Skład i postać leku
Sinupret

Skład jakościowy i ilościowy preparatu Sinupret

Preparat Sinupret w postaci kropli doustnych zawiera wyciąg płynny (1:38,5) z kompozycji ziół leczniczych. W 100 ml kropli (co odpowiada 98 g) znajduje się mieszanina wyciągów z następujących surowców roślinnych¹:

• Gentiana lutea L., radix (korzeń goryczki) – stanowi 1/13 część mieszaniny
• Primula veris L. i/lub Primula elatior (L.) Hill., flos cum calycibus (kwiat pierwiosnka z kielichem) – stanowi 3/13 część mieszaniny
• Różne gatunki z rodzaju Rumex, w tym R. acetosa L., R. acetosella L., R. obtusifolius L., R. patientia L., R. crispus L., R. thyrsiflorus Fingerh., herba (ziele szczawiu) – stanowi 3/13 część mieszaniny
• Sambucus nigra L., flos (kwiat bzu czarnego) – stanowi 3/13 część mieszaniny
• Verbena officinalis L., herba (ziele werbeny) – stanowi 3/13 część mieszaniny

Proporcje poszczególnych składników roślinnych w mieszaninie wynoszą 1:3:3:3:3. Do ekstrakcji zastosowano etanol 59% (V/V) jako rozpuszczalnik ekstrakcyjny. Warto podkreślić, że gotowy produkt leczniczy zawiera 19% (V/V) etanolu².

Postać farmaceutyczna i substancje pomocnicze

Sinupret występuje w postaci kropli doustnych w formie roztworu³. Preparatu leczniczego nie należy mylić z innymi postaciami tego leku dostępnymi na rynku. Jako substancję pomocniczą zastosowano wyłącznie wodę oczyszczoną⁴, co jest istotną informacją dla pacjentów z nietolerancjami lub alergiami na dodatkowe substancje pomocnicze.

Właściwości fizykochemiczne i stabilność preparatu

Podczas przechowywania preparatu Sinupret w postaci kropli doustnych może pojawić się zmętnienie lub osad. Jest to naturalne zjawisko występujące w lekach zawierających ekstrakty roślinne i nie wpływa na jakość ani skuteczność produktu leczniczego⁵.

Okres ważności i warunki przechowywania

Preparat Sinupret w postaci kropli doustnych zachowuje stabilność przez 2 lata od momentu produkcji przy zachowaniu odpowiednich warunków przechowywania. Po pierwszym otwarciu butelki okres przydatności do użycia skraca się do 3 miesięcy⁶.

Dla zachowania odpowiedniej jakości leku należy przestrzegać następujących zasad przechowywania⁷:

• Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C
• Chronić przed wilgocią
• Chronić przed bezpośrednim światłem słonecznym

Opakowanie i podanie leku

Sinupret w formie kropli doustnych dostępny jest w butelkach z barwnego szkła wyposażonych w kroplomierz. Butelka umieszczona jest w tekturowym pudełku wraz z ulotką informacyjną dla pacjenta⁸. Zaciemnione szkło chroni zawartość przed niekorzystnym wpływem światła, przedłużając okres przydatności do użycia.

Produkt leczniczy dostępny jest w dwóch wielkościach opakowań⁹:

• 1 butelka po 100 ml
• 1 butelka po 200 ml

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie aptecznym w danym momencie.

Forma podania leku

Sinupret w postaci kropli doustnych jest przeznaczony do podania doustnego. Lek podawany jest w postaci odmierzonej liczby kropli, co umożliwia precyzyjne dozowanie, szczególnie istotne w przypadku pacjentów pediatrycznych. Kroplomierz stanowiący integralną część opakowania zapewnia dokładne odmierzanie wymaganej dawki.

Zgodność farmaceutyczna i usuwanie produktu

Nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych dla preparatu Sinupret w postaci kropli doustnych¹⁰. Nie określono również szczególnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanego produktu leczniczego¹¹. Należy jednak pamiętać o standardowych procedurach utylizacji leków zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi gospodarki odpadami farmaceutycznymi.