Skład leku Valdispert Stres

Produkt leczniczy Valdispert Stres występuje w postaci tabletek drażowanych zawierających dwa główne składniki aktywne pochodzenia roślinnego: wyciąg z korzenia kozłka lekarskiego (Valeriana officinalis) oraz wyciąg z szyszek chmielu (Humulus lupulus). Każda tabletka drażowana zawiera dokładnie 200 mg wodno-alkoholowego wyciągu suchego z korzenia kozłka lekarskiego (w stosunku 4-6,7:1) oraz 68 mg suchego wyciągu z szyszek chmielu (w stosunku 4-8:1).¹

Należy zwrócić uwagę, że zastosowane wyciągi roślinne zostały uzyskane przy użyciu różnych stężeń rozpuszczalnika etanolowego. W przypadku wyciągu z kozłka lekarskiego użyto etanolu 70% (V/V), natomiast do ekstrakcji szyszek chmielu wykorzystano etanol o stężeniu 40% (V/V). Ilości zawarte w jednej tabletce odpowiadają 800-1340 mg wysuszonego korzenia kozłka lekarskiego oraz 272-544 mg wysuszonych szyszek chmielu.²

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Produkt zawiera istotne z klinicznego punktu widzenia substancje pomocnicze, które mogą mieć znaczenie u pacjentów z określonymi schorzeniami. W jednej tabletce drażowanej znajduje się 46,5 mg glukozy, 14,45 mg laktozy jednowodnej oraz 166,17 mg sacharozy.³

Pełen wykaz substancji pomocniczych

Tabletki drażowane Valdispert Stres charakteryzują się złożonym składem substancji pomocniczych, które można podzielić na kilka kategorii funkcjonalnych w zależności od ich roli w danej części tabletki:⁴

Rdzeń tabletki zawiera substancje wpływające na jego właściwości fizykochemiczne i farmakokinetyczne, w tym celulozę mikrokrystaliczną jako wypełniacz, karboksymetyloskrobię sodową (typ A) jako substancję rozsadzającą, a także kwas stearynowy i magnezu stearynian jako substancje poślizgowe.⁵

Otoczka tabletki składa się z wielu komponentów, które zapewniają jej odpowiedni wygląd, stabilność i właściwości organoleptyczne. Podstawowym składnikiem otoczki jest kopolimer metakrylanu butylu zasadowy, dodatkowo otoczka zawiera substancje słodzące (glukoza i sacharoza), środek barwiący tytanu dwutlenek (E 171) oraz substancje modyfikujące właściwości powierzchni, takie jak talk i glikol wosku montana.⁶

Postać farmaceutyczna leku

Valdispert Stres jest dostępny w postaci tabletek drażowanych. Tabletki charakteryzują się białym kolorem, okrągłym kształtem i błyszczącą powierzchnią. Pod względem wymiarów, wysokość tabletki wynosi 5,5-6,2 mm, a jej średnica mieści się w zakresie 12,0-12,5 mm.⁷

Informacje o pakowaniu i przechowywaniu

Tabletki drażowane Valdispert Stres pakowane są w blistry wykonane z folii Al./PVC/PVDC. Dostępne są w opakowaniach zawierających różną liczbę tabletek: 20, 40, 60, 80 i 100 sztuk, umieszczonych w pudełku kartonowym. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie farmaceutycznym.⁸

Produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Okres ważności leku wynosi 4 lata od daty produkcji, przy zachowaniu właściwych warunków przechowywania.⁹

Postępowanie z niezużytym produktem

W przypadku niewykorzystanego produktu Valdispert Stres nie są wymagane szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania.¹⁰

Zgodność farmaceutyczna

W dokumentacji produktu leczniczego Valdispert Stres nie stwierdzono żadnych niezgodności farmaceutycznych, które należałoby uwzględnić w praktyce klinicznej.¹¹