Działania niepożądane leku Sinupret krople doustne

Lek Sinupret w postaci kropli doustnych zawiera wyciąg płynny z mieszaniny ziół: korzenia goryczki, kwiatu pierwiosnka z kielichem, ziela szczawiu, kwiatu bzu czarnego oraz ziela werbeny. Mimo naturalnego pochodzenia składników, stosowanie preparatu może wiązać się z wystąpieniem działań niepożądanych, które personel medyczny powinien uwzględnić podczas terapii pacjentów.^[1]

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych

Działania niepożądane leku Sinupret klasyfikowane są według standardowej nomenklatury częstości występowania przyjętej w medycynie:^[2]

• Bardzo często – występują u co najmniej 1 na 10 pacjentów (≥1/10)
• Często – występują u co najmniej 1 na 100, ale mniej niż u 1 na 10 pacjentów (≥1/100 do <1/10)
• Niezbyt często – występują u co najmniej 1 na 1000, ale mniej niż u 1 na 100 pacjentów (≥1/1000 do <1/100)
• Rzadko – występują u co najmniej 1 na 10 000, ale mniej niż u 1 na 1000 pacjentów (≥1/10 000 do <1/1000)
• Bardzo rzadko – występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów (<1/10 000)
• Częstość nieznana – częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Szczegółowy profil działań niepożądanych

W trakcie stosowania leku Sinupret krople doustne zaobserwowano następujące kategorie działań niepożądanych:^[3]

Zaburzenia żołądka i jelit

Dolegliwości ze strony układu pokarmowego występują niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) i obejmują przede wszystkim:^[4]

• Ból żołądka – może manifestować się jako dyskomfort w nadbrzuszu, uczucie pełności lub pieczenia
• Nudności – nieprzyjemne uczucie w jamie brzusznej i gardle, które może poprzedzać wymioty

Zaburzenia układu immunologicznego

Reakcje nadwrażliwości związane ze stosowaniem leku Sinupret można podzielić na dwie kategorie:^[5]

Miejscowe reakcje nadwrażliwości

Występują rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) i mogą objawiać się jako:^[6]

• Osutka – wykwity skórne o różnorodnej morfologii
• Rumień – zaczerwienienie skóry będące wynikiem przekrwienia naczyń krwionośnych
• Świąd – nieprzyjemne odczucie prowokujące do drapania skóry

Układowe reakcje alergiczne

Występują z częstością nieznaną (nie może być określona na podstawie dostępnych danych) i obejmują potencjalnie poważne objawy:^[7]

• Obrzęk naczynioruchowy – szybko postępujący obrzęk skóry, tkanki podskórnej lub błon śluzowych, który może zagrażać życiu, szczególnie jeśli obejmuje drogi oddechowe
• Duszność – subiektywne uczucie braku powietrza, które może być objawem ciężkiej reakcji alergicznej
• Obrzęk twarzy – opuchlizna obejmująca twarz, która może dotyczyć powiek, warg, języka i stanowić objaw reakcji alergicznej

Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych

W przypadku zaobserwowania pierwszych objawów nadwrażliwości lub reakcji alergicznych należy natychmiast przerwać podawanie leku Sinupret krople doustne i podjąć odpowiednią interwencję medyczną. Szczególnie istotne jest to w przypadku układowych reakcji alergicznych, które mogą stanowić zagrożenie dla życia pacjenta.^[8]

Monitorowanie bezpieczeństwa leku

Istotnym elementem bezpiecznej farmakoterapii jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych po dopuszczeniu produktu do obrotu. Umożliwia to ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania leku Sinupret. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.^[9]

Dane kontaktowe do zgłaszania działań niepożądanych:

• Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
• Telefon: + 48 22 49 21 301
• Faks: + 48 22 49 21 309
• Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie leku Sinupret na rynek.^[10]

Tabela działań niepożądanych leku Sinupret krople doustne