Przeciwwskazania stosowania
Kwiat pierwiosnka
Kwiat pierwiosnka (Primula veris L. i/lub Primula elatior (L.) Hill., flos) jest składnikiem preparatów złożonych stosowanych w terapii schorzeń układu oddechowego, takich jak Sinupret (18 mg kwiatu pierwiosnka/tabletka drażowana) oraz Sinupret extract (160 mg wyciągu suchego w proporcji 1:3:3:3:3 z korzenia goryczki, kwiatu pierwiosnka, ziela szczawiu, kwiatu bzu czarnego i ziela werbeny). Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania tych preparatów jest nadwrażliwość na kwiat pierwiosnka lub inne składniki aktywne i pomocnicze. W przypadku Sinupret extract dodatkowo przeciwwskazana jest choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy, co nie dotyczy Sinupret w formie tabletek drażowanych. Preparaty mogą zawierać substancje pomocnicze takie jak laktoza, sorbitol, glukoza i sacharoza, które stanowią przeciwwskazania u pacjentów z nietolerancją galaktozy, fruktozy, cukrzycą lub zespołami złego wchłaniania.
Przeciwwskazania stosowania kwiatu pierwiosnka
Kwiat pierwiosnka (Primula veris L. i/lub Primula elatior (L.) Hill., flos) to składnik roślinny występujący w produktach leczniczych stosowanych w schorzeniach układu oddechowego. Jako składnik złożonych preparatów ziołowych, takich jak Sinupret czy Sinupret extract, podlega określonym przeciwwskazaniom, które należy uwzględnić przy zalecaniu terapii.12
Nadwrażliwość na składniki produktu leczniczego
Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania substancji zawierających kwiat pierwiosnka jest nadwrażliwość na ten składnik. Pacjentom z rozpoznaną alergią na kwiat pierwiosnka należy bezwzględnie odradzić stosowanie preparatów zawierających tę substancję roślinną. W przypadku produktów takich jak Sinupret czy Sinupret extract, przeciwwskazaniem jest również nadwrażliwość na którykolwiek z pozostałych składników aktywnych lub pomocniczych.34
Należy zwrócić uwagę, że nadwrażliwość może dotyczyć nie tylko samego kwiatu pierwiosnka, ale również innych składników aktywnych występujących w preparatach złożonych, takich jak:
- korzeń goryczki (Gentiana lutea L., radix)
- ziele szczawiu (Rumex sp. lub Rumex crispus L., herba)
- kwiat bzu czarnego (Sambucus nigra L., flos)
- ziele werbeny (Verbena officinalis L., herba)
56
Choroba wrzodowa
W przypadku niektórych preparatów zawierających kwiat pierwiosnka, takich jak Sinupret extract, dodatkowym przeciwwskazaniem jest choroba wrzodowa. Pacjentom z aktywną chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy nie należy zalecać preparatów zawierających wyciąg z kwiatu pierwiosnka w formie Sinupret extract.7
Należy podkreślić, że dla preparatu Sinupret w postaci tabletek drażowanych nie wymieniono choroby wrzodowej jako przeciwwskazania, natomiast dla Sinupret extract w postaci tabletek drażowanych zawierających wyciąg suchy (160 mg), choroba wrzodowa stanowi bezwzględne przeciwwskazanie.89
Przeciwwskazania związane z substancjami pomocniczymi
Preparaty zawierające kwiat pierwiosnka mogą zawierać składniki pomocnicze, które stanowią przeciwwskazanie do stosowania u wybranych grup pacjentów. W przypadku preparatów Sinupret, należy zwrócić uwagę na zawartość następujących substancji pomocniczych o znanym działaniu:1011
- Laktoza – może być przeciwwskazaniem u pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy
- Sorbitol – przeciwwskazany u pacjentów z dziedziczną nietolerancją fruktozy
- Glukoza – wymaga uwagi u pacjentów z cukrzycą
- Sacharoza – przeciwwskazana u pacjentów z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy
1213
Różnice w przeciwwskazaniach między preparatami
Warto podkreślić istotną różnicę w profilu przeciwwskazań między preparatami zawierającymi kwiat pierwiosnka. Dla leku Sinupret w formie tabletek drażowanych, zawierającego 18 mg kwiatu pierwiosnka, jedynym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość na składniki produktu.14
Natomiast w przypadku Sinupret extract w formie tabletek drażowanych, który zawiera wyciąg suchy (160 mg) złożony z korzenia goryczki, kwiatu pierwiosnka, ziela szczawiu, kwiatu bzu czarnego i ziela werbeny w proporcji 1:3:3:3:3, przeciwwskazaniami są zarówno nadwrażliwość na składniki, jak i choroba wrzodowa.15
Ta różnica może wynikać z odmiennego składu ilościowego i jakościowego preparatów oraz zastosowania ekstraktu w przypadku Sinupret extract, co prowadzi do zwiększonej koncentracji substancji aktywnych, które mogą wykazywać silniejsze działanie terapeutyczne, ale również mogą powodować nasilone działania niepożądane w przypadku chorób przewodu pokarmowego.1617
Podsumowanie przeciwwskazań stosowania kwiatu pierwiosnka
Należy odradzić stosowanie preparatów zawierających kwiat pierwiosnka w następujących przypadkach:1819
- U pacjentów z nadwrażliwością na kwiat pierwiosnka lub inne składniki aktywne preparatu
- U pacjentów z chorobą wrzodową (w przypadku stosowania Sinupret extract)
- U pacjentów z nietolerancją laktozy, galaktozy, fruktozy lub sacharozy, w zależności od zawartości tych substancji pomocniczych w danym preparacie
2021
Lekarz przepisujący preparaty zawierające kwiat pierwiosnka powinien dokładnie uwzględnić indywidualną historię medyczną pacjenta, ze szczególnym zwróceniem uwagi na występujące alergie, schorzenia przewodu pokarmowego oraz zaburzenia metaboliczne związane z nietolerancją składników pomocniczych zawartych w danym produkcie leczniczym.2223
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania