Wpływ leku na płodność, ciążę i laktację

Ocena wpływu leku na płodność, ciążę i laktację stanowi istotny element bezpieczeństwa stosowania farmakoterapii u kobiet w wieku reprodukcyjnym. W przypadku produktu leczniczego nasic kids w postaci aerozolu do nosa, zawierającego kombinację dwóch substancji czynnych: chlorowodorek ksylometazoliny (0,05 mg) oraz deksopantenol (5,0 mg) w jednej dawce, należy zachować szczególną ostrożność w odniesieniu do kobiet ciężarnych i karmiących piersią.¹

Stosowanie w okresie ciąży

Dane kliniczne dotyczące wpływu produktu leczniczego nasic kids na rozwój płodu nie są wystarczające do określenia bezpieczeństwa jego stosowania w okresie ciąży. Ze względu na niewystarczające badania dotyczące potencjalnego wpływu leku na rozwój płodu, produktu leczniczego nasic kids nie należy stosować u kobiet w ciąży. Podczas konsultacji lekarskiej należy wyraźnie poinformować pacjentkę o przeciwwskazaniu do stosowania tego leku w okresie ciąży i zaproponować alternatywne, bezpieczne metody leczenia nieżytu nosa u kobiet ciężarnych.²

Stosowanie w okresie karmienia piersią

W przypadku okresu laktacji, brak jest dostępnych danych odnośnie przenikania chlorowodorku ksylometazoliny do mleka matki. Z uwagi na brak tych kluczowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania, produktu leczniczego nasic kids nie należy stosować u kobiet karmiących piersią. Lekarz powinien wyraźnie zakomunikować pacjentce karmiącej piersią, że stosowanie tego leku jest przeciwwskazane w okresie laktacji ze względu na nieznany wpływ na dziecko karmione piersią.³

Wpływ na płodność

W dostępnej dokumentacji produktu leczniczego nasic kids nie ma szczegółowych informacji dotyczących wpływu tego leku na płodność zarówno u kobiet, jak i u mężczyzn. Brak jest danych z badań klinicznych oceniających potencjalny wpływ chlorowodorku ksylometazoliny (0,05 mg) oraz deksopantenolu (5,0 mg) na zdolności reprodukcyjne. Lekarz powinien poinformować pacjentów w wieku reprodukcyjnym o braku danych w tym zakresie.

Zalecenia dla lekarzy

Lekarz przepisujący lub doradzający stosowanie produktu leczniczego nasic kids, aerozol do nosa w dawce (0,05 mg + 5 mg)/dawkę powinien:

• Poinformować pacjentkę w wieku rozrodczym o konieczności wykluczenia ciąży przed rozpoczęciem leczenia tym produktem
• Wyraźnie przekazać informację o przeciwwskazaniu do stosowania leku nasic kids w okresie ciąży z powodu niewystarczających badań dotyczących wpływu produktu na rozwój płodu
• Wyjaśnić pacjentce karmiącej piersią, że lek jest przeciwwskazany w okresie laktacji, gdyż nie wiadomo, czy chlorowodorek ksylometazoliny przenika do mleka matki
• Zaproponować alternatywne, bezpieczne metody leczenia nieżytu nosa u kobiet w ciąży i karmiących piersią
• Poinstruować pacjentkę, aby w przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania produktu nasic kids, natychmiast przerwała jego stosowanie i skonsultowała się z lekarzem

Należy podkreślić, że ze względu na obecność w składzie produktu leczniczego nasic kids substancji chlorowodorek ksylometazoliny (0,05 mg) oraz deksopantenol (5,0 mg), a także brak wystarczających danych klinicznych, lek ten jest przeciwwskazany zarówno w okresie ciąży, jak i podczas karmienia piersią.⁴