Działania niepożądane
Kwiat pierwiosnka

Preparaty zawierające kwiat pierwiosnka (Primula veris L. i/lub Primula elatior (L.) Hill., flos), takie jak Sinupret i Sinupret extract, wykazują różnorodne działania niepożądane o zróżnicowanej częstości występowania. W przypadku Sinupret, zaburzenia żołądka i jelit, takie jak ból żołądka i nudności, występują niezbyt często (≥1/1000 do <1/100). Sinupret extract, będący bardziej skoncentrowaną formą, wykazuje częstsze działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego (≥1/100 do <1/10), obejmujące nudności, wzdęcia, biegunkę, suchość w ustach oraz ból brzucha. Reakcje nadwrażliwości miejscowe (osutka, rumień, świąd skóry) pojawiają się niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) w obu preparatach, natomiast układowe reakcje alergiczne, takie jak obrzęk naczynioruchowy, duszność i obrzęk twarzy, występują z częstością nieznaną (<1/10 000) w Sinupret oraz niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) w Sinupret extract. Dodatkowo, Sinupret extract może wywoływać zaburzenia układu nerwowego w postaci zawrotów głowy (≥1/1000 do <1/100).

  1. Działania niepożądane kwiatu pierwiosnka
    1. Zaburzenia żołądka i jelit
    2. Zaburzenia układu immunologicznego
    3. Zaburzenia układu nerwowego
  2. Niebezpieczeństwa związane z działaniami niepożądanymi
    1. Potencjalne zagrożenia wynikające z reakcji immunologicznych
    2. Monitorowanie bezpieczeństwa stosowania
  3. Tabela działań niepożądanych kwiatu pierwiosnka
    1. Kolejne rozdziały

Działania niepożądane kwiatu pierwiosnka

Kwiat pierwiosnka (Primula veris L. i/lub Primula elatior (L.) Hill., flos), stanowiący składnik preparatów leczniczych takich jak Sinupret czy Sinupret extract, może wywoływać różnorodne działania niepożądane o zróżnicowanej częstotliwości występowania. Na podstawie charakterystyk produktów leczniczych zawierających tę substancję roślinną, można wyodrębnić kilka głównych kategorii działań niepożądanych związanych z zastosowaniem kwiatu pierwiosnka w składzie preparatów złożonych.<sup data-drug="Sinupret" data-section="Działania niepożądane" title="Częstość występowania działań niepożądanych podzielono na następujące kategorie: Bardzo często (≥1/10), Często (≥1/100 do <1/10), Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), Bardzo rzadko, Częstość nieznana (1

Zaburzenia żołądka i jelit

Podczas stosowania preparatów zawierających kwiat pierwiosnka mogą wystąpić dolegliwości ze strony układu pokarmowego. W przypadku produktu Sinupret zaburzenia żołądka i jelit, takie jak ból żołądka i nudności występują niezbyt często (≥1/1000 do <1/100).2

Z kolei w przypadku bardziej skoncentrowanej postaci – Sinupret extract, zaburzenia przewodu pokarmowego występują często (≥1/100 do <1/10) i obejmują szerszy zakres dolegliwości: nudności, wzdęcia, biegunkę, suchość w ustach oraz ból brzucha.<sup data-drug="Sinupret extract" data-section="Działania niepożądane" title="Zaburzenia przewodu pokarmowego. Często (≥ 1/100 do 3

Zaburzenia układu immunologicznego

Stosowanie kwiatu pierwiosnka w preparatach leczniczych może wiązać się z reakcjami nadwrażliwości o różnym nasileniu. Miejscowe reakcje nadwrażliwości, takie jak osutka, rumień i świąd skóry, występują niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) podczas stosowania preparatu Sinupret.4

W przypadku Sinupret extract, z niezbyt częstą częstotliwością (≥1/1000 do <1/100) raportowane są zarówno miejscowe reakcje nadwrażliwości (osutka, rumień, świąd skóry lub oczu), jak również układowe reakcje alergiczne, w tym obrzęk naczynioruchowy, duszność i obrzęk twarzy.<sup data-drug="Sinupret extract" data-section="Działania niepożądane" title="Zaburzenia układu immunologicznego. Niezbyt często (≥ 1/1 000 do 5

W charakterystyce produktu Sinupret odnotowano również występowanie układowych reakcji alergicznych (obrzęk naczynioruchowy, duszność, obrzęk twarzy) z częstotliwością nieznaną (<1/10 000), co oznacza, że nie może być ona określona na podstawie dostępnych danych.6

Zaburzenia układu nerwowego

W przypadku stosowania preparatu Sinupret extract zawierającego wyciąg z kwiatu pierwiosnka, mogą wystąpić zaburzenia układu nerwowego w postaci zawrotów głowy. Działanie to występuje niezbyt często (≥1/1000 do <1/100).<sup data-drug="Sinupret extract" data-section="Działania niepożądane" title="Zaburzenia układu nerwowego. Niezbyt często (≥ 1/1 000 do 7

Niebezpieczeństwa związane z działaniami niepożądanymi

Potencjalne zagrożenia wynikające z reakcji immunologicznych

Szczególnie niebezpieczne są układowe reakcje alergiczne, takie jak obrzęk naczynioruchowy, duszność i obrzęk twarzy, które mogą stanowić zagrożenie dla zdrowia i życia pacjenta. W przypadku wystąpienia pierwszych objawów nadwrażliwości lub reakcji alergicznych, należy natychmiast przerwać stosowanie produktu leczniczego zawierającego kwiat pierwiosnka i skonsultować się z lekarzem.8

Obrzęk naczynioruchowy może prowadzić do zwężenia dróg oddechowych i utrudnienia oddychania, co stanowi bezpośrednie zagrożenie dla życia. Duszność z kolei może być objawem poważnej reakcji alergicznej wymagającej natychmiastowej interwencji medycznej.

Monitorowanie bezpieczeństwa stosowania

Ze względu na potencjalne ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, istotne jest zgłaszanie wszelkich podejrzewanych reakcji niepożądanych po zastosowaniu preparatów zawierających kwiat pierwiosnka. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka związanego ze stosowaniem tych produktów leczniczych.9 10

Zgłaszanie działań niepożądanych może być dokonywane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie leku do obrotu.11 12

Tabela działań niepożądanych kwiatu pierwiosnka

Klasyfikacja układów i narządów Działanie niepożądane Częstość występowania w Sinupret Częstość występowania w Sinupret extract Opis zagrożenia
Zaburzenia żołądka i jelit Ból żołądka Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) Często (≥1/100 do <1/10) Może prowadzić do dyskomfortu i zaburzeń trawienia
Nudności Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) Często (≥1/100 do <1/10) Może prowadzić do zmniejszenia przyjmowania pokarmów i płynów
Wzdęcia Nie raportowano Często (≥1/100 do <1/10) Dyskomfort brzuszny, uczucie rozpierania
Biegunka Nie raportowano Często (≥1/100 do <1/10) Może prowadzić do odwodnienia i zaburzeń elektrolitowych
Suchość w ustach Nie raportowano Często (≥1/100 do <1/10) Dyskomfort w jamie ustnej, zaburzenia smaku
Zaburzenia układu immunologicznego Osutka Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) Zmiany skórne o różnym nasileniu, świadczące o nadwrażliwości
Rumień Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) Zaczerwienienie skóry, objaw reakcji zapalnej
Świąd Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) Nieprzyjemne odczucie prowokujące do drapania, może prowadzić do uszkodzeń skóry
Obrzęk naczynioruchowy Częstość nieznana (<1/10 000) Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) Potencjalnie zagrażający życiu stan wywołany reakcją alergiczną, prowadzący do obrzęku tkanek miękkich
Duszność, obrzęk twarzy Częstość nieznana (<1/10 000) Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) Poważne objawy układowej reakcji alergicznej, mogące zagrażać życiu przez utrudnienie oddychania
Zaburzenia układu nerwowego Zawroty głowy Nie raportowano Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) Mogą prowadzić do zaburzeń równowagi i zwiększonego ryzyka upadków

Przedstawione w tabeli działania niepożądane dotyczą produktów złożonych zawierających kwiat pierwiosnka jako jeden ze składników aktywnych. Należy pamiętać, że częstość występowania i nasilenie działań niepożądanych może być różne, w zależności od indywidualnej wrażliwości pacjenta oraz dawki preparatu.13 14

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl