Przeciwwskazania stosowania leku Inovox Ultra 2,5 mg/mL

Lek Inovox Ultra, zawierający jako substancję czynną flurbiprofen w stężeniu 2,5 mg/mL w postaci roztworu do płukania gardła/jamy ustnej, posiada określone przeciwwskazania, które należy bezwzględnie uwzględnić przed zaleceniem pacjentowi. Prawidłowa identyfikacja przeciwwskazań ma kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa terapii.¹

Nadwrażliwość na składniki leku

Nie należy stosować leku Inovox Ultra u pacjentów z nadwrażliwością na flurbiprofen lub którąkolwiek z substancji pomocniczych produktu. Należy zwrócić szczególną uwagę na substancje pomocnicze o znanym działaniu, tj. sorbitol (E 420), makrogologlicerolu hydroksystearynian, etanol 96% oraz błękit patentowy (E 131), które mogą wywołać reakcje alergiczne.²

Reakcje nadwrażliwości na NLPZ

Lek jest przeciwwskazany u pacjentów, u których w wywiadzie odnotowano reakcje nadwrażliwości, takie jak astma, pokrzywka lub inne objawy alergiczne związane z przyjmowaniem flurbiprofenu, kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Reakcje te mogą mieć charakter zagrażających życiu i stanowią bezwzględne przeciwwskazanie do zastosowania leku.³

Choroby przewodu pokarmowego

Przeciwwskazaniem do stosowania leku Inovox Ultra są następujące stany dotyczące przewodu pokarmowego:

• Krwawienie z przewodu pokarmowego lub perforacja w wywiadzie, związane z wcześniejszym stosowaniem NLPZ⁴
• Czynne lub występujące w wywiadzie wrzodziejące zapalenie jelita grubego⁵
• Choroba Crohna (aktywna lub w wywiadzie)⁶
• Nawracający wrzód trawienny lub krwotok z przewodu pokarmowego – definiowany jako co najmniej dwa oddzielne epizody potwierdzonego owrzodzenia lub krwawienia⁷

Niewydolność narządowa

Lek Inovox Ultra jest przeciwwskazany u pacjentów z:

• Ciężką niewydolnością serca – ze względu na potencjalne ryzyko pogorszenia funkcji mięśnia sercowego⁸
• Ciężką niewydolnością nerek – ze względu na ryzyko pogorszenia funkcji nerek i kumulacji leku⁹
• Ciężką niewydolnością wątroby – ze względu na zaburzenia metabolizmu leku i ryzyko nasilenia działań niepożądanych¹⁰

Ciąża

Stosowanie leku Inovox Ultra jest bezwzględnie przeciwwskazane w trzecim trymestrze ciąży. Flurbiprofen, jako lek z grupy NLPZ, może powodować przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego u płodu, wpływać negatywnie na czynność nerek płodu oraz zwiększać ryzyko krwawień zarówno u matki, jak i u dziecka.¹¹

Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami wymienionymi powyżej, istnieją sytuacje, w których należy zachować szczególną ostrożność i rozważyć odradzenie stosowania leku Inovox Ultra. Uwzględnienie tych czynników jest istotne, nawet przy stosowaniu miejscowym produktu w formie roztworu do płukania gardła/jamy ustnej.

Pacjenci z alergiami w wywiadzie

U pacjentów z historią alergii lub atopii należy zachować szczególną ostrożność ze względu na zwiększone ryzyko reakcji nadwrażliwości na składniki leku. Szczególną uwagę należy zwrócić na obecność w składzie leku:¹²

• sorbitolu (E 420) – 70 mg/ml
• makrogologlicerolu hydroksystearynianu – 24 mg/ml
• etanolu 96% – 100 mg/ml
• błękitu patentowego (E 131) – 0,006 mg/ml

Pacjenci z chorobą alkoholową

Ze względu na zawartość etanolu (100 mg/ml), stosowanie leku należy odradzić pacjentom z chorobą alkoholową, ze względu na możliwość podtrzymywania uzależnienia oraz wystąpienia potencjalnych interakcji.¹³

Pacjenci z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością narządową

U pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością wątroby, nerek lub serca należy zachować szczególną ostrożność. Mimo że ciężka niewydolność tych narządów stanowi bezwzględne przeciwwskazanie, to również stany o mniejszym nasileniu mogą stanowić względne przeciwwskazanie do stosowania leku, szczególnie przy przewlekłym stosowaniu.¹⁴

Pacjenci z zaburzeniami krzepnięcia

Należy odradzić stosowanie leku pacjentom z zaburzeniami krzepnięcia lub przyjmującym leki przeciwzakrzepowe, ze względu na właściwości przeciwpłytkowe flurbiprofenu jako NLPZ, co może zwiększać ryzyko krwawień.

Pacjenci w pierwszym i drugim trymestrze ciąży

Mimo że bezwzględnym przeciwwskazaniem jest trzeci trymestr ciąży, należy rozważyć odradzenie stosowania leku również w pierwszym i drugim trymestrze, chyba że potencjalne korzyści przewyższają ryzyko.¹⁵

Pacjenci z przewlekłymi chorobami jamy ustnej

U pacjentów z przewlekłymi chorobami jamy ustnej i gardła należy rozważyć odradzenie stosowania leku, gdyż może on maskować objawy poważniejszych schorzeń lub opóźniać prawidłową diagnozę.