Skład i postać leku
Strepsils Intensive Direct 8,75 mg/dawkę

Skład leku Strepsils Intensive Direct

Strepsils Intensive Direct to produkt leczniczy w postaci aerozolu do stosowania w jamie ustnej, roztwór, zawierający jako substancję czynną flurbiprofen w dawce 8,75 mg/dawkę. Roztwór ma postać przezroczystego, bezbarwnego do lekko żółtego płynu o charakterystycznym smaku wiśniowym i miętowym.¹

Substancja czynna

Podstawowym składnikiem aktywnym leku jest flurbiprofen, który w jednym rozpyleniu znajduje się w ilości 2,92 mg. Trzy rozpylenia równe są jednej dawce terapeutycznej zawierającej 8,75 mg flurbiprofenu, co odpowiada stężeniu 16,2 mg/ml.²

Substancje pomocnicze

W skład leku wchodzą następujące substancje pomocnicze:³

• Betadeks – cykliczny oligosacharyd poprawiający rozpuszczalność substancji czynnej
• Disodu fosforan dwunastowodny – substancja regulująca pH
• Kwas cytrynowy jednowodny – regulator kwasowości
• Metylu parahydroksybenzoesan (E218) – konserwant, występuje w ilości 1,181 mg/dawkę
• Propylu parahydroksybenzoesan (E216) – konserwant, występuje w ilości 0,2362 mg/dawkę
• Sodu wodorotlenek – regulator pH
• Sacharyna sodowa (E954) – substancja słodząca
• Hydroksypropylobetadeks – poprawia rozpuszczalność flurbiprofenu
• N,2,3-trimetylo-2-izopropylobutanoamid – substancja chłodząca
• Woda oczyszczona – rozpuszczalnik

Składniki aromatyczne

Lek zawiera substancje aromatyczne o potencjalnym działaniu alergizującym:⁴

Aromat miętowy składa się z:⁵

• Substancji smakowych
• Preparatów smakowych
• Glikolu propylenowego (E1520)
• Trioctanu glicerolu (triacetyna, E1518)

Aromat wiśniowy składa się z:⁶

• Substancji smakowych
• Preparatów smakowych
• Glikolu propylenowego (E1520)
• Wody

Postać farmaceutyczna i forma podania

Strepsils Intensive Direct jest dostępny w postaci aerozolu do stosowania w jamie ustnej. Produkt występuje jako roztwór, który jest podawany bezpośrednio na obszar objęty stanem zapalnym.⁷

Sposób dawkowania

Jedna dawka terapeutyczna leku odpowiada trzem rozpyleniom aerozolu, co dostarcza 8,75 mg flurbiprofenu do jamy ustnej. Trzy pojedyncze rozpylenia zawierają łącznie 8,75 mg flurbiprofenu, co odpowiada pełnej dawce terapeutycznej.⁸

Opakowanie i przechowywanie

Produkt jest pakowany w białą, nieprzezroczystą butelkę HDPE wyposażoną w wielokomponentową pompkę i ochronną nasadkę polipropylenową. Konstrukcja pompki obejmuje elementy wykonane z polioksymetylenu, polietylenu małej gęstości, polietylenu wysokiej gęstości, polipropylenu, stali nierdzewnej oraz PIB (poliizobutylenu – gumy).⁹

Każda butelka zawiera 15 ml roztworu, co wystarcza na około 83 rozpylenia.¹⁰

Warunki przechowywania

Produktu leczniczego Strepsils Intensive Direct nie należy przechowywać w lodówce ani zamrażać.¹¹ Okres ważności produktu wynosi 2 lata, natomiast po pierwszym otwarciu opakowania produkt zachowuje stabilność przez 6 miesięcy.¹²

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu Strepsils Intensive Direct nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹³

Postępowanie z niewykorzystanym lekiem

Dla produktu nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania. Niewykorzystane ilości leku lub jego odpady należy usunąć zgodnie z obowiązującymi lokalnymi przepisami.¹⁴