flurbiprofen
Flurbiprofen to niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ) należący do grupy pochodnych kwasu propionowego. Wykazuje działanie przeciwbólowe, przeciwzapalne i przeciwgorączkowe poprzez hamowanie cyklooksygenazy (COX), enzymu odpowiedzialnego za syntezę prostaglandyn będących mediatorami stanu zapalnego.
W praktyce klinicznej flurbiprofen jest stosowany w leczeniu ostrego i przewlekłego bólu, szczególnie w chorobach reumatycznych, takich jak reumatoidalne zapalenie stawów czy choroba zwyrodnieniowa stawów. Lek dostępny jest w różnych postaciach: doustnej (tabletki), miejscowej (żele, plastry) oraz w postaci kropli do oczu stosowanych w okulistyce, m.in. w zapobieganiu śródoperacyjnemu zwężeniu źrenicy.
Podobnie jak inne NLPZ, flurbiprofen może powodować działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego (krwawienia, owrzodzenia), układu sercowo-naczyniowego (zwiększone ryzyko incydentów zakrzepowych) oraz nerek. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z astmą aspirynową, ciężką niewydolnością serca, wątroby lub nerek oraz w trzecim trymestrze ciąży.
Flurbiprofen wykazuje stosunkowo silne działanie przeciwbólowe przy relatywnie niskim ryzyku działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego w porównaniu do niektórych innych NLPZ. W ostatnich latach wzrosło zainteresowanie miejscowymi postaciami leku, które zapewniają skuteczność terapeutyczną przy zmniejszonej ekspozycji ogólnoustrojowej.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Strepsils Intensive 8,75 mg
Strepsils Intensive zawierający flurbiprofen 8,75 mg, jako niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ) w formie tabletek do ssania, może wywoływać liczne działania niepożądane, w tym reakcje nadwrażliwości takie jak anafilaksja, zaostrzenie astmy, skurcz oskrzeli, duszność oraz różnorodne reakcje skórne, w tym świąd, pokrzywkę, obrzęk naczynioruchowy, a także ciężkie dermatozy jak zespół Stevensa-Johnsona czy toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka. Działania niepożądane dotyczące układu krwiotwórczego, choć rzadkie, obejmują niedokrwistości, trombocytopenię, neutropenię, agranulocytozę, anemię aplastyczną i hemolityczną. Często obserwuje się objawy ze strony układu nerwowego (zawroty głowy, ból głowy, parestezje) oraz przewodu pokarmowego (zaburzenia smaku, biegunka, owrzodzenia jamy ustnej, nudności, ból brzucha), a także podrażnienie gardła. Istotne jest, że poważne powikłania, takie jak krwawienia, owrzodzenia i perforacje przewodu pokarmowego, mogą wystąpić z nieznaną częstością.
agranulocytoza, anafilaksja, anemia aplastyczna, anemia hemolityczna, bezsenność, biegunka, ból jamy ustnej, flurbiprofen, krwawienie z przewodu pokarmowego, kserostomia, nadciśnienie tętnicze, nekroliza naskórka, neutropenia, niedoczulica gardła, niedokrwistość, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niestrawność, niewydolność nerek, niewydolność serca, niewydolność wątroby, nudności, obrzęk naczynioruchowy, owrzodzenie jamy ustnej, owrzodzenie przewodu pokarmowego, parestezja, perforacja przewodu pokarmowego, podrażnienie gardła, powikłania zakrzepowe, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie nerek, świąd, świszczący oddech, toksyczna nekroliza naskórka, trombocytopenia, udar mózgu, uszkodzenie nerek, wysypka, zaburzenia smaku, zaostrzenie astmy, zapalenie wątroby, zawał serca, zawroty głowy, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka - Leksykon leków
Interakcje leku – Inovox Ultra 2,5 mg/ml
Flurbiprofen, jako NLPZ stosowany miejscowo w postaci roztworu do płukania gardła Inovox Ultra 2,5 mg/mL, wykazuje potencjalne interakcje farmakologiczne głównie znane z zastosowań ogólnoustrojowych. Szczególną ostrożność należy zachować przy jednoczesnym stosowaniu flurbiprofenu z lekami moczopędnymi (np. furosemid, hydrochlorotiazyd), inhibitorami ACE (enalapril, ramipril) oraz antagonistami receptora angiotensyny II (losartan, walsartan), ze względu na ryzyko pogorszenia czynności nerek i nefrotoksyczności. Zaleca się monitorowanie funkcji nerek i odpowiednie nawodnienie pacjentów, zwłaszcza osób starszych i z zaburzeniami nerkowymi. Ponadto, flurbiprofen może nasilać działanie leków przeciwzakrzepowych (np. warfaryna), zwiększając ryzyko krwawień, a także wchodzić w interakcje z glikozydami nasercowymi (digoksyna), lekami przeciwpłytkowymi, SSRI, metotreksatem, cyklosporyną, kortykosteroidami oraz takrolimusem, co wymaga ścisłego monitorowania parametrów klinicznych i laboratoryjnych.
antagonista receptora angiotensyny II, antybiotyk chinolonowy, cyklosporyna, digoksyna, flurbiprofen, glikozyd nasercowy, hemofilia, inhibitor ACE, inhibitor COX-2, klopidogrel, kortykosteroid, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwiak, kwas acetylosalicylowy, lek moczopędny, lek przeciwpłytkowy, lek przeciwzakrzepowy, metotreksat, mifepriston, napad drgawkowy, nefrotoksyczność, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność serca, ośrodkowy układ nerwowy, ostra niewydolność nerek, owrzodzenie, parametry krzepnięcia, płytka krwi, podrażnienie błony śluzowej, próg drgawkowy, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, sole litu, synteza prostaglandyn, takrolimus, tiklopidyna, toksyczność hematologiczna, warfaryna, współczynnik filtracji kłębuszkowej, wylew dostawowy, zydowudyna - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – INOVOX Ultra smak miętowy 8,75 mg
Badania przedkliniczne flurbiprofenu w dawce 8,75 mg wykazały typowy dla niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) profil toksyczności. W badaniach toksyczności przewlekłej, trwających do 2 lat, zaobserwowano zmiany narządowe przy dobowych dawkach 12 i 25 mg/kg masy ciała, obejmujące uszkodzenia brodawek nerkowych oraz przewodu pokarmowego, ze wzrostem częstości uszkodzeń żołądka i jelit przy wyższych dawkach. Testy genotoksyczności in vitro oraz badania kancerogenności in vivo nie wykazały potencjału mutagennego ani kancerogennego flurbiprofenu, co potwierdza bezpieczeństwo genetyczne substancji.
brodawki nerkowe, flurbiprofen, genotoksyczność, hamowanie syntezy prostaglandyn, inhibitor syntezy prostaglandyn, martwe urodzenie, niesteroidowy lek przeciwzapalny, organogeneza, potencjał kancerogenny, potencjał mutagenny, toksyczność ostra i przewlekła, toksyczny wpływ na reprodukcję, układ krążenia, uszkodzenie przewodu pokarmowego, utrata zarodka, wada rozwojowa - Leksykon leków
Interakcje leku – Strepsils Intensive 8,75 mg
Flurbiprofen w dawce 8,75 mg (Strepsils Intensive) wykazuje liczne interakcje farmakologiczne, które mogą zwiększać ryzyko działań niepożądanych lub modyfikować skuteczność terapii. Szczególnie istotne są interakcje z innymi NLPZ (np. ibuprofen, selektywne inhibitory COX-2) oraz kwasem acetylosalicylowym, które znacząco podnoszą ryzyko powikłań ze strony przewodu pokarmowego, takich jak wrzody i krwawienia. Flurbiprofen nasila także działanie leków przeciwzakrzepowych (heparyna, pochodne kumaryny) i przeciwpłytkowych oraz SSRI, co zwiększa ryzyko krwawień. Ponadto, może osłabiać działanie leków przeciwnadciśnieniowych (inhibitory ACE, antagoniści receptora angiotensyny II) i moczopędnych, a także zwiększać nefrotoksyczność w połączeniu z cyklosporyną i takrolimusem. Warto monitorować funkcję nerek, parametry krzepnięcia oraz stężenia leków takich jak glikozydy nasercowe, lit i metotreksat.
agregacja płytek krwi, antagonista angiotensyny II, antybiotyk chinolonowy, choroba wrzodowa, cyklosporyna, diuretyk oszczędzający potas, drgawki, działanie gastroprotekcyjne, działanie nefrotoksyczne, fenytoina, filtracja kłębuszkowa, flurbiprofen, funkcja poznawcza, glikozyd nasercowy, inhibitor cyklooksygenazy-2, inhibitor koagulacji, inhibitor konwertazy angiotensyny, kortykosteroid, krwawienie z przewodu pokarmowego, kwas acetylosalicylowy, lek moczopędny, lek przeciwnadciśnieniowy, lek przeciwpłytkowy, lek przeciwzakrzepowy, lek zobojętniający sok żołądkowy, metotreksat, mifepryston, morfologia krwi, nefrotoksyczność, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność serca, owrzodzenie, parametr krzepnięcia, selektywny inhibitor zwrotnego wychwytu serotoniny, stężenie litu, takrolimus, układ krwiotwórczy, uszkodzenie wątroby, zaburzenie czynności nerek, zapalenie błony śluzowej żołądka, zydowudyna - Leksykon leków
Działania niepożądane – Inovox Ultra 2,5 mg/ml
Inovox Ultra 2,5 mg/mL to roztwór do płukania gardła i jamy ustnej zawierający flurbiprofen w stężeniu 2,5 mg/ml, o pH 6,5–9,5. Ze względu na miejscową aplikację, systemowe wchłanianie flurbiprofenu jest niskie, co redukuje ryzyko działań niepożądanych typowych dla NLPZ. Niemniej jednak, mogą wystąpić działania niepożądane zgodne z profilem flurbiprofenu, w tym zaburzenia hematologiczne (np. niedokrwistość niezbyt często, leukopenia bardzo rzadko), reakcje alergiczne (nadwrażliwość niezbyt często, anafilaksja rzadko), zatrzymanie płynów (często), zaburzenia psychiczne (depresja i splątanie rzadko, halucynacje bardzo rzadko), oraz objawy neurologiczne (ból głowy i zawroty często, parestezje niezbyt często). Występują także działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego, takie jak niestrawność, biegunka, nudności i krwawienia (często), a także poważniejsze schorzenia jak wrzody i perforacje (niezbyt często). Dodatkowo obserwuje się rzadkie przypadki nefrotoksyczności i ciężkich reakcji skórnych, w tym zespół Stevensa-Johnsona (bardzo rzadko).
agranulocytoza, aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek, choroba Crohna, depresja, flurbiprofen, halucynacje, incydent mózgowo-naczyniowy, klasyfikacja MedDRA, kłębuszkowe zapalenie nerek, krwotok z przewodu pokarmowego, leukopenia, małopłytkowość, martwica toksyczno-rozpływna naskórka, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość, neutropenia, niedokrwistość, niedokrwistość aplastyczna, niedokrwistość hemolityczna, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, ostra niewydolność nerek, parestezje, perforacja przewodu pokarmowego, reakcja anafilaktyczna, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, stan splątania, wchłanianie ogólnoustrojowe, wrzód dwunastnicy, wrzód żołądka, zapalenie nerwu wzrokowego, zapalenie okrężnicy, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zatrzymanie płynów, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, żółtaczka, żółtaczka cholestatyczna - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Strepsils Intensive Direct 8,75 mg/dawkę
Strepsils Intensive Direct zawiera flurbiprofen w dawce 8,75 mg na trzy rozpylenia aerozolu do stosowania w jamie ustnej i należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) hamujących syntezę prostaglandyn. Mechanizm ten jest kluczowy w ocenie bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży, karmiących piersią oraz w kontekście płodności. Zahamowanie syntezy prostaglandyn może zwiększać ryzyko poronienia oraz wad wrodzonych, zwłaszcza układu sercowo-naczyniowego i wytrzewienia, ze wzrostem ryzyka wad układu krążenia z poniżej 1% do około 1,5%. Ryzyko to rośnie wraz z dawką i czasem terapii. W trzecim trymestrze stosowanie flurbiprofenu jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego, nadciśnienia płucnego, zaburzeń czynności nerek, wydłużenia czasu krwawienia oraz zahamowania skurczów macicy, co może prowadzić do powikłań okołoporodowych.
działanie antyagregacyjne, flurbiprofen, hemostaza, inhibitor cyklooksygenazy, inhibitor syntezy prostaglandyn, małowodzie, nadciśnienie płucne, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, obumarcie zarodka, organogeneza, owulacja, przewód tętniczy, strata ciąży poimplantacyjna, synteza prostaglandyn, układ sercowo-naczyniowy, wada rozwojowa, wada układu krążenia, wada wrodzona, zaburzenie płodności, zahamowanie skurczów macicy - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Polopiryna Gardło 8,75 mg
Flurbiprofen w dawce 8,75 mg, stosowany miejscowo w postaci pastylek twardych (Polopiryna Gardło), jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ) z grupy pochodnych kwasu propionowego, działającym jako mieszany inhibitor COX-1/COX-2 z przewagą selektywności wobec COX-1. Mechanizm działania obejmuje hamowanie syntezy prostaglandyn, co przekłada się na silne działanie przeciwbólowe, przeciwgorączkowe i przeciwzapalne w obrębie gardła. Pastylki rozpuszczają się w jamie ustnej w ciągu 5-12 minut, zapewniając szybkie działanie kojące już po 2 minutach. W badaniach klinicznych wykazano, że pojedyncza dawka powoduje istotne zmniejszenie bólu gardła od 22 minuty (-5,5 mm na skali wizualnej), z maksymalnym efektem po 70 minutach (-13,7 mm), utrzymującym się do 240 minut (-3,5 mm). Ponadto obserwowano redukcję trudności w przełykaniu oraz obrzęku gardła z podobnym profilem czasowym działania.
antybiotykoterapia, ból gardła, COX-2, dysfagia, działanie przeciwbólowe, działanie przeciwgorączkowe, działanie przeciwzapalne, flurbiprofen, infekcja bakteryjna, inhibitor COX, niesteroidowy lek przeciwzapalny, obrzęk gardła, ośrodkowy układ nerwowy, stan gorączkowy, synteza prostaglandyn, zakażenie paciorkowcowe, zapalenie gardła - Leksykon substancji czynnych
Flurbiprofen – Właściwości farmakokinetyczne
Flurbiprofen, niesteroidowy lek przeciwzapalny, wykazuje szybkie wchłanianie niezależnie od formy podania, z wykrywalnym stężeniem we krwi już po 2-5 minutach (aerozol) do 5 minut (pastylki twarde 8,75 mg). Maksymalne stężenia w osoczu osiągane są w czasie 30-90 minut, zależnie od postaci farmaceutycznej: pastylki twarde 8,75 mg osiągają 1,4 μg/mL po 40-45 minutach, Vocaflam 2,65 μg/mL po 40-60 minutach, aerozol Strepsils Intensive Direct 1,6 μg/mL po 30 minutach, a tabletki 50 mg wykazują stężenie około 6,2 μg/mL, czyli 4-4,4 razy wyższe. Wchłanianie zachodzi częściowo przez błonę śluzową jamy ustnej na drodze dyfuzji biernej, a szybkość wchłaniania i osiągane stężenia są porównywalne do podania doustnego równoważnej dawki. Flurbiprofen wiąże się w około 99% z białkami osocza i jest metabolizowany głównie przez CYP2C9, z okresem półtrwania eliminacji wynoszącym 3-6 godzin. Około 20-25% dawki doustnej wydalane jest w postaci niezmienionej przez nerki, a lek przenika do mleka matki w bardzo niskich stężeniach (<0,05 μg/mL).
biorównoważność, CYP2C9, dyfuzja bierna, dystrybucja w organizmie, flurbiprofen, hydroksylacja, niesteroidowy lek przeciwzapalny, okres półtrwania, podanie doodbytnicze, postać niezmieniona, stężenie maksymalne, substancja czynna, wchłanianie flurbiprofenu, wchłanianie podpoliczkowe, wiązanie z białkami osocza, właściwości farmakokinetyczne, wydalanie z moczem - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Strepsils Intensive bez cukru pomarańczowy 8,75 mg
Produkt leczniczy Strepsils Intensive bez cukru pomarańczowy zawiera 8,75 mg flurbiprofenu w każdej pastylce twardej i należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) o działaniu przeciwzapalnym i przeciwbólowym. Na podstawie charakterystyki produktu leczniczego oraz dostępnych danych klinicznych i porejestracyjnych nie zaobserwowano wpływu tego leku na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych ani obsługiwania maszyn. W skład pastylek wchodzą również substancje pomocnicze, takie jak 2033,29 mg izomaltu, 509,31 mg maltitolu ciekłego oraz 0,05 mg etanolu z aromatu pomarańczowego, które nie wpływają na funkcje psychomotoryczne pacjenta.
badanie kliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane, działanie przeciwzapalne i przeciwbólowe, etanol, flurbiprofen, funkcja psychomotoryczna, funkcje psychomotoryczne, interakcje lekowe, izomalt, maltitol ciekły, niesteroidowy lek przeciwzapalny, pastylka twarda, senność, substancja pomocnicza, zaburzenie widzenia, zawroty głowy - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Polopiryna Gardło 8,75 mg
Polopiryna Gardło to preparat leczniczy w postaci twardych pastylek zawierających 8,75 mg flurbiprofenu, przeznaczony do krótkotrwałego, objawowego leczenia bólu gardła u dorosłych oraz młodzieży powyżej 12. roku życia. Lek jest wskazany w ostrym bólu gardła utrudniającym przełykanie i powodującym dyskomfort, szczególnie w przebiegu zapalenia gardła różnego pochodzenia. Pastylki mają średnicę 19±1 mm, smak pomarańczowy i zawierają substancję czynną flurbiprofen w dawce 8,75 mg. Stosowanie leku powinno być ograniczone czasowo, a w przypadku utrzymujących się lub nasilających objawów konieczna jest konsultacja lekarska.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Inovox Ultra 2,5 mg/ml
Lek Inovox Ultra zawiera flurbiprofen w stężeniu 2,5 mg/mL i jest przeznaczony do płukania gardła oraz jamy ustnej. Przeciwwskazania obejmują nadwrażliwość na flurbiprofen lub substancje pomocnicze, takie jak sorbitol (70 mg/mL), makrogologlicerolu hydroksystearynian (24 mg/mL), etanol 96% (100 mg/mL) oraz błękit patentowy (0,006 mg/mL). Bezwzględnie nie należy stosować leku u pacjentów z reakcjami alergicznymi na NLPZ, w tym astmą aspirynową, pokrzywką czy innymi objawami nadwrażliwości. Przeciwwskazania dotyczą także chorób przewodu pokarmowego, takich jak krwawienia, perforacje, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Crohna oraz nawracające wrzody trawienne. Ponadto, lek jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością serca, nerek i wątroby oraz w trzecim trymestrze ciąży ze względu na ryzyko poważnych powikłań, w tym przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego u płodu i zwiększonego ryzyka krwawień.
alergia, astma, atopia, błękit patentowy, choroba alkoholowa, choroba Crohna, czynność nerek płodu, flurbiprofen, krwawienie z przewodu pokarmowego, krwotok z przewodu pokarmowego, kwas acetylosalicylowy, lek przeciwzakrzepowy, makrogologlicerolu hydroksystearynian, nadwrażliwość na flurbiprofen, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, niewydolność serca, niewydolność wątroby, pokrzywka, reakcja nadwrażliwości, sorbitol, substancje pomocnicze, trzeci trymestr ciąży, właściwość przeciwpłytkowa, wrzód trawienny, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zaburzenie krzepnięcia, zamknięcie przewodu tętniczego - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Vocaflam 8,75 mg
Vocaflam 8,75 mg w postaci pastylek twardych jest wskazany do miejscowego stosowania w jamie ustnej w celu łagodzenia objawów stanów zapalnych. Dawkowanie dla dorosłych i młodzieży powyżej 12 roku życia to jedna pastylka co 3-6 godzin, maksymalnie 5 pastylek na dobę, przez okres nieprzekraczający 5 dni. Produkt nie jest zalecany dla dzieci poniżej 12 lat. U osób starszych brak jest specyficznych zaleceń dawkowania, jednak ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych, terapia powinna być prowadzona ostrożnie. U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek i wątroby modyfikacja dawki nie jest wymagana, natomiast flurbiprofen jest przeciwwskazany u chorych z ciężką niewydolnością tych narządów.
ciężka niewydolność nerek, ciężkie działanie niepożądane, ciężkie zaburzenie czynności wątroby, działanie niepożądane, flurbiprofen, jama ustna, łagodzenie objawów, miejscowe podrażnienie, pastylka twarda, śluzówka jamy ustnej, stan zapalny, stosowanie miejscowe, terapia, Vocaflam, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Strepsils Intensive bez cukru pomarańczowy 8,75 mg
Flurbiprofen, będący pochodną kwasu propionowego z grupy NLPZ, wykazuje silne działanie przeciwbólowe, przeciwgorączkowe i przeciwzapalne poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn oraz działanie jako mieszany inhibitor COX-1/COX-2 z pewną selektywnością względem COX-1. Jednorazowa dawka 8,75 mg flurbiprofenu podana miejscowo w formie pastylki twardej do gardła wykazuje istotne klinicznie działanie łagodzące ból gardła, obrzęk i stan zapalny, z efektem terapeutycznym widocznym już od 22 minuty (-5,5 mm) i maksymalnym po 70 minutach (-13,7 mm), utrzymującym się do 240 minut (-5,5 mm). Działanie to jest skuteczne zarówno u pacjentów z zakażeniami paciorkowcowymi, jak i bez nich, a także poprawia towarzyszące objawy, takie jak trudności w połykaniu, uczucie obrzęku gardła oraz inne symptomy, np. kaszel, utratę apetytu i gorączkę.
antybiotykoterapia, ból gardła, dysfagia, działanie przeciwbólowe, działanie przeciwgorączkowe, działanie przeciwzapalne, enancjomer flurbiprofenu, flurbiprofen, hamowanie COX-2, inhibitor COX, niesteroidowy lek przeciwzapalny, obrzęk gardła, ośrodkowy układ nerwowy, pastylka twarda, rdzeń kręgowy, synteza prostaglandyn, zakażenie paciorkowcowe, zapalenie gardła - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Strepsils Intensive bez cukru pomarańczowy 8,75 mg
Analiza danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania flurbiprofenu w postaci pastylek twardych Strepsils Intensive bez cukru pomarańczowy (8,75 mg) wskazuje na ograniczoną dokumentację przedkliniczną. Wszystkie istotne informacje dotyczące bezpieczeństwa flurbiprofenu zostały już uwzględnione w Charakterystyce Produktu Leczniczego (ChPL), w szczególności w sekcjach 4.4 (specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności), 4.6 (wpływ na płodność, ciążę i laktację) oraz 4.8 (działania niepożądane). Nie zidentyfikowano dodatkowych danych przedklinicznych, które wymagałyby odrębnego omówienia, co potwierdza dobrze poznany profil bezpieczeństwa NLPZ, do których należy flurbiprofen.
badanie przedkliniczne, charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane, etanol, flurbiprofen, izomalt, maltitol ciekły, niesteroidowy lek przeciwzapalny, pastylka twarda, profil bezpieczeństwa, specjalne ostrzeżenie, środek ostrożności, Strepsils Intensive, substancja czynna, substancja pomocnicza, wpływ na płodność - Leksykon substancji czynnych
Flurbiprofen – Interakcje
Flurbiprofen, jako niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ), wykazuje liczne interakcje farmakodynamiczne i farmakokinetyczne, które mogą znacząco wpłynąć na bezpieczeństwo terapii. Przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie flurbiprofenu z innymi NLPZ oraz inhibitorami COX-2 ze względu na wysokie ryzyko powikłań ze strony przewodu pokarmowego, takich jak owrzodzenia i krwawienia. Równoczesne podawanie z kwasem acetylosalicylowym jest dopuszczalne jedynie w małych dawkach do 75 mg/dobę. Flurbiprofen może nasilać działanie leków przeciwzakrzepowych (np. warfaryny), przeciwpłytkowych oraz SSRI, co zwiększa ryzyko krwawień, dlatego konieczne jest monitorowanie INR i objawów krwawienia. Ponadto, NLPZ mogą osłabiać skuteczność leków przeciwnadciśnieniowych (diuretyki, inhibitory ACE, antagoniści receptora angiotensyny II) oraz zwiększać nefrotoksyczność, szczególnie u pacjentów z zaburzoną funkcją nerek. Wskazane jest monitorowanie ciśnienia tętniczego, funkcji nerek oraz odpowiednie nawodnienie pacjenta.
antagonista receptora angiotensyny II, antybiotyk chinolonowy, cyklooksygenaza, cyklosporyna, diuretyk, diuretyk oszczędzający potas, dolegliwość żołądkowo-jelitowa, doustny lek przeciwcukrzycowy, działanie drażniące, fenytoina, flukonazol, flurbiprofen, gastroprotekcja, glikozyd nasercowy, hiperkaliemia, inhibitor cyklooksygenazy-2, inhibitor konwertazy angiotensyny, kortykosteroid, krwawienie z przewodu pokarmowego, kwas acetylosalicylowy, lek przeciwpłytkowy, lek przeciwzakrzepowy, lek zobojętniający kwas żołądkowy, lit w farmakoterapii, metotreksat, mifepryston, nefrotoksyczność, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność serca, nudności, owrzodzenie przewodu pokarmowego, probenecyd, selektywny inhibitor zwrotnego wychwytu serotoniny, sulfinpirazon, takrolimus, toksyczność hematologiczna, tolbutamid, uszkodzenie śluzówki, warfaryna, wskaźnik filtracji kłębuszkowej, zaburzenie funkcji wątroby, zgaga, zydowudyna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Strepsils Intensive bez cukru pomarańczowy 8,75 mg
Strepsils Intensive bez cukru pomarańczowy to twarde pastylki do ssania zawierające 8,75 mg flurbiprofenu – niesteroidowego leku przeciwzapalnego (NLPZ) o działaniu przeciwzapalnym, przeciwbólowym i przeciwgorączkowym miejscowo w obrębie jamy ustnej i gardła. Produkt zawiera również substancje pomocnicze o potencjalnym znaczeniu klinicznym, takie jak izomalt (2033,29 mg), maltitol ciekły (509,31 mg) oraz niewielką ilość etanolu (0,05 mg) pochodzącego z aromatu pomarańczowego. Pastylki mają charakterystyczny kształt i wyżłobienie w kształcie litery S, co ułatwia ich identyfikację. Preparat jest dostępny w opakowaniach zawierających od 8 do 32 pastylek, przechowywanych w temperaturze nieprzekraczającej 25°C, co zapewnia stabilność i skuteczność przez okres 2 lat.
acesulfam potasowy, aromat pomarańczowy, cytral, cytronellol, działanie przeciwbólowe, działanie przeciwgorączkowe, działanie przeciwzapalne, etanol, flurbiprofen, geraniol, izomalt, lewomentol, limonen, linalol, makrogol, maltitol, niesteroidowy lek przeciwzapalny, pastylka twarda, postać farmaceutyczna, stosowanie miejscowe, substancja pomocnicza, triacetyna, trioctan glicerolu, wodorotlenek potasu - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Strepsils Intensive bez cukru pomarańczowy 8,75 mg
Strepsils Intensive bez cukru w postaci pastylek twardych zawiera 8,75 mg flurbiprofenu i jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na flurbiprofen, kwas acetylosalicylowy, inne NLPZ oraz substancje pomocnicze. Szczególną ostrożność należy zachować u osób z historią alergii na NLPZ, w tym pokrzywką, astmą oskrzelową, obrzękiem naczynioruchowym, zapaleniem błony śluzowej nosa i skurczem oskrzeli. Lek jest bezwzględnie przeciwwskazany u pacjentów z aktywną lub przebyłą chorobą wrzodową żołądka i/lub dwunastnicy, perforacją przewodu pokarmowego, krwawieniami z przewodu pokarmowego, ciężkim zapaleniem jelita grubego, zaburzeniami krwotocznymi, ciężką niewydolnością serca, wątroby lub nerek, a także u kobiet w trzecim trymestrze ciąży oraz dzieci poniżej 12 lat. Pastylki zawierają izomalt (2033,29 mg), maltitol ciekły (509,31 mg) oraz etanol (0,05 mg), co wymaga uwagi u pacjentów z nietolerancją cukrów lub chorobami metabolicznymi.
aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, astma oskrzelowa, choroba autoimmunologiczna, choroba Leśniowskiego-Crohna, choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, ciężka niewydolność nerek, ciężka niewydolność serca, ciężka niewydolność wątroby, ciężkie zapalenie jelita grubego, etanol, flurbiprofen, glikokortykosteroid, izomalt, krwawienie z przewodu pokarmowego, kwas acetylosalicylowy, lek przeciwnadciśnieniowy, lek przeciwpłytkowy, lek przeciwzakrzepowy, maltitol ciekły, nadciśnienie tętnicze, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nieswoiste zapalenie jelit, obrzęk naczynioruchowy, perforacja przewodu pokarmowego, pokrzywka, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, skurcz oskrzeli, trzeci trymestr ciąży, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zaburzenie krwotoczne, zaburzenie krzepnięcia krwi, zapalenie błony śluzowej nosa - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Polopiryna Gardło 8,75 mg
Polopiryna Gardło, zawierająca 8,75 mg flurbiprofenu w postaci pastylek twardych, jest przeciwwskazana u pacjentów z nadwrażliwością na flurbiprofen lub substancje pomocnicze, takie jak izomalt (2034 mg/pastylkę), maltitol (427,5 mg/pastylkę), czerwień koszenilowa (E 124, 0,013 mg/pastylkę) oraz żółcień pomarańczowa (E 110, 0,080 mg/pastylkę). Lek nie powinien być stosowany u osób z reakcjami nadwrażliwości na NLPZ, w tym astmą oskrzelową, skurczem oskrzeli, zapaleniem błony śluzowej nosa, obrzękiem naczynioruchowym czy pokrzywką po ekspozycji na NLPZ. Przeciwwskazania obejmują także czynną lub nawracającą chorobę wrzodową żołądka i/lub dwunastnicy, krwawienia z przewodu pokarmowego, owrzodzenia jelit, a także wcześniejsze krwawienia lub perforacje związane z terapią NLPZ.
astma oskrzelowa, ciężka niewydolność nerek, ciężka niewydolność serca, ciężka niewydolność wątroby, ciężkie zapalenie jelita grubego, czynna choroba wrzodowa, flurbiprofen, krwawienie z przewodu pokarmowego, kwas acetylosalicylowy, nadwrażliwość na substancję czynną, nawracająca choroba wrzodowa, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nietolerancja cukrów, obrzęk naczynioruchowy, owrzodzenie jelit, pastylka twarda, perforacja przewodu pokarmowego, pokrzywka, przewód tętniczy, reakcja alergiczna, skurcz oskrzeli, trzeci trymestr ciąży, umiarkowana niewydolność wątroby, zaburzenie krwotoczne, zapalenie błony śluzowej nosa - Leksykon leków
Interakcje leku – INOVOX Ultra smak miętowy 8,75 mg
Flurbiprofen, jako niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ), wykazuje liczne interakcje farmakologiczne, które mają istotne znaczenie kliniczne. Bezwzględnie przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie flurbiprofenu z innymi NLPZ, w tym selektywnymi inhibitorami COX-2, ze względu na wysokie ryzyko owrzodzeń i krwawień z przewodu pokarmowego. Również łączenie z kwasem acetylosalicylowym w dawkach przekraczających 75 mg/dobę jest niewskazane. Flurbiprofen może nasilać działanie leków przeciwzakrzepowych (np. warfaryny), zwiększając ryzyko krwawień, a także osłabiać efektywność leków hipotensyjnych (diuretyki, inhibitory ACE, ARB) i nasilać ich nefrotoksyczność, szczególnie u pacjentów z upośledzoną funkcją nerek. Wymaga to monitorowania ciśnienia tętniczego oraz parametrów nerkowych. Ponadto, flurbiprofen może zwiększać stężenia glikozydów nasercowych, litu, fenytoiny oraz metotreksatu, co wymaga odpowiedniego monitorowania i dostosowania dawek. Szczególną uwagę należy zwrócić na unikanie stosowania flurbiprofenu w okresie 8-12 dni po podaniu mifepristonu oraz 24 godziny przed i po podaniu metotreksatu ze względu na zmniejszenie efektu terapeutycznego i wzrost toksyczności, odpowiednio.
antybiotyk chinolonowy, bloker receptora angiotensyny, cyklosporyna, diuretyk, diuretyk oszczędzający potas, doustny lek przeciwcukrzycowy, działanie przeciwpłytkowe, fenytoina, flurbiprofen, gastroprotekcja, glikozyd nasercowy, hepatotoksyczność, hiperkaliemia, inhibitor cyklooksygenazy-2, inhibitor konwertazy angiotensyny, inhibitor pompy protonowej, INR, kortykosteroid, krwawienie z przewodu pokarmowego, kwas acetylosalicylowy, lek hipotensyjny, lek przeciwpłytkowy, lek przeciwzakrzepowy, lek zobojętniający, lit pierwiastek, metotreksat, mifepriston, nefrotoksyczność, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność serca, owrzodzenie, pochodna sulfonylomocznika, probenecyd, przesączanie kłębkowe, selektywny inhibitor zwrotnego wychwytu serotoniny, sulfinpirazon, takrolimus, tolbutamid, układ krwiotwórczy, warfaryna, zydowudyna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Vocaflam 8,75 mg
Vocaflam jest lekiem dostępnym w postaci pastylek twardych o dawce 8,75 mg flurbiprofenu, należącego do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Każda pastylka zawiera 8,75 mg substancji czynnej oraz istotne ilości substancji pomocniczych, takich jak sacharoza (1536,51 mg), glukoza ciekła (1280,43 mg), aromat miodowy (2,4 mg, zawierający cytronelol) oraz aromat cytrynowy (9,0 mg, zawierający cytral, cytronelol, geraniol, limonen i linalol). Pastylki mają barwę od białej do jasnożółtej, są okrągłe, płasko ścięte, o wymiarach 7,0-8,0 mm grubości i 18,0-19,0 mm średnicy, z charakterystycznym smakiem miodowo-cytrynowym. Produkt jest pakowany w blistry PVC/PVDC/Aluminium i dostępny w opakowaniach zawierających 16 lub 24 pastylki.
aromat cytrynowy, aromat miodowy, blister PVC/PVDC/Aluminium, cytral, cytronelol, flurbiprofen, geraniol, glukoza ciekła, lewomentol, limonen, linalol, makrogol, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, pastylka twarda, sacharoza, substancja czynna, substancja pomocnicza - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Cholinex Direct
Flurbiprofen, jako niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ) stosowany w postaci pastylek twardych Cholinex Direct (8,75 mg), wymaga stosowania najmniejszej skutecznej dawki przez najkrótszy możliwy czas, aby ograniczyć ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza ze strony przewodu pokarmowego i układu krążenia. U pacjentów w podeszłym wieku, z astmą oskrzelową, chorobami autoimmunologicznymi (np. SLE), zaburzeniami czynności nerek, wątroby, serca oraz u osób stosujących leki moczopędne lub z nadciśnieniem tętniczym, należy zachować szczególną ostrożność. Ryzyko nefrotoksyczności, krwawień z przewodu pokarmowego, nadciśnienia, obrzęków oraz potencjalnych zdarzeń zakrzepowych jest zwiększone, zwłaszcza przy długotrwałym lub wysokodawkowym stosowaniu. Pastylki należy rozpuszczać w jamie ustnej, a w przypadku podrażnienia leczenie należy przerwać. Flurbiprofen nie powinien być łączony z innymi NLPZ, w tym inhibitorami COX-2.
aseptyczne zapalenie opon mózgowych, astma oskrzelowa, ból głowy polekowy, choroba alergiczna, choroba Leśniowskiego-Crohna, choroba niedokrwienna serca, choroba tętnic obwodowych, flurbiprofen, inhibitory cyklooksygenazy-2, inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, kortykosteroidy doustne, krwawienie z przewodu pokarmowego, lek przeciwpłytkowy, lek przeciwzakrzepowy, martwicze zapalenie powięzi, mieszana choroba tkanki łącznej, nadciśnienie tętnicze, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nietolerancja fruktozy, niewydolność nerek, niewydolność serca, owrzodzenie, perforacja przewodu pokarmowego, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie nerek, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, udar mózgu, wrzodziejące zapalenie okrężnicy, zaburzenia krążenia mózgowego, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon substancji czynnych
Flurbiprofen – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Flurbiprofen, jako niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ), powinien być stosowany w najmniejszej skutecznej dawce i przez najkrótszy możliwy czas, aby zminimalizować ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku, u których obserwuje się zwiększone ryzyko krwawień i perforacji przewodu pokarmowego. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z astmą oskrzelową, chorobami alergicznymi, toczniem rumieniowatym, nadciśnieniem tętniczym, niewydolnością serca oraz chorobami przewodu pokarmowego, gdyż flurbiprofen może nasilać objawy tych schorzeń lub powodować poważne powikłania, takie jak aseptyczne zapalenie opon mózgowych, zatrzymanie płynów, nadciśnienie, obrzęki czy zaostrzenie chorób zapalnych jelit. Ryzyko powikłań nerkowych, w tym śródmiąższowego zapalenia nerek i niewydolności nerek, jest zwiększone u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, serca i wątroby oraz u osób stosujących leki moczopędne. Zaleca się monitorowanie czynności nerek i unikanie jednoczesnego stosowania flurbiprofenu z innymi NLPZ, w tym selektywnymi inhibitorami COX-2.
aseptyczne zapalenie opon mózgowych, astma oskrzelowa, choroba Leśniowskiego-Crohna, choroba niedokrwienna serca, choroba tętnic obwodowych, flurbiprofen, inhibitor cyklooksygenazy-2, krwawienie z przewodu pokarmowego, kwas acetylosalicylowy, lek przeciwpłytkowy, lek przeciwzakrzepowy, mieszana choroba tkanki łącznej, nadciśnienie tętnicze, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nietolerancja fruktozy, niewydolność nerek, niewydolność serca, parahydroksybenzoesan metylu, polekowy ból głowy, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie nerek, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, udar mózgu, warfaryna, wrzodziejące zapalenie okrężnicy, zaburzenie krzepnięcia krwi, zawał mięśnia sercowego, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Skład i postać leku – Inovox Ultra 2,5 mg/ml
Inovox Ultra to roztwór do płukania gardła i jamy ustnej zawierający 2,5 mg/mL flurbiprofenu jako substancji czynnej. Preparat ma klarowną, niebieskawą barwę, miętowy zapach i smak, a jego pH mieści się w zakresie 6,5-9,5. W skład roztworu wchodzą również substancje pomocnicze o znanym działaniu, takie jak sorbitol (70 mg/mL) jako substancja słodząca i stabilizująca, makrogologlicerolu hydroksystearynian (24 mg/mL) jako emulgator, etanol 96% (100 mg/mL) pełniący funkcję rozpuszczalnika i konserwantu, a także błękit patentowy (0,006 mg/mL) nadający charakterystyczną barwę. Dodatkowo preparat zawiera glicerol 85% jako środek nawilżający, sacharynę sodową, olejek eteryczny miętowy, regulatory pH (potasu wodorowęglan, sodu wodorotlenek, stężony kwas solny) oraz wodę oczyszczoną jako bazę roztworu.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Strepsils Intensive Direct 8,75 mg/dawkę
Strepsils Intensive Direct to aerozol do stosowania w jamie ustnej zawierający 8,75 mg flurbiprofenu na dawkę (trzy rozpylenia), co odpowiada stężeniu 16,2 mg/ml. Preparat jest wskazany do krótkotrwałego leczenia objawowego ostrego bólu gardła u dorosłych, zapewniając szybkie działanie miejscowo przeciwzapalne i przeciwbólowe. Lek ma formę przezroczystego roztworu o smaku wiśniowo-miętowym i zawiera substancje pomocnicze, w tym metylu parahydroksybenzoesan (1,181 mg/dawkę) oraz propylu parahydroksybenzoesan (0,2362 mg/dawkę), które mogą wywoływać reakcje alergiczne u wrażliwych pacjentów.
aerozol do jamy ustnej, aerozol leczniczy, dolegliwość bólowa, działanie przeciwzapalne miejscowe, flurbiprofen, leczenie objawowe, leczenie przyczynowe, metylu parahydroksybenzoesan, ostre zapalenie gardła i migdałków, ostry ból gardła, propylu parahydroksybenzoesan, reakcja alergiczna, substancja aromatyczna, substancja pomocnicza, zapalenie gardła - Leksykon leków
Skład i postać leku – Cholinex Direct 8,75 mg
Cholinex Direct to preparat w postaci twardych pastylek o średnicy 19±1 mm, zawierających 8,75 mg flurbiprofenu jako substancji czynnej. Pastylki mają przeźroczystą do żółtawej barwę i zawierają substancje pomocnicze o znanym działaniu, w tym sacharozę (1344,4 mg/pastylkę) oraz glukozę ciekłą (1122,4 mg/pastylkę). Dodatkowo w składzie znajdują się makrogol 300, olejek eteryczny miętowy oraz lewomentol, które wpływają na właściwości organoleptyczne i działanie chłodzące produktu. Preparat jest przeznaczony do stosowania doustnego i dostępny w opakowaniach zawierających od 8 do 24 pastylek twardych, pakowanych w blistry PVC/PVDC/Aluminium umieszczone w tekturowym pudełku.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Strepsils Intensive 8,75 mg
Flurbiprofen, zawarty w preparacie Strepsils Intensive w dawce 8,75 mg w formie tabletek do ssania, jest inhibitorem syntezy prostaglandyn, co ma istotne implikacje dla płodności, ciąży oraz laktacji. Stosowanie flurbiprofenu w I i II trymestrze ciąży jest dopuszczalne wyłącznie w sytuacjach bezwzględnej konieczności, przy zastosowaniu najmniejszej skutecznej dawki i ograniczeniu czasu terapii do minimum. Dane epidemiologiczne wskazują na podwyższone ryzyko poronienia, wad wrodzonych serca (wzrost ryzyka z <1% do około 1,5%) oraz wytrzewienia płodu przy stosowaniu inhibitorów prostaglandyn we wczesnej ciąży. Badania na modelach zwierzęcych potwierdzają zwiększoną częstość strat ciąż, obumarcia zarodka i wad rozwojowych, szczególnie w okresie organogenezy. W III trymestrze stosowanie flurbiprofenu jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego, nadciśnienia płucnego u płodu, zaburzeń czynności nerek oraz wydłużenia czasu krwawienia i zahamowania skurczów macicy u matki.
cyklooksygenaza, działanie niepożądane, działanie przeciwpłytkowe, flurbiprofen, inhibitor syntezy prostaglandyn, małowodzie, nadciśnienie płucne, niewydolność nerek, organogeneza, przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego, ryzyko bezwzględne, Strepsils Intensive, synteza prostaglandyn, toksyczność sercowo-naczyniowa, trymestr ciąży, trzeci trymestr ciąży, wada układu krążenia, wada wrodzona serca, wytrzewienie płodu, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie owulacji, zahamowanie skurczów macicy - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Polopiryna Gardło 8,75 mg
Polopiryna Gardło to preparat miejscowy w postaci pastylek twardych zawierających 8,75 mg flurbiprofenu, stosowany w leczeniu objawowym dolegliwości gardła. Zalecane dawkowanie dla dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat to jedna pastylka co 3-6 godzin, maksymalnie 5 pastylek (43,75 mg flurbiprofenu) na dobę, przez nie dłużej niż 3 dni. Pastylki należy powoli ssać i rozpuszczać w jamie ustnej, zmieniając ich położenie, aby uniknąć miejscowego podrażnienia. Produkt jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 12 lat oraz u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek i wątroby. U osób w podeszłym wieku oraz pacjentów z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek lub wątroby nie jest wymagana modyfikacja dawki, jednak u seniorów należy zachować ostrożność ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych.
czerwień koszenilowa, działanie niepożądane, efekt terapeutyczny, flurbiprofen, izomalt, maltitol, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, pastylka twarda, podrażnienie miejscowe, Polopiryna Gardło, śluzówka jamy ustnej, substancja pomocnicza, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, żółcień pomarańczowa - Leksykon substancji czynnych
Flurbiprofen – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Flurbiprofen, jako niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ) hamujący syntezę prostaglandyn, wykazuje istotny wpływ na przebieg ciąży oraz rozwój płodu. Stosowanie flurbiprofenu w pierwszym i drugim trymestrze ciąży wiąże się ze zwiększonym ryzykiem poronienia oraz wad wrodzonych, w tym wad serca i wytrzewienia, przy czym bezwzględne ryzyko wad układu krążenia wzrasta z <1% do około 1,5%, zależnie od dawki i czasu terapii. Od 20. tygodnia ciąży lek może powodować małowodzie wskutek zaburzeń czynności nerek płodu oraz zwężenie przewodu tętniczego, co wymaga monitorowania ultrasonograficznego i ewentualnego zaprzestania leczenia. W trzecim trymestrze flurbiprofen jest przeciwwskazany ze względu na ryzyko toksycznego działania na układ krążenia i oddechowy płodu, przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego, nadciśnienia płucnego, niewydolności nerek oraz wydłużenia czasu krwawienia i zahamowania skurczów macicy u matki i noworodka.
cyklooksygenaza, diagnostyka niepłodności, działanie przeciwagregacyjne, działanie toksyczne, flurbiprofen, hamowanie syntezy prostaglandyn, inhibitor syntezy prostaglandyn, małowodzie, monitorowanie przedporodowe, nadciśnienie płucne, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, organogeneza, owulacja, przedłużenie porodu, skurcz macicy, trzeci trymestr ciąży, wada wrodzona serca, wytrzewienie, zaburzenie płodności, zagnieżdżenie jaja płodowego, zwężenie przewodu tętniczego - Leksykon leków
Działania niepożądane – INOVOX Ultra smak miętowy 8,75 mg
INOVOX Ultra smak miętowy zawiera flurbiprofen w dawce 8,75 mg, należący do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Profil bezpieczeństwa leku obejmuje ryzyko wystąpienia reakcji nadwrażliwości, takich jak anafilaksja, astma, skurcz oskrzeli oraz ciężkie reakcje skórne (np. zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka). W trakcie terapii NLPZ obserwowano również obrzęki, nadciśnienie tętnicze i niewydolność serca, a długotrwałe stosowanie może zwiększać ryzyko tętniczych zdarzeń zakrzepowych, takich jak zawał mięśnia sercowego czy udar. Działania niepożądane flurbiprofenu obejmują m.in. niedokrwistość, małopłytkowość, zawroty głowy, bóle głowy, podrażnienie gardła, biegunki, owrzodzenia jamy ustnej, nudności, wysypki skórne oraz zapalenie wątroby.
anafilaksja, astma oskrzelowa, bezsenność, choroba wrzodowa, duszność, flurbiprofen, gorączka, małopłytkowość, nadciśnienie tętnicze, nekroliza naskórka, niedokrwistość, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niestrawność, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, owrzodzenie jamy ustnej, parestezja, pokrzywka, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, rumień wielopostaciowy, skurcz oskrzeli, świszczący oddech, toksyczna nekroliza naskórka, udar mózgu, zaburzenie smaku, zapalenie wątroby, zaparcie, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zdarzenie zakrzepowe, zespół Stevensa-Johnsona - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Cholinex Direct 8,75 mg
Dane przedkliniczne dotyczące flurbiprofenu, substancji czynnej w Cholinex Direct (8,75 mg), wskazują na toksyczność o charakterze dawko-zależnym przy podawaniu dawek 12 i 25 mg/kg mc. u zwierząt laboratoryjnych, manifestującą się uszkodzeniami nerek (zmiany w brodawkach nerkowych) oraz przewodu pokarmowego. Badania długoterminowe (do 2 lat) nie wykazały działania mutagennego ani rakotwórczego, co potwierdza bezpieczeństwo genotoksyczne substancji. Profil toksykologiczny flurbiprofenu jest zgodny z charakterystyką NLPZ, z typowymi dla tej grupy leków efektami ubocznymi dotyczącymi narządów docelowych.
brodawki nerkowe, działanie teratogenne, flurbiprofen, inhibitor syntezy prostaglandyn, mutagenność, niesteroidowy lek przeciwzapalny, NLPZ, obumarcie płodu, organogeneza, potencjał mutagenny i rakotwórczy, śmiertelność zarodkowo-płodowa, toksyczność ostra i przewlekła, toksyczność reprodukcyjna, trymestr ciąży, układ sercowo-naczyniowy, uszkodzenie przewodu pokarmowego, wada wrodzona, zagnieżdżenie jaja płodowego - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Strepsils Intensive 8,75 mg
Ocena wpływu leków na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn jest kluczowa dla bezpieczeństwa farmakoterapii. W przypadku preparatu Strepsils Intensive zawierającego flurbiprofen w dawce 8,75 mg w tabletce do ssania, nie stwierdzono negatywnego wpływu na sprawność psychofizyczną pacjenta ani na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Substancja czynna, stosowana miejscowo w jamie ustnej, nie wywołuje działań niepożądanych mogących upośledzać funkcje poznawcze czy motoryczne. Dodatkowo, składniki pomocnicze takie jak sacharoza (około 1,407 g), glukoza (około 1,069 g), cukier inwertowany (50,3 mg) oraz śladowe ilości glutenu (do 21,38 µg) nie wpływają na zdolność prowadzenia pojazdów.
charakterystyka produktu leczniczego, cukier inwertowany, farmakoterapia, flurbiprofen, glukoza, gluten, niesteroidowy lek przeciwzapalny, reakcja na lek, sacharoza, skrobia pszeniczna, sprawność psychofizyczna, stosowanie miejscowe w jamie ustnej, Strepsils Intensive, substancja pomocnicza, syrop glukozowy, tabletka do ssania - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – INOVOX Ultra smak miętowy 8,75 mg
INOVOX Ultra w formie pastylek twardych zawiera 8,75 mg flurbiprofenu i jest wskazany do krótkotrwałego, objawowego łagodzenia stanu zapalnego gardła u dorosłych oraz młodzieży powyżej 12 roku życia. Preparat wykazuje działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe i przeciwgorączkowe, co czyni go skutecznym w leczeniu bólu, zaczerwienienia, obrzęku i dyskomfortu gardła, zwłaszcza w przebiegu ostrych stanów zapalnych, infekcji górnych dróg oddechowych, anginy, podrażnień mechanicznych oraz towarzyszących przeziębieniu lub grypie. Pastylki mają średnicę 19±1 mm i barwę od bezbarwnej do żółtawej.
- Leksykon leków
Interakcje leku – Cholinex Direct 8,75 mg
Flurbiprofen w dawce 8,75 mg, zawarty w preparacie Cholinex Direct, wykazuje liczne interakcje farmakologiczne, które wymagają szczególnej uwagi podczas terapii. Przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie flurbiprofenu z innymi NLPZ, w tym selektywnymi inhibitorami COX-2, ze względu na znaczne ryzyko powikłań ze strony przewodu pokarmowego, takich jak owrzodzenia i krwawienia. Również łączenie z kwasem acetylosalicylowym jest niewskazane, z wyjątkiem małych dawek do 75 mg/dobę. Wysokie ryzyko interakcji występuje przy jednoczesnym stosowaniu leków przeciwzakrzepowych (np. warfaryny), leków przeciwpłytkowych, leków przeciwnadciśnieniowych (diuretyki, ACE-I, ARB), glikozydów nasercowych, cyklosporyny, kortykosteroidów, metotreksatu, SSRI, takrolimusu oraz zydowudyny, co wymaga ścisłego monitorowania parametrów klinicznych i laboratoryjnych oraz ewentualnej modyfikacji dawkowania. Szczególną ostrożność należy zachować także przy stosowaniu litu, fenytoiny, diuretyków oszczędzających potas, probenecydu, sulfinpirazonu, antybiotyków chinolonowych oraz doustnych leków przeciwcukrzycowych.
alkohol etylowy, antagonista receptora angiotensyny, antybiotyk chinolonowy, choroba wrzodowa przewodu pokarmowego, cyklosporyna, diuretyk, diuretyk oszczędzający potas, doustny lek przeciwcukrzycowy, działanie przeciwpłytkowe, fenytoina, flurbiprofen, glikozyd nasercowy, hiperkaliemia, inhibitor cyklooksygenazy-2, inhibitor konwertazy angiotensyny, kortykosteroid, krwawienie z przewodu pokarmowego, kwas acetylosalicylowy, lek przeciwnadciśnieniowy, lek przeciwpłytkowy, lek przeciwzakrzepowy, lek zobojętniający kwas żołądkowy, lit, metotreksat, mifepryston, nefrotoksyczność, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność serca, owrzodzenie, probenecyd, prostaglandyna ochronna, selektywny inhibitor zwrotnego wychwytu serotoniny, sulfinpirazon, takrolimus, toksyczność hematologiczna, tolbutamid, warfaryna, wskaźnik filtracji kłębuszkowej, zydowudyna - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Strepsils Intensive Direct 8,75 mg/dawkę
Strepsils Intensive Direct, zawierający 8,75 mg flurbiprofenu na dawkę, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na flurbiprofen lub substancje pomocnicze, w tym alergeny aromatów wiśniowego i miętowego oraz konserwantów metylu (E 218) i propylu parahydroksybenzoesanu (E 216). Nie powinien być stosowany u osób z reakcjami nadwrażliwości na NLPZ, takimi jak astma oskrzelowa indukowana NLPZ, skurcz oskrzeli, nieżyt nosa, obrzęk naczynioruchowy czy pokrzywka. Przeciwwskazania obejmują także czynną lub nawracającą chorobę wrzodową żołądka i dwunastnicy, owrzodzenia jelit, krwawienia i perforacje przewodu pokarmowego związane z NLPZ, ciężkie zapalenie jelita grubego, zaburzenia krwotoczne oraz ciężką niewydolność serca, wątroby i nerek. Lek jest również przeciwwskazany w ostatnim trymestrze ciąży oraz u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat z powodu braku danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
astma oskrzelowa, choroba niedokrwienna serca, choroba wrzodowa, flurbiprofen, krwawienie z przewodu pokarmowego, kwas acetylosalicylowy, lek przeciwzakrzepowy, metylu parahydroksybenzoesan, nadciśnienie tętnicze, nawracająca choroba wrzodowa, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nieswoiste zapalenie jelit, niewydolność nerek, niewydolność serca, niewydolność wątroby, nieżyt błony śluzowej nosa, obrzęk naczynioruchowy, owrzodzenie jelit, perforacja przewodu pokarmowego, pokrzywka, propylu parahydroksybenzoesan, refluks żołądkowo-przełykowy, selektywny inhibitor COX-2, skurcz oskrzeli, trymestr ciąży, udar mózgu, warfaryna, zaburzenie krwotoczne, zaburzenie krzepnięcia krwi, zaburzenie wytwarzania krwi, zapalenie jelita grubego - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – INOVOX Ultra smak miętowy 8,75 mg
Produkt leczniczy INOVOX Ultra smak miętowy zawierający 8,75 mg flurbiprofenu w postaci pastylek twardych, będący niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ), może wpływać na zdolność pacjenta do prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Mimo braku dedykowanych badań oceniających ten wpływ dla tego konkretnego preparatu, doświadczenie kliniczne z flurbiprofenem i innymi NLPZ wskazuje na możliwość wystąpienia działań niepożądanych takich jak zawroty głowy i zaburzenia widzenia, które mogą istotnie upośledzać percepcję przestrzenną, koordynację ruchową oraz ostrość widzenia, zwiększając ryzyko wypadków drogowych i w środowisku pracy.
- Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Vocaflam
Vocaflam, zawierający 8,75 mg flurbiprofenu w pastylkach twardych, powinien być stosowany zgodnie z zasadą najmniejszej skutecznej dawki przez najkrótszy możliwy czas, aby zminimalizować ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza ze strony przewodu pokarmowego i układu krążenia. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów w podeszłym wieku, z astmą oskrzelową, chorobami alergicznymi, toczniem rumieniowatym układowym, chorobami nerek, wątroby, nadciśnieniem tętniczym oraz niewydolnością serca. Unikać należy jednoczesnego stosowania flurbiprofenu z innymi NLPZ, w tym selektywnymi inhibitorami COX-2, ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych. W przypadku chorób przewodu pokarmowego, takich jak wrzodziejące zapalenie okrężnicy czy choroba Leśniowskiego-Crohna, istnieje ryzyko zaostrzenia schorzeń oraz powikłań, w tym krwawień i perforacji, które mogą być śmiertelne. Pacjenci powinni być monitorowani pod kątem objawów niepożądanych, zwłaszcza krwawień, a w przypadku ich wystąpienia leczenie należy przerwać.
antybiotykoterapia, aseptyczne zapalenie opon mózgowych, astma oskrzelowa, ból głowy polekowy, choroba alergiczna, choroba Leśniowskiego-Crohna, choroba niedokrwienna serca, choroba tętnic obwodowych, flurbiprofen, martwicze zapalenie powięzi, mieszana choroba tkanki łącznej, nadciśnienie tętnicze, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, niewydolność serca, selektywny inhibitor cyklooksygenazy-2, selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie nerek, toczeń rumieniowaty układowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, udar mózgu, wrzodziejące zapalenie okrężnicy, zawał mięśnia sercowego, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Strepsils Intensive bez cukru pomarańczowy 8,75 mg
Strepsils Intensive bez cukru pomarańczowy to lek w formie pastylek twardych zawierający 8,75 mg flurbiprofenu w każdej pastylce, przeznaczony do stosowania na śluzówkę jamy ustnej w celu łagodzenia bólu gardła. Zalecane dawkowanie dla dorosłych i młodzieży powyżej 12 lat to 1 pastylka co 3-6 godzin, maksymalnie 5 pastylek na dobę, przy czym terapia nie powinna przekraczać 3 dni. Lek nie jest wskazany dla dzieci poniżej 12 roku życia. U osób starszych stosowanie jest możliwe, jednak z uwagi na zwiększone ryzyko działań niepożądanych, wymaga ostrożności. W przypadku łagodnych i umiarkowanych zaburzeń czynności wątroby i nerek nie jest konieczna modyfikacja dawki, natomiast u pacjentów z ciężką niewydolnością tych narządów stosowanie flurbiprofenu jest przeciwwskazane.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – INOVOX Ultra smak miętowy 8,75 mg
Flurbiprofen, stosowany miejscowo w postaci pastylek twardych INOVOX Ultra smak miętowy (8,75 mg), działa poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn, co może negatywnie wpływać na płodność, przebieg ciąży oraz rozwój płodu. Epidemiologiczne dane wskazują na wzrost ryzyka poważnych powikłań, takich jak poronienia, wady serca oraz wytrzewienie jelit, szczególnie przy stosowaniu inhibitorów prostaglandyn we wczesnych etapach ciąży. Bezwzględne ryzyko wad układu krążenia wzrasta z poniżej 1% do około 1,5%, a ryzyko to jest skorelowane z dawką i czasem terapii. W pierwszym i drugim trymestrze stosowanie flurbiprofenu jest dopuszczalne jedynie w sytuacjach bezwzględnej konieczności, przy minimalnej skutecznej dawce i najkrótszym czasie terapii. W trzecim trymestrze lek jest bezwzględnie przeciwwskazany ze względu na ryzyko toksycznego działania na układ krążenia i oddechowy płodu (m.in. przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego, nadciśnienie płucne), dysfunkcję nerek oraz zaburzenia krzepnięcia u matki i noworodka, a także zahamowanie czynności skurczowej macicy prowadzące do przedłużenia porodu.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Cholinex Direct 8,75 mg
Cholinex Direct to lek w postaci twardych pastylek zawierających 8,75 mg flurbiprofenu, przeznaczony do krótkotrwałego, objawowego leczenia bólu gardła u dorosłych oraz młodzieży powyżej 12. roku życia. Pastylki mają okrągły kształt, średnicę 19±1 mm i kolor od przeźroczystego do żółtawego. Produkt zawiera znaczące ilości sacharozy (1344,4 mg) oraz glukozy (1122,4 mg) w każdej pastylce, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją cukrów lub innymi przeciwwskazaniami metabolicznymi.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Inovox Ultra 2,5 mg/ml
Inovox Ultra to roztwór do płukania gardła i jamy ustnej zawierający flurbiprofen w stężeniu 2,5 mg/mL, stosowany u dorosłych w objawowym leczeniu stanów zapalnych i podrażnień w obrębie jamy ustnej i gardła. Preparat wykazuje działanie przeciwzapalne i przeciwbólowe poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn. Wskazania obejmują ostre i przewlekłe zapalenie gardła, zapalenie jamy ustnej i dziąseł oraz podrażnienia o różnej etiologii, w tym powstałe po zabiegach stomatologicznych takich jak ekstrakcje, leczenie kanałowe czy procedury profilaktyczne. Preparat ma pH w zakresie 6,5-9,5 i jest dostępny w formie klarownego, niebieskawego roztworu o miętowym smaku.
chirurgia stomatologiczna, choroba wątroby, działanie przeciwzapalne i przeciwbólowe, ekstrakcja zęba, flurbiprofen, leczenie kanałowe, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nietolerancja fruktozy, podrażnienie jamy ustnej, przewlekłe zapalenie gardła, reakcja alergiczna, stan zapalny jamy ustnej i gardła, synteza prostaglandyn, zabieg periodontologiczny, zapalenie dziąseł, zapalenie gardła, zapalenie jamy ustnej - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Strepsils Intensive Direct 8,75 mg/dawkę
Strepsils Intensive Direct zawiera flurbiprofen w dawce 8,75 mg na trzy rozpylenia aerozolu do stosowania miejscowego w jamie ustnej. Flurbiprofen, będący niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ) z grupy pochodnych kwasu propionowego, działa poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn, co przekłada się na efekt przeciwbólowy, przeciwgorączkowy i przeciwzapalny. Mechanizm molekularny obejmuje mieszane hamowanie enzymów cyklooksygenazy COX-1 i COX-2 z pewną selektywnością względem COX-1. Dodatkowo, enancjomer R(-) flurbiprofenu może wpływać na ośrodkowy układ nerwowy poprzez hamowanie indukowanej COX-2 na poziomie rdzenia kręgowego. Jednorazowe podanie 8,75 mg flurbiprofenu wykazało istotne klinicznie zmniejszenie natężenia bólu gardła, obrzęku oraz trudności w połykaniu w porównaniu do placebo, z efektem utrzymującym się do 6 godzin od aplikacji (AUC 0-6h: natężenie bólu -22,50 vs -15,64; trudności w połykaniu -22,50 vs 16,01; obrzęk gardła -20,97 vs 13,80). Efekt przeciwbólowy był statystycznie istotny już po 5 minutach od podania.
aerozol do jamy ustnej, ból gardła, cyklooksygenaza, dawkowanie, dysfagia, działanie przeciwbólowe, flurbiprofen, grupa farmakoterapeutyczna, inhibitor cyklooksygenazy, kwas propionowy, niesteroidowy lek przeciwzapalny, objawy zapalne, obrzęk gardła, ośrodkowy układ nerwowy, pole pod krzywą, populacja pediatryczna, rdzeń kręgowy, synteza prostaglandyn, zakażenie paciorkowcowe, zapalenie gardła