Wpływ leku Strepsils Intensive Direct na płodność, ciążę i laktację

Produkt leczniczy Strepsils Intensive Direct, zawierający flurbiprofen w dawce 8,75 mg/dawkę (trzy rozpylenia aerozolu do stosowania w jamie ustnej), należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), które hamują syntezę prostaglandyn. Ten mechanizm działania ma istotne znaczenie przy ocenie bezpieczeństwa stosowania leku u kobiet w ciąży, karmiących piersią oraz w kontekście wpływu na płodność.¹

Wpływ na ciążę

Zahamowanie syntezy prostaglandyn przez flurbiprofen może wywierać niekorzystny wpływ na przebieg ciąży oraz rozwój zarodka i płodu. Należy zwrócić szczególną uwagę na dane epidemiologiczne, które wskazują na podwyższone ryzyko poronienia oraz występowania wad wrodzonych, szczególnie w zakresie układu sercowo-naczyniowego i wytrzewienia, po zastosowaniu inhibitorów syntezy prostaglandyn we wczesnym okresie ciąży.²

Ryzyko bezwzględne wystąpienia wad układu krążenia wzrasta z wartości poniżej 1% do około 1,5%. Istotne jest, że ryzyko to prawdopodobnie zwiększa się wraz ze wzrostem dawki oraz wydłużeniem czasu trwania terapii.³

Badania na modelach zwierzęcych udowodniły, że podanie inhibitorów syntezy prostaglandyn powoduje zwiększenie częstości strat ciąż przed- i poimplantacyjnych oraz obumarcia zarodka i płodu. Ponadto u zwierząt otrzymujących te leki w okresie organogenezy zaobserwowano zwiększoną częstość występowania różnorodnych wad rozwojowych, w tym wad układu krążenia.⁴

Rekomendacje w poszczególnych trymestrach ciąży

Pierwszy i drugi trymestr: W pierwszym i drugim trymestrze ciąży nie należy stosować flurbiprofenu ze względu na potencjalne ryzyko dla rozwijającego się płodu.⁵

Trzeci trymestr: Stosowanie flurbiprofenu w trzecim trymestrze ciąży jest przeciwwskazane. Podanie inhibitora syntezy prostaglandyn w tym okresie może powodować poważne zagrożenia zarówno dla płodu, jak i dla matki.⁶

Potencjalne zagrożenia związane ze stosowaniem flurbiprofenu w trzecim trymestrze ciąży

Podanie inhibitora syntezy prostaglandyn w trzecim trymestrze może narażać:

Zagrożenia dla płodu:

• Układ krążenia i oddechowy – działanie toksyczne manifestujące się przedwczesnym zamknięciem przewodu tętniczego i nadciśnieniem płucnym
• Funkcja nerek – zaburzenia czynności nerek, które mogą prowadzić do niewydolności nerek z towarzyszącym małowodziem⁷

Zagrożenia dla matki i noworodka pod koniec ciąży:

• Hemostaza – możliwe wydłużenie czasu krwawienia i działanie antyagregacyjne, które może wystąpić nawet po bardzo małych dawkach leku
• Poród – zahamowanie skurczów macicy, co może skutkować opóźnionym lub wydłużonym porodem⁸

Wpływ na karmienie piersią

Ograniczone badania wykazały, że flurbiprofen przenika do mleka matki, jednak w bardzo małych ilościach. Pomimo że prawdopodobieństwo negatywnego wpływu na karmione piersią dziecko jest niewielkie, ze względu na potencjalne działania niepożądane NLPZ u niemowląt, nie zaleca się stosowania flurbiprofenu w aerozolu u matek karmiących piersią.⁹

Wpływ na płodność

Istnieją dowody naukowe wskazujące, że leki hamujące cyklooksygenazę i syntezę prostaglandyn, do których należy flurbiprofen, mogą powodować zaburzenia płodności u kobiet poprzez wpływ na proces owulacji. Jest to istotna informacja, którą należy przekazać pacjentkom w wieku rozrodczym, szczególnie tym planującym ciążę. Warto jednak podkreślić, że działanie to ma charakter odwracalny i ustępuje po zakończeniu terapii.¹⁰

Zalecenia dla lekarzy dotyczące stosowania leku Strepsils Intensive Direct u kobiet w ciąży, karmiących piersią oraz planujących ciążę

Lekarz przepisujący produkt leczniczy Strepsils Intensive Direct zawierający flurbiprofen w dawce 8,75 mg/dawkę w postaci aerozolu do stosowania w jamie ustnej powinien uwzględnić następujące wytyczne:

1. Lek jest przeciwwskazany w całym okresie ciąży, ze szczególnym naciskiem na trzeci trymestr, kiedy zagrożenia dla płodu i matki są najpoważniejsze.
2. Należy odradzać stosowanie leku kobietom karmiącym piersią, pomimo niewielkiej ilości flurbiprofenu przenikającego do mleka matki.
3. Kobiety w wieku rozrodczym powinny być poinformowane o potencjalnym, odwracalnym wpływie leku na płodność poprzez zaburzenie procesu owulacji.
4. W przypadku pacjentek planujących ciążę, zaleca się unikanie stosowania flurbiprofenu lub wybór alternatywnych metod leczenia.