Działania niepożądane – Soyfem 100 mg

Działania niepożądane
Soyfem 100 mg

Produkt leczniczy Soyfem w dawce 100 mg, zawierający wyciąg suchy z nasion soi (Glycine max L., semen) odpowiadający 26 mg zespołu izoflawonów w przeliczeniu na genisteinę, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa. Na podstawie dostępnych danych klinicznych nie odnotowano żadnych działań niepożądanych związanych z jego stosowaniem, co jest istotną informacją dla lekarzy przepisujących ten preparat. Brak działań niepożądanych potwierdza bezpieczeństwo terapii preparatem zawierającym izoflawony sojowe w dawce 100 mg.

Pobierz ChPL PDF Soyfem – Tabletki powlekane – 100 mg

Działania niepożądane leku Soyfem

Profil bezpieczeństwa leku
Monitorowanie bezpieczeństwa po wprowadzeniu do obrotu
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Tabela działań niepożądanych
Kolejne rozdziały

Wskazania

okres przekwitania

Substancja czynna

Kategoria leku

Działania niepożądane leku Soyfem

Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące działań niepożądanych związanych ze stosowaniem produktu leczniczego Soyfem (100 mg, tabletki powlekane). Lek zawiera wyciąg suchy z nasion soi (Glycine max L., semen) w ilości 100 mg, co odpowiada 26 mg zespołu izoflawonów w przeliczeniu na genisteinę.¹

Profil bezpieczeństwa leku

Na podstawie dostępnych danych klinicznych dotyczących produktu leczniczego Soyfem w dawce 100 mg, dotychczas nie stwierdzono żadnych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem tego preparatu.² Jest to istotna informacja dla lekarzy przepisujących ten lek, wskazująca na korzystny profil bezpieczeństwa preparatu zawierającego wyciąg z nasion soi.

Monitorowanie bezpieczeństwa po wprowadzeniu do obrotu

Pomimo braku stwierdzonych działań niepożądanych, zgodnie z zasadami nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii, istotne jest ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka związanego ze stosowaniem produktu leczniczego Soyfem. Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu prowadzone jest stałe monitorowanie jego bezpieczeństwa.³

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Osoby należące do fachowego personelu medycznego są zobowiązane do zgłaszania wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem produktu leczniczego Soyfem. Zgłoszenia należy kierować za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.⁴

Dane kontaktowe do zgłaszania działań niepożądanych:

Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Telefon: +48 22 49 21 301
Faks: +48 22 49 21 309
Strona internetowa do zgłoszeń elektronicznych: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie produktu leczniczego Soyfem do obrotu.⁵

Tabela działań niepożądanych

Klasyfikacja układów i narządów	Działanie niepożądane	Częstość występowania	Opis
Brak stwierdzonych działań niepożądanych dla produktu leczniczego Soyfem (100 mg)

W dokumentacji produktu leczniczego Soyfem, na podstawie aktualnych danych klinicznych, nie stwierdzono występowania działań niepożądanych. Należy jednak pamiętać, że zgodnie z zasadami farmakovigilance, stałe monitorowanie bezpieczeństwa leku jest niezbędne do utrzymania aktualnej wiedzy na temat jego profilu bezpieczeństwa w warunkach praktyki klinicznej.⁶

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.