Działania niepożądane
Syrop z lipy, bzu czarnego, wierzby i dziewanny Ziołowa Tradycja

Syrop z lipy, bzu czarnego, wierzby i dziewanny Ziołowa Tradycja to standaryzowany preparat z wyciągami z kwiatów dziewanny, lipy, bzu czarnego oraz kory wierzby w proporcjach 2,5/3,0/1,5/3,0, zawierający do 5,1% (m/m) etanolu. Produkt wykazuje dobry profil bezpieczeństwa przy stosowaniu zgodnie z zaleceniami, bez obserwowanych działań niepożądanych w zalecanych dawkach. Należy jednak uwzględnić obecność sacharozy w ilości 3,9 g na 5 ml syropu, co jest istotne u pacjentów z cukrzycą lub na diecie niskocukrowej. Syrop jest wskazany do stosowania w określonych wskazaniach terapeutycznych, a jego bezpieczeństwo wymaga monitorowania działań niepożądanych przez personel medyczny i zgłaszania ich do odpowiednich instytucji.

Pobierz ChPL PDF Syrop z lipy, bzu czarnego, wierzby i dziewanny Ziołowa Tradycja – Syrop – –
  1. Działania niepożądane syropu z lipy, bzu czarnego, wierzby i dziewanny
    1. Profil bezpieczeństwa
    2. Opisane reakcje niepożądane
    3. Monitorowanie bezpieczeństwa stosowania
    4. Tabela działań niepożądanych
    5. Szczególne grupy ryzyka
    6. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ból gardła
  2. kaszel
  3. niewysoka gorączka w przebiegu przeziębienia
  4. stany zapalne górnych dróg oddechowych
Substancja czynna
  1. kora wierzby
  2. kwiat bzu czarnego
  3. kwiat dziewanny
  4. kwiat lipy
Kategoria leku
  1. leki napotne
  2. leki pomocnicze w infekcjach dróg oddechowych
  3. leki roślinne

Działania niepożądane syropu z lipy, bzu czarnego, wierzby i dziewanny

Syrop z lipy, bzu czarnego, wierzby i dziewanny Ziołowa Tradycja zawiera wyciąg płynny z kwiatów dziewanny, kwiatów lipy, kory wierzby oraz kwiatów bzu czarnego w proporcjach 2,5/3,0/1,5/3,0. Produkt jest standaryzowanym preparatem o zawartości etanolu nieprzekraczającej 5,1% (m/m), stosowanym w określonych wskazaniach terapeutycznych.1

Profil bezpieczeństwa

Podczas stosowania zalecanych dawek syropu z lipy, bzu czarnego, wierzby i dziewanny nie obserwowano występowania działań niepożądanych. Jest to istotna informacja z perspektywy klinicznej, wskazująca na względnie dobry profil bezpieczeństwa preparatu przy stosowaniu zgodnie z zaleceniami producenta.2

Opisane reakcje niepożądane

Pomimo braku obserwacji działań niepożądanych przy zalecanych dawkach, w literaturze opisano reakcje związane z poszczególnymi składnikami syropu:

  • Dla kwiatów lipy odnotowano pojedynczy przypadek zawodowego uczulenia kontaktowego.3
  • Dla kory wierzby znane są odczyny uczuleniowe o nieznanej częstości występowania, takie jak:
    • Reakcje skórne: wysypki, pokrzywka
    • Zaburzenia oddechowe: duszność
    • Objawy żołądkowo-jelitowe: nudności, wymioty, bóle brzucha, biegunka, niestrawność, zgaga4

Monitorowanie bezpieczeństwa stosowania

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Mechanizm ten umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.5

Dane kontaktowe do zgłaszania działań niepożądanych:

  • Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
  • Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • Telefon: +48 22 49 21 301
  • Faks: +48 22 49 21 309
  • Strona internetowa do zgłoszeń: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu.6

Tabela działań niepożądanych

Składnik syropu Działanie niepożądane Opis Częstość występowania
Kwiat lipy
(Tilia spp., flos)		 Uczulenie kontaktowe Reakcja alergiczna po kontakcie z surowcem Bardzo rzadko
(pojedynczy przypadek, opisano zawodowe uczulenie)
Kora wierzby
(Salix spp., cortex)		 Reakcje skórne Wysypki, pokrzywka Nieznana
Zaburzenia oddechowe Duszność
Objawy żołądkowo-jelitowe Nudności, wymioty, bóle brzucha, biegunka, niestrawność, zgaga
Kwiat dziewanny
(Verbascum spp., flos)		 Nie opisano Brak opisanych działań niepożądanych Nie dotyczy
Kwiat bzu czarnego
(Sambucus nigra L., flos)		 Nie opisano Brak opisanych działań niepożądanych Nie dotyczy
Substancje pomocnicze Potencjalne działania związane z sacharozą Syrop zawiera sacharozę (3,9 g w 5 ml), co należy uwzględnić u pacjentów z cukrzycą lub na diecie niskocukrowej Nie określono

Szczególne grupy ryzyka

Należy zwrócić uwagę na zawartość sacharozy w produkcie (3,9 g w 5 ml syropu), co może mieć znaczenie u pacjentów z cukrzycą lub stosujących diety z ograniczeniem cukrów prostych.7

Ponadto, ze względu na opisane reakcje uczuleniowe związane z korą wierzby, szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z wywiadem alergicznym, zwłaszcza z nadwrażliwością na salicylany (związki chemicznie podobne do składników aktywnych kory wierzby).

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl