Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Genisteina

Genisteina, główny składnik izoflawonów sojowych obecny w preparatach Soyfem (100 mg wyciągu z Glycine max L., co odpowiada 26 mg izoflawonów w przeliczeniu na genisteinę) oraz Soyfem Forte (230,8 mg wyciągu, odpowiadające 60 mg izoflawonów), wykazuje działanie fitoestrogenne, co wymaga szczególnej ostrożności u pacjentek z historią nowotworów hormonozależnych, zwłaszcza raka piersi oraz przerostu endometrium. Ze względu na potencjalny wpływ genisteiny na tkanki hormonalnie zależne, konieczne jest dokładne zebranie wywiadu onkologicznego przed kwalifikacją do terapii oraz rozważenie alternatywnych metod leczenia lub intensywniejszego monitorowania w trakcie stosowania tych preparatów.

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania genisteiny

Genisteina, aktywny składnik izoflawonów sojowych obecny w preparatach takich jak Soyfem i Soyfem Forte, wymaga zachowania szczególnych środków ostrożności u określonych grup pacjentów. Producenci leków zawierających wyciąg z nasion soi (Glycine max L.) zwracają szczególną uwagę na bezpieczeństwo stosowania u kobiet z określonymi schorzeniami onkologicznymi w wywiadzie.1

Grupy pacjentów wymagające szczególnej ostrożności

Przy stosowaniu preparatów zawierających genisteinę należy zachować szczególną ostrożność u pacjentek z następującymi schorzeniami w wywiadzie:

  • Nowotwory piersi – u kobiet z historią nowotworów piersi preparaty zawierające genisteinę powinny być stosowane ze szczególną ostrożnością
  • Przerost endometrium – pacjentki z przebytym przerostem błony śluzowej macicy wymagają wzmożonej uwagi podczas terapii

2 3

Informacje dotyczące zawartości sodu

W przypadku preparatu Soyfem Forte (zawierającego 230,8 mg wyciągu z nasion soi), zawartość sodu jest na poziomie niższym niż 1 mmol (23 mg) w zalecanej jednostce dawkowania. Z klinicznego punktu widzenia lek można uznać za „wolny od sodu”, co ma znaczenie dla pacjentów na diecie niskosodowej.4

Znaczenie kliniczne ostrzeżeń

Zachowanie ostrożności przy stosowaniu genisteiny wynika z jej potencjalnego wpływu na tkanki hormonalnie zależne. Izoflawony sojowe, w tym genisteina, wykazują działanie fitoestrogenne, które może teoretycznie oddziaływać na tkankę gruczołu piersiowego oraz endometrium. W przypadku preparatu Soyfem standardowa tabletka zawiera 100 mg wyciągu z nasion soi, co odpowiada 26 mg zespołu izoflawonów w przeliczeniu na genisteinę, natomiast Soyfem Forte zawiera 230,8 mg wyciągu, co odpowiada 60 mg izoflawonów.5 6

Zalecenia praktyczne dla lekarzy

Podczas kwalifikacji pacjentek do terapii preparatami zawierającymi genisteinę, lekarz powinien szczegółowo zebrać wywiad onkologiczny ze szczególnym uwzględnieniem nowotworów hormonozależnych. U pacjentek z obciążonym wywiadem zaleca się rozważenie alternatywnych metod leczenia lub wprowadzenie dodatkowego monitorowania podczas terapii preparatami Soyfem i Soyfem Forte. Należy pamiętać, że oba preparaty różnią się zawartością substancji czynnej – standardowa dawka Soyfem zawiera 26 mg izoflawonów, podczas gdy Soyfem Forte dostarcza 60 mg izoflawonów w przeliczeniu na genisteinę.7 8

Preparat Zawartość wyciągu z Glycine max L. Zawartość izoflawonów w przeliczeniu na genisteinę Specjalne ostrzeżenia Zawartość sodu
Soyfem 100 mg 26 mg Ostrożność u kobiet z nowotworami piersi i przerostem endometrium w wywiadzie Nie określono
Soyfem Forte 230,8 mg 60 mg Ostrożność u kobiet z nowotworami piersi i przerostem endometrium w wywiadzie Mniej niż 1 mmol (23 mg) – „wolny od sodu”
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl