Właściwości farmakokinetyczne
Soyfem 100 mg
Farmakokinetyka izoflawonów sojowych zawartych w produkcie Soyfem opiera się na danych dotyczących ich glikozydowych form, które ulegają dwustopniowej konwersji do biologicznie aktywnych aglikonów w przewodzie pokarmowym. Proces ten jest zależny od enzymów β-glukozydaz produkowanych przez florę bakteryjną jelit, co powoduje znaczną zmienność indywidualną parametrów farmakokinetycznych. Po podaniu jednorazowo 51,7 mg izoflawonów (w tym 27 mg genistyny i 21 mg daidzyny), maksymalne stężenia w osoczu (Cmax) wyniosły odpowiednio 0,569 ± 0,294 μmol/L dla genistyny i 0,396 ± 0,104 μmol/L dla daidzyny, osiągając Tmax w zakresie 5-9 h oraz 4-7 h. Pole pod krzywą stężenia (AUC) dla genistyny i daidzyny wyniosło odpowiednio 8,9 ± 4,7 oraz 6,2 ± 1,7 μmol × 48 h/L.
Właściwości farmakokinetyczne leku Soyfem
Charakterystyka farmakokinetyczna produktu leczniczego Soyfem, zawierającego wyciąg z nasion soi (Glycine max L.), opiera się na dostępnych danych dla zawartych w nim izoflawonów sojowych. Należy zaznaczyć, że dla samego produktu Soyfem brak jest bezpośrednich, kompleksowych danych farmakokinetycznych. 1
Zależność od flory bakteryjnej jelit
Istotnym czynnikiem wpływającym na farmakokinetykę izoflawonów sojowych jest flora bakteryjna jelit, a parametry farmakokinetyczne wykazują zmienność osobniczą. Wynika to z faktu, że glikozydy izoflawonów muszą zostać przekształcone do form aktywnych biologicznie, aby mogły wywierać działanie farmakologiczne. 2
Hydroliza glikozydów w przewodzie pokarmowym
Proces przekształcania glikozydów izoflawonowych do form aktywnych biologicznie (aglikonów) zachodzi dwuetapowo w przewodzie pokarmowym. W pierwszej kolejności enzymy jelitowe β-glukozydazy, wytwarzane przez bakterie jelitowe, hydrolizują glikozydy w jelicie cienkim. Następnie proces ten kontynuowany jest w jelicie grubym, gdzie powstają formy biologicznie aktywne – aglikony. 3
Parametry farmakokinetyczne izoflawonów
Dostępne dane farmakokinetyczne pochodzą z badania, w którym zastosowano produkt zawierający 17,24 mg izoflawonów (glikozydów) w jednej tabletce. Badanym podano jednorazowo 3 tabletki, co stanowiło łącznie 51,7 mg izoflawonów, w tym 27 mg genistyny i 21 mg daidzyny. 4
Uzyskane w badaniu parametry farmakokinetyczne przedstawiały się następująco:
| Parametr | Genistyna/Genisteina | Daidzyna/Daidzeina | Equol |
|---|---|---|---|
| Maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) | 0,569 ± 0,294 μmol/L | 0,396 ± 0,104 μmol/L | – |
| Pole pod krzywą stężenia (AUC) | 8,9 ± 4,7 μmol × 48 h/L | 6,2 ± 1,7 μmol × 48 h/L | 9,0 ± 7,4 μmol × 48 h/L |
| Czas do osiągnięcia stężenia maksymalnego (Tmax) | 5-9 h | 4-7 h | – |
5
Metabolizm i eliminacja
Po absorpcji z przewodu pokarmowego, aktywne formy izoflawonów (aglikony) wchodzą w obieg krążenia jelitowo-wątrobowego. W wątrobie następuje ich metabolizm polegający głównie na sprzężeniu z kwasem glukuronowym, co dotyczy około 95% wchłoniętych związków. 6
Część metabolitów podlega ponownemu obiegowi jelitowo-wątrobowemu, natomiast pozostałe sprzężone formy zostają wydalane z organizmu. Eliminacja izoflawonów i ich metabolitów zachodzi głównie z moczem i kałem, a proces ten przebiega w ciągu 24 godzin od podania. 7
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania