Wpływ na płodność, ciążę i laktację
INOVOX Ultra smak miętowy 8,75 mg

Flurbiprofen, stosowany miejscowo w postaci pastylek twardych INOVOX Ultra smak miętowy (8,75 mg), działa poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn, co może negatywnie wpływać na płodność, przebieg ciąży oraz rozwój płodu. Epidemiologiczne dane wskazują na wzrost ryzyka poważnych powikłań, takich jak poronienia, wady serca oraz wytrzewienie jelit, szczególnie przy stosowaniu inhibitorów prostaglandyn we wczesnych etapach ciąży. Bezwzględne ryzyko wad układu krążenia wzrasta z poniżej 1% do około 1,5%, a ryzyko to jest skorelowane z dawką i czasem terapii. W pierwszym i drugim trymestrze stosowanie flurbiprofenu jest dopuszczalne jedynie w sytuacjach bezwzględnej konieczności, przy minimalnej skutecznej dawce i najkrótszym czasie terapii. W trzecim trymestrze lek jest bezwzględnie przeciwwskazany ze względu na ryzyko toksycznego działania na układ krążenia i oddechowy płodu (m.in. przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego, nadciśnienie płucne), dysfunkcję nerek oraz zaburzenia krzepnięcia u matki i noworodka, a także zahamowanie czynności skurczowej macicy prowadzące do przedłużenia porodu.

Wpływ flurbiprofenu na płodność, ciążę i laktację

Lekarz prowadzący terapię z zastosowaniem flurbiprofenu (INOVOX Ultra smak miętowy, 8,75 mg, pastylki twarde) powinien przekazać pacjentce szczegółowe informacje dotyczące wpływu tego leku na płodność, ciążę oraz karmienie piersią. Poniżej przedstawiono kompleksowe wytyczne, które powinny być uwzględnione podczas konsultacji medycznej.1

Wpływ na ciążę

Mechanizm działania flurbiprofenu opiera się na hamowaniu syntezy prostaglandyn, co może wywierać niekorzystny wpływ zarówno na przebieg ciąży, jak i na rozwój zarodka lub płodu. Wyniki badań epidemiologicznych wskazują na zwiększone ryzyko wystąpienia poważnych powikłań, takich jak poronienia, wady serca oraz wytrzewienia jelit, po zastosowaniu inhibitorów syntezy prostaglandyn we wczesnym etapie ciąży.2

Bezwzględne ryzyko wystąpienia wad układu krążenia wzrasta z wartości poniżej 1% do około 1,5%. Należy podkreślić, że ryzyko to rośnie wraz ze zwiększaniem dawki leku oraz wydłużaniem czasu trwania terapii.3

Zalecenia w poszczególnych trymestrach ciąży

Pierwszy i drugi trymestr ciąży: Aktualnie brak jest danych klinicznych dotyczących stosowania produktu INOVOX Ultra smak miętowy w okresie ciąży. Mimo że narażenie ogólnoustrojowe na flurbiprofen po zastosowaniu miejscowym jest mniejsze niż po podaniu doustnym, nie można jednoznacznie stwierdzić, czy takie stosowanie może być szkodliwe dla zarodka lub płodu.4

W związku z powyższym, w pierwszym i drugim trymestrze ciąży produktu INOVOX Ultra smak miętowy nie należy stosować, chyba że jest to bezwzględnie konieczne. Jeżeli flurbiprofen jest stosowany przez kobietę planującą ciążę lub będącą w pierwszym lub drugim trymestrze ciąży, należy zastosować najmniejszą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas.5

Przeciwwskazania w trzecim trymestrze ciąży

Stosowanie flurbiprofenu w trzecim trymestrze ciąży jest bezwzględnie przeciwwskazane. Inhibitory syntezy prostaglandyn stosowane ogólnoustrojowo, w tym produkt INOVOX Ultra smak miętowy, mogą wywierać szkodliwy wpływ na płód i noworodka.6

Potencjalne zagrożenia dla płodu obejmują:

  • Toksyczne działanie na układ krążenia oraz oddechowy (z przedwczesnym zamknięciem przewodu tętniczego i nadciśnieniem płucnym)7
  • Dysfunkcję nerek, która może prowadzić do niewydolności nerek z małowodziem8

Potencjalne zagrożenia dla matki i noworodka pod koniec ciąży obejmują:

  • Wydłużenie czasu krwawienia, zarówno u matki, jak i u dziecka, przy czym efekt antyagregacyjny może wystąpić nawet po zastosowaniu bardzo małych dawek9
  • Zahamowanie czynności skurczowej macicy, co opóźnia i przedłuża poród10

Wpływ na karmienie piersią

Nieliczne badania wykazały, że flurbiprofen przenika do mleka matki, jednakże w bardzo niskich stężeniach. Choć jest mało prawdopodobne, aby w niekorzystny sposób wpływał na karmione piersią niemowlę, ze względu na możliwe działania niepożądane niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) na karmione piersią niemowlęta, nie zaleca się stosowania flurbiprofenu u matek karmiących piersią.11

Wpływ na płodność

Istnieją dane sugerujące, że leki hamujące syntezę cyklooksygenazy/prostaglandyn mogą upośledzać płodność kobiet poprzez wpływ na proces owulacji. Należy jednak podkreślić, że efekt ten ulega odwróceniu po zaprzestaniu stosowania leku.12

Okres stosowania Zalecenia Potencjalne zagrożenia
Planowanie ciąży Stosować minimalną skuteczną dawkę przez najkrótszy okres Możliwe upośledzenie płodności (efekt odwracalny)
I i II trymestr ciąży Nie stosować, chyba że jest to bezwzględnie konieczne Zwiększone ryzyko poronienia, wad serca i wytrzewienia jelit
III trymestr ciąży Bezwzględnie przeciwwskazane Zaburzenia układu krążenia i oddechowego płodu, dysfunkcja nerek, zaburzenia krzepnięcia, przedłużony poród
Karmienie piersią Nie zaleca się stosowania Możliwe działania niepożądane NLPZ na niemowlę
  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl