Właściwości farmakokinetyczne
Soyfem 100 mg

Farmakokinetyka izoflawonów sojowych zawartych w produkcie Soyfem opiera się na danych dotyczących ich glikozydowych form, które ulegają dwustopniowej konwersji do biologicznie aktywnych aglikonów w przewodzie pokarmowym. Proces ten jest zależny od enzymów β-glukozydaz produkowanych przez florę bakteryjną jelit, co powoduje znaczną zmienność indywidualną parametrów farmakokinetycznych. Po podaniu jednorazowo 51,7 mg izoflawonów (w tym 27 mg genistyny i 21 mg daidzyny), maksymalne stężenia w osoczu (Cmax) wyniosły odpowiednio 0,569 ± 0,294 μmol/L dla genistyny i 0,396 ± 0,104 μmol/L dla daidzyny, osiągając Tmax w zakresie 5-9 h oraz 4-7 h. Pole pod krzywą stężenia (AUC) dla genistyny i daidzyny wyniosło odpowiednio 8,9 ± 4,7 oraz 6,2 ± 1,7 μmol × 48 h/L.

Właściwości farmakokinetyczne leku Soyfem

Charakterystyka farmakokinetyczna produktu leczniczego Soyfem, zawierającego wyciąg z nasion soi (Glycine max L.), opiera się na dostępnych danych dla zawartych w nim izoflawonów sojowych. Należy zaznaczyć, że dla samego produktu Soyfem brak jest bezpośrednich, kompleksowych danych farmakokinetycznych. 1

Zależność od flory bakteryjnej jelit

Istotnym czynnikiem wpływającym na farmakokinetykę izoflawonów sojowych jest flora bakteryjna jelit, a parametry farmakokinetyczne wykazują zmienność osobniczą. Wynika to z faktu, że glikozydy izoflawonów muszą zostać przekształcone do form aktywnych biologicznie, aby mogły wywierać działanie farmakologiczne. 2

Hydroliza glikozydów w przewodzie pokarmowym

Proces przekształcania glikozydów izoflawonowych do form aktywnych biologicznie (aglikonów) zachodzi dwuetapowo w przewodzie pokarmowym. W pierwszej kolejności enzymy jelitowe β-glukozydazy, wytwarzane przez bakterie jelitowe, hydrolizują glikozydy w jelicie cienkim. Następnie proces ten kontynuowany jest w jelicie grubym, gdzie powstają formy biologicznie aktywne – aglikony. 3

Parametry farmakokinetyczne izoflawonów

Dostępne dane farmakokinetyczne pochodzą z badania, w którym zastosowano produkt zawierający 17,24 mg izoflawonów (glikozydów) w jednej tabletce. Badanym podano jednorazowo 3 tabletki, co stanowiło łącznie 51,7 mg izoflawonów, w tym 27 mg genistyny i 21 mg daidzyny. 4

Uzyskane w badaniu parametry farmakokinetyczne przedstawiały się następująco:

Parametr Genistyna/Genisteina Daidzyna/Daidzeina Equol
Maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) 0,569 ± 0,294 μmol/L 0,396 ± 0,104 μmol/L
Pole pod krzywą stężenia (AUC) 8,9 ± 4,7 μmol × 48 h/L 6,2 ± 1,7 μmol × 48 h/L 9,0 ± 7,4 μmol × 48 h/L
Czas do osiągnięcia stężenia maksymalnego (Tmax) 5-9 h 4-7 h

5

Metabolizm i eliminacja

Po absorpcji z przewodu pokarmowego, aktywne formy izoflawonów (aglikony) wchodzą w obieg krążenia jelitowo-wątrobowego. W wątrobie następuje ich metabolizm polegający głównie na sprzężeniu z kwasem glukuronowym, co dotyczy około 95% wchłoniętych związków. 6

Część metabolitów podlega ponownemu obiegowi jelitowo-wątrobowemu, natomiast pozostałe sprzężone formy zostają wydalane z organizmu. Eliminacja izoflawonów i ich metabolitów zachodzi głównie z moczem i kałem, a proces ten przebiega w ciągu 24 godzin od podania. 7

  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl