Skład jakościowy i ilościowy Pyrosal syrop

Pyrosal jest dostępny w postaci syropu, gdzie 100 g preparatu zawiera 10 g wyciągu płynnego złożonego (1:1) z czterech składników roślinnych w określonych proporcjach: liść podbiału (Tussilago farfara L. folium), kwiat bzu czarnego (Sambucus nigra L. flos), kwiat lipy (Tilia cordata Miller, Tilia platyphyllos Scop, Tilia vulgaris Heyne, flos), oraz kora wierzby (Salix purpurea L., Salix daphnoides Vill., Salix fragilis L., cortex). Proporcje tych składników wynoszą odpowiednio 25/30/30/15.¹

Jako ekstrahent w procesie wytwarzania wyciągu wykorzystano etanol 60% (V/V). W gotowym syropie zawartość etanolu nie przekracza 1% (m/m).²

Substancje pomocnicze

Wśród substancji pomocniczych należy zwrócić szczególną uwagę na zawartość sacharozy, która stanowi aż 60 g w 100 g syropu, co jest istotną informacją dla pacjentów z cukrzycą lub stosujących dietę z ograniczeniem cukrów prostych.³

Pełen wykaz substancji pomocniczych w preparacie Pyrosal obejmuje:⁴

• Sacharoza – pełniąca funkcję substancji słodzącej i konserwującej
• Woda oczyszczona – stanowiąca podstawę rozpuszczalnika
• Koncentrat z porzeczki – nadający preparatowi charakterystyczny smak
• Kondensat aromatu soku z porzeczki – wzbogacający aromat preparatu

Postać farmaceutyczna i opakowanie

Pyrosal występuje w postaci syropu, który jest wygodną formą podania zwłaszcza w przypadku preparatów stosowanych w schorzeniach górnych dróg oddechowych.⁵

Produkt leczniczy jest dostępny w butelce ze szkła barwnego zawierającej 125 g syropu. Butelka zamknięta jest zakrętką wykonaną z HDPE (polietylenu o wysokiej gęstości). Całość wraz z ulotką informacyjną umieszczona jest w pudełku tekturowym.⁶

Warunki przechowywania i okres ważności

Okres ważności preparatu Pyrosal wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania odpowiednich warunków przechowywania.⁷

Preparat należy przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25°C, chroniąc przed ekspozycją na wysokie temperatury, które mogłyby wpłynąć na jego stabilność.⁸

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

Ze względu na brak przeprowadzonych badań dotyczących zgodności, preparat Pyrosal nie powinien być mieszany z innymi produktami leczniczymi, co mogłoby potencjalnie prowadzić do interakcji między składnikami lub zmiany właściwości farmaceutycznych preparatu.⁹

W przypadku niewykorzystanego produktu lub jego odpadów nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania. Należy je utylizować zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi gospodarki odpadami farmaceutycznymi.¹⁰

Tabela składu preparatu Pyrosal