Przeciwwskazania stosowania leku Polopiryna Gardło

Polopiryna Gardło zawierająca 8,75 mg flurbiprofenu w postaci pastylek twardych jest przeciwwskazana u pacjentów w określonych sytuacjach klinicznych. Właściwa identyfikacja przeciwwskazań jest kluczowa dla bezpieczeństwa farmakoterapii.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną – flurbiprofen, lub którąkolwiek z substancji pomocniczych. Wśród substancji pomocniczych o znanym działaniu, na które szczególnie należy zwrócić uwagę, znajdują się:²

• Izomalt (2034 mg/pastylkę)
• Maltitol (427,5 mg/pastylkę)
• Czerwień koszenilowa (E 124) (0,013 mg/pastylkę)
• Żółcień pomarańczowa (E 110) (0,080 mg/pastylkę)

Reakcje nadwrażliwości na NLPZ

Polopiryna Gardło nie powinna być stosowana u pacjentów, u których w wywiadzie występowały reakcje nadwrażliwości po zastosowaniu kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Do objawów nadwrażliwości zalicza się:³

• Astmę oskrzelową – zaostrzenie objawów astmatycznych po przyjęciu NLPZ
• Skurcz oskrzeli – nawet pojedynczy epizod po ekspozycji na NLPZ
• Zapalenie błony śluzowej nosa indukowane NLPZ
• Obrzęk naczynioruchowy – szczególnie niebezpieczny w przypadku lokalizacji w obrębie górnych dróg oddechowych
• Pokrzywkę występującą po ekspozycji na NLPZ

Choroby przewodu pokarmowego

Stosowanie leku Polopiryna Gardło jest przeciwwskazane u pacjentów z:⁴

• Czynną chorobą wrzodową żołądka i/lub dwunastnicy
• Nawracającą chorobą wrzodową w wywiadzie (dwa lub więcej odrębnych epizodów potwierdzonego owrzodzenia)
• Krwawieniem z przewodu pokarmowego związanym z chorobą wrzodową
• Owrzodzeniem jelit niezależnie od etiologii

Przeciwwskazane jest również stosowanie leku u pacjentów, u których w przeszłości wystąpiło krwawienie lub perforacja przewodu pokarmowego związane z terapią NLPZ, a także u osób z ciężkim zapaleniem jelita grubego oraz zaburzeniami krwotocznymi lub dotyczącymi wytwarzania krwi w związku z wcześniejszym stosowaniem leków z grupy NLPZ.⁵

Ciąża i niewydolność narządowa

Polopiryna Gardło jest przeciwwskazana w następujących przypadkach:⁶

• Ostatni trymestr ciąży – ze względu na ryzyko przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego u płodu oraz możliwości indukcji porodu
• Ciężka niewydolność serca – flurbiprofen może powodować retencję płynów i pogorszenie funkcji mięśnia sercowego
• Ciężka niewydolność nerek – ze względu na ryzyko dalszego pogorszenia funkcji nerek oraz akumulacji metabolitów leku
• Ciężka niewydolność wątroby – z powodu zaburzeń metabolizmu leku i zwiększonego ryzyka działań niepożądanych

Sytuacje wymagające odradzenia stosowania leku

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami, istnieją sytuacje kliniczne, w których należy odradzić pacjentowi stosowanie Polopiryny Gardło ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.¹

Zaburzenia tolerancji składników pomocniczych

Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z nietolerancją niektórych cukrów ze względu na zawartość izmaltu (2034 mg) i maltitolu (427,5 mg) w każdej pastylce. U osób z nietolerancją barwników spożywczych należy uwzględnić obecność czerwieni koszenilowej (E 124) i żółcieni pomarańczowej (E 110).⁷

Szczególne grupy pacjentów

Odradzenie stosowania leku powinno być rozważone również w przypadku:⁸

• Pacjentów z umiarkowaną niewydolnością wątroby, nerek lub serca
• Osób w podeszłym wieku (>65 lat) ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych, szczególnie ze strony przewodu pokarmowego
• Pacjentów z chorobami układu krążenia w wywiadzie
• Pacjentów stosujących jednocześnie inne NLPZ (zwiększone ryzyko działań niepożądanych)
• Pacjentów z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym

U pacjentów z wcześniejszymi łagodnymi lub umiarkowanymi reakcjami nadwrażliwości na NLPZ również należy odradzić stosowanie Polopiryny Gardło, ponieważ kolejna ekspozycja może wywołać ciężką reakcję alergiczną.⁹