Działania niepożądane leku Strepsils Intensive

Strepsils Intensive (flurbiprofen 8,75 mg) jako niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ) stosowany w formie tabletek do ssania może wywoływać szereg działań niepożądanych. Monitorowanie bezpieczeństwa stosowania leku jest istotnym elementem terapii, szczególnie w kontekście potencjalnych reakcji nadwrażliwości i innych powikłań charakterystycznych dla tej grupy leków¹.

Reakcje nadwrażliwości

Wśród pacjentów stosujących Strepsils Intensive mogą wystąpić różnorodne reakcje nadwrażliwości na NLPZ, które przyjmują postać²:

• Nieswoistych reakcji alergicznych i anafilaksji
• Reaktywności dróg oddechowych, w tym zaostrzenia astmy, skurczu oskrzeli i duszności
• Różnorodnych reakcji skórnych obejmujących świąd, pokrzywkę, obrzęk naczynioruchowy oraz rzadziej występujących dermatoz przebiegających ze złuszczaniem naskórka i powstawaniem pęcherzy (w tym nekrolizy naskórka i rumienia wielopostaciowego)

Należy podkreślić, że poniższy wykaz działań niepożądanych dotyczy flurbiprofenu stosowanego w dawkach dostępnych bez recepty przez krótki czas. W leczeniu chorób przewlekłych lub podczas długotrwałej terapii mogą wystąpić dodatkowe działania niepożądane³.

Szczególne kategorie działań niepożądanych

Układ krwionośny i limfatyczny

Działania niepożądane dotyczące układu krwiotwórczego, choć rzadkie, mogą być poważne i obejmować różnego rodzaju niedokrwistości, w tym niedokrwistość z wydłużonym czasem krwawienia. Bardzo rzadko występują trombocytopenia, neutropenia, agranulocytoza, anemia aplastyczna i anemia hemolityczna⁴.

Układ nerwowy i psychiczny

Do często występujących objawów ze strony układu nerwowego należą zawroty głowy, ból głowy i parestezje. Niezbyt często pacjenci zgłaszają bezsenność⁵.

Układ oddechowy

Często występującym działaniem niepożądanym jest podrażnienie gardła. Niezbyt często mogą pojawić się: zaostrzenie astmy, skurcz oskrzeli, duszność, świszczący oddech, pęcherze w jamie ustnej oraz niedoczulica gardła⁶.

Układ pokarmowy

Działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego należą do najczęściej zgłaszanych. Bardzo często występują zaburzenia w jamie ustnej i zaburzenia smaku. Często raportowane są: biegunka, owrzodzenia w jamie ustnej, nudności, ból jamy ustnej, parestezje w jamie ustnej, ból gardła, ból brzucha i suchość w jamie ustnej⁷.

Niezbyt często występują: wzdęcie, zaparcie, niestrawność, wzdęcie z oddawaniem gazów, bolesność języka, zaburzenia czucia w jamie ustnej i wymioty. Z nieznaną częstością mogą wystąpić poważne powikłania, takie jak krwawienie z przewodu pokarmowego, owrzodzenie przewodu pokarmowego i perforacja przewodu pokarmowego⁸.

U niektórych pacjentów może pojawić się uczucie ciepła, pieczenia lub mrowienia w ustach⁹.

Układ sercowo-naczyniowy

Rzadko może wystąpić niewydolność serca, a z nieznaną częstością nadciśnienie tętnicze. Z badań klinicznych i danych epidemiologicznych wynika, że stosowanie niektórych NLPZ (szczególnie w dużych dawkach w leczeniu długotrwałym) może wiązać się ze zwiększonym ryzykiem tętniczych powikłań zakrzepowych (na przykład zawału serca lub udaru)¹⁰.

Układ moczowy i funkcja nerek

Rzadko obserwuje się niewydolność nerek, która może obejmować śródmiąższowe zapalenie nerek, zespół nerczycowy i uszkodzenie nerek¹¹.

Układ wątrobowy

Rzadko może wystąpić niewydolność wątroby, a z nieznaną częstością zapalenie wątroby i żółtaczka¹².

Reakcje skórne

Niezbyt często występują wysypka i świąd. Bardzo rzadko mogą pojawić się ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka. Z nieznaną częstością może wystąpić rumień wielopostaciowy¹³.

Inne działania niepożądane

Z nieznaną częstością mogą występować gorączka i ból. Opisywano również uszkodzenia mięśni w związku ze stosowaniem NLPZ¹⁴.

Tabela działań niepożądanych flurbiprofenu

Szczegółowe mechanizmy powstawania działań niepożądanych

Mechanizm reakcji nadwrażliwości

Reakcje nadwrażliwości na Strepsils Intensive mogą obejmować szereg objawów klinicznych, w tym skurcz oskrzeli, duszność, gorączkę i obrzęk naczynioruchowy. Te reakcje wynikają z immunologicznej nadreaktywności na flurbiprofen lub składniki pomocnicze leku¹⁵.

Powikłania sercowo-naczyniowe

Długotrwałe stosowanie flurbiprofenu, szczególnie w wysokich dawkach, może zwiększać ryzyko tętniczych powikłań zakrzepowych, co jest związane z mechanizmem działania NLPZ wpływającym na równowagę prostacyklin i tromboksanu¹⁶.

Uszkodzenia nerek

Działania niepożądane w zakresie funkcji nerek mogą obejmować śródmiąższowe zapalenie nerek, zespół nerczycowy i uszkodzenie nerek. Mechanizm tych zaburzeń związany jest z hamowaniem syntezy prostaglandyn nerkowych, które są istotne dla utrzymania prawidłowego przepływu krwi przez nerki¹⁷.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego Strepsils Intensive do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania tego produktu leczniczego. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych¹⁸.

Dane kontaktowe do zgłaszania działań niepożądanych:

• Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
• Tel.: + 48 22 49 21 301
• Faks: + 48 22 49 21 309
• Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie leku do obrotu¹⁹.