Skład produktu leczniczego nasic kids

Produkt leczniczy nasic kids występuje w postaci aerozolu do nosa w formie roztworu, zawierającego kombinację dwóch substancji czynnych. Pełna nazwa produktu to nasic kids, (0,05 mg + 5,0 mg)/dawkę, aerozol do nosa, roztwór. ¹

Substancje czynne

Każda dawka aerozolu (0,1 ml roztworu, co odpowiada 0,10 g) zawiera:
– 0,05 mg ksylometazoliny chlorowodorku (Xylometazolini hydrochloridum)
– 5,0 mg deksopantenolu (Dexpanthenolum) ²

Substancje pomocnicze

W skład produktu wchodzą następujące substancje pomocnicze:

• Benzalkoniowego chlorku roztwór – substancja o znanym działaniu (jedna uwolniona dawka 0,1 ml roztworu zawiera 0,02 mg chlorku benzalkoniowego) ³
• Potasu diwodorofosforan ⁴
• Disodu fosforan dwunastowodny ⁵
• Woda oczyszczona ⁶

Charakterystyka produktu

Pod względem właściwości organoleptycznych produkt nasic kids stanowi przezroczysty, bezbarwny roztwór. ⁷

Dane farmaceutyczne

Niezgodności farmaceutyczne

Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych dla produktu nasic kids. ⁸

Okres ważności

Okres ważności produktu wynosi 3 lata. Po pierwszym otwarciu opakowania produkt można stosować przez 12 tygodni. ⁹

Warunki przechowywania

Dla produktu nasic kids nie określono specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania. ¹⁰

Opakowanie produktu

Produkt nasic kids dostępny jest w dwóch wariantach opakowaniowych:

1. Butelka z oranżowego szkła typu III, z zamontowaną pompką rozpylającą z PE i zamknięciem z PE w tekturowym pudełku. Butelka zawiera 10 ml roztworu. ¹¹
2. Butelka z oranżowego szkła z zakrętką PP, z dołączoną oddzielnie pompką rozpylającą i nasadką ochronną PE, w tekturowym pudełku. Butelka zawiera 10 ml roztworu. ¹²

Instrukcja stosowania produktu leczniczego

Wariant z wbudowaną pompką rozpylającą

W przypadku butelki z wmontowaną pompką rozpylającą należy:

1. Zdjąć nasadkę ochronną z pompki.
2. Przed pierwszym użyciem kilkakrotnie nacisnąć pompkę aż do pojawienia się równomiernej mgły.
3. Przy kolejnych aplikacjach preparat jest natychmiast gotowy do użytku.
4. Końcówkę pompki wprowadzać możliwie pionowo do otworów nosowych i jeden raz przycisnąć pompkę.
5. Ze względów higienicznych należy po użyciu wytrzeć końcówkę pompki i ponownie nałożyć na nią nasadkę ochronną. ¹³

Wariant z nakręcaną pompką rozpylającą

W przypadku butelki z wkręcaną pompką rozpylającą należy:

1. Zdjąć podłużną nasadkę ochronną z pompki rozpylającej.
2. Odkręcić zakrętkę ze szklanej butelki i nakręcić końcówkę pompki rozpylającej.
3. Następnie zdjąć nasadkę ochronną z końcówki dozownika.
4. Przed pierwszym podaniem kilka razy nacisnąć pompkę aż do uzyskania jednolitej mgiełki. ¹⁴

Postępowanie z niewykorzystanym produktem

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. ¹⁵