Działania niepożądane
Inovox Ultra 2,5 mg/ml

Inovox Ultra 2,5 mg/mL to roztwór do płukania gardła i jamy ustnej zawierający flurbiprofen w stężeniu 2,5 mg/ml, o pH 6,5–9,5. Ze względu na miejscową aplikację, systemowe wchłanianie flurbiprofenu jest niskie, co redukuje ryzyko działań niepożądanych typowych dla NLPZ. Niemniej jednak, mogą wystąpić działania niepożądane zgodne z profilem flurbiprofenu, w tym zaburzenia hematologiczne (np. niedokrwistość niezbyt często, leukopenia bardzo rzadko), reakcje alergiczne (nadwrażliwość niezbyt często, anafilaksja rzadko), zatrzymanie płynów (często), zaburzenia psychiczne (depresja i splątanie rzadko, halucynacje bardzo rzadko), oraz objawy neurologiczne (ból głowy i zawroty często, parestezje niezbyt często). Występują także działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego, takie jak niestrawność, biegunka, nudności i krwawienia (często), a także poważniejsze schorzenia jak wrzody i perforacje (niezbyt często). Dodatkowo obserwuje się rzadkie przypadki nefrotoksyczności i ciężkich reakcji skórnych, w tym zespół Stevensa-Johnsona (bardzo rzadko).

Pobierz ChPL PDF Inovox Ultra – Roztwór do płukania jamy ustnej i gardła – 2,5 mg/ml
  1. Działania niepożądane leku Inovox Ultra
    1. Klasyfikacja działań niepożądanych
    2. Szczegółowe działania niepożądane
    3. Mechanizm działań niepożądanych
    4. Monitorowanie działań niepożądanych
    5. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ból gardła
  2. ból jamy ustnej
  3. podrażnienie gardła
  4. podrażnienie jamy ustnej
  5. stan po zabiegu stomatologicznym
  6. stan zapalny gardła
  7. stan zapalny jamy ustnej
  8. zapalenie dziąseł
  9. zapalenie gardła
  10. zapalenie jamy ustnej
Substancja czynna
  1. flurbiprofen
Kategoria leku
  1. lek do stosowania miejscowego w jamie ustnej
  2. lek przeciwbólowy
  3. niesteroidowy lek przeciwzapalny

Działania niepożądane leku Inovox Ultra

Produkt leczniczy Inovox Ultra 2,5 mg/mL w postaci roztworu do płukania gardła i jamy ustnej zawiera jako substancję czynną flurbiprofen w stężeniu 2,5 mg/ml. Preparat charakteryzuje się klarownym, niebieskawym roztworem o miętowym zapachu i smaku oraz pH w zakresie 6,5–9,5.1

Ze względu na miejscową aplikację produktu, wchłanianie ogólnoustrojowe flurbiprofenu jest niskie, co zmniejsza prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych o charakterze systemowym. Niemniej jednak, nie można całkowicie wykluczyć ich wystąpienia.2

Klasyfikacja działań niepożądanych

Działania niepożądane przedstawiono zgodnie z klasyfikacją MedDRA według układów i narządów, z uwzględnieniem częstości występowania. Zastosowano następującą konwencję klasyfikacji częstości:3

  • Bardzo często: ≥1/10 (więcej niż 1 przypadek na 10 pacjentów)
  • Często: ≥1/100 do <1/10 (od 1 przypadku na 100 do mniej niż 1 na 10 pacjentów)
  • Niezbyt często: ≥1/1 000 do <1/100 (od 1 przypadku na 1000 do mniej niż 1 na 100 pacjentów)
  • Rzadko: ≥1/10 000 do <1/1 000 (od 1 przypadku na 10 000 do mniej niż 1 na 1000 pacjentów)
  • Bardzo rzadko: <1/10 000 (mniej niż 1 przypadek na 10 000 pacjentów)
  • Częstość nieznana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Szczegółowe działania niepożądane

Poniżej przedstawiono działania niepożądane obserwowane po systemowym zastosowaniu flurbiprofenu, które teoretycznie mogą wystąpić również przy miejscowym stosowaniu produktu Inovox Ultra.4

Układ/narząd Częstość Działanie niepożądane Opis
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Niezbyt często Niedokrwistość Obniżenie poziomu czerwonych krwinek, mogące powodować zmęczenie i osłabienie
Bardzo rzadko Leukopenia, agranulocytoza, niedokrwistość aplastyczna, neutropenia, małopłytkowość, niedokrwistość hemolityczna Poważne zaburzenia hematologiczne mogące manifestować się zwiększoną podatnością na infekcje, krwawieniami lub siniakami
Zaburzenia układu immunologicznego Niezbyt często Nadwrażliwość Reakcje alergiczne objawiające się wysypką, świądem lub obrzękiem
Rzadko Reakcja anafilaktyczna Ciężka, zagrażająca życiu reakcja alergiczna z trudnościami w oddychaniu, obrzękiem i spadkiem ciśnienia krwi
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Często Zatrzymanie płynów Objawiające się obrzękami, szczególnie kończyn dolnych
Zaburzenia psychiczne Rzadko Depresja Obniżenie nastroju, utrata zainteresowań, zaburzenia snu
Rzadko Stan splątania Dezorientacja, trudności z koncentracją i myśleniem
Bardzo rzadko Halucynacje Percepcja nieistniejących bodźców – widzenie lub słyszenie rzeczy, których nie ma
Zaburzenia układu nerwowego Często Ból głowy, zawroty głowy Dyskomfort w obrębie głowy, uczucie wirowania
Niezbyt często Parestezje Nieprawidłowe odczucia (mrowienie, drętwienie, cierpnięcie)
Rzadko Senność, bezsenność Zaburzenia normalnego rytmu snu i czuwania
Częstość nieznana Zapalenie nerwu wzrokowego, incydent mózgowo-naczyniowy, aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych Poważne zaburzenia neurologiczne, mogące prowadzić do zaburzeń widzenia lub funkcji mózgu
Zaburzenia oka Niezbyt często Zaburzenia widzenia Niewyraźne widzenie, zmniejszona ostrość widzenia
Zaburzenia ucha i błędnika Niezbyt często Szum w uszach, zawroty głowy Odczuwanie dźwięków przy braku zewnętrznego bodźca, zaburzenia równowagi
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Niezbyt często Astma, duszność Trudności w oddychaniu, uczucie braku tchu
Rzadko Skurcz oskrzeli Nagłe zwężenie dróg oddechowych powodujące trudności z oddychaniem
Zaburzenia żołądka i jelit Często Niestrawność, biegunka, nudności, wymioty, ból brzucha, wzdęcia, zaparcia, smoliste stolce, krwawe wymioty, krwotok z przewodu pokarmowego Dolegliwości związane z przewodem pokarmowym, mogące prowadzić do krwawienia
Niezbyt często Zapalenie żołądka, wrzód dwunastnicy, wrzód żołądka, owrzodzenie jamy ustnej, perforacja przewodu pokarmowego Poważne schorzenia przewodu pokarmowego, mogące zagrażać życiu
Bardzo rzadko Zapalenie trzustki Stan zapalny trzustki, objawami są silny ból brzucha promieniujący do pleców
Częstość nieznana Zapalenie okrężnicy i choroba Crohna Przewlekłe choroby zapalne jelit
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Bardzo rzadko Żółtaczka, żółtaczka cholestatyczna, zaburzenia czynności wątroby Zażółcenie skóry i białkówek oczu, nieprawidłowe funkcjonowanie wątroby
Częstość nieznana Zapalenie wątroby Stan zapalny wątroby, objawiający się bólem brzucha, zmęczeniem, żółtaczką
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Niezbyt często Wysypka, pokrzywka, świąd, plamica, obrzęk naczynioruchowy, reakcja nadwrażliwości na światło Różne reakcje skórne, od łagodnych do poważniejszych
Bardzo rzadko Ciężkie postacie reakcji skórnych (np. rumień wielopostaciowy, reakcje pęcherzowe, w tym zespół Stevensa-Johnsona i martwica toksyczno-rozpływna naskórka) Zagrażające życiu reakcje skórne z tworzeniem pęcherzy i złuszczaniem naskórka
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Rzadko Nefrotoksyczność w różnych postaciach, m.in. cewkowo-śródmiąższowe zapalenie nerek, zespół nerczycowy, niewydolność nerek i ostra niewydolność nerek Różne formy uszkodzenia nerek, mogące prowadzić do niewydolności
Częstość nieznana Kłębuszkowe zapalenie nerek Zapalenie kłębuszków nerkowych, mogące powodować białkomocz i krwiomocz
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Często Zmęczenie, złe samopoczucie, obrzęki Ogólne osłabienie organizmu, dyskomfort, gromadzenie płynów w tkankach
Zaburzenia serca Niezbyt często Niewydolność serca Osłabiona zdolność serca do pompowania krwi, objawiająca się dusznością i obrzękami
Zaburzenia naczyniowe Niezbyt często Nadciśnienie tętnicze Podwyższone ciśnienie krwi w tętnicach
Badania diagnostyczne Często Nieprawidłowe wyniki testów czynnościowych wątroby, wydłużony czas krwawienia Zmiany parametrów laboratoryjnych wskazujące na zaburzenia funkcji wątroby i hemostazy

Mechanizm działań niepożądanych

Działania niepożądane flurbiprofenu są związane głównie z jego mechanizmem działania jako niesteroidowego leku przeciwzapalnego (NLPZ). Hamowanie syntezy prostaglandyn może prowadzić do różnorodnych efektów ubocznych, szczególnie w przewodzie pokarmowym, układzie sercowo-naczyniowym i nerkach.5

Należy podkreślić, że ryzyko wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych przy stosowaniu roztworu Inovox Ultra do płukania gardła jest znacznie niższe niż przy podawaniu doustnym flurbiprofenu w postaci tabletek, ze względu na ograniczone wchłanianie systemowe.6

Monitorowanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego.7

Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:8

  • Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • Tel: + 48 22 49 21 301
  • Fax: + 48 22 49 21 309
  • Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie produktu leczniczego do obrotu.9

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 16.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl