Działania niepożądane
Strepsils Intensive Direct 8,75 mg/dawkę

Strepsils Intensive Direct w formie aerozolu do stosowania w jamie ustnej zawiera flurbiprofen, niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ), który może wywoływać różnorodne działania niepożądane. Do najważniejszych należą reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja, astma, skurcz oskrzeli oraz ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna nekroliza naskórka. Częstość występowania działań niepożądanych jest zróżnicowana, od bardzo często (≥1/10) do bardzo rzadko (<1/10 000), a objawy obejmują m.in. zawroty głowy, ból głowy, podrażnienie gardła, biegunki, owrzodzenia jamy ustnej, wysypki skórne, a także reakcje anafilaktyczne i zapalenie wątroby. Wśród działań niepożądanych o nieznanej częstości zgłaszano niedokrwistość, małopłytkowość, obrzęki, nadciśnienie tętnicze oraz niewydolność serca, co wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z chorobami układu krążenia.

Pobierz ChPL PDF Strepsils Intensive Direct – Aerozol do stosowania w jamie ustnej, roztwór – 8,75 mg/dawkę
  1. Działania niepożądane leku Strepsils Intensive Direct (flurbiprofen 8,75 mg/dawkę)
    1. Reakcje nadwrażliwości na NLPZ
    2. Wpływ na układ krążenia
    3. Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych
  2. Szczegółowa charakterystyka działań niepożądanych
  3. Szczególne zagrożenia związane z ciężkimi działaniami niepożądanymi
    1. Reakcje anafilaktyczne
    2. Ciężkie reakcje skórne
    3. Zaburzenia układu oddechowego
    4. Wpływ na układ krążenia i ryzyko sercowo-naczyniowe
  4. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ostry ból gardła
Substancja czynna
  1. flurbiprofen
Kategoria leku
  1. leki do stosowania miejscowego w jamie ustnej
  2. leki przeciwbólowe
  3. niesteroidowy lek przeciwzapalny

Działania niepożądane leku Strepsils Intensive Direct (flurbiprofen 8,75 mg/dawkę)

Strepsils Intensive Direct w postaci aerozolu do stosowania w jamie ustnej zawiera substancję czynną flurbiprofen, który należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). W trakcie stosowania leku mogą wystąpić działania niepożądane o różnym nasileniu i częstości występowania. Poniżej przedstawiono szczegółową charakterystykę działań niepożądanych związanych ze stosowaniem tego produktu leczniczego w dawkach dostępnych bez recepty, stosowanych przez krótki czas.1

Reakcje nadwrażliwości na NLPZ

Podczas stosowania niesteroidowych leków przeciwzapalnych, w tym flurbiprofenu, zgłaszano występowanie reakcji nadwrażliwości, które mogą obejmować:2

  • Nieswoiste reakcje alergiczne i anafilaksję – mogące zagrażać życiu pacjenta3
  • Reaktywność dróg oddechowych – w tym astma, zaostrzenie astmy, skurcz oskrzeli, duszność4
  • Różne reakcje skórne – takie jak świąd, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy oraz rzadziej, dermatozy przebiegające ze złuszczaniem naskórka i powstawaniem pęcherzy (w tym nekroliza naskórka i rumień wielopostaciowy)5

Wpływ na układ krążenia

W związku z leczeniem NLPZ zgłaszano występowanie obrzęków, nadciśnienia i niewydolności serca. Należy jednak podkreślić, że nie ma wystarczających danych, aby wykluczyć takie ryzyko dla flurbiprofenu w postaci aerozolu do stosowania w jamie ustnej.6

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych

Działania niepożądane zostały sklasyfikowane według następujących kategorii częstości występowania:7

  • Bardzo często: ≥1/10 (występuje u więcej niż 1 na 10 pacjentów)
  • Często: ≥1/100 do <1/10 (występuje u 1 do 10 na 100 pacjentów)
  • Niezbyt często: ≥1/1000 do <1/100 (występuje u 1 do 10 na 1000 pacjentów)
  • Rzadko: ≥1/10 000 do <1/1000 (występuje u 1 do 10 na 10 000 pacjentów)
  • Bardzo rzadko: <1/10 000 (występuje u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów)
  • Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Szczegółowa charakterystyka działań niepożądanych

Układ/narząd Częstość występowania Działania niepożądane Opis
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Częstość nieznana Niedokrwistość, małopłytkowość Zmniejszenie liczby krwinek czerwonych lub płytek krwi, co może prowadzić do anemii lub zwiększonego ryzyka krwawień
Zaburzenia serca i naczyń Częstość nieznana Obrzęk, nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca Zaburzenia funkcjonowania układu krążenia, które mogą wystąpić w trakcie leczenia NLPZ
Zaburzenia układu nerwowego Często Zawroty głowy, ból głowy, parestezje Nieprawidłowe odczucia dotyczące układu nerwowego, często objawiające się jako mrowienie lub drętwienie
Niezbyt często Senność Zwiększona potrzeba snu, uczucie ospałości
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Często Podrażnienie gardła Dyskomfort, pieczenie lub drapanie w gardle
Niezbyt często Zaostrzenie astmy i skurcz oskrzeli, duszność, świszczący oddech, pęcherze w jamie ustnej, niedoczulica gardła Zaburzenia oddychania, które mogą prowadzić do trudności w nabraniu powietrza; zmniejszenie czucia w obrębie gardła
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe Często Biegunka, owrzodzenie jamy ustnej, nudności, ból jamy ustnej, parestezje w jamie ustnej, ból jamy ustnej i gardła, dyskomfort w jamie ustnej (uczucie ciepła, pieczenia albo mrowienia w ustach) Różnorodne dolegliwości dotyczące przewodu pokarmowego, szczególnie jamy ustnej i gardła
Niezbyt często Wzdęcia, bóle brzucha, zaparcia, suchość w jamie ustnej, niestrawność, ból języka, zaburzenia smaku, zaburzenia czucia w jamie ustnej, wymioty Szereg dolegliwości związanych z układem trawiennym, mogących powodować dyskomfort u pacjenta
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Niezbyt często Różne wysypki skórne, świąd Reakcje alergiczne skóry objawiające się swędzeniem lub wysypką
Częstość nieznana Ciężkie reakcje skórne, takie jak reakcje pęcherzowe, w tym zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna nekroliza naskórka Poważne, potencjalnie zagrażające życiu reakcje skórne charakteryzujące się rozległymi zmianami pęcherzowymi i złuszczaniem naskórka
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Niezbyt często Gorączka, ból Podwyższona temperatura ciała i różnego rodzaju dolegliwości bólowe
Zaburzenia układu immunologicznego Rzadko Reakcja anafilaktyczna Nagła, ciężka, potencjalnie zagrażająca życiu reakcja alergiczna objawiająca się trudnościami w oddychaniu, spadkiem ciśnienia krwi, obrzękiem
Zaburzenia psychiczne Niezbyt często Bezsenność Trudności z zasypianiem lub utrzymaniem ciągłości snu
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Częstość nieznana Zapalenie wątroby Stan zapalny komórek wątrobowych mogący prowadzić do zaburzenia funkcji wątroby

Szczególne zagrożenia związane z ciężkimi działaniami niepożądanymi

Reakcje anafilaktyczne

Reakcje anafilaktyczne to potencjalnie zagrażające życiu stany wymagające natychmiastowej interwencji medycznej. Występują rzadko, ale stanowią poważne ryzyko dla pacjenta. Objawy reakcji anafilaktycznej mogą obejmować duszność, obrzęk krtani, spadek ciśnienia tętniczego, przyspieszone bicie serca, pocenie się, zawroty głowy, a w skrajnych przypadkach utratę przytomności.8

Ciężkie reakcje skórne

Stosowanie flurbiprofenu może być związane z występowaniem ciężkich reakcji skórnych, w tym zagrażających życiu zespołu Stevensa-Johnsona i toksycznej nekrolizy naskórka. Reakcje te charakteryzują się tworzeniem pęcherzy i złuszczaniem naskórka, z możliwością zajęcia błon śluzowych. Wymagają natychmiastowego przerwania leczenia i specjalistycznej opieki medycznej.9

Zaburzenia układu oddechowego

U pacjentów z astmą, przewlekłą obturacyjną chorobą płuc lub innymi schorzeniami układu oddechowego, flurbiprofen może powodować zaostrzenie astmy, skurcz oskrzeli i duszność. Te działania niepożądane mogą być szczególnie niebezpieczne dla pacjentów z istniejącymi wcześniej chorobami układu oddechowego.10

Wpływ na układ krążenia i ryzyko sercowo-naczyniowe

Podobnie jak inne NLPZ, flurbiprofen może być związany z obrzękami, nadciśnieniem tętniczym i niewydolnością serca. Chociaż dane dla aerozolu do stosowania w jamie ustnej są ograniczone, nie można wykluczyć takiego ryzyka, szczególnie u pacjentów z istniejącymi wcześniej chorobami sercowo-naczyniowymi.11

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu kluczowe znaczenie ma monitorowanie bezpieczeństwa jego stosowania. Dlatego istotne jest zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych, co umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego.12

Personel medyczny powinien zgłaszać wszystkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:13

  • Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • Tel.: + 48 22 49 21 301
  • Faks: + 48 22 49 21 309
  • Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie produktu do obrotu.14

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl