Skład i postać leku
Cholinex Direct 8,75 mg
Cholinex Direct to preparat w postaci twardych pastylek o średnicy 19±1 mm, zawierających 8,75 mg flurbiprofenu jako substancji czynnej. Pastylki mają przeźroczystą do żółtawej barwę i zawierają substancje pomocnicze o znanym działaniu, w tym sacharozę (1344,4 mg/pastylkę) oraz glukozę ciekłą (1122,4 mg/pastylkę). Dodatkowo w składzie znajdują się makrogol 300, olejek eteryczny miętowy oraz lewomentol, które wpływają na właściwości organoleptyczne i działanie chłodzące produktu. Preparat jest przeznaczony do stosowania doustnego i dostępny w opakowaniach zawierających od 8 do 24 pastylek twardych, pakowanych w blistry PVC/PVDC/Aluminium umieszczone w tekturowym pudełku.
Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego
Cholinex Direct, 8,75 mg, występuje w postaci pastylek twardych, które charakteryzują się okrągłym kształtem i przeźroczystą do żółtawej barwą. Pastylki mają średnicę 19±1 mm. Każda pojedyncza pastylka zawiera jako substancję czynną 8,75 mg flurbiprofenu (Flurbiprofenum).1
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
W składzie produktu Cholinex Direct znajdują się substancje pomocnicze o znanym działaniu, które wymagają szczególnej uwagi ze strony lekarza przepisującego lek. Każda pastylka twarda zawiera:2
- Sacharozę w ilości 1344,4 mg/pastylkę twardą
- Glukozę w ilości 1122,4 mg/pastylkę twardą
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Produkt Cholinex Direct zawiera następujące substancje pomocnicze:3
- Sacharoza – substancja słodząca, stanowiąca główny składnik pastylki
- Glukoza ciekła – substancja słodząca i konserwująca
- Makrogol 300 – substancja wykorzystywana jako rozpuszczalnik i nośnik
- Olejek eteryczny miętowy – składnik nadający pastylkom aromat miętowy
- Lewomentol – związek pochodzenia naturalnego o właściwościach chłodzących i aromatycznych
Postać farmaceutyczna i informacje o opakowaniu
Cholinex Direct jest dostępny w postaci pastylek twardych, które przeznaczone są do stosowania doustnego. Pastylki pakowane są w blistry PVC/PVDC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku.4
Produkt dostępny jest w różnych wielkościach opakowań, zawierających:5
- 8 pastylek twardych
- 12 pastylek twardych
- 16 pastylek twardych
- 20 pastylek twardych
- 24 pastylki twarde
Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie na rynku farmaceutycznym.
Warunki przechowywania i okres ważności
Produkt leczniczy Cholinex Direct należy przechowywać w odpowiednich warunkach w celu zachowania jego jakości i skuteczności terapeutycznej. Okres ważności produktu wynosi 2 lata od daty produkcji.6
Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania:7
- Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
W przypadku produktu Cholinex Direct nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niewykorzystanego produktu leczniczego. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.8
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu leczniczego Cholinex Direct nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.9
| Charakterystyka produktu Cholinex Direct, 8,75 mg | |
|---|---|
| Nazwa produktu leczniczego | Cholinex Direct, 8,75 mg, pastylki twarde |
| Substancja czynna | Flurbiprofen (Flurbiprofenum) 8,75 mg |
| Postać farmaceutyczna | Pastylka twarda |
| Wygląd | Okrągła, przeźroczysta do żółtawej, średnica 19±1 mm |
| Substancje pomocnicze | Sacharoza, Glukoza ciekła, Makrogol 300, Olejek eteryczny miętowy, Lewomentol |
| Substancje pomocnicze o znanym działaniu | Sacharoza: 1344,4 mg/pastylkę Glukoza: 1122,4 mg/pastylkę |
| Opakowanie | Blistry PVC/PVDC/Aluminium w tekturowym pudełku |
| Wielkości opakowań | 8, 12, 16, 20, 24 pastylki twarde |
| Okres ważności | 2 lata |
| Warunki przechowywania | Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania