Skład i postać leku
Syrop z lipy, bzu czarnego, wierzby i dziewanny Ziołowa Tradycja
Produkt leczniczy SYROP Z LIPY, BZU CZARNEGO, WIERZBY I DZIEWANNY ZIOŁOWA TRADYCJA to preparat w formie syropu zawierający 10 g wyciągu płynnego (w stosunku 1:1,46) z mieszanki ziół na 100 g syropu. Składniki aktywne to wyciągi z kwiatów dziewanny (2,5 części), lipy (3,0 części), kory wierzby (1,5 części) oraz kwiatów bzu czarnego (3,0 części). Ekstrakcja odbywa się przy użyciu 60% etanolu, którego zawartość w gotowym produkcie nie przekracza 5,1% (m/m). Syrop zawiera także 3,9 g sacharozy na 5 ml, co jest istotne w kontekście pacjentów z cukrzycą lub na diecie niskocukrowej. Preparat charakteryzuje się klarowną, wiśniowo-brunatną barwą, wynikającą z obecności flawonoidów i antocyjanów, a jego stabilność jest zapewniona przez przechowywanie w butelce ze szkła brunatnego w temperaturze poniżej 25°C.
Skład jakościowy i ilościowy preparatu
Produkt leczniczy SYROP Z LIPY, BZU CZARNEGO, WIERZBY I DZIEWANNY ZIOŁOWA TRADYCJA jest dostępny w postaci syropu. Każde 100 gramów preparatu zawiera 10 gramów wyciągu płynnego (w stosunku 1:1,46) sporządzonego z mieszaniny ziół w następujących proporcjach: kwiat dziewanny (Verbascum spp., flos) – 2,5 części, kwiat lipy (Tilia spp., flos) – 3,0 części, kora wierzby (Salix spp., cortex) – 1,5 części oraz kwiat bzu czarnego (Sambucus nigra L., flos) – 3,0 części.1
Do ekstrakcji substancji czynnych z surowców roślinnych wykorzystano etanol o stężeniu 60% (V/V). Należy zwrócić uwagę, że zawartość etanolu w gotowym produkcie nie przekracza 5,1% (m/m), co może mieć znaczenie w przypadku niektórych grup pacjentów.2
Substancje pomocnicze
Wśród substancji pomocniczych znajdują się:3
- Sacharoza – będąca głównym składnikiem słodzącym syropu
- Koncentrat z czarnej porzeczki – nadający preparatowi charakterystyczny smak i barwę
- Aromat czarnej porzeczki – wzmacniający walory organoleptyczne
- Woda oczyszczona – jako rozpuszczalnik i nośnik substancji czynnych
Szczególnie istotna jest obecność sacharozy w ilości 3,9 g w każdych 5 ml syropu, co powinno zostać uwzględnione w przypadku pacjentów z cukrzycą lub stosujących dietę o kontrolowanej zawartości cukrów prostych.4
Postać farmaceutyczna i właściwości organoleptyczne
Preparat występuje w postaci syropu o charakterystycznych właściwościach organoleptycznych. Jest to klarowny syrop, przy czym dopuszczalna jest jego opalizacja wynikająca z obecności naturalnych składników pochodzenia roślinnego. Barwa preparatu może wahać się od wiśniowej do brunatnej, co jest typowe dla ekstraktów roślinnych zawierających związki flawonoidowe i antocyjanowe.5
Opakowanie i warunki przechowywania
Produkt leczniczy jest dostępny w opakowaniu zawierającym 125 g syropu. Zastosowano butelkę ze szkła brunatnego, która chroni zawartość przed niekorzystnym wpływem światła. Butelka jest zamykana aluminiową zakrętką. Do preparatu dołączona jest miarka, umożliwiająca precyzyjne odmierzenie dawki. Całość umieszczona jest w tekturowym pudełku.6
Preparat należy przechowywać w zamkniętej butelce, w temperaturze poniżej 25°C. Takie warunki przechowywania zapewniają stabilność preparatu przez cały okres jego ważności.7
Okres ważności
Okres ważności produktu leczniczego wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania.8
Zgodność farmaceutyczna i utylizacja
Dla omawianego preparatu nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych z innymi preparatami.9 W zakresie utylizacji produktu, nie są wymagane specjalne środki ostrożności – produkt można utylizować zgodnie z ogólnymi zasadami dotyczącymi leków.10
| Składnik | Ilość/Stężenie | Funkcja w preparacie |
|---|---|---|
| Wyciąg płynny z kwiatów dziewanny (Verbascum spp., flos) | 2,5 części w 10 g wyciągu | Składnik aktywny |
| Wyciąg płynny z kwiatów lipy (Tilia spp., flos) | 3,0 części w 10 g wyciągu | Składnik aktywny |
| Wyciąg płynny z kory wierzby (Salix spp., cortex) | 1,5 części w 10 g wyciągu | Składnik aktywny |
| Wyciąg płynny z kwiatów bzu czarnego (Sambucus nigra L., flos) | 3,0 części w 10 g wyciągu | Składnik aktywny |
| Etanol | ≤ 5,1% (m/m) | Ekstrahent, konserwant |
| Sacharoza | 3,9 g w 5 ml syropu | Substancja słodząca |
| Koncentrat z czarnej porzeczki | – | Nośnik smaku i barwy |
| Aromat czarnej porzeczki | – | Substancja aromatyzująca |
| Woda oczyszczona | – | Rozpuszczalnik |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Syrop z lipy, bzu czarnego, wierzby i dziewanny Ziołowa Tradycja
- Działania niepożądane – Syrop z lipy, bzu czarnego, wierzby i dziewanny Ziołowa Tradycja
- Interakcje leku – Syrop z lipy, bzu czarnego, wierzby i dziewanny Ziołowa Tradycja
- Profil bezpieczeństwa leku – Syrop z lipy, bzu czarnego, wierzby i dziewanny Ziołowa Tradycja
- Przeciwwskazania – Syrop z lipy, bzu czarnego, wierzby i dziewanny Ziołowa Tradycja
- Przedawkowanie – Syrop z lipy, bzu czarnego, wierzby i dziewanny Ziołowa Tradycja
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Syrop z lipy, bzu czarnego, wierzby i dziewanny Ziołowa Tradycja
- Skład i postać leku – Syrop z lipy, bzu czarnego, wierzby i dziewanny Ziołowa Tradycja
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne – Syrop z lipy, bzu czarnego, wierzby i dziewanny Ziołowa Tradycja
- Właściwości farmakokinetyczne – Syrop z lipy, bzu czarnego, wierzby i dziewanny Ziołowa Tradycja
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Syrop z lipy, bzu czarnego, wierzby i dziewanny Ziołowa Tradycja
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Syrop z lipy, bzu czarnego, wierzby i dziewanny Ziołowa Tradycja
- Wskazania do stosowania – Syrop z lipy, bzu czarnego, wierzby i dziewanny Ziołowa Tradycja