Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Genisteina
Genisteina, będąca głównym fitoestrogenem z grupy izoflawonów obecnym w nasionach soi (Glycine max L.), wykazuje aktywność estrogenową zbliżoną do 17β-estradiolu, co może wpływać na układ rozrodczy, płodność oraz rozwój płodu. Produkty lecznicze zawierające wyciąg z nasion soi standaryzowany na zawartość izoflawonów w przeliczeniu na genisteinę, takie jak Soyfem (100 mg wyciągu, 26 mg izoflawonów) oraz Soyfem Forte (230,8 mg wyciągu, 60 mg izoflawonów), są przeciwwskazane w okresie ciąży i laktacji. Ekstrakcja wyciągu odbywa się przy użyciu etanolu 60%-70% V/V, a stosunek ekstrakcji wynosi 100-400:1. Ze względu na estrogenopodobne działanie genisteiny, metabolity mogą przenikać do mleka matki, co stanowi ryzyko dla niemowląt.
Genisteina – wpływ na płodność, ciążę i laktację
Genisteina jest jednym z głównych fitoestrogenów należących do grupy izoflawonów, naturalnie występujących w nasionach soi (Glycine max L.). Stanowi ona istotny składnik aktywny produktów leczniczych zawierających wyciąg z nasion soi, takich jak Soyfem i Soyfem Forte. W kontekście farmakoterapii ważna jest znajomość wpływu tej substancji na płodność, przebieg ciąży oraz laktację.12
Przeciwwskazania ogólne
Produkty lecznicze zawierające genisteinę, takie jak Soyfem (100 mg wyciągu z nasion soi, co odpowiada 26 mg zespołu izoflawonów w przeliczeniu na genisteinę) oraz Soyfem Forte (230,8 mg wyciągu z nasion soi, co odpowiada 60 mg zespołu izoflawonów w przeliczeniu na genisteinę), są jednoznacznie przeciwwskazane do stosowania zarówno w okresie ciąży, jak i podczas karmienia piersią.34
Wpływ na płodność
Genisteina, jako fitoestrogen o strukturze podobnej do 17β-estradiolu, wykazuje aktywność estrogenową, która może potencjalnie wpływać na układ rozrodczy i płodność. W preparatach leczniczych Soyfem i Soyfem Forte występuje jako składnik wyciągu z nasion soi, uzyskiwanego przy użyciu rozpuszczalnika – etanolu o stężeniu 60%-70% V/V. Standaryzacja wyciągu obejmuje zawartość zespołu izoflawonów w przeliczeniu na genisteinę, co podkreśla jej kluczową rolę farmakologiczną.56
Genisteina w ciąży
Stosowanie genisteiny w okresie ciąży jest przeciwwskazane ze względu na jej potencjalny wpływ na rozwój płodu. Jako związek o działaniu estrogenopodobnym, może oddziaływać na gospodarkę hormonalną organizmu kobiety ciężarnej oraz rozwijającego się płodu. W przypadku produktów leczniczych Soyfem i Soyfem Forte, zawierających wyciąg z nasion soi standaryzowany na zawartość izoflawonów w przeliczeniu na genisteinę, bezwzględnie obowiązuje przeciwwskazanie do stosowania w okresie ciąży.78
Genisteina w okresie laktacji
Metabolity genisteiny mogą przenikać do mleka matki, co uzasadnia przeciwwskazanie do stosowania produktów zawierających tę substancję w okresie karmienia piersią. Dotyczy to zarówno produktu Soyfem zawierającego 100 mg wyciągu z nasion soi, co odpowiada 26 mg zespołu izoflawonów w przeliczeniu na genisteinę, jak i produktu Soyfem Forte zawierającego 230,8 mg wyciągu, odpowiadającego 60 mg izoflawonów w przeliczeniu na genisteinę.9101112
Informacje, które lekarz powinien przekazać pacjentce
Lekarz przepisujący produkty zawierające genisteinę powinien poinformować pacjentkę o następujących kwestiach:
- Produkty lecznicze zawierające genisteinę (Soyfem, Soyfem Forte) są bezwzględnie przeciwwskazane w okresie ciąży i karmienia piersią.
- Przed rozpoczęciem terapii należy wykluczyć ciążę.
- W przypadku planowania ciąży podczas terapii preparatami zawierającymi genisteinę, należy poinformować lekarza w celu rozważenia przerwania leczenia.
- W sytuacji zajścia w ciążę podczas stosowania produktów z genisteiną, należy natychmiast przerwać ich przyjmowanie i skonsultować się z lekarzem.
- Ze względu na działanie estrogenopodobne genisteiny, kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas terapii.
1314
Porównanie produktów zawierających genisteinę
| Parametr | Soyfem | Soyfem Forte |
|---|---|---|
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane | Tabletki powlekane |
| Zawartość wyciągu z nasion soi | 100 mg | 230,8 mg |
| Zawartość zespołu izoflawonów (w przeliczeniu na genisteinę) | 26 mg | 60 mg |
| Rozpuszczalnik używany do ekstrakcji | Etanol 60% – 70% V/V | Etanol 60% – 70% V/V |
| Stosunek ekstrakcji | 100 – 400 : 1 | 100 – 400 : 1 |
| Stosowanie w ciąży | Przeciwwskazane | Przeciwwskazane |
| Stosowanie podczas karmienia piersią | Przeciwwskazane | Przeciwwskazane |
15161718
Ocena ryzyka i zalecenia medyczne
Ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu i niemowlęcia związane z estrogenopodobnym działaniem genisteiny, obydwa produkty lecznicze Soyfem i Soyfem Forte posiadają jednoznaczne przeciwwskazania do stosowania w okresie ciąży i karmienia piersią. Informacja ta powinna być wyraźnie przekazana pacjentce przed rozpoczęciem terapii, a w przypadku kobiet w wieku rozrodczym należy zalecić stosowanie skutecznej metody antykoncepcji podczas leczenia.1920
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania