Właściwości farmakokinetyczne
Otrivin Regeneracja (1 mg + 50 mg)/ml

Właściwości farmakokinetyczne produktu leczniczego Otrivin Regeneracja

Produkt leczniczy Otrivin Regeneracja w postaci aerozolu do nosa zawiera dwie substancje czynne: ksylometazoliny chlorowodorek (1 mg/ml) oraz deksopantenol (50 mg/ml). Pojedyncza dawka aerozolu (0,1 ml) dostarcza 0,1 mg ksylometazoliny chlorowodorku i 5,0 mg deksopantenolu. Poniżej przedstawiono charakterystykę farmakokinetyczną obu substancji czynnych po podaniu donosowym.¹

Farmakokinetyka ksylometazoliny chlorowodorku

W przypadku podania donosowego ksylometazoliny chlorowodorku może dojść do wchłonięcia pewnej ilości substancji czynnej do krwiobiegu. Ilość ta może być wystarczająca do wywołania działania ogólnoustrojowego, które może obejmować efekty w obrębie ośrodkowego układu nerwowego i/lub układu sercowo-naczyniowego. Nie są dostępne szczegółowe dane farmakokinetyczne z badań klinicznych przeprowadzonych u ludzi dotyczące wchłaniania, dystrybucji, metabolizmu i wydalania ksylometazoliny po podaniu donosowym.²

Farmakokinetyka deksopantenolu

Deksopantenol po aplikacji na błonę śluzową nosa ulega wchłanianiu, a następnie jest utleniany enzymatycznie do kwasu pantotenowego w organizmie. W osoczu witamina ta jest transportowana w formie związanej z białkami. Kwas pantotenowy stanowi kluczowy składnik koenzymu A, który odgrywa istotną rolę w wielu procesach biochemicznych organizmu.³

Mimo że nie przeprowadzono szczegółowych badań dotyczących metabolizmu deksopantenolu w obrębie skóry i błony śluzowej, dostępne są dane dotyczące farmakokinetyki po podaniu doustnym. Po podaniu doustnym około 60-70% dawki deksopantenolu jest wydalane z moczem, natomiast pozostałe 30-40% jest eliminowane z kałem.⁴

Charakterystyka fizykochemiczna produktu istotna dla farmakokinetyki

Produkt Otrivin Regeneracja jest bezbarwnym, przezroczystym roztworem o pH w zakresie 5,5-6,5 oraz osmolalności 435-475 mOsmol/kg. Parametry te są istotne dla określenia farmakokinetyki produktu, ponieważ wpływają na przenikanie substancji czynnych przez błonę śluzową nosa.⁵

Warto zaznaczyć, że produkt zawiera jako substancję pomocniczą chlorek benzalkoniowy w ilości 0,02 mg w każdej dawce aerozolu (0,2 mg/ml), co może wpływać na farmakokinetykę substancji czynnych poprzez oddziaływanie na przepuszczalność błony śluzowej nosa.⁶