Przeciwwskazania stosowania leku Otrivin Regeneracja

Lek Otrivin Regeneracja w postaci aerozolu do nosa zawierający ksylometazoliny chlorowodorek (1 mg/ml) oraz deksopantenol (50 mg/ml) nie powinien być stosowany u wszystkich pacjentów. Istnieją określone stany kliniczne i grupy pacjentów, u których zastosowanie tego preparatu jest przeciwwskazane ze względu na potencjalne ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych ¹.

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania leku Otrivin Regeneracja jest nadwrażliwość na substancje czynne – ksylometazoliny chlorowodorek i deksopantenol. Przeciwwskazaniem jest również uczulenie na którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie, w tym na chlorek benzalkoniowy, który znajduje się w ilości 0,02 mg w każdej dawce aerozolu (0,2 mg/ml roztworu) ²³.

Schorzenia błony śluzowej nosa

Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z przewlekłym zapaleniem błony śluzowej nosa (rhinitis sicca) oraz zanikowym zapaleniem błony śluzowej nosa. W tych przypadkach zastosowanie preparatu z ksylometazoliną może prowadzić do dalszego pogorszenia stanu błony śluzowej nosa i nasilenia objawów chorobowych ⁴.

Jaskra i zaburzenia ciśnienia wewnątrzgałkowego

Otrivin Regeneracja nie powinien być stosowany u pacjentów z podwyższonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym, ze szczególnym uwzględnieniem pacjentów z jaskrą wąskiego kąta. Substancje alfa-adrenergiczne, takie jak ksylometazolina, mogą powodować dalsze podwyższenie ciśnienia wewnątrzgałkowego, co może prowadzić do zaostrzenia objawów jaskry i poważnych powikłań okulistycznych ⁵.

Stan po zabiegach neurochirurgicznych

Preparat jest przeciwwskazany u pacjentów po przezklinowym usunięciu przysadki lub po innych zabiegach chirurgicznych przebiegających z odsłonięciem opony twardej. W tych przypadkach stosowanie leku może wiązać się z ryzykiem przedostania się substancji czynnej do ośrodkowego układu nerwowego i wystąpieniem poważnych działań niepożądanych ⁶.

Ograniczenia wiekowe

Ze względu na stężenie substancji czynnych (1 mg/ml ksylometazoliny chlorowodorku i 50 mg/ml deksopantenolu), lek Otrivin Regeneracja jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 12 roku życia. Aerozol donosowy w tym stężeniu może powodować ryzyko przedawkowania i wystąpienia działań niepożądanych u młodszych pacjentów ⁷.

Okoliczności odradzania stosowania leku

Lekarz powinien odradzić stosowanie preparatu Otrivin Regeneracja z zawartością ksylometazoliny chlorowodorku (1 mg/ml) oraz deksopantenolu (50 mg/ml) w następujących okolicznościach:

• Gdy pacjent zgłasza objawy alergii na którykolwiek składnik preparatu, w tym na substancje czynne (ksylometazolina, deksopantenol) lub na substancje pomocnicze (np. chlorek benzalkoniowy) ⁸
• W przypadku stwierdzenia przewlekłego zapalenia błony śluzowej nosa o typie suchym (rhinitis sicca) lub zanikowego zapalenia błony śluzowej nosa, gdyż lek może nasilać objawy wysuszenia i podrażnienia ⁹
• U wszystkich pacjentów ze zdiagnozowaną jaskrą, szczególnie jaskrą wąskiego kąta, lub innymi stanami związanymi z podwyższonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym ¹⁰
• U pacjentów po zabiegach neurochirurgicznych, szczególnie po przezklinowym usunięciu przysadki lub operacjach, podczas których doszło do odsłonięcia opony twardej ¹¹
• U pacjentów poniżej 12 roku życia, ze względu na wysokie stężenie substancji czynnych i ryzyko przedawkowania ¹²

Aerozol do nosa Otrivin Regeneracja zawiera w składzie ksylometazoliny chlorowodorek (1 mg/ml) i deksopantenol (50 mg/ml), które tworzą bezbarwny, przezroczysty roztwór o pH 5,5-6,5 i osmolalności 435-475 mOsmol/kg. Jedna dawka aerozolu (0,1 ml) dostarcza 0,1 mg ksylometazoliny chlorowodorku i 5,0 mg deksopantenolu ¹³¹⁴.