Dawkowanie i sposób podawania
Azelastyna

Dawkowanie i sposób podawania azelastyny

Azelastyna to substancja aktywna o właściwościach przeciwhistaminowych, stosowana w leczeniu objawów alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa oraz zapalenia spojówek. Dostępna jest w różnych postaciach farmaceutycznych oraz dawkach, które są dobierane w zależności od wskazania, wieku pacjenta oraz ciężkości objawów. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące dawkowania oraz sposobu podawania azelastyny w różnych postaciach i schematach terapeutycznych.¹

Dawkowanie aerozoli donosowych zawierających azelastynę

Dawkowanie aerozoli donosowych zawierających azelastynę różni się w zależności od preparatu, stężenia substancji czynnej oraz wieku pacjenta. Poniżej przedstawiono standardowe schematy dawkowania dla poszczególnych preparatów.²

Aerozole donosowe o stężeniu 1 mg/ml (np. Acatar Allergy, Allergodil, Azelastin POS, Azelamed):

• Dorośli, młodzież i dzieci w wieku powyżej 6 lat: jedno rozpylenie do każdego otworu nosowego 2 razy na dobę, co odpowiada dawce dobowej 0,56 mg azelastyny chlorowodorku

^3
4

Aerozole donosowe o stężeniu 1,5 mg/ml (np. Allergodil SPRINT, Astepro):

• Dorośli i młodzież (w wieku 12 lat i starsza): dwie dawki rozpylone w każdym otworze nosowym raz na dobę. W niektórych przypadkach konieczne może być podanie dwóch dawek do każdego otworu nosowego dwa razy na dobę. Maksymalna dawka dobowa wynosi dwa rozpylenia w każdym otworze nosowym dwa razy na dobę
• Dzieci w wieku 6 do 11 lat: jedna dawka rozpylona w każdym otworze nosowym dwa razy na dobę

^5
6

Aerozole donosowe zawierające azelastynę w połączeniu z flutykazonu propionianem (np. Allerduo, Azecort, Azelin, Dymista, Dymol, Fanipos Plus, Tibumoca, Azelastine hydrochloride + Fluticasone propionate Teva):

• Dorośli i młodzież (w wieku 12 lat i starsza): jedna dawka rozpylona w każdym otworze nosowym dwa razy na dobę (rano i wieczorem)

^7
8

Dawkowanie kropli do oczu zawierających azelastynę

Krople do oczu zawierające azelastynę w stężeniu 0,5 mg/ml (np. Allergodil, Allestin, Azel-Drop Alergia, Azelamed) stosowane są w leczeniu alergicznego zapalenia spojówek. Dawkowanie różni się w zależności od typu zapalenia spojówek:⁹

Sezonowe alergiczne zapalenie spojówek:

• Dorośli i dzieci w wieku powyżej 4 lat: najczęściej podaje się jedną kroplę do każdego oka dwa razy na dobę
• W razie konieczności dawkę tę można zwiększyć do jednej kropli, podawanej 4 razy na dobę

^10
11

Niesezonowe (całoroczne) alergiczne zapalenie spojówek:

• Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat: najczęściej podaje się jedną kroplę do każdego oka dwa razy na dobę
• W razie konieczności dawkę tę można zwiększyć do jednej kropli, podawanej 4 razy na dobę

^12
13

Czas trwania leczenia

Czas trwania leczenia azelastyną zależy od rodzaju preparatu, wskazania oraz wieku pacjenta:¹⁴

Aerozole donosowe zawierające tylko azelastynę:

• Mogą być stosowane aż do ustąpienia objawów
• Najdłuższy okres obserwacji w badaniach klinicznych u osób dorosłych wynosi 12 miesięcy, a u dzieci 6 miesięcy
• W przypadku preparatów o stężeniu 1,5 mg/ml stosowanie dłużej niż 4 tygodnie u dzieci w wieku 6-11 lat nie jest zalecane ze względu na brak danych klinicznych

^15
16

Aerozole donosowe zawierające azelastynę w połączeniu z flutykazonu propionianem:

• Mogą być stosowane długotrwale
• Czas trwania leczenia powinien odpowiadać okresowi narażenia na kontakt z alergenami

^17
18

Krople do oczu zawierające azelastynę:

• W badaniach klinicznych potwierdzono skuteczność i bezpieczeństwo stosowania podczas leczenia trwającego maksymalnie 6 tygodni
• Jeden cykl leczenia należy ograniczyć do 6 tygodni
• Leczenie sezonowego zapalenia spojówek przez okres dłuższy niż 6 tygodni powinno odbywać się wyłącznie pod kontrolą lekarską

^19
20

Szczegółowe dawkowanie w zależności od wieku

Dawkowanie azelastyny różni się w zależności od wieku pacjenta. Poniżej przedstawiono szczegółowe zalecenia dla poszczególnych grup wiekowych.²¹

Dawkowanie u dorosłych i młodzieży

Dorośli i młodzież mogą stosować wszystkie dostępne preparaty zawierające azelastynę zgodnie z zaleceniami:²²

• Aerozole donosowe o stężeniu 1 mg/ml: jedno rozpylenie do każdego otworu nosowego 2 razy na dobę (0,56 mg/dobę)
• Aerozole donosowe o stężeniu 1,5 mg/ml: dwie dawki rozpylone w każdym otworze nosowym raz na dobę lub dwa razy na dobę w zależności od nasilenia objawów
• Aerozole donosowe z azelastyną i flutykazonem: jedna dawka rozpylona w każdym otworze nosowym dwa razy na dobę (rano i wieczorem)
• Krople do oczu (sezonowe zapalenie spojówek): jedna kropla do każdego oka dwa razy na dobę, w razie potrzeby do czterech razy na dobę
• Krople do oczu (całoroczne zapalenie spojówek): jedna kropla do każdego oka dwa razy na dobę, w razie potrzeby do czterech razy na dobę

^23
24
25

Dawkowanie u dzieci

Możliwość stosowania azelastyny u dzieci oraz schemat dawkowania zależą od wieku dziecka oraz postaci farmaceutycznej:²⁶

Dzieci w wieku poniżej 4 lat:

• Nie zaleca się stosowania żadnych preparatów zawierających azelastynę ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności

²⁷

Dzieci w wieku 4-6 lat:

• Krople do oczu: jedna kropla do każdego oka dwa razy na dobę (tylko w leczeniu sezonowego alergicznego zapalenia spojówek), w razie potrzeby do czterech razy na dobę
• Nie zaleca się stosowania aerozoli donosowych

²⁸

Dzieci w wieku 6-11 lat:

• Aerozole donosowe o stężeniu 1 mg/ml: jedno rozpylenie do każdego otworu nosowego 2 razy na dobę (0,56 mg/dobę)
• Aerozole donosowe o stężeniu 1,5 mg/ml: jedna dawka rozpylona w każdym otworze nosowym dwa razy na dobę (stosowanie nie dłużej niż 4 tygodnie)
• Krople do oczu: jedna kropla do każdego oka dwa razy na dobę (tylko w leczeniu sezonowego alergicznego zapalenia spojówek), w razie potrzeby do czterech razy na dobę
• Nie zaleca się stosowania aerozoli donosowych z azelastyną i flutykazonem

^29
30
31

Dzieci w wieku 12 lat i starsze:

• Mogą stosować wszystkie preparaty zawierające azelastynę w dawkowaniu jak dla dorosłych

^32
33

Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku nie jest wymagane dostosowanie dawkowania. Stosuje się takie same schematy dawkowania jak u dorosłych.^{34 35}

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby

Brak wystarczających danych dotyczących stosowania azelastyny u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i/lub wątroby. W przypadku większości preparatów nie są dostępne konkretne zalecenia dotyczące dawkowania w tej grupie pacjentów.^{36 37}

Zestawienie dawkowania azelastyny

Poniższa tabela przedstawia zestawienie dawkowania azelastyny w zależności od postaci leku, wieku pacjenta oraz wskazania:³⁸

^39
40
41
42

Sposób podawania azelastyny

Sposób podawania azelastyny zależy od postaci farmaceutycznej. Prawidłowa technika podawania jest kluczowa dla osiągnięcia optymalnego efektu terapeutycznego.⁴³

Podawanie azelastyny w postaci aerozolu do nosa

Poniżej przedstawiono prawidłowy sposób podawania aerozoli donosowych zawierających azelastynę:⁴⁴

Przygotowanie aerozolu do pierwszego użycia:

• Zdjąć nasadkę ochronną
• Napełnić pompkę dozującą wciskając ją i puszczając kilkukrotnie (3-6 razy) do momentu pojawienia się równomiernej mgiełki

^45
46

W przypadku aerozoli donosowych zawierających azelastynę w połączeniu z flutykazonem dodatkowo:

• Przez około 5 sekund delikatnie wstrząsać butelką, wykonując ruch do góry i w dół

⁴⁷

Przygotowanie aerozolu po dłuższej przerwie w stosowaniu:

• Jeżeli azelastyna nie była stosowana przez 6 lub więcej dni, pompka musi zostać ponownie przygotowana do użycia poprzez jej kilkukrotne naciśnięcie i puszczenie do momentu pojawienia się delikatnej mgiełki
• W przypadku aerozoli donosowych zawierających azelastynę w połączeniu z flutykazonem: jeśli preparat nie był stosowany przez dłużej niż 7 dni, należy ponownie napełnić pompkę, wciskając ją i puszczając jeden raz
• W przypadku aerozoli donosowych o stężeniu 1,5 mg/ml: jeśli preparat nie był używany przez 3 lub więcej dni, należy ponownie napełnić pompkę dozującą, wciskając i puszczając wystarczającą ilość razy, aż do pojawienia się mgiełki rozpylanego roztworu

^48
49
50

Prawidłowe podanie aerozolu:

• Wydmuchać nos
• Trzymać głowę pionowo (w przypadku aerozoli donosowych zawierających tylko azelastynę) lub lekko pochyloną w dół (w przypadku aerozoli donosowych zawierających azelastynę w połączeniu z flutykazonem)
• Wprowadzić końcówkę do otworu nosowego i nacisnąć raz pompkę, jednocześnie lekko wdychając powietrze
• Powtórzyć w drugim otworze nosowym
• Po zastosowaniu wytrzeć końcówkę pompki i nałożyć nasadkę ochronną

^51
52

Podawanie azelastyny w postaci kropli do oczu

Poniżej przedstawiono prawidłowy sposób podawania kropli do oczu zawierających azelastynę:⁵³

• Krople do oczu należy podawać do worka spojówkowego
• Głowę należy lekko odchylić do tyłu
• Krople do oczu należy zawsze stosować w taki sposób, by nie dopuścić do kontaktu końcówki butelki z okiem bądź skórą

^54
55

Szczegółowe zalecenia dla pacjentów

Podczas przepisywania azelastyny pacjentom należy przekazać następujące ważne informacje:⁵⁶

• W przypadku kropli do oczu, leczenie sezonowego zapalenia spojówek przez okres dłuższy niż 6 tygodni powinno odbywać się wyłącznie pod kontrolą lekarską
• Należy skontaktować się z lekarzem w przypadku pogorszenia objawów lub braku poprawy po 48 godzinach stosowania kropli do oczu
• Ze względów higienicznych, aerozole donosowe powinny być stosowane tylko przez jedną osobę
• Należy unikać kontaktu aerozoli donosowych z oczami
• Aby leczenie azelastyną w połączeniu z flutykazonem przyniosło największe korzyści, produkt musi być stosowany regularnie
• W przypadku aerozoli donosowych o stężeniu 1,5 mg/ml, nie należy stosować dłużej niż 4 tygodnie bez konsultacji z lekarzem u dzieci w wieku 6-11 lat

^57
58
59
60

Szczegółowe informacje dotyczące różnych preparatów z azelastyną

Poniżej przedstawiono zestawienie preparatów zawierających azelastynę wraz z ich postaciami farmaceutycznymi i stężeniami:⁶¹

• Aerozole donosowe o stężeniu 1 mg/ml: Acatar Allergy, Allergodil, Azelastin POS, Azelamed
• Aerozole donosowe o stężeniu 1,5 mg/ml: Allergodil SPRINT, Astepro
• Aerozole donosowe zawierające azelastynę w połączeniu z flutykazonem: Allerduo, Azecort, Azelin, Dymista, Dymol, Fanipos Plus, Tibumoca, Azelastine hydrochloride + Fluticasone propionate Teva
• Krople do oczu o stężeniu 0,5 mg/ml: Allergodil, Allestin, Azel-Drop Alergia, Azelamed

^62
63
64
65