aerozol donosowy
Aerozol donosowy to forma leku przeznaczona do podawania donosowego w postaci drobnych kropelek lub cząstek zawierających substancje lecznicze. Dzięki aplikacji bezpośrednio do jamy nosowej, lek może działać miejscowo na błonę śluzową nosa lub zostać wchłonięty do krwiobiegu przez bogato unaczynioną śluzówkę.
W praktyce klinicznej aerozole donosowe są stosowane w leczeniu wielu schorzeń, w tym alergicznego nieżytu nosa, niedrożności nosa, zapalenia zatok przynosowych czy polipów nosa. Najczęściej wykorzystywane substancje to glikokortykosteroidy (np. mometazon, flutykazon), leki obkurczające naczynia krwionośne (np. oksymetazolina), leki przeciwhistaminowe (np. azelastyna) oraz roztwory soli fizjologicznej.
Prawidłowa technika aplikacji aerozolu donosowego ma kluczowe znaczenie dla skuteczności terapii. Pacjent powinien delikatnie oczyścić nos przed aplikacją, przechylić głowę lekko do przodu, wprowadzić końcówkę aplikatora do nozdrza kierując ją na boczną ścianę jamy nosowej, a następnie wykonać wdech podczas rozpylania leku. W przypadku glikokortykosteroidów zaleca się regularne stosowanie, nawet gdy objawy ustąpią, dla utrzymania efektu terapeutycznego.
Warto pamiętać o potencjalnych działaniach niepożądanych aerozoli donosowych, które zależą od zastosowanej substancji czynnej. W przypadku długotrwałego stosowania leków obkurczających naczynia krwionośne może rozwinąć się polekowy nieżyt nosa. Glikokortykosteroidy donosowe mogą powodować podrażnienie błony śluzowej, krwawienia z nosa czy wysuszenie śluzówki, choć ich działania ogólnoustrojowe są minimalne przy prawidłowym stosowaniu.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Flutykazon – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Flutykazon propionian, stosowany w różnych formach farmaceutycznych (aerozole inhalacyjne, donosowe, krople, preparaty miejscowe), wykazuje działania typowe dla silnych kortykosteroidów, jednak efekty toksyczne obserwowane były głównie przy dawkach znacznie przekraczających zalecane u ludzi. Badania toksykologiczne nie wykazały działania genotoksycznego ani rakotwórczego, co potwierdzają długoterminowe badania inhalacyjne u myszy i szczurów. W badaniach rozrodczości na zwierzętach flutykazon propionian indukował wady rozwojowe, takie jak rozszczep podniebienia, zniekształcenia szkieletu oraz zahamowanie rozwoju wewnątrzmacicznego, jednak eksperci podkreślają, że wyniki te nie przekładają się bezpośrednio na ryzyko u ludzi stosujących zalecane dawki, zwłaszcza przy podaniu donosowym, gdzie ekspozycja ogólnoustrojowa jest minimalna.
aerozol donosowy, aerozol inhalacyjny, azelastyna, badanie in vitro, badanie in vivo, badanie toksykologiczne, działanie drażniące, działanie genotoksyczne, działanie rakotwórcze, działanie toksyczne, ekspozycja ogólnoustrojowa, flutykazon propionian, flutykazon wziewny, gaz nośny, genotoksyczność, glikokortykosteroid, kortykosteroid, kość potyliczna, krople do nosa, norfluran, podanie donosowe, preparat do stosowania miejscowego, reakcja nadwrażliwości, rozszczep podniebienia, ryzyko środowiskowe, salmeterol ksynafonian, środowisko wodne, tętnica pępkowa, toksyczność, wpływ na rozrodczość, zahamowanie rozwoju wewnątrzmacicznego, zniekształcenie szkieletu - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Azelastine hydrochloride + Fluticasone propionate Teva (137 mcg + 50 mcg)/dawkę donosową
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa produktu Azelastine hydrochloride + Fluticasone propionate Teva, zawierającego 137 µg azelastyny chlorowodorku i 50 µg flutykazonu propionianu na dawkę donosową, wykazały, że ekspozycja ogólnoustrojowa przy stosowaniu donosowym w zalecanych dawkach jest minimalna, co ogranicza ryzyko działań niepożądanych typowych dla glikokortykosteroidów. Flutykazon propionian nie wykazał działania genotoksycznego ani karcinogennego w badaniach in vitro i in vivo, a obserwowane efekty teratogenne i embriotoksyczne występowały jedynie przy dawkach znacznie przekraczających kliniczne. Azelastyna chlorowodorek również nie wykazała potencjału genotoksycznego ani rakotwórczego, a ryzyko reakcji alergicznych jest niskie, co potwierdzają badania na zwierzętach.
aerozol donosowy, azelastyny chlorowodorek, badanie genotoksyczności, badanie toksykologiczne, dawka donosowa, działanie embriotoksyczne, działanie genotoksyczne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, działanie uczulające, ekspozycja ogólnoustrojowa, flutykazonu propionian, glikokortykosteroid, opóźnienie rozwoju wewnątrzmacicznego, potencjał genotoksyczny, potencjał karcinogenny, reakcja alergiczna, rozszczep podniebienia, toksyczność przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, wada rozwojowa - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Flixonase 50 mcg/dawkę inh.
Flixonase, zawierający 50 µg flutykazonu propionianu w dawce aerozolu do nosa, jest wskazany do leczenia i profilaktyki alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, obejmującego sezonowe (w tym katar sienny) oraz całoroczne postaci choroby. Lek skutecznie łagodzi objawy takie jak przekrwienie, obrzęk błony śluzowej, wodnisty wyciek, świąd, kichanie, uczucie zatkania nosa oraz zaburzenia węchu. W przypadku sezonowego alergicznego nieżytu nosa zaleca się rozpoczęcie terapii przed sezonem pylenia, natomiast w całorocznym nieżycie leczenie może być długotrwałe, dostosowane do stałej ekspozycji na alergeny środowiskowe.
aerozol donosowy, alergen sezonowy, alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, alergiczny nieżyt nosa całoroczny, alergiczny nieżyt nosa sezonowy, całoroczne zapalenie błony śluzowej nosa, chlorek benzalkoniowy, flutykazonu propionian, infekcja zatok przynosowych, katar sienny, leczenie polipów nosa, niedrożność nosa, obrzęk błony śluzowej nosa, polip nosa, sezonowe zapalenie błony śluzowej nosa, wyciek z nosa, zaburzenie węchu - Leksykon substancji czynnych
Pulsatilla – Dawkowanie i sposób podawania
Pulsatilla w rozcieńczeniu homeopatycznym 3CH jest stosowana w różnych preparatach, takich jak Coryzalia (tabletki drażowane, 0,333 mg Pulsatilli), Euphorbium S (aerozol do nosa, 1 g D4 w 100 g), Homeogene 9 (tabletki, 0,667 mg Pulsatilli) oraz Stodal (granulki, 0,0044 ml Pulsatilli w 4 g). Dawkowanie u dorosłych i młodzieży różni się w zależności od postaci: Coryzalia – 1 tabletka do 4 razy dziennie doustnie, Euphorbium S – 1-2 dawki do każdego otworu nosowego 3-5 razy dziennie, Homeogene 9 – 1 tabletka co godzinę (maksymalnie 6 tabletek/dobę) doustnie, a następnie 3 razy po 1 tabletce, Stodal – 5 granulek 3-4 razy dziennie doustnie. U dzieci dawkowanie jest dostosowane do wieku, z koniecznością konsultacji lekarskiej zwłaszcza u dzieci poniżej 6 lat oraz ograniczeniem stosowania Homeogene 9 do kilku dni. Tabletki należy ssać powoli, a u dzieci do 5 lat zaleca się rozdrobnienie i podanie w niewielkiej ilości wody ze względu na ryzyko zakrztuszenia.
- Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Dymista (137 mcg + 50 mcg)/dawkę donosową
Dymista to donosowy aerozol zawierający azelastynę chlorowodorek (137 µg na dawkę, odpowiadające 125 µg azelastyny) oraz flutykazon propionian (50 µg na dawkę). Zalecane dawkowanie dla dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat oraz osób w podeszłym wieku to jedno rozpylenie do każdego otworu nosowego dwa razy na dobę (rano i wieczorem). Leku nie zaleca się stosować u dzieci poniżej 12 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby brak jest wystarczających danych klinicznych, co wymaga ostrożności przy planowaniu terapii. Regularne stosowanie jest kluczowe dla uzyskania optymalnych efektów terapeutycznych, a czas leczenia powinien być dostosowany do okresu ekspozycji na alergeny.
aerozol donosowy, azelastyna chlorowodorek, chlorek benzalkoniowy, dawkowanie donosowe, dawkowanie leku, efekt terapeutyczny, flutykazon propionian, podanie donosowe, stosowanie regularne leku, substancja czynna, substancja pomocnicza, technika aplikacji leku, terapia długoterminowa, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zawiesina jednorodna, zawiesina leku - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Azelin (137 mcg + 50 mcg)/ dawkę donosową
Produkt leczniczy AZELIN, zawierający azelastynę chlorowodorek (137 µg/dawkę) oraz flutykazon propionian (50 µg/dawkę), wykazuje niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Mimo braku całkowitego przeciwwskazania do prowadzenia pojazdów, u niektórych pacjentów mogą wystąpić działania niepożądane takie jak zmęczenie, znużenie, wycieńczenie, zawroty głowy oraz osłabienie, które mogą upośledzać zdolności psychomotoryczne. Należy również uwzględnić, że objawy te mogą wynikać z samej choroby podstawowej (np. alergicznego nieżytu nosa), co utrudnia różnicowanie przyczyn dysfunkcji. Szczególną uwagę należy zwrócić na potencjalne interakcje z alkoholem etylowym, który może nasilać wymienione objawy poprzez synergistyczne działanie depresyjne na ośrodkowy układ nerwowy, zwiększając ryzyko wypadków.
aerozol donosowy, alergiczny nieżyt nosa, alkohol etylowy, azelastyny chlorowodorek, bezpieczeństwo farmakoterapii, charakterystyka produktu leczniczego, depresja ośrodkowego układu nerwowego, działanie niepożądane, farmakokinetyka leku, flutykazonu propionian, interakcja lekowa, koordynacja wzrokowo-ruchowa, ośrodkowy układ nerwowy, reakcja organizmu, schorzenie neurologiczne, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zawrót głowy, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – OtriAllergy Control 50 mcg/dawkę
Lek OtriAllergy Control zawiera flutykazon propionian w dawce 50 mikrogramów na jedną dawkę aerozolu do nosa (100 mg zawiesiny zawiera 50 μg substancji czynnej). U dorosłych (≥18 lat) zalecana dawka standardowa to 2 dawki do każdego otworu nosowego raz na dobę, co daje łącznie 200 μg flutykazonu propionianu na dobę. W przypadku ostrych objawów można zwiększyć dawkowanie do 2 dawek do każdego otworu nosowego dwa razy na dobę, jednak tylko krótkotrwale. Po uzyskaniu kontroli objawów dawkę podtrzymującą stanowi 1 dawka do każdego otworu nosowego raz na dobę. Maksymalna dawka nie powinna przekraczać 4 dawek do każdego otworu nosowego na dobę. U pacjentów w podeszłym wieku dawkowanie nie wymaga modyfikacji, natomiast stosowanie u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat nie jest zalecane z powodu braku odpowiednich badań.
aerozol donosowy, alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, dawka maksymalna, dawka podtrzymująca, działanie niepożądane, efekt terapeutyczny, ekspozycja na alergen, flutykazonu propionian, kontrola objawów, kortykosteroid, ostre objawy, OtriAllergy Control, podanie donosowe, przegroda nosowa, technika aplikacji leku, zawiesina wodna - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Fanipos Plus (137 mcg + 50 mcg)/dawkę donosową
Przed zastosowaniem leku Fanipos Plus, aerozolu do nosa zawierającego azelastyny chlorowodorek (137 µg/dawkę, odpowiadający 125 µg azelastyny) oraz flutykazon propionian (50 µg/dawkę), konieczne jest dokładne rozpoznanie przeciwwskazań, w szczególności nadwrażliwości na substancje czynne lub pomocnicze. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest alergia na którykolwiek składnik preparatu, w tym na chlorek benzalkoniowy, którego dawka wynosi 0,014 mg na jedno naciśnięcie dozownika (0,14 g). Wywiad powinien uwzględniać wcześniejsze reakcje alergiczne na leki przeciwhistaminowe i glikokortykosteroidy stosowane miejscowo, a także na składniki podłoża aerozolu.
aerozol do nosa, aerozol donosowy, azelastyny chlorowodorek, azelastyny chlorowodorek i flutykazonu propionian, błona śluzowa nosa, charakterystyka produktu leczniczego, chlorek benzalkoniowy, diagnostyka alergologiczna, flutykazonu propionian, glikokortykosteroid, lek przeciwhistaminowy, nadwrażliwość, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, składnik preparatu - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Sinumedin (1,5 mg + 2,5 mg)/ml
Sinumedin to aerozol do nosa zawierający 1,5 mg mepiraminy maleinianu oraz 2,5 mg fenylefryny chlorowodorku w 1 mL roztworu, gdzie pojedyncza dawka rozpylona dostarcza 0,15 mg mepiraminy i 0,25 mg fenylefryny. Zalecane dawkowanie dla dorosłych i dzieci powyżej 6 lat to 2 dawki do każdego przewodu nosowego co 4-6 godzin, maksymalnie 5 razy na dobę, co odpowiada dobowej dawce 3 mg mepiraminy i 5 mg fenylefryny. Stosowanie u dzieci poniżej 6 lat jest przeciwwskazane. Maksymalny czas terapii wynosi 3 dni, aby uniknąć ryzyka polekowego zapalenia błony śluzowej nosa oraz efektu z odbicia po odstawieniu leku.
aerozol donosowy, aplikacja leku, dawka dobowa maksymalna, działanie niepożądane, efekt terapeutyczny, efekt z odbicia, fenylefryna chlorowodorek, mepiramina maleinian, podanie donosowe, polekowe zapalenie błony śluzowej nosa, przedawkowanie, przekrwienie błony śluzowej, przewód nosowy, schemat dawkowania, Sinumedin - Leksykon substancji czynnych
Sumatryptan – Dawkowanie i sposób podawania
Sumatryptan jest wskazany do doraźnego leczenia napadów migreny i klasterowych bólów głowy, z dawkowaniem dostosowanym do postaci farmaceutycznej i indywidualnej odpowiedzi pacjenta. Standardowa dawka doustna dla dorosłych wynosi 50 mg, z możliwością zwiększenia do 100 mg, przy maksymalnej dawce dobowej 300 mg (3 tabletki po 100 mg). W przypadku podania podskórnego stosuje się dawkę 6 mg (ewentualnie 3 mg u wybranych pacjentów), z maksymalną dawką dobową 12 mg (2 wstrzyknięcia). W leczeniu klasterowego bólu głowy stosuje się 6 mg na napad, z odstępem co najmniej 1 godziny między dawkami. Sumatryptan z naproksenem (85 mg sumatryptanu + 500 mg naproksenu sodowego) podaje się w dawce do 2 tabletek na dobę, z minimum 2-godzinnym odstępem. Lek należy przyjmować możliwie jak najwcześniej po wystąpieniu bólu, nie stosować profilaktycznie oraz unikać łączenia z ergotaminą lub jej pochodnymi. W przypadku braku efektu po pierwszej dawce nie należy jej powtarzać w trakcie tego samego napadu, a w razie nawrotu objawów można podać kolejną dawkę po odpowiednim odstępie (2 godziny dla tabletek, 1 godzina dla iniekcji).
aerozol donosowy, badanie kliniczne, ból migrenowy, dysfagia, ergotamina, farmakokinetyka sumatryptanu, GFR, klasterowy ból głowy, kwas acetylosalicylowy, leczenie napadu migreny, metyzergid, monoterapia, napad migreny, nasilenie objawów, niesteroidowy lek przeciwzapalny, paracetamol, pochodna ergotaminy, podanie podskórne, skala Child-Pugh, sumatryptan z naproksenem, tabletka do sporządzania zawiesiny doustnej, współczynnik filtracji kłębuszkowej, wstrzykiwacz automatyczny, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Przedawkowanie – CromoHexal 2,8 mg/dawkę donosową
Przedawkowanie produktu leczniczego CromoHEXAL, zawierającego 2,8 mg sodu kromoglikanu w jednej dawce donosowej (0,14 ml aerozolu do nosa), nie stanowi poważnego zagrożenia dla pacjenta. Dotychczas nie odnotowano przypadków przedawkowania ani specyficznych objawów toksycznych związanych z tą substancją czynną. Ze względu na niski profil toksyczności sodu kromoglikanu, nawet znaczne przekroczenie zalecanych dawek nie powinno prowadzić do poważnych konsekwencji zdrowotnych. Preparat zawiera również 0,014 mg chlorku benzalkoniowego jako substancję pomocniczą, której działanie jest znane, jednak nie wskazuje na ryzyko poważnych działań niepożądanych w kontekście przedawkowania.
- Leksykon substancji czynnych
Pulsatilla – Przedawkowanie
Pulsatilla, stosowana w preparatach homeopatycznych takich jak Coryzalia, Euphorbium S, Homeogene 9 oraz Stodal, występuje w niskich stężeniach charakterystycznych dla potencji homeopatycznych 3CH i D4. W preparacie Coryzalia stężenie wynosi 0,333 mg na tabletkę (3CH), w Homeogene 9 0,667 mg na tabletkę (3CH), w Stodal 0,0044 ml na 4 g granulek (3CH), a w Euphorbium S 1 g na 100 g roztworu (D4). Analiza dostępnych charakterystyk produktów leczniczych nie wykazała żadnych zgłoszonych przypadków przedawkowania Pulsatilla w formie homeopatycznej, a objawy toksyczności nie zostały zdefiniowane. Ze względu na wysokie rozcieńczenia, ryzyko wystąpienia istotnych klinicznie objawów toksycznych nawet przy przekroczeniu zalecanych dawek jest minimalne, choć brak jest danych naukowych potwierdzających tę tezę.
aerozol donosowy, Belladonna, charakterystyka produktu leczniczego, Coryzalia, działanie niepożądane, Euphorbium S, Homeogene, Kalium bichromicum, mercurius solubilis, monitorowanie bezpieczeństwa leku, objaw toksyczny, postać farmaceutyczna, potencja homeopatyczna, preparat homeopatyczny, produkt leczniczy, przedawkowanie leku, Pulsatilla, rozcieńczenie homeopatyczne, stężenie homeopatyczne, Stodal, tabletka drażowana, toksyczność leku - Leksykon leków
Skład i postać leku – Tafen Nasal 64 mcg 64 mcg/dawkę odmierzoną
Tafen Nasal 64 μg to aerozol do nosa w postaci zawiesiny, zawierający 64 mikrogramy budezonidu w każdej dawce odmierzonej o objętości 0,05 ml. Substancja czynna, budezonid, jest glikokortykosteroidem stosowanym w leczeniu stanów zapalnych błony śluzowej nosa. Preparat zawiera również sorbinian potasu (0,06 mg/0,05 ml) jako konserwant oraz inne substancje pomocnicze, takie jak celuloza dyspersyjna, polisorbat 80, glukoza bezwodna, disodu edetynian, kwas solny i kwas askorbinowy, które stabilizują zawiesinę i zapewniają odpowiednią izotoniczność oraz pH. Lek jest pakowany w butelki z oranżowego szkła typu III z plastikową pompką i aplikatorem do nosa, dostępne w opakowaniach zawierających 120 dawek, w wariantach pojedynczym, potrójnym i dziesięciokrotnym.
aerozol donosowy, aplikator donosowy, budezonid, celuloza dyspersyjna, celuloza mikrokrystaliczna, disodu edetynian, glukoza bezwodna, karmeloza sodowa, kwas askorbowy, kwas solny, okres ważności leku, polisorbat 80, pompka rozpylająca, przechowywanie leków, sorbinian potasu, substancja pomocnicza, szkło typu III - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Otrivin Allergy (2,5 mg + 0,25 mg)/ml
Lek Otrivin Allergy, aerozol do nosa zawierający fenylefrynę (2,5 mg/ml) oraz dimetyndenu maleinian (0,25 mg/ml), jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancje czynne lub pomocnicze, w tym chlorek benzalkoniowy (0,1 mg/ml) oraz olejek lawendowy deterpenowany zawierający alergeny takie jak geraniol, linalol, kumaryna i limonen. Bezwzględnym przeciwwskazaniem jest także stosowanie inhibitorów monoaminooksydazy (IMAO) w trakcie terapii lub w ciągu ostatnich 14 dni ze względu na ryzyko poważnych interakcji. Ponadto, preparat nie powinien być stosowany u pacjentów z jaskrą z wąskim kątem przesączania, gdyż fenylefryna może powodować rozszerzenie źrenicy i wzrost ciśnienia wewnątrzgałkowego, co może prowadzić do powikłań okulistycznych. Przeciwwskazaniem jest również zanikowe zapalenie błony śluzowej nosa, gdzie stosowanie leku może pogłębić dysfunkcję błony śluzowej.
aerozol donosowy, chlorek benzalkoniowy, ciśnienie wewnątrzgałkowe, dimetyndenu maleinian, duszność, fenylefryna, inhibitor monoaminooksydazy, jaskra z wąskim kątem przesączania, nadwrażliwość na substancje czynne, olejek lawendowy deterpenowany, rozszerzenie źrenicy, substancja pomocnicza, zanikowe zapalenie błony śluzowej nosa, związek sympatykomimetyczny - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Tafen Nasal 64 mcg 64 mcg/dawkę odmierzoną
Tafen Nasal 64 μg to donosowy aerozol zawierający budezonid w dawce 64 μg na 0,05 ml. Stosowany jest w leczeniu alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa oraz polipów nosa u dorosłych, młodzieży i dzieci powyżej 6 lat. Zalecana dawka początkowa wynosi 256 μg na dobę, podawana jako 2 dawki do każdego otworu nosowego raz dziennie lub 1 dawka do każdego otworu nosowego rano i wieczorem. Po uzyskaniu kontroli objawów należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę podtrzymującą. Pełny efekt terapeutyczny pojawia się zwykle po 1-2 tygodniach regularnej terapii, a czas leczenia powinien być ograniczony do okresu ekspozycji na alergen. Przekroczenie dawki 256 μg nie zwiększa skuteczności leczenia. Dzieci poniżej 6 lat powinny być leczone pod nadzorem osoby dorosłej, brak jest specyficznych zaleceń dawkowania dla tej grupy.
aerozol donosowy, alergen, alergia, alergia oczu, alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, aplikacja leku, budezonid, choroby układu oddechowego, dawka podtrzymująca, działanie kliniczne, efekt terapeutyczny, ekspozycja na alergen, inhalator, otwór nosowy, polipy nosa, sezonowe alergiczne zapalenie, sezonowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, Tafen Nasal, zapalenie błony śluzowej nosa - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Tafen Nasal 50 mcg/dawkę donosową
Budezonid w postaci aerozolu donosowego (Tafen Nasal, 50 μg/dawkę) wymaga ostrożności przy stosowaniu u kobiet w wieku rozrodczym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania u kobiet ciężarnych są ograniczone, jednak dostępne badania epidemiologiczne nie wykazały zwiększonego ryzyka wad wrodzonych po zastosowaniu budezonidu donosowo lub wziewnie we wczesnej ciąży. Mimo to, ze względu na zasadę ostrożności, lek powinien być stosowany w ciąży tylko wtedy, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu, a decyzja o terapii powinna być indywidualnie dostosowana do stanu klinicznego pacjentki. W trakcie leczenia konieczne jest regularne monitorowanie stanu zdrowia kobiety ciężarnej.
aerozol donosowy, astma oskrzelowa, badanie epidemiologiczne, badanie farmakokinetyczne, biodostępność leku, budezonid, budezonid wziewny, dawka terapeutyczna, droga podania leku, ekspozycja ogólnoustrojowa, farmakokinetyka liniowa, karmienie piersią, kobieta w wieku rozrodczym, leczenie podtrzymujące, mleko kobiece, stężenie leku w osoczu, Tafen Nasal, wada wrodzona płodu - Leksykon substancji czynnych
Azelastyna – Dawkowanie i sposób podawania
Azelastyna, będąca antagonistą receptorów H1, znajduje zastosowanie w leczeniu alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa oraz alergicznego zapalenia spojówek. Dostępna jest w formie aerozoli donosowych o stężeniach 1 mg/ml i 1,5 mg/ml, aerozoli łączonych z flutykazonem (137 μg + 50 μg/dawkę) oraz kropli do oczu o stężeniu 0,5 mg/ml. Dawkowanie jest ściśle uzależnione od wieku pacjenta, wskazania oraz postaci leku: u dorosłych i dzieci powyżej 6 lat aerozol 1 mg/ml stosuje się w dawce 0,56 mg/dobę (1 rozpylenie do każdego otworu nosowego 2 razy/dobę), natomiast aerozol 1,5 mg/ml u osób powyżej 12 lat w dawce 2 dawek na otwór nosowy raz lub dwa razy dziennie. Krople do oczu podaje się zwykle 1 kroplę do każdego oka 2 razy na dobę, z możliwością zwiększenia do 4 razy w ciągu dnia, przy czym maksymalny czas leczenia kroplami wynosi 6 tygodni. W przypadku aerozoli donosowych z azelastyną i flutykazonem leczenie może być długotrwałe, dostosowane do ekspozycji na alergeny.
aerozol donosowy, alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, alergiczne zapalenie spojówek, azelastyna, azelastyny chlorowodorek, całoroczne alergiczne zapalenie spojówek, efekt terapeutyczny, flutykazonu propionian, krople do oczu, pompka dozująca, preparat z azelastyną, schemat dawkowania, sezonowe alergiczne zapalenie spojówek, substancja aktywna, substancja czynna, właściwość przeciwhistaminowa, worek spojówkowy, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zapalenie spojówek - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Ryaltris 600 mcg + 25 mcg/dawkę
Przeprowadzone badania przedkliniczne dotyczące produktu leczniczego Ryaltris, zawierającego olopatadynę i mometazonu furoinian, wykazały brak istotnych zagrożeń toksykologicznych przy stosowaniu dawek terapeutycznych. Olopatadyna nie wykazała działania genotoksycznego, rakotwórczego ani toksycznego wpływu na rozród, choć w wysokich dawkach doustnych zaobserwowano zmniejszony wzrost potomstwa i przenikanie substancji do mleka szczurów. Mometazonu furoinian, typowy dla glikokortykosteroidów, nie wykazał działania androgennego ani estrogennego, jednak w dużych dawkach doustnych (56-280 mg/kg mc./dobę) powodował opóźnienie rozwoju układu rozrodczego i działanie klastogenne in vitro, bez oczekiwanego działania mutagennego w dawkach terapeutycznych.
aerozol donosowy, agenezja pęcherzyka żółciowego, badanie farmakologiczne, badanie in vitro, działanie klastogenne, działanie mutagenne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, funkcja endokrynologiczna, genotoksyczność, glikokortykosteroid, model zwierzęcy, opóźnione kostnienie, podanie donosowe, profil bezpieczeństwa przedklinicznego, przenikanie substancji do mleka, przepuklina pępkowa, rozszczep podniebienia, test toksykologiczny, toksyczny wpływ na rozród, uszkodzenie chromosomów, wpływ na rozród - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Fanipos 50 mcg/dawkę donosową
Przeprowadzone badania przedkliniczne flutykazonu propionianu, substancji czynnej preparatu Fanipos, potwierdziły, że jego profil bezpieczeństwa jest zgodny z charakterystyką silnych kortykosteroidów. Efekty toksyczne, w tym działania na rozród i rozwój płodu, pojawiały się wyłącznie przy dawkach znacznie przekraczających zalecane 50 μg/dawkę donosową, co minimalizuje ryzyko toksyczności ogólnoustrojowej w standardowej terapii. Ponadto, brak działania mutagennego w testach in vitro i in vivo oraz brak potencjału rakotwórczego w badaniach długoterminowych na modelach zwierzęcych podkreśla bezpieczeństwo stosowania leku w przewlekłej terapii donosowej.
aerozol donosowy, badanie in vitro, badanie in vivo, badanie reprodukcyjne, badanie toksykologiczne, działanie drażniące, działanie mutagenne, działanie teratogenne, flutykazon propionian, genotoksyczność, karcynogenność, kortykosteroid donosowy, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, reakcja uczuleniowa, silny kortykosteroid, terapia donosowa, toksyczność ogólnoustrojowa, tolerancja miejscowa