Pełen skład leku Sinupret extract

Sinupret extract to lek występujący w postaci tabletek drażowanych koloru zielonego. Tabletki mają okrągły, dwuwypukły kształt o gładkiej powierzchni. Średnica każdej tabletki drażowanej wynosi 11,0-11,9 mm.¹

Substancja czynna

Głównym składnikiem aktywnym leku jest wyciąg suchy (DER pierwotny 3-6:1) złożony z pięciu ziół leczniczych w określonych proporcjach. Jedna tabletka drażowana zawiera 160 mg tego wyciągu, który składa się z:²

• Korzenia goryczki (Gentiana lutea L., radix)
• Kwiatu pierwiosnka (Primula veris L., flos)
• Ziela szczawiu (Rumex crispus L., herba)
• Kwiatu bzu czarnego (Sambucus nigra L., flos)
• Ziela werbeny (Verbena officinalis L., herba)

Powyższe składniki występują w proporcji 1:3:3:3. Do ekstrakcji tych składników roślinnych zastosowano jako rozpuszczalnik etanol 51% (m/m).³

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Lek zawiera substancje pomocnicze, które mogą mieć znaczenie kliniczne u niektórych pacjentów. Każda tabletka drażowana Sinupret extract zawiera:⁴

• Glukozę – 3,141 mg
• Sacharozę – 133,736 mg

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Poza substancją czynną i substancjami pomocniczymi o znanym działaniu, lek Sinupret extract zawiera szereg innych substancji pomocniczych, które pozwalają na uzyskanie odpowiedniej postaci leku oraz zapewniają jego stabilność i odpowiednie właściwości fizyczne:⁵

• Sacharoza
• Talk
• Wapnia węglan (E 170)
• Celuloza mikrokrystaliczna
• Maltodekstryna
• Celuloza, proszek
• Hypromeloza
• Dekstryna
• Guma arabska suszona rozpyłowo
• Krzemionka hydrofobowa, koloidalna
• Krzemionka koloidalna, bezwodna
• Tytanu dwutlenek (E 171)
• Glukoza ciekła
• Magnezu stearynian
• Kwas stearynowy

Ponadto, lek zawiera składniki odpowiedzialne za jego charakterystyczny zielony kolor:⁶

• Chlorofilina 25%, proszek:
  • Kompleks miedziowy chlorofiliny (E 141)
  • Glukoza ciekła
• Lak glinowy indygotyny:
  • Indygotyna (E 132)
  • Wodorotlenek glinu
• Wosk Carnauba
• Ryboflawina (E 101)

Opakowanie i przechowywanie leku

Sinupret extract jest dostępny w opakowaniach zawierających blistry PVC/PVDC/aluminium umieszczone w tekturowym pudełku. Każdy blister zawiera 10 tabletek drażowanych. Na rynku dostępne są dwie wielkości opakowań:⁷

• Opakowanie zawierające 20 tabletek drażowanych
• Opakowanie zawierające 40 tabletek drażowanych

Należy pamiętać, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w sprzedaży.⁸

Warunki przechowywania

Lek Sinupret extract należy przechowywać w odpowiednich warunkach, aby zachować jego jakość i skuteczność terapeutyczną. Produkt nie powinien być przechowywany w temperaturze powyżej 30°C.⁹

Okres ważności

Okres ważności leku Sinupret extract wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania właściwych warunków przechowywania.¹⁰

Specjalne środki ostrożności

W przypadku leku Sinupret extract nie są wymagane żadne specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania.¹¹