Femoston

Femoston to preparat hormonalnej terapii zastępczej (HTZ) stosowany u kobiet w okresie menopauzy. Zawiera dwie substancje czynne: estradiol (estrogen) oraz dydrogesteron (progestagen). Dostępny jest w różnych wariantach dawkowania, w tym w formie sekwencyjnej (Femoston) oraz ciągłej (Femoston conti).

Głównym wskazaniem do stosowania Femostonu jest łagodzenie objawów związanych z menopauzą, takich jak uderzenia gorąca, zaburzenia snu, nadmierna potliwość czy zaburzenia nastroju. Preparat może być również stosowany w profilaktyce osteoporozy pomenopauzalnej u kobiet z wysokim ryzykiem złamań, które nie tolerują lub mają przeciwwskazania do stosowania innych leków zalecanych w profilaktyce osteoporozy.

Jak każda HTZ, Femoston wymaga starannej kwalifikacji pacjentek przez lekarza. Przeciwwskazania obejmują m.in. raka piersi (obecny lub w wywiadzie), inne nowotwory estrogenozależne, niezdiagnozowane krwawienia z dróg rodnych, nieleczoną hiperplazję endometrium, chorobę zakrzepowo-zatorową czy ciężkie schorzenia wątroby. Terapia powinna być okresowo weryfikowana (zwykle co 6-12 miesięcy) w celu oceny stosunku korzyści do ryzyka.

Leczenie Femostonem należy prowadzić najkrótszą możliwą do osiągnięcia celu terapeutycznego dawką przez możliwie najkrótszy czas, zgodnie z aktualnymi wytycznymi dotyczącymi hormonalnej terapii zastępczej. Istotne jest informowanie pacjentek o potencjalnych zagrożeniach związanych z HTZ, w tym nieznacznie zwiększonym ryzykiem raka piersi, choroby zakrzepowo-zatorowej oraz udaru niedokrwiennego mózgu.

Powiązane wpisy

Leksykon leków
Interakcje leku – Femoston 2 mg estradiolu (tabletki ceglasto-czerwone), 2 mg estradiolu + 10 mg dydrogesteronu (tabletki żółte)

Produkt leczniczy Femoston, zawierający estradiol i dydrogesteron, wykazuje liczne interakcje farmakokinetyczne i farmakodynamiczne, które mogą wpływać na skuteczność terapii hormonalnej oraz metabolizm innych leków. Substancje indukujące enzymy cytochromu P450 (np. leki przeciwdrgawkowe: fenobarbital, karbamazepina, fenytoina; leki przeciwzakaźne: ryfampicyna, ryfabutyna, newirapina, efawirenz; preparaty ziołowe: ziele dziurawca) przyspieszają metabolizm estrogenów i progestagenów, co może skutkować obniżeniem ich stężeń i osłabieniem działania terapeutycznego, a także zaburzeniami krwawień z dróg rodnych. Z kolei estrogeny zawarte w Femostonie mogą hamować metabolizm leków o wąskim indeksie terapeutycznym, takich jak takrolimus, cyklosporyna A, fentanyl i teofilina, prowadząc do wzrostu ich stężeń w osoczu i ryzyka toksyczności. Szczególną uwagę należy zwrócić na interakcję z lamotryginą, gdzie estrogeny indukują glukuronidację lamotryginy, obniżając jej stężenie i potencjalnie pogarszając kontrolę napadów padaczkowych.
aktywność AlAT, cyklosporyna A, cytochrom P450, dydrogesteron, dziurawiec zwyczajny, efawirenz, estrogen, Femoston, fenobarbital, fentanyl, fenytoina, glekaprewir, glukuronidacja, hamowanie kompetycyjne, hipertriglicerydemia, hormonalna terapia zastępcza, incydent sercowo-naczyniowy, indukcja enzymatyczna, interakcja farmakodynamiczna, karbamazepina, lamotrygina, lek przeciwdrgawkowy, lek przeciwretrowirusowy, lek przeciwzakaźny, napad padaczkowy, nelfinawir, newirapina, parytaprewir, progestagen, ryfabutyna, ryfampicyna, rytonawir, teofilina, terapia hormonalna, wirusowe zapalenie wątroby typu C
Leksykon substancji czynnych
Dydrogesteron – Wskazania do stosowania

Dydrogesteron, syntetyczny progestagen o wysokim powinowactwie do receptorów progesteronowych, charakteryzuje się brakiem działania estrogennego, androgennego i anabolicznego, co przekłada się na korzystny profil bezpieczeństwa. Preparat Duphaston (10 mg dydrogesteronu) jest stosowany w leczeniu zaburzeń związanych z niedoborem progesteronu, takich jak bolesne miesiączkowanie, endometrioza, wtórny brak miesiączki, nieregularne cykle, nieprawidłowe krwawienia z macicy, zespół napięcia przedmiesiączkowego, poronienia zagrażające i nawykowe oraz niepłodność związana z niewydolnością ciałka żółtego. Dydrogesteron jest również składnikiem hormonalnej terapii zastępczej (HTZ) w preparatach Femoston, Femoston conti i Femoston mini, gdzie w połączeniu z estradiolem (od 0,5 mg do 2 mg) zapobiega hiperplazji endometrium i osteoporozie u kobiet po menopauzie, z różnicowaniem wskazań w zależności od czasu od ostatniej miesiączki (minimum 6 lub 12 miesięcy).
brak miesiączki, dydrogesteron, dysmenorrhea, endometrioza, Femoston, gospodarka hormonalna, gospodarka lipidowa, gospodarka węglowodanowa, hiperplazja endometrium, hormonalna terapia zastępcza, implantacja zarodka, krwawienie z macicy, niedobór estrogenów, nieregularny cykl miesiączkowy, niewydolność ciałka żółtego, osteoporoza, parametr metaboliczny, poronienie nawykowe, poronienie zagrażające, progestagen syntetyczny, receptor progesteronowy, zespół napięcia przedmiesiączkowego
Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Femoston 2 mg estradiolu (tabletki ceglasto-czerwone), 2 mg estradiolu + 10 mg dydrogesteronu (tabletki żółte)

Femoston, zawierający 2 mg estradiolu w tabletkach ceglastoczerwonych oraz 2 mg estradiolu i 10 mg dydrogesteronu w tabletkach żółtych, nie jest wskazany do stosowania w ciąży ani podczas karmienia piersią. Przed rozpoczęciem terapii należy potwierdzić brak ciąży oraz poinformować pacjentkę o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji. W przypadku podejrzenia ciąży podczas leczenia, terapia powinna zostać natychmiast przerwana, a pacjentka powinna skontaktować się z lekarzem. Dane epidemiologiczne nie wykazały działania teratogennego lub toksycznego na płód przy nieumyślnym narażeniu, jednak brak jest wystarczających danych dotyczących celowego stosowania estradiolu i dydrogesteronu w ciąży, co należy jasno zakomunikować pacjentce.
antykoncepcja, działanie teratogenne, estradiol i dydrogesteron, farmakoterapia, Femoston, karmienie piersią, leczenie, lek hormonalny, płodność, terapia hormonalna, toksyczność płodowa, toksyczność reprodukcyjna, wiek rozrodczy
Leksykon substancji czynnych
Dydrogesteron – Dawkowanie i sposób podawania

Dydrogesteron jest stosowany doustnie w różnych wskazaniach ginekologicznych, takich jak bolesne miesiączkowanie (10-20 mg/dobę od 5 do 25 dnia cyklu), endometrioza (10-30 mg/dobę od 5 do 25 dnia cyklu lub ciągle), nieprawidłowe krwawienia z macicy (20-30 mg/dobę do 10 dni), wtórny brak miesiączki (10-20 mg/dobę przez 14 dni drugiej fazy cyklu), zespół napięcia przedmiesiączkowego (10 mg dwa razy na dobę od połowy cyklu do pierwszego dnia kolejnego) oraz poronienie zagrażające (początkowo do 40 mg jednorazowo, następnie 20-30 mg/dobę do ustąpienia objawów). W leczeniu poronienia nawykowego stosuje się 10 mg dwa razy na dobę do 12 tygodnia ciąży, a w przypadku niewydolności ciałka żółtego – 10-20 mg/dobę przez co najmniej trzy kolejne cykle. Tabletki można przyjmować niezależnie od posiłków, a większe dawki należy rozłożyć równomiernie w ciągu dnia.
17β-estradiol, bolesne miesiączkowanie, ciągła terapia złożona, Duphaston, dydrogesteron, endometrioza, Femoston, Femoston conti, Femoston mini, Femoston mite, hormonalna terapia zastępcza, HTZ, krwawienie śródcykliczne, menopauza indukowana chirurgicznie, naturalna menopauza, nieprawidłowe krwawienie z macicy, niewydolność ciałka żółtego, objawy pomenopauzalne, pierwsza miesiączka, poronienie nawykowe, poronienie zagrażające, terapia ciągła sekwencyjna, terapia cykliczna, wtórny brak miesiączki, zespół napięcia przedmiesiączkowego
Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Femoston 2 mg estradiolu (tabletki ceglasto-czerwone), 2 mg estradiolu + 10 mg dydrogesteronu (tabletki żółte)

Produkt leczniczy Femoston, zawierający 2 mg estradiolu w tabletkach ceglastoczerwonych oraz 2 mg estradiolu z 10 mg dydrogesteronu w tabletkach żółtych, wykazuje nieznaczny lub brak wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Niemniej jednak, w trakcie terapii mogą wystąpić działania niepożądane, które potencjalnie mogą zaburzać zdolności psychomotoryczne pacjentek. Do najczęściej zgłaszanych należą bóle głowy (bardzo często, ≥1/10), migrena i zawroty głowy (często, ≥1/100 do <1/10), a także stany zmęczenia (często, ≥1/100 do <1/10). Zaburzenia psychiczne takie jak depresja i nerwowość (często, ≥1/100 do <1/10) również mogą wpływać na bezpieczeństwo prowadzenia pojazdów. Rzadziej obserwowane, ale istotne z klinicznego punktu widzenia, są pląsawica, możliwa demencja oraz nasilenie epilepsji, które mogą znacząco obniżać zdolności prowadzenia pojazdów.
ból głowy, demencja, depresja, dydrogesteron, epilepsja, estradiol, Femoston, interakcja lekowa, libido, migrena, nerwowość, pląsawica, progestagen, stan zmęczenia, terapia hormonalna, zaburzenie psychiczne, zaburzenie układu nerwowego, zawrót głowy, zdolność psychomotoryczna, złe samopoczucie
Leksykon substancji czynnych
Dydrogesteron – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Dydrogesteron, syntetyczny progestagen stosowany m.in. w preparatach Duphaston, Femoston, Femoston conti oraz Femoston mini, wykazuje niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Objawy niepożądane, które mogą potencjalnie upośledzać koncentrację, to rzadko występująca senność i zawroty głowy, zwłaszcza w pierwszych godzinach po podaniu leku. W preparatach złożonych zawierających dydrogesteron i estrogeny (Femoston, Femoston conti, Femoston mini) mogą pojawić się także bóle głowy, migrena oraz stany zmęczenia, które również mogą wpływać na zdolność do bezpiecznego prowadzenia pojazdów. W przypadku Duphaston, zawierającego wyłącznie dydrogesteron, ryzyko senności i zawrotów głowy jest niskie, natomiast preparaty Femoston i Femoston conti wykazują nieznaczny lub brak wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów, mimo że zawroty głowy i migrena występują często.
ból głowy, Duphaston, dydrogesteron, działanie niepożądane, efekt sedatywny, estradiol, estrogen, Femoston, Femoston conti, Femoston mini, interakcja lekowa, migrena, progestagen, senność, stan zmęczenia, substancja czynna, zawroty głowy
Leksykon substancji czynnych
Dydrogesteron – Przedawkowanie

Dydrogesteron, syntetyczny progestagen stosowany zarówno w monoterapii (Duphaston) jak i w preparatach złożonych z estrogenem (Femoston, Femoston conti, Femoston mini), charakteryzuje się niską toksycznością. Maksymalna odnotowana dawka dobowa wynosiła 360 mg, znacznie przekraczając typowe dawki terapeutyczne (10 mg w Duphaston i Femoston, 5 mg w Femoston conti, 2,5 mg w Femoston mini), bez poważnych działań niepożądanych zagrażających życiu. Przedawkowanie może manifestować się objawami żołądkowo-jelitowymi (nudności, wymioty, bóle brzucha), neurologicznymi (zawroty głowy, senność) oraz endokrynologicznymi (tkliwość piersi, krwawienia po odstawieniu), które zwykle mają łagodne do umiarkowanego nasilenie i ustępują samoistnie. Objawy te są częstsze i bardziej nasilone w preparatach złożonych zawierających estradiol, co należy uwzględnić w diagnostyce różnicowej i monitorowaniu pacjenta.
bezpieczeństwo farmakoterapii, ból brzucha, dawkowanie terapeutyczne, dolegliwość żołądkowo-jelitowa, Duphaston, działanie niepożądane, estradiol, farmakodynamika, farmakokinetyka, Femoston, Femoston conti, Femoston mini, komponent estrogenowy, krwawienie po odstawieniu, leczenie objawowe, monitorowanie stanu klinicznego, nudności, objaw neurologiczny, odtrutka, preparat złożony, produkt leczniczy, progestagen syntetyczny, równowaga wodno-elektrolitowa, senność, tkliwość piersi, układ krążenia, wymioty, zaburzenie równowagi elektrolitowej, zawroty głowy
Leksykon substancji czynnych
Dydrogesteron – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

Dydrogesteron, syntetyczny progestagen stosowany m.in. w preparatach Duphaston i Femoston, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa potwierdzony badaniami przedklinicznymi. Standardowe testy toksyczności dawki pojedynczej i wielokrotnej nie wykazały ryzyka dla ludzi, podobnie jak badania genotoksyczności, które nie potwierdziły mutagennego ani genotoksycznego potencjału substancji. Analizy karcynogenności również nie wskazały na ryzyko rozwoju nowotworów przy stosowaniu dydrogesteronu, co jest istotne zwłaszcza przy długotrwałej terapii. W badaniach na szczurach zaobserwowano zwiększoną częstość powiększonych brodawek sutkowych i spodziectwa u potomstwa po podaniu dawek znacznie przekraczających te stosowane u ludzi, jednak ze względu na różnice metaboliczne między gatunkami, ryzyko u ludzi nie jest możliwe do precyzyjnego określenia. Ponadto, dydrogesteron może opóźniać poród, co należy uwzględnić w terapii kobiet ciężarnych, zwłaszcza w okresie okołoporodowym.
brodawki sutkowe, Duphaston, dydrogesteron, działanie progestagenne, Femoston, genotoksyczność, metabolizm, okres okołoporodowy, potencjał rakotwórczy, progestagen, ryzyko karcynogenne, ryzyko środowiskowe, spodziectwo, środowisko wodne, toksyczność dawki, wiek rozrodczy