genisteina
Genisteina to izoflawon należący do grupy fitoestrogenów, związków roślinnych o strukturze podobnej do żeńskiego hormonu płciowego – estradiolu. Występuje naturalnie w roślinach strączkowych, głównie w soi, czerwonej koniczynie oraz produktach sojowych takich jak tofu czy tempeh.
Pod względem farmakologicznym genisteina wykazuje właściwości selektywnego modulatora receptorów estrogenowych (SERM), co oznacza, że może selektywnie aktywować receptory estrogenowe w określonych tkankach. Mechanizm działania obejmuje również hamowanie aktywności kinaz tyrozynowych, blokowanie angiogenezy oraz właściwości antyoksydacyjne.
W praktyce klinicznej zainteresowanie genisteiną wynika z jej potencjalnych zastosowań w łagodzeniu objawów menopauzalnych, profilaktyce osteoporozy oraz działaniu przeciwnowotworowym, szczególnie w odniesieniu do nowotworów hormonozależnych. Badania wskazują na możliwe korzyści w redukcji ryzyka chorób układu sercowo-naczyniowego poprzez wpływ na profil lipidowy i funkcję śródbłonka naczyniowego.
Bezpieczeństwo stosowania genisteiny w suplementacji budzi pewne kontrowersje, szczególnie u pacjentów z nowotworami hormonozależnymi lub przyjmujących leki hormonalne. Interakcje z lekami metabolizowanymi przez cytochrom P450 oraz potencjalny wpływ na funkcję tarczycy wymagają uwagi klinicznej przy długotrwałym stosowaniu wyższych dawek.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Genisteina – Przedawkowanie
Genisteina, główny izoflawonoid obecny w wyciągach z nasion soi (Glycine max L.), jest aktywnym składnikiem preparatów takich jak Soyfem i Soyfem Forte. Soyfem zawiera 100 mg wyciągu (100–400:1), co odpowiada 26 mg zespołu izoflawonów w przeliczeniu na genisteinę, natomiast Soyfem Forte zawiera 230,8 mg wyciągu, co odpowiada 60 mg izoflawonów. Do chwili obecnej nie odnotowano przypadków przedawkowania genisteiny w tych dawkach, co wskazuje na względne bezpieczeństwo stosowania preparatów w zalecanych dawkach terapeutycznych. Pomimo tego, ze względu na estrogenopodobne działanie fitoestrogenu, zaleca się ostrożność i monitorowanie pacjentów pod kątem potencjalnych działań niepożądanych.
charakterystyka produktu leczniczego, dawka terapeutyczna, działanie estrogenopodobne, fitoestrogen, genisteina, izoflawonoidy, izoflawony sojowe, leczenie objawowe, monitorowanie pacjenta, nasiona soi, objawy przedawkowania, parametry życiowe, podtrzymanie czynności życiowych, postępowanie objawowe, przedawkowanie substancji aktywnej, wyciąg z soi - Leksykon substancji czynnych
Genisteina – Wskazania do stosowania
Genisteina, główny izoflawon zawarty w nasionach soi (Glycine max L.), jest stosowana w preparatach Soyfem i Soyfem Forte, które zawierają odpowiednio 26 mg i 60 mg zespołu izoflawonów w przeliczeniu na genisteinę. Preparaty te są wskazane do łagodzenia objawów menopauzy, takich jak uderzenia gorąca, nadmierna potliwość, zaburzenia snu, napięcie nerwowe oraz niepokój. Ekstrakcja wyciągu odbywa się przy użyciu 60-70% etanolu, a tabletki posiadają linię podziału ułatwiającą rozkruszenie, jednak nie służącą do dzielenia dawki. Soyfem jest rekomendowany przy łagodnym i umiarkowanym nasileniu objawów, natomiast Soyfem Forte przy umiarkowanym i silnym nasileniu dolegliwości menopauzalnych.
etanol, fitoestrogen, genisteina, Glycine max, hormonalna terapia zastępcza, izoflawon, nadmierna potliwość, napięcie nerwowe, nasiona soi, nocne poty, objawy menopauzalne, objawy menopauzy, okres przekwitania, tabletka powlekana, uderzenie gorąca, wyciąg suchy z nasion soi, zaburzenia snu, zakłócenia snu, zespół izoflawonów - Leksykon substancji czynnych
Genisteina – Dawkowanie i sposób podawania
Genisteina, główny izoflawon sojowy, jest dostępna w postaci tabletek powlekanych w dwóch preparatach: Soyfem (100 mg wyciągu z nasion soi, odpowiadający 26 mg izoflawonów w przeliczeniu na genisteinę) oraz Soyfem Forte (230,8 mg wyciągu, odpowiadający 60 mg izoflawonów). Soyfem stosuje się w dawce 1-2 tabletki dwa razy na dobę (rano i wieczorem), co pozwala na utrzymanie stabilnego stężenia substancji czynnej, natomiast Soyfem Forte podaje się 1-2 tabletki raz na dobę ze względu na wyższą zawartość izoflawonów. Tabletki należy przyjmować doustnie podczas posiłku, popijając odpowiednią ilością płynu, co zwiększa biodostępność i minimalizuje ryzyko dolegliwości żołądkowo-jelitowych. Linia podziału na tabletkach służy wyłącznie ułatwieniu połknięcia i nie powinna być traktowana jako możliwość podziału dawki.
biodostępność substancji czynnej, dolegliwość żołądkowo-jelitowa, genisteina, Glycine max, izoflawon sojowy, linia podziału, nasiona soi, podanie doustne, podrażnienie przełyku, postać farmaceutyczna, preparat genisteiny, produkt leczniczy, schemat dawkowania, substancja czynna, tabletka powlekana, wyciąg z nasion soi, wywiad medyczny, zespół izoflawonów - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Soyfem Forte
Soyfem Forte to preparat zawierający wyciąg z nasion soi (Glycine max L. semen) z zespołem izoflawonów, przeliczonym na 60 mg genisteiny na tabletkę, przy dawce ekstraktu suchego 230,8 mg (stosunek ekstrakcji 100-400:1) z użyciem etanolu 60-70% V/V jako rozpuszczalnika. Lek ma charakterystyczną białą, podłużną formę, z linią podziału ułatwiającą przełamanie, jednak nie służącą do dzielenia dawki. Soyfem Forte zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na jednostkę dawkowania, co czyni go bezpiecznym dla pacjentek na diecie niskosodowej, w tym z nadciśnieniem tętniczym i chorobami układu sercowo-naczyniowego.
Podczas stosowania Soyfem Forte należy zachować szczególną ostrożność u kobiet z historią nowotworów piersi oraz przerostu endometrium ze względu na potencjalną estrogenopodobną aktywność izoflawonów sojowych. Przed rozpoczęciem terapii wskazana jest dokładna ocena stosunku korzyści do ryzyka oraz systematyczne monitorowanie pacjentek w trakcie leczenia. Te środki ostrożności mają na celu minimalizację ryzyka niepożądanych efektów związanych z wpływem izoflawonów na tkanki hormonozależne.
- Leksykon substancji czynnych
Genisteina – Działania niepożądane
Genisteina, izoflawonoid obecny w nasionach soi (Glycine max L.), jest głównym składnikiem aktywnym preparatów leczniczych Soyfem (100 mg wyciągu, odpowiadającego 26 mg zespołu izoflawonów) oraz Soyfem Forte (230,8 mg wyciągu, odpowiadającego 60 mg zespołu izoflawonów). Według aktualnej Charakterystyki Produktu Leczniczego, stosowanie genisteiny w dawkach terapeutycznych zawartych w tych preparatach nie wiąże się z występowaniem działań niepożądanych, co wskazuje na korzystny profil bezpieczeństwa tej substancji. Informacja ta jest istotna dla lekarzy rozważających włączenie genisteiny do terapii, zwłaszcza w kontekście jej rosnącej popularności jako składnika preparatów z wyciągiem z soi.
charakterystyka produktu leczniczego, choroba współistniejąca, dawka terapeutyczna, długoterminowa terapia, działanie niepożądane, genisteina, Glycine max, izoflawonoidy, monitorowanie bezpieczeństwa, monitorowanie niepożądanych działań produktów leczniczych, nasiona soi, podejrzewane działanie niepożądane, produkt leczniczy, stosunek korzyści do ryzyka, Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, zespół izoflawonów - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Soyfem 100 mg
Lek Soyfem zawiera 100 mg wyciągu suchego z nasion soi (Glycine max L.), co odpowiada 26 mg izoflawonów w przeliczeniu na genisteinę. Zalecane dawkowanie u dorosłych wynosi 1-2 tabletki dwa razy na dobę (rano i wieczorem), z maksymalną dawką dobową 4 tabletki (400 mg wyciągu). Tabletki należy przyjmować doustnie podczas posiłku, popijając odpowiednią ilością płynu, co zwiększa biodostępność i zmniejsza ryzyko dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego. Terapia nie powinna przekraczać 2 lat, a lek nie jest wskazany do stosowania u dzieci i młodzieży. Tabletki posiadają linię podziału ułatwiającą rozkruszenie, jednak nie służy ona do dzielenia na równe dawki.
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Soyfem Forte 230,8 mg
SOYFEM FORTE to preparat w postaci tabletek powlekanych, zawierający 230,8 mg wyciągu suchego z nasion soi (Glycine max L. semen), co odpowiada 60 mg izoflawonów w przeliczeniu na genisteinę. Standardowa dawka dla dorosłych wynosi 1-2 tabletki raz na dobę, co daje maksymalną dzienną dawkę 461,6 mg wyciągu. Lek należy przyjmować doustnie, najlepiej podczas posiłku, aby zoptymalizować wchłanianie substancji czynnej. Tabletki można przełamać wzdłuż linii podziału jedynie w celu ułatwienia połykania, nie zaś do dzielenia dawki. Produkt nie jest wskazany do stosowania u dzieci i młodzieży.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Soyfem 100 mg
Produkt leczniczy Soyfem, zawierający 100 mg wyciągu z nasion soi (Glycine max L.) w postaci tabletek powlekanych, nie wykazuje istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługi maszyn. Wyciąg suchy stosowany w preparacie ma stosunek ekstrakcji 100-400:1, co odpowiada 26 mg zespołu izoflawonów przeliczonego na genisteinę, a ekstrakcja odbywa się przy użyciu etanolu 60-70% V/V. Charakterystyka produktu jednoznacznie wskazuje na brak lub nieistotny wpływ na funkcje psychomotoryczne, co pozwala pacjentom na bezpieczne wykonywanie codziennych czynności wymagających pełnej sprawności, jednak z zaleceniem obserwacji indywidualnej reakcji organizmu, zwłaszcza na początku terapii.
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Soyfem Forte 230,8 mg
Preparat leczniczy SOYFEM FORTE zawiera 230,8 mg wyciągu z nasion soi (Glycine max L. semen) standaryzowanego na 60 mg izoflawonów w przeliczeniu na genisteinę. Dane kliniczne wskazują, że stosowanie tego preparatu nie wywiera istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługiwania maszyn. Substancje aktywne zawarte w SOYFEM FORTE nie powodują zaburzeń percepcji, czasu reakcji, koordynacji wzrokowo-ruchowej ani innych funkcji psychomotorycznych, co potwierdza bezpieczeństwo farmakoterapii w kontekście aktywności wymagającej pełnej sprawności psychomotorycznej.
bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, etanol, farmakoterapia, funkcja psychomotoryczna, genisteina, izoflawony sojowe, koordynacja wzrokowo-ruchowa, ośrodkowy układ nerwowy, profil bezpieczeństwa leku, substancja aktywna, tabletka powlekana, wyciąg suchy, wyciąg z nasion soi, zaburzenie percepcji, zespół izoflawonów - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Soyfem 100 mg
Lek SOYFEM w postaci tabletek powlekanych zawiera 100 mg wyciągu suchego z nasion soi (Glycine max L., semen), co odpowiada 26 mg zespołu izoflawonów w przeliczeniu na genisteinę. Ze względu na fitoestrogenne właściwości izoflawonów, preparat jest bezwzględnie przeciwwskazany w okresie ciąży oraz laktacji, gdyż może wpływać na rozwijający się płód oraz przenikać do mleka matki, potencjalnie oddziałując na dziecko karmione piersią. Lekarz powinien poinformować pacjentki w wieku rozrodczym o konieczności unikania stosowania SOYFEM w przypadku zajścia w ciążę lub planowania ciąży oraz o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji podczas terapii. W przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania leku, należy natychmiast przerwać leczenie.
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Soyfem Forte 230,8 mg
Przedawkowanie produktu leczniczego Soyfem Forte, zawierającego 230,8 mg wyciągu z nasion soi (Glycine max L. semen) w przeliczeniu na 60 mg zespołu izoflawonów (w tym genisteinę) na tabletkę, nie zostało dotychczas odnotowane w literaturze medycznej ani praktyce klinicznej. Brak zgłoszonych przypadków uniemożliwia precyzyjne określenie objawów oraz dawki toksycznej związanej z nadmiernym spożyciem tego preparatu. Ekstrakcja wyciągu odbywa się przy użyciu 60–70% etanolu, co jest istotne z punktu widzenia farmakokinetyki i potencjalnych interakcji. W przypadku podejrzenia przedawkowania Soyfem Forte zaleca się stosowanie standardowych procedur postępowania w zatruciach lekami, w tym monitorowanie stanu klinicznego pacjenta oraz wdrożenie leczenia objawowego i podtrzymującego. Ze względu na brak danych klinicznych, nie ma specyficznych wytycznych dotyczących terapii przeciwdziałającej toksyczności tego preparatu. W sytuacjach wątpliwych wskazane jest skonsultowanie się z lokalnym ośrodkiem toksykologicznym lub oddziałem ratunkowym celem uzyskania dalszych zaleceń medycznych.
- Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Soyfem 100 mg
Lek Soyfem zawiera 100 mg wyciągu z nasion soi (Glycine max L.) na tabletkę, co odpowiada 26 mg zespołu izoflawonów w przeliczeniu na genisteinę, uzyskiwanych ekstrakcją etanolem 60-70% V/V. Główne składniki aktywne to izoflawony (genisteina, daidzeina) oraz białka sojowe. Izoflawony wykazują selektywne powinowactwo do receptorów estrogenowych, zwłaszcza ER beta, z siłą działania estrogennego 2000-10000 razy słabszą niż naturalny 17-β-estradiol. Mechanizm działania opiera się na modulacji receptorów estrogenowych, co przekłada się na łagodzenie objawów menopauzalnych, takich jak uderzenia gorąca, nocne poty, zaburzenia snu oraz napięcie nerwowe.
17-beta-estradiol, białko sojowe, choroba sercowo-naczyniowa, daidzeina, działanie estrogenne, genisteina, Glycine max, izoflawony, menopauza, nadmierne pocenie, okres menopauzalny, receptor estrogenowy, Soyfem, tabletka powlekana, uderzenie gorąca, układ sercowo-naczyniowy, wyciąg suchy, wyciąg z nasion soi - Leksykon substancji czynnych
Genisteina – Właściwości farmakokinetyczne
Genisteina, główny fitoestrogen z grupy izoflawonów, występuje w preparatach Soyfem (100 mg wyciągu z nasion soi, odpowiadającego 26 mg izoflawonów w przeliczeniu na genisteinę) oraz Soyfem Forte (230,8 mg wyciągu, co odpowiada 60 mg izoflawonów). Farmakokinetyka genisteiny charakteryzuje się dużą zmiennością międzyosobniczą, zależną głównie od składu mikrobioty jelitowej, która warunkuje hydrolizę glikozydów do aktywnych aglikonów. Maksymalne stężenie genisteiny (Cmax) wynosi 0,569 ± 0,294 µmol/L, osiągane w czasie 5-9 godzin (Tmax), natomiast daidzyny 0,396 ± 0,104 µmol/L z Tmax 4-7 godzin. Pole pod krzywą stężenia (AUC) dla genisteiny wynosi 8,9 ± 4,7 µmol × 48 h/L oraz 217 ± 103 µmol × 48 h/L × BMI, co podkreśla wpływ masy ciała na farmakokinetykę.
- Leksykon leków
Przedawkowanie – Soyfem 100 mg
Produkt leczniczy Soyfem zawiera 100 mg wyciągu suchego z nasion soi (Glycine max L., semen) w stosunku ekstrakcji 100-400:1, co odpowiada 26 mg zespołu izoflawonów przeliczonych na genisteinę. Ekstrakcja przeprowadzana jest przy użyciu etanolu 60-70% V/V. Tabletki powlekane mają postać beżowych, podłużnych, obustronnie wypukłych tabletek z linią podziału, która służy wyłącznie ułatwieniu rozkruszenia, a nie podziałowi na równe dawki. Do tej pory nie odnotowano żadnych przypadków przedawkowania Soyfemu, co uniemożliwia określenie toksycznej dawki oraz charakterystyki objawów klinicznych związanych z nadmiernym spożyciem preparatu. Pomimo braku zgłoszonych przypadków przedawkowania, zaleca się zachowanie ostrożności podczas stosowania Soyfemu, podobnie jak w przypadku innych leków. W sytuacji podejrzenia przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub ośrodkiem toksykologicznym w celu uzyskania specjalistycznej porady. Wobec braku specyficznych procedur postępowania, leczenie powinno opierać się na standardowych metodach objawowego i podtrzymującego wsparcia, dostosowanych do stanu klinicznego pacjenta. Brak danych klinicznych dotyczących objawów przedawkowania podkreśla konieczność monitorowania pacjenta i indywidualnego podejścia terapeutycznego.
- Leksykon substancji czynnych
Genisteina – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Genisteina, będąca głównym fitoestrogenem z grupy izoflawonów obecnym w nasionach soi (Glycine max L.), wykazuje aktywność estrogenową zbliżoną do 17β-estradiolu, co może wpływać na układ rozrodczy, płodność oraz rozwój płodu. Produkty lecznicze zawierające wyciąg z nasion soi standaryzowany na zawartość izoflawonów w przeliczeniu na genisteinę, takie jak Soyfem (100 mg wyciągu, 26 mg izoflawonów) oraz Soyfem Forte (230,8 mg wyciągu, 60 mg izoflawonów), są przeciwwskazane w okresie ciąży i laktacji. Ekstrakcja wyciągu odbywa się przy użyciu etanolu 60%-70% V/V, a stosunek ekstrakcji wynosi 100-400:1. Ze względu na estrogenopodobne działanie genisteiny, metabolity mogą przenikać do mleka matki, co stanowi ryzyko dla niemowląt.
17β-estradiol, aktywność estrogenowa, antykoncepcja, działanie estrogenopodobne, farmakoterapia, fitoestrogen, genisteina, gospodarka hormonalna, izoflawon, karmienie piersią, mleko matki, nasiona soi, produkt leczniczy, rozpuszczalnik, standaryzacja wyciągu, tabletka powlekana, układ rozrodczy, wpływ na rozwój płodu, wyciąg z nasion soi - Leksykon leków
Działania niepożądane – Soyfem Forte 230,8 mg
Produkt leczniczy Soyfem Forte w postaci tabletek powlekanych zawiera 230,8 mg wyciągu suchego z nasion soi (Glycine max L. semen), co odpowiada 60 mg zespołu izoflawonów w przeliczeniu na genisteinę. Dotychczasowe badania kliniczne oraz obserwacje po wprowadzeniu do obrotu nie wykazały występowania działań niepożądanych o znanej częstości. Niemniej jednak, brak zgłoszeń nie wyklucza potencjalnego ryzyka, dlatego zaleca się zachowanie standardowej czujności klinicznej podczas stosowania Soyfem Forte oraz systematyczne monitorowanie bezpieczeństwa terapii.
badanie kliniczne, częstość występowania, czujność kliniczna, działanie niepożądane, genisteina, Glycine max, izoflawony, monitoring bezpieczeństwa leku, monitorowanie działań niepożądanych, personel medyczny, produkt biobójczy, produkt leczniczy, reakcja niepożądana, stosunek korzyści do ryzyka, wyciąg suchy z nasion soi, wyrób medyczny - Leksykon leków
Interakcje leku – Soyfem Forte 230,8 mg
Produkt leczniczy Soyfem Forte zawiera 230,8 mg wyciągu z nasion soi, co odpowiada 60 mg zespołu izoflawonów w przeliczeniu na genisteinę. W badaniach klinicznych nie zaobserwowano istotnych interakcji z innymi lekami, co wskazuje na niski poziom klinicznego znaczenia potencjalnych interakcji. Niemniej jednak, ze względu na metabolizm izoflawonów przez układ cytochromu P450, istnieje teoretyczne ryzyko interakcji z lekami metabolizowanymi przez ten enzym, co wymaga zachowania ostrożności i monitorowania pacjenta. W dokumentacji nie odnotowano specyficznych interakcji z alkoholem, jednak zaleca się ogólną ostrożność przy jednoczesnym spożywaniu alkoholu i stosowaniu Soyfem Forte.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Soyfem Forte 230,8 mg
Lek Soyfem Forte zawiera 230,8 mg wyciągu z nasion soi, co odpowiada 60 mg izoflawonów w przeliczeniu na genisteinę, pozyskiwanych metodą ekstrakcji etanolem 60-70% (V/V). Preparat ma działanie fitohormonalne, dlatego jest bezwzględnie przeciwwskazany u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią ze względu na potencjalne ryzyko wpływu na rozwój płodu i przenikanie składników do mleka matki. Ponadto, lek nie powinien być stosowany u pacjentów z nadwrażliwością na soję, olej sojowy, orzeszki ziemne oraz inne substancje pomocnicze, ze względu na ryzyko reakcji alergicznych, w tym anafilaksji. Szczególną ostrożność należy zachować u osób z historią alergii na rośliny z rodziny bobowatych, ze względu na możliwość reakcji krzyżowych.
alergia na produkty roślinne, choroba alergiczna, choroba atopowa, dysfagia, fitoestrogen, funkcja rozrodcza, genisteina, gospodarka hormonalna, izoflawon sojowy, nadwrażliwość, nietolerancja alkoholu etylowego, reakcja alergiczna, reakcja anafilaktyczna, reakcja krzyżowa, reakcja nadwrażliwości, układ hormonalny, wyciąg z nasion soi - Leksykon leków
Skład i postać leku – Soyfem 100 mg
Produkt leczniczy SOYFEM występuje w formie tabletek powlekanych o dawce 100 mg, zawierających wyciąg suchy z nasion soi (Glycine max L., semen) w proporcji 100–400:1, co odpowiada 26 mg izoflawonów przeliczonych na genisteinę. Ekstrakcja prowadzona jest przy użyciu 60–70% etanolu. Tabletki mają charakterystyczny beżowy kolor, są podłużne, obustronnie wypukłe, z linią podziału ułatwiającą rozkruszenie, jednak nie służącą do dzielenia na równe dawki. Substancje pomocnicze w rdzeniu to m.in. celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon Typ A, powidon K30 oraz stearynian magnezu, natomiast otoczkę tworzą hypromeloza, talk i glicerol.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Soyfem Forte 230,8 mg
Lek Soyfem Forte w dawce 230,8 mg zawiera wyciąg suchy z nasion soi (Glycine max L. semen), co odpowiada 60 mg izoflawonów przeliczonych na genisteinę, ekstraktowany w 60-70% etanolu. Produkt jest bezwzględnie przeciwwskazany w okresie ciąży oraz laktacji, co wymaga od lekarza szczegółowego poinformowania pacjentek o konieczności unikania stosowania leku w tych stanach. Brak jest szczegółowych danych dotyczących wpływu na płodność, jednak ze względu na przeciwwskazania do stosowania w ciąży, kobiety planujące ciążę powinny skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem terapii.
Podczas konsultacji z pacjentkami w wieku rozrodczym lekarz powinien potwierdzić brak ciąży przed przepisaniem leku, zalecić stosowanie skutecznej antykoncepcji w trakcie terapii oraz poinstruować o konieczności przerwania leczenia i konsultacji w przypadku podejrzenia ciąży. Należy również wyraźnie zaznaczyć, że karmienie piersią stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania Soyfem Forte. Wszystkie przekazane pacjentce informacje dotyczące przeciwwskazań powinny zostać udokumentowane w historii choroby.
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Soyfem 100 mg
Produkt leczniczy Soyfem w dawce 100 mg, zawierający wyciąg suchy z nasion soi (Glycine max L., semen) odpowiadający 26 mg zespołu izoflawonów w przeliczeniu na genisteinę, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa. Na podstawie dostępnych danych klinicznych nie odnotowano żadnych działań niepożądanych związanych z jego stosowaniem, co jest istotną informacją dla lekarzy przepisujących ten preparat. Brak działań niepożądanych potwierdza bezpieczeństwo terapii preparatem zawierającym izoflawony sojowe w dawce 100 mg.
- Leksykon substancji czynnych
Genisteina – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Genisteina, główny składnik izoflawonów sojowych obecny w preparatach takich jak Soyfem i Soyfem Forte, nie wykazuje istotnego wpływu na zdolności psychomotoryczne pacjentów. Preparat Soyfem zawiera 100 mg wyciągu z nasion soi, co odpowiada 26 mg izoflawonów w przeliczeniu na genisteinę, natomiast Soyfem Forte zawiera 230,8 mg wyciągu z nasion soi, odpowiadające 60 mg izoflawonów. Dane kliniczne potwierdzają, że obie dawki nie upośledzają funkcji niezbędnych do bezpiecznego prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługi maszyn, co jest kluczowe dla pacjentów aktywnych zawodowo.
Z perspektywy praktyki lekarskiej, brak negatywnego wpływu genisteiny na funkcje psychomotoryczne eliminuje konieczność wprowadzania dodatkowych środków ostrożności czy edukacji pacjentów dotyczących ograniczeń w prowadzeniu pojazdów lub obsłudze urządzeń mechanicznych podczas terapii. Informacja ta jest istotna dla zapewnienia pacjentom możliwości kontynuowania codziennych i zawodowych aktywności bez ryzyka pogorszenia zdolności psychomotorycznych. Profil bezpieczeństwa preparatów Soyfem i Soyfem Forte w tym zakresie jest korzystny, niezależnie od różnic w dawkowaniu izoflawonów.
charakterystyka produktu leczniczego, dokumentacja medyczna, funkcje psychomotoryczne, genisteina, Glycine max, informacja kliniczna, izoflawony sojowe, preparat leczniczy, produkt leczniczy, profil bezpieczeństwa, prowadzenie terapii, Soyfem, Soyfem Forte, sprawność psychoruchowa, substancja aktywna, wyciąg z nasion soi, zdolności psychomotoryczne, zespół izoflawonów - Leksykon substancji czynnych
Genisteina – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Genisteina, główny izoflawon sojowy, została poddana badaniom przedklinicznym oceniającym jej bezpieczeństwo, obejmującym toksyczność przewlekłą, potencjalną mutagenność, karcynogenność oraz wpływ na reprodukcję. W 13-tygodniowych badaniach toksyczności przewlekłej dawki do 100 mg/kg/dobę nie wywoływały zmian czynnościowych ani anatomicznych, natomiast dawka 500 mg/kg/dobę indukowała hiperplazję nadnerczy oraz zmiany w parametrach laboratoryjnych, sugerując wpływ na układ hormonalny i biochemiczny. Brak jest jednak danych dotyczących mutagenności i karcynogenności genisteiny, co wskazuje na potrzebę dalszych badań w tym zakresie.
W badaniach teratologicznych wysokie dawki izoflawonów (1000 mg/kg/dobę) powodowały niekorzystne efekty rozwojowe u płodów, takie jak zmniejszona masa ciała oraz zwiększony odsetek deformacji szkieletowych („zgięte żebra”). Te wyniki sugerują potencjalne działanie teratogenne genisteiny przy dawkach znacznie przekraczających stosowane terapeutycznie u ludzi. Podsumowując, genisteina wykazuje szeroki margines bezpieczeństwa przy dawkach terapeutycznych, jednak wymagana jest ostrożność, zwłaszcza w przypadku kobiet w ciąży, ze względu na ryzyko działań niepożądanych przy bardzo wysokich dawkach.
- Leksykon substancji czynnych
Genisteina – Właściwości farmakodynamiczne
Genisteina, główny izoflawon sojowy pozyskiwany z nasion Glycine max L., jest aktywnym składnikiem preparatów takich jak Soyfem (100 mg wyciągu, 26 mg izoflawonów w przeliczeniu na genisteinę) oraz Soyfem Forte (230,8 mg wyciągu, 60 mg izoflawonów). Preparaty te wykorzystują standaryzowany suchy wyciąg sojowy, otrzymywany ekstrakcją etanolem 60-70% V/V w stosunku surowiec:produkt 100-400:1. Mechanizm działania genisteiny opiera się na selektywnym wiązaniu z receptorami estrogenowymi beta (ERβ), co determinuje jej unikalny profil farmakologiczny, różniący się od klasycznych estrogenów. Estrogenne działanie genisteiny jest jednak znacznie słabsze (2000-10 000 razy) niż 17-β-estradiolu, co wpływa korzystnie na profil bezpieczeństwa przy długotrwałej terapii. Dane mechanistyczne pochodzą głównie z badań in vitro, wskazujących na jej zdolność do wywoływania istotnych efektów biologicznych mimo niższego powinowactwa do receptorów estrogenowych.
aktywność farmakologiczna, choroby sercowo-naczyniowe, daidzeina, dolegliwości menopauzalne, działanie farmakologiczne, działanie kardioprotekcyjne, efekt kardioprotekcyjny, estradiol, genisteina, izoflawony sojowe, klasyfikacja ATC, nadmierne pocenie, nasiona soi, objawy menopauzalne, receptory estrogenowe, selektywność receptorowa, Soyfem, Soyfem Forte, uderzenia gorąca, wyciąg suchy, zaburzenia menopauzalne, zaburzenia snu - Leksykon leków
Skład i postać leku – Soyfem Forte 230,8 mg
SOYFEM FORTE to lek w postaci tabletek powlekanych, zawierających 230,8 mg wyciągu suchego z nasion soi (Glycine max L. semen) o stosunku ekstrakcji 100-400:1, uzyskiwanego przy użyciu 60-70% etanolu jako rozpuszczalnika. Każda tabletka dostarcza standaryzowaną dawkę 60 mg zespołu izoflawonów, przeliczonych na genisteinę, będącą głównym biologicznie czynnym składnikiem. Tabletki mają białą, podłużną, obustronnie wypukłą formę z linią podziału ułatwiającą połknięcie, jednak nie służącą do dzielenia na równe dawki. Substancje pomocnicze w rdzeniu to m.in. celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon Typ A, kroskarmeloza sodowa oraz stearynian magnezu, natomiast otoczka zawiera hypromelozę, hydroksypropylocelulozę, talk, dwutlenek tytanu (E 171) i makrogol 6000.
blister, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, etanol, folia PVC/PVDC/Aluminium, genisteina, Glycine max, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, interakcja lekowa, izoflawony, kroskarmeloza sodowa, krospowidon, linia podziału tabletki, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności leku, stearynian magnezu, tabletka powlekana, wyciąg suchy z nasion soi - Leksykon substancji czynnych
Genisteina – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Genisteina, główny składnik izoflawonów sojowych obecny w preparatach Soyfem (100 mg wyciągu z Glycine max L., co odpowiada 26 mg izoflawonów w przeliczeniu na genisteinę) oraz Soyfem Forte (230,8 mg wyciągu, odpowiadające 60 mg izoflawonów), wykazuje działanie fitoestrogenne, co wymaga szczególnej ostrożności u pacjentek z historią nowotworów hormonozależnych, zwłaszcza raka piersi oraz przerostu endometrium. Ze względu na potencjalny wpływ genisteiny na tkanki hormonalnie zależne, konieczne jest dokładne zebranie wywiadu onkologicznego przed kwalifikacją do terapii oraz rozważenie alternatywnych metod leczenia lub intensywniejszego monitorowania w trakcie stosowania tych preparatów.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Soyfem 100 mg
Lek Soyfem zawiera 100 mg wyciągu z nasion soi (Glycine max L.), co odpowiada 26 mg izoflawonów w przeliczeniu na genisteinę. Przeciwwskazania do stosowania obejmują nadwrażliwość na składniki aktywne, takie jak soja, olej sojowy oraz orzeszki ziemne, ze względu na ryzyko reakcji alergicznych i krzyżowych. Konieczne jest szczegółowe zebranie wywiadu alergologicznego przed rozpoczęciem terapii, zwłaszcza w kontekście wcześniejszych reakcji na produkty sojowe. Ponadto, lek jest bezwzględnie przeciwwskazany u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią, ze względu na potencjalny wpływ izoflawonów na gospodarkę hormonalną oraz możliwość przenikania składników aktywnych do mleka matki. U pacjentek planujących ciążę należy rozważyć ryzyko i odradzać stosowanie preparatu.
alergia na orzeszki ziemne, alergia na produkty sojowe, dysfagia, genisteina, Glycine max, gospodarka hormonalna, izoflawony sojowe, nadwrażliwość na składniki leku, olej sojowy, reakcja krzyżowa, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, wyciąg z nasion soi, wywiad alergologiczny, zespół izoflawonów - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Soyfem 100 mg
Soyfem to lek zawierający 100 mg wyciągu suchego z nasion soi (Glycine max L., semen) w formie tabletek powlekanych, co odpowiada 26 mg izoflawonów przeliczonych na genisteinę. Ekstrakcja prowadzona jest przy użyciu 60-70% etanolu. Preparat jest wskazany do stosowania u kobiet w okresie przekwitania, w celu łagodzenia typowych objawów menopauzy, takich jak uderzenia gorąca, nadmierna potliwość, zaburzenia snu, napięcie nerwowe oraz niepokój. Zaleca się rozpoczęcie terapii wraz z pojawieniem się objawów menopauzalnych, niezależnie od fazy (pre-, peri- czy postmenopauza), i kontynuowanie jej tak długo, jak utrzymują się dolegliwości.
fitoestrogen, genisteina, Glycine max, hormonalna terapia zastępcza, izoflawony, nadmierna potliwość, napięcie nerwowe, niedobór estrogenu, niepokój, objawy menopauzy, okres przekwitania, perimenopauza, postmenopauza, premenopauza, tabletka powlekana, uderzenie gorąca, wyciąg z nasion soi, zaburzenia snu - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Soyfem
Produkt Soyfem zawiera 100 mg wyciągu z nasion soi, dostarczając 26 mg izoflawonów w przeliczeniu na genisteinę, które wykazują właściwości estrogenopodobne. Ze względu na potencjalne działanie na tkanki hormonozależne, szczególną ostrożność należy zachować u pacjentek z historią nowotworów piersi lub przerostu endometrium. Przed rozpoczęciem terapii wskazana jest szczegółowa konsultacja lekarska, uwzględniająca indywidualną ocenę stosunku korzyści do ryzyka. Decyzja o zastosowaniu preparatu powinna być podejmowana po dokładnej analizie stanu klinicznego pacjentki.
choroba estrogenozależna, fitoestrogen, genisteina, izoflawon sojowy, kontrola ginekologiczna, kontrola lekarska, krwawienie miesiączkowe, krwawienie z dróg rodnych, narząd rodny, nowotwór piersi, przerost endometrium, tkanka hormonozależna, właściwość estrogenopodobna, wywiad medyczny, zespół izoflawonów