Specjalne ostrzeżenia
Pronasal Control

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania produktu Pronasal Control

Pronasal Control (mometazonu furoinian 50 mikrogramów/dawkę) jako aerozol do nosa w postaci zawiesiny wymaga zachowania szczególnych środków ostrożności podczas stosowania. Poniżej przedstawiono najważniejsze informacje dotyczące bezpieczeństwa terapii tym produktem leczniczym.¹

Ryzyko immunosupresji

Pronasal Control należy stosować ze szczególną ostrożnością, a w niektórych przypadkach całkowicie unikać podawania, u pacjentów z aktywnymi lub nieaktywnymi gruźliczymi zakażeniami układu oddechowego. Podobna ostrożność dotyczy pacjentów z nieleczonymi zakażeniami grzybiczymi, bakteryjnymi lub ogólnoustrojowymi zakażeniami wirusowymi.²

Pacjenci przyjmujący kortykosteroidy, które mogą wywierać działanie immunosupresyjne, powinni zostać poinformowani o potencjalnym ryzyku związanym z ekspozycją na określone choroby zakaźne, szczególnie ospę wietrzną i odrę. W przypadku kontaktu z tymi chorobami pacjent powinien niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.³

Działania miejscowe dotyczące nosa

Pacjenci stosujący Pronasal Control przez kilka miesięcy lub dłużej wymagają regularnych badań kontrolnych w celu oceny stanu błony śluzowej nosa i wykrycia ewentualnych zmian patologicznych. W przypadku rozwoju miejscowego zakażenia grzybiczego błony śluzowej nosa lub gardła konieczne jest przerwanie terapii mometazonem lub wdrożenie odpowiedniego leczenia przeciwgrzybiczego.⁴

Utrzymujące się podrażnienie błony śluzowej nosogardła stanowi wskazanie do zaprzestania stosowania produktu Pronasal Control. Nie zaleca się stosowania tego produktu leczniczego u pacjentów z perforacją przegrody nosowej ze względu na ryzyko powikłań.⁵

W badaniach klinicznych krwawienia z nosa występowały u pacjentów stosujących mometazon częściej w porównaniu z placebo. Należy jednak podkreślić, że krwawienia te miały zazwyczaj łagodny charakter i ustępowały samoistnie bez konieczności interwencji medycznej.⁶

Działania ogólnoustrojowe kortykosteroidów

Mimo miejscowego stosowania donosowego, mometazonu furoinian może wywołać ogólnoustrojowe działania kortykosteroidowe, szczególnie przy stosowaniu dużych dawek przez dłuższy okres. Ryzyko wystąpienia działań ogólnoustrojowych jest jednak znacząco mniejsze w porównaniu z kortykosteroidami stosowanymi doustnie. Należy pamiętać, że reakcja na lek może różnić się między pacjentami oraz zależeć od konkretnego preparatu kortykosteroidowego.⁷

Potencjalne działania ogólnoustrojowe, które mogą wystąpić podczas terapii, obejmują:⁸

• Zespół Cushinga i cushingoidalny wygląd twarzy
• Zahamowanie czynności kory nadnerczy
• Opóźnienie wzrostu u dzieci i młodzieży
• Zaćmę i jaskrę
• Zaburzenia psychiczne i zmiany zachowania, takie jak:
  • nadmierna aktywność psychoruchowa
  • zaburzenia snu
  • lęk
  • depresja
  • agresja (szczególnie u dzieci)

Podczas stosowania kortykosteroidów donosowych zgłaszano przypadki podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego, co wymaga szczególnej uwagi, zwłaszcza u pacjentów z czynnikami ryzyka jaskry.⁹

Zmiana terapii z ogólnoustrojowych kortykosteroidów

Szczególnej uwagi wymagają pacjenci, u których dokonano zamiany długotrwale stosowanych kortykosteroidów o działaniu ogólnoustrojowym na Pronasal Control. Zaprzestanie podawania kortykosteroidów działających ogólnie może prowadzić do niewydolności kory nadnerczy, która może utrzymywać się przez kilka miesięcy do momentu pełnego przywrócenia czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza (HPA).¹⁰

Jeżeli u pacjenta występują objawy przedmiotowe i podmiotowe niewydolności kory nadnerczy lub objawy odstawienne, takie jak:¹¹

• Ból stawów i/lub ból mięśni – dolegliwości bólowe ze strony układu mięśniowo-szkieletowego
• Znużenie – przewlekłe zmęczenie i osłabienie
• Depresja początkowa – obniżenie nastroju, apatia, utrata zainteresowań

Należy powrócić do leczenia ogólnie działającymi kortykosteroidami pomimo ustąpienia objawów nosowych oraz zastosować dodatkowe metody leczenia wspomagającego.¹²

Zmiana terapii z kortykosteroidów ogólnoustrojowych na donosowe może również ujawnić wcześniej istniejące choroby alergiczne, które były hamowane przez leczenie ogólne, takie jak alergiczne zapalenie spojówek czy wyprysk.¹³

Dawkowanie a czynność nadnerczy

Stosowanie dawek Pronasal Control większych niż zalecane może spowodować znaczące klinicznie zahamowanie czynności kory nadnerczy. W przypadku stosowania wyższych dawek należy rozważyć dodatkowe podanie kortykosteroidów o działaniu ogólnym w okresach zwiększonego stresu fizjologicznego lub przed planowanymi zabiegami chirurgicznymi.¹⁴

Leczenie skojarzone

Mimo że stosowanie Pronasal Control pozwala na skuteczną kontrolę objawów zapalenia błony śluzowej nosa u większości pacjentów, w niektórych przypadkach może być wskazane dodatkowe leczenie uzupełniające. Dotyczy to szczególnie łagodzenia objawów ocznych towarzyszących alergii.¹⁵

Zaburzenia widzenia

Zarówno ogólnoustrojowe, jak i miejscowe stosowanie kortykosteroidów może powodować zaburzenia widzenia. Jeżeli u pacjenta wystąpią objawy takie jak:¹⁶

• Nieostre widzenie – pogorszenie ostrości wzroku
• Inne zaburzenia widzenia – zmiany w polu widzenia, trudności z adaptacją do ciemności

Należy rozważyć skierowanie pacjenta do specjalisty okulisty w celu ustalenia możliwych przyczyn tych zaburzeń. Diagnoza różnicowa powinna uwzględniać:¹⁷

• Zaćmę – zmętnienie soczewki oka
• Jaskrę – wzrost ciśnienia wewnątrzgałkowego
• Centralną chorioretinopatię surowiczą (CSCR) – rzadką chorobę siatkówki, którą obserwowano po ogólnoustrojowym i miejscowym stosowaniu kortykosteroidów