Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Genisteina

Genisteina, będąca głównym fitoestrogenem z grupy izoflawonów obecnym w nasionach soi (Glycine max L.), wykazuje aktywność estrogenową zbliżoną do 17β-estradiolu, co może wpływać na układ rozrodczy, płodność oraz rozwój płodu. Produkty lecznicze zawierające wyciąg z nasion soi standaryzowany na zawartość izoflawonów w przeliczeniu na genisteinę, takie jak Soyfem (100 mg wyciągu, 26 mg izoflawonów) oraz Soyfem Forte (230,8 mg wyciągu, 60 mg izoflawonów), są przeciwwskazane w okresie ciąży i laktacji. Ekstrakcja wyciągu odbywa się przy użyciu etanolu 60%-70% V/V, a stosunek ekstrakcji wynosi 100-400:1. Ze względu na estrogenopodobne działanie genisteiny, metabolity mogą przenikać do mleka matki, co stanowi ryzyko dla niemowląt.

Genisteina – wpływ na płodność, ciążę i laktację

Genisteina jest jednym z głównych fitoestrogenów należących do grupy izoflawonów, naturalnie występujących w nasionach soi (Glycine max L.). Stanowi ona istotny składnik aktywny produktów leczniczych zawierających wyciąg z nasion soi, takich jak Soyfem i Soyfem Forte. W kontekście farmakoterapii ważna jest znajomość wpływu tej substancji na płodność, przebieg ciąży oraz laktację.12

Przeciwwskazania ogólne

Produkty lecznicze zawierające genisteinę, takie jak Soyfem (100 mg wyciągu z nasion soi, co odpowiada 26 mg zespołu izoflawonów w przeliczeniu na genisteinę) oraz Soyfem Forte (230,8 mg wyciągu z nasion soi, co odpowiada 60 mg zespołu izoflawonów w przeliczeniu na genisteinę), są jednoznacznie przeciwwskazane do stosowania zarówno w okresie ciąży, jak i podczas karmienia piersią.34

Wpływ na płodność

Genisteina, jako fitoestrogen o strukturze podobnej do 17β-estradiolu, wykazuje aktywność estrogenową, która może potencjalnie wpływać na układ rozrodczy i płodność. W preparatach leczniczych Soyfem i Soyfem Forte występuje jako składnik wyciągu z nasion soi, uzyskiwanego przy użyciu rozpuszczalnika – etanolu o stężeniu 60%-70% V/V. Standaryzacja wyciągu obejmuje zawartość zespołu izoflawonów w przeliczeniu na genisteinę, co podkreśla jej kluczową rolę farmakologiczną.56

Genisteina w ciąży

Stosowanie genisteiny w okresie ciąży jest przeciwwskazane ze względu na jej potencjalny wpływ na rozwój płodu. Jako związek o działaniu estrogenopodobnym, może oddziaływać na gospodarkę hormonalną organizmu kobiety ciężarnej oraz rozwijającego się płodu. W przypadku produktów leczniczych Soyfem i Soyfem Forte, zawierających wyciąg z nasion soi standaryzowany na zawartość izoflawonów w przeliczeniu na genisteinę, bezwzględnie obowiązuje przeciwwskazanie do stosowania w okresie ciąży.78

Genisteina w okresie laktacji

Metabolity genisteiny mogą przenikać do mleka matki, co uzasadnia przeciwwskazanie do stosowania produktów zawierających tę substancję w okresie karmienia piersią. Dotyczy to zarówno produktu Soyfem zawierającego 100 mg wyciągu z nasion soi, co odpowiada 26 mg zespołu izoflawonów w przeliczeniu na genisteinę, jak i produktu Soyfem Forte zawierającego 230,8 mg wyciągu, odpowiadającego 60 mg izoflawonów w przeliczeniu na genisteinę.9101112

Informacje, które lekarz powinien przekazać pacjentce

Lekarz przepisujący produkty zawierające genisteinę powinien poinformować pacjentkę o następujących kwestiach:

  • Produkty lecznicze zawierające genisteinę (Soyfem, Soyfem Forte) są bezwzględnie przeciwwskazane w okresie ciąży i karmienia piersią.
  • Przed rozpoczęciem terapii należy wykluczyć ciążę.
  • W przypadku planowania ciąży podczas terapii preparatami zawierającymi genisteinę, należy poinformować lekarza w celu rozważenia przerwania leczenia.
  • W sytuacji zajścia w ciążę podczas stosowania produktów z genisteiną, należy natychmiast przerwać ich przyjmowanie i skonsultować się z lekarzem.
  • Ze względu na działanie estrogenopodobne genisteiny, kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas terapii.

1314

Porównanie produktów zawierających genisteinę

Parametr Soyfem Soyfem Forte
Postać farmaceutyczna Tabletki powlekane Tabletki powlekane
Zawartość wyciągu z nasion soi 100 mg 230,8 mg
Zawartość zespołu izoflawonów (w przeliczeniu na genisteinę) 26 mg 60 mg
Rozpuszczalnik używany do ekstrakcji Etanol 60% – 70% V/V Etanol 60% – 70% V/V
Stosunek ekstrakcji 100 – 400 : 1 100 – 400 : 1
Stosowanie w ciąży Przeciwwskazane Przeciwwskazane
Stosowanie podczas karmienia piersią Przeciwwskazane Przeciwwskazane

15161718

Ocena ryzyka i zalecenia medyczne

Ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu i niemowlęcia związane z estrogenopodobnym działaniem genisteiny, obydwa produkty lecznicze Soyfem i Soyfem Forte posiadają jednoznaczne przeciwwskazania do stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią. Informacja ta powinna być wyraźnie przekazana pacjentce przed rozpoczęciem terapii, a w przypadku kobiet w wieku rozrodczym należy zalecić stosowanie skutecznej metody antykoncepcji podczas leczenia.1920

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl