Skład jakościowy i ilościowy preparatu Pronasal Control

Pronasal Control to produkt leczniczy dostępny w postaci aerozolu do nosa w formie zawiesiny. Każde naciśnięcie pompki dozującej, które dostarcza 0,1 ml zawiesiny, zawiera odmierzoną dawkę 50 mikrogramów mometazonu furoinianu (w postaci mometazonu furoinianu jednowodnego). Warto podkreślić, że całkowita masa jednej dawki aerozolu wynosi 100 mg.¹

Preparat zawiera również substancję pomocniczą o znanym działaniu – chlorek benzalkoniowy. Każda dawka (0,1 ml) zawiera 20 mikrogramów tej substancji, co jest istotną informacją z punktu widzenia klinicznego.²

Wykaz substancji pomocniczych

Poza substancją czynną, Pronasal Control zawiera następujące składniki pomocnicze:³

• Celuloza mikrokrystaliczna i karmeloza sodowa (Avicel RC-591) – substancje nadające odpowiednią konsystencję zawiesinie
• Glicerol – substancja nawilżająca, poprawiająca właściwości fizykochemiczne preparatu
• Chlorek benzalkoniowy (roztwór) – konserwant zapobiegający rozwojowi drobnoustrojów
• Polisorbat 80 – surfaktant poprawiający rozprowadzanie zawiesiny
• Kwas cytrynowy jednowodny – regulator pH
• Cytrynian sodu – regulator pH, składnik buforu
• Woda do wstrzykiwań – rozpuszczalnik

Postać farmaceutyczna preparatu

Pronasal Control jest dostępny w postaci aerozolu do nosa w formie zawiesiny. Preparat ma charakterystyczny biały do prawie białego kolor i jest nieprzezroczysty. Zgodnie z dokumentacją, zawiesina posiada ściśle określone parametry fizykochemiczne – pH w zakresie od 4,3 do 4,9 oraz osmolalność od 270 do 330 mOsm/kg.⁴

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Pronasal Control jest dostępny w butelce wykonanej z białego polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE), wyposażonej w pompkę dozującą oraz aplikator donosowy wykonane z polipropylenu (PP). Całość jest umieszczona w tekturowym pudełku.⁵

Dostępne wielkości opakowań

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁶

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności produktu leczniczego Pronasal Control wynosi 2 lata. Po pierwszym użyciu preparat można stosować przez 8 tygodni.⁷

Produkt należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25˚C. Nie wolno go poddawać zamrażaniu, co mogłoby negatywnie wpłynąć na strukturę zawiesiny i właściwości terapeutyczne leku.⁸

Specjalne uwagi dotyczące stosowania

W odniesieniu do preparatu Pronasal Control nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na interakcje z innymi preparatami.⁹

Nie ma specjalnych wymagań dotyczących usuwania produktu. Wszelkie niewykorzystane resztki preparatu lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi postępowania z odpadami medycznymi.¹⁰