Skład i postać leku
Inovox Ultra 2,5 mg/ml
Inovox Ultra to roztwór do płukania gardła i jamy ustnej zawierający 2,5 mg/mL flurbiprofenu jako substancji czynnej. Preparat ma klarowną, niebieskawą barwę, miętowy zapach i smak, a jego pH mieści się w zakresie 6,5-9,5. W skład roztworu wchodzą również substancje pomocnicze o znanym działaniu, takie jak sorbitol (70 mg/mL) jako substancja słodząca i stabilizująca, makrogologlicerolu hydroksystearynian (24 mg/mL) jako emulgator, etanol 96% (100 mg/mL) pełniący funkcję rozpuszczalnika i konserwantu, a także błękit patentowy (0,006 mg/mL) nadający charakterystyczną barwę. Dodatkowo preparat zawiera glicerol 85% jako środek nawilżający, sacharynę sodową, olejek eteryczny miętowy, regulatory pH (potasu wodorowęglan, sodu wodorotlenek, stężony kwas solny) oraz wodę oczyszczoną jako bazę roztworu.
Skład jakościowy i ilościowy leku Inovox Ultra 2,5 mg/mL
Inovox Ultra występuje w postaci roztworu do płukania gardła/jamy ustnej. Każdy mililitr roztworu zawiera 2,5 mg substancji czynnej – flurbiprofenu. Produkt charakteryzuje się klarownym, niebieskawym wyglądem, miętowym zapachem i smakiem oraz pH w zakresie 6,5-9,5.1
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
W każdym mililitrze roztworu Inovox Ultra znajdują się następujące substancje pomocnicze o znanym działaniu:2
- Sorbitol (E 420) – 70 mg/mL – substancja słodząca i stabilizująca
- Makrogologlicerolu hydroksystearynian – 24 mg/mL – emulgator
- Etanol 96% – 100 mg/mL – rozpuszczalnik
- Błękit patentowy (E 131) – 0,006 mg/mL – barwnik nadający charakterystyczną barwę
Pełny skład leku Inovox Ultra
Poza wymienioną wcześniej substancją czynną – flurbiprofenem w stężeniu 2,5 mg/mL, oraz substancjami pomocniczymi o znanym działaniu, w skład leku Inovox Ultra wchodzą również:3
| Substancja | Funkcja w preparacie |
|---|---|
| Glicerol 85% | Substancja nawilżająca, zapobiega wysychaniu roztworu |
| Etanol 96% | Rozpuszczalnik, konserwant |
| Sorbitol (E 420) | Substancja słodząca, stabilizator |
| Makrogologlicerolu hydroksystearynian | Emulgator, solubilizator |
| Sacharyna sodowa (E 954) | Substancja słodząca |
| Olejek eteryczny miętowy | Aromat, substancja nadająca smak i zapach |
| Błękit patentowy (E 131) | Barwnik |
| Potasu wodorowęglan | Regulator kwasowości |
| Sodu wodorotlenek | Regulator pH |
| Stężony kwas solny | Regulator pH |
| Woda oczyszczona | Rozpuszczalnik, baza preparatu |
Postać farmaceutyczna i opakowanie produktu
Inovox Ultra 2,5 mg/mL jest roztworem do płukania gardła/jamy ustnej. Produkt ma postać klarownego, niebieskawego roztworu o charakterystycznym miętowym zapachu i smaku. Wartość pH roztworu mieści się w zakresie 6,5-9,5.4
Opakowanie produktu
Produkt leczniczy jest dostępny w butelce ze szkła koloru oranżowego (typu III), wyposażonej w zakrętkę z PP/HDPE zabezpieczającą przed dostępem dzieci. W opakowaniu znajduje się również miarka dozująca wykonana z polipropylenu z podziałką 10 mL, umożliwiająca precyzyjne odmierzenie odpowiedniej dawki leku. Całość umieszczona jest w tekturowym pudełku.5
Standardowe opakowanie zawiera 150 mL roztworu, jednak należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.6
Warunki przechowywania i okres ważności
Okres ważności produktu Inovox Ultra wynosi 2 lata od daty produkcji.7 W przypadku przechowywania nieotwartego opakowania brak jest specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania produktu leczniczego. Natomiast po pierwszym otwarciu opakowania produkt nie powinien być przechowywany w temperaturze powyżej 25°C. W każdym przypadku preparat należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.8
Utylizacja niewykorzystanego leku
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi postępowania z odpadami farmaceutycznymi.9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania