Właściwości farmakodynamiczne leku Strepsils Intensive Direct

Strepsils Intensive Direct zawiera flurbiprofen w dawce 8,75 mg/dawkę (trzy rozpylenia aerozolu do stosowania w jamie ustnej), który należy do grupy farmakoterapeutycznej: leki stosowane w chorobach gardła, inne leki stosowane w chorobach gardła (kod ATC: R02AX01). Jest to produkt leczniczy o działaniu miejscowym, stosowany w formie aerozolu do jamy ustnej.¹

Mechanizm działania flurbiprofenu

Flurbiprofen jest pochodną kwasu propionowego, zaliczaną do niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Jego główny mechanizm działania polega na hamowaniu syntezy prostaglandyn, co przekłada się na efekt przeciwbólowy, przeciwgorączkowy i przeciwzapalny. Badania wykazały, że dawka 8,75 mg flurbiprofenu rozpuszczona w sztucznej ślinie skutecznie ogranicza syntezę prostaglandyn w hodowlach ludzkich komórek dróg oddechowych.²

Na poziomie molekularnym flurbiprofen działa jako mieszany inhibitor enzymów cyklooksygenazy (COX-1 i COX-2), wykazując pewną selektywność względem COX-1, co zostało potwierdzone w badaniach z użyciem pełnej krwi.³

Interesujące wyniki dostarczyły badania przedkliniczne, które wskazują na dodatkowy mechanizm działania enancjomeru R(-) flurbiprofenu i pokrewnych NLPZ. Mogą one oddziaływać na ośrodkowy układ nerwowy poprzez hamowanie indukowanej COX-2 na poziomie rdzenia kręgowego.⁴

Skuteczność kliniczna flurbiprofenu

Jednorazowe podanie flurbiprofenu w dawce 8,75 mg w postaci trzech rozpyleń miejscowo do gardła wykazało istotną skuteczność w łagodzeniu objawów zapalnych w obrębie gardła. Zaobserwowano znaczące zmniejszenie nasilenia bólu gardła, obrzęku i stanu zapalnego w porównaniu do placebo, co zostało ocenione jako pole pod krzywą (AUC) względem wartości wyjściowej.⁵

Szczegółowa analiza poszczególnych parametrów klinicznych wykazała istotne różnice względem placebo w następujących obszarach:⁶

Istotnym aspektem działania flurbiprofenu jest szybki początek działania przeciwbólowego i przeciwzapalnego. Zaobserwowano, że zmiana względem wartości początkowej dla różnych cech bólu gardła była statystycznie istotna już od 5 minut po podaniu i utrzymywała się do 6 godzin.⁷

Skuteczność w zakażeniach bakteryjnych

Istotne wyniki uzyskano również u pacjentów przyjmujących antybiotyki z powodu zakażenia paciorkowcami. W tym przypadku statystycznie znamienne, większe złagodzenie bólu gardła po zastosowaniu flurbiprofenu w formie pastylek do ssania (8,75 mg) obserwowano od siódmej godziny po przyjęciu antybiotyku. Co ważne, działanie przeciwbólowe flurbiprofenu nie ulegało osłabieniu przez równoczesne stosowanie antybiotyków w leczeniu zapalenia gardła wywołanego przez paciorkowce.⁸

Długotrwała skuteczność

Badania kliniczne potwierdziły również skuteczność flurbiprofenu przy wielokrotnym dawkowaniu w okresie trzydniowej terapii.⁹

Zastosowanie u dzieci i młodzieży

Należy zaznaczyć, że nie przeprowadzono konkretnych badań produktu Strepsils Intensive Direct w populacji pediatrycznej. Chociaż badania dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa flurbiprofenu w dawce 8,75 mg w formie pastylek do ssania obejmowały dzieci w wieku 12-17 lat, to ze względu na małą liczebność próby nie było możliwe wyciągnięcie wiążących wniosków statystycznych dla tej grupy wiekowej.¹⁰