octan chlormadinonu
Octan chlormadinonu (CMA) to syntetyczny progestagen będący pochodną progesteronu, stosowany w ginekologii i położnictwie. Wykazuje silne działanie progestagenne przy niewielkiej aktywności androgennej, co czyni go wartościową opcją terapeutyczną w przypadkach, gdzie istotne jest unikanie efektów androgennych.
W praktyce klinicznej octan chlormadinonu znajduje zastosowanie jako składnik doustnych środków antykoncepcyjnych, zwłaszcza w połączeniu z etynyloestradiolem. Jest również wykorzystywany w leczeniu zaburzeń miesiączkowania, takich jak obfite krwawienia miesiączkowe, endometrioza czy bolesne miesiączkowanie.
Mechanizm działania octanu chlormadinonu polega na wiązaniu się z receptorami progesteronowymi, co prowadzi do hamowania owulacji, zagęszczenia śluzu szyjkowego oraz zmian w endometrium uniemożliwiających implantację. Ze względu na niską aktywność androgenną, jest często wybierany dla pacjentek z problemami skórnymi, takimi jak trądzik czy hirsutyzm.
Profil bezpieczeństwa octanu chlormadinonu jest ogólnie korzystny, jednak jak wszystkie progestageny może powodować działania niepożądane, takie jak zmiany nastroju, bóle głowy czy nudności. Lek ten należy stosować ostrożnie u pacjentek z czynnikami ryzyka chorób zakrzepowo-zatorowych.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Działania niepożądane – Clormetin 0,03 mg + 2 mg
Clormetin, zawierający 0,03 mg etynyloestradiolu i 2 mg chlormadinonu octanu w tabletkach powlekanych, wykazuje profil bezpieczeństwa typowy dla złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi (≥20%) są krwawienia międzymiesiączkowe, plamienia, bóle głowy oraz dyskomfort piersiowy, które zwykle ustępują przy kontynuacji terapii. Dane z badań klinicznych obejmujących 1629 kobiet wskazują na szerokie spektrum działań niepożądanych, klasyfikowanych według MedDRA 17.1, obejmujących m.in. zakażenia pochwy (kandydoza, zapalenie sromu i pochwy), zaburzenia naczyniowe (nadciśnienie, zakrzepica żył i tętnic, VTE, ATE), zaburzenia psychiczne (obniżony nastrój, nerwowość, zmniejszone libido), a także objawy ze strony układu nerwowego, pokarmowego, skórnego i mięśniowo-szkieletowego. Szczególną uwagę należy zwrócić na ryzyko poważnych zdarzeń zakrzepowo-zatorowych, takich jak zawał mięśnia sercowego, udar mózgu, przemijający napad niedokrwienny, zakrzepica żylna i zatorowość płucna.
biegunka, ból brzucha, ból głowy, bolesne miesiączkowanie, brak miesiączki, choroba Leśniowskiego-Crohna, dyskomfort piersi, etynyloestradiol, gruczolako-włókniak piersi, hipertrójglicerydemia, kandydoza pochwy, krwawienie do jamy brzusznej, krwawienie międzymiesiączkowe, łuszczyca, łysienie, migrena, mlekotok, nadciśnienie tętnicze, nadmierna potliwość, nadmierne owłosienie, nadwrażliwość na lek, nagła utrata słuchu, niedociśnienie tętnicze, nietolerancja soczewek kontaktowych, nowotwór szyjki macicy, nowotwór wątroby, nudność, obniżony nastrój, obrzęk, obrzęk naczynioruchowy, octan chlormadinonu, ostuda, plamienie, pokrzywka, przemijający napad niedokrwienny, reakcja alergiczna skórna, rumień, rumień guzkowaty, świąd, szum uszny, tętnicze zaburzenie zakrzepowo-zatorowe, trądzik, udar mózgu, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, wydzielina z pochwy, wymioty, wyprysk, wzdęcie, zaburzenie dróg żółciowych, zaburzenie pigmentacji, zaburzenie widzenia, zakrzepica żył, zakrzepica żylna, zapalenie spojówek, zapalenie sromu i pochwy, zapaść sercowo-naczyniowa, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zawrót głowy, zespół napięcia przedmiesiączkowego, zmniejszone libido, żylak, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Clormetin 0,03 mg + 2 mg
Preparat Clormetin zawiera etynyloestradiol 0,03 mg oraz octan chlormadinonu 2 mg i jest stosowany jako doustna antykoncepcja hormonalna w schemacie 21 dni przyjmowania tabletek powlekanych, po których następuje 7-dniowa przerwa. Tabletki należy przyjmować codziennie o stałej porze, preferowana jest pora wieczorna. Ochrona antykoncepcyjna jest natychmiastowa, jeśli leczenie rozpocznie się pierwszego dnia cyklu miesiączkowego, natomiast przy rozpoczęciu między 2. a 5. dniem miesiączki konieczne jest stosowanie dodatkowej mechanicznej metody antykoncepcji przez pierwsze 7 dni. W przypadku rozpoczęcia po 5. dniu cyklu zaleca się odłożenie terapii do kolejnej miesiączki. Po przerwie 7-dniowej należy rozpocząć nowy cykl niezależnie od obecności krwawienia z odstawienia.
antykoncepcja hormonalna, cykl miesiączkowy, drugi trymestr ciąży, etynyloestradiol, implant antykoncepcyjny, karmienie piersią, krwawienie miesiączkowe, krwawienie z odstawienia, mechaniczna metoda antykoncepcji, octan chlormadinonu, pierwszy trymestr ciąży, poronienie, progestagen, przerwanie ciąży, skuteczność antykoncepcyjna, stosunek płciowy, tabletka placebo, złożony hormonalny środek antykoncepcyjny - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Clormetin 0,03 mg + 2 mg
Lek Clormetin, zawierający 0,03 mg etynyloestradiolu i 2 mg octanu chlormadinonu, jest złożonym hormonalnym środkiem antykoncepcyjnym, którego stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentek z określonymi zaburzeniami metabolicznymi (np. niekontrolowana cukrzyca, ciężkie dyslipoproteinemie), chorobami układu krążenia (np. nadciśnienie tętnicze >140/90 mmHg), a także u osób z aktywną lub przebytą żylno- i tętniczo-zakrzepową chorobą zakrzepowo-zatorową, w tym z dziedzicznymi predyspozycjami (np. oporność na aktywowane białko C, niedobory antytrombiny III, białka C lub S). Ponadto, przeciwwskazania obejmują choroby wątroby, nowotwory zależne od hormonów, zaburzenia neurologiczne (np. migrena z aurą, napady padaczki), a także nadwrażliwość na składniki preparatu oraz interakcje z niektórymi lekami przeciwwirusowymi (ombitaswir/parytaprewir/rytonawir/dazabuwir, glekaprewir/pibrentaswir).
choroba naczyń mózgowych, cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi, dławica piersiowa, dyslipoproteinemia, etynyloestradiol, glekaprewir, hiperhomocysteinemia, hipertriglicerydemia, hormonalny środek antykoncepcyjny, krwawienie z dróg rodnych, migrena z ogniskowymi objawami neurologicznymi, migrenowy ból głowy, nadciśnienie tętnicze, niedobór antytrombiny, niedobór białka C, niedobór białka S, nowotwór wątroby, octan chlormadinonu, ombitaswir, oporność na aktywowane białko C, otoskleroza, padaczka, porfiria, przeciwciało antyfosfolipidowe, przemijający napad niedokrwienny, przerost śluzówki macicy, tętnicze zaburzenie zakrzepowo-zatorowe, zaburzenie czynności wątroby, zakrzepica żył głębokich, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zatorowość płucna, zawał mięśnia sercowego, zespół Dubina-Johnsona, zespół Rotora, żylna choroba zakrzepowo-zatorowa - Leksykon leków
Skład i postać leku – Clormetin 0,03 mg + 2 mg
Produkt leczniczy Clormetin to tabletki powlekane zawierające 0,03 mg etynyloestradiolu oraz 2 mg octanu chlormadinonu, o charakterystycznym różowym kolorze, okrągłym kształcie i średnicy około 5,7 mm. Formulacja zawiera również substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną w ilości 75,27 mg na tabletkę, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Rdzeń tabletki składa się z laktozy jednowodnej, skrobi kukurydzianej, powidonu K-30 oraz magnezu stearynianu, natomiast otoczka zawiera hypromelozę 2910, makrogol 6000, talk, dwutlenek tytanu (E 171) oraz tlenek żelaza czerwony (E 172).
blister farmaceutyczny, dwutlenek tytanu, etynyloestradiol, hypromeloza, laktoza jednowodna, makrogol, nietolerancja laktozy, niezgodność farmaceutyczna, octan chlormadinonu, okres ważności leku, opakowanie kalendarzowe, powidon, skrobia kukurydziana, stearynian magnezu, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tlenek żelaza