Przeciwwskazania stosowania
Chlormadinon octan

Przeciwwskazania stosowania chlormadinonu octanu – kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tej substancji?

Chlormadinon octan, występujący w złożonych hormonalnych środkach antykoncepcyjnych takich jak Clormetin (zawierający 0,03 mg etynyloestradiolu i 2 mg chlormadinonu octanu), posiada szereg istotnych przeciwwskazań, które należy uwzględnić przed zaleceniem tej substancji pacjentkom. Należy natychmiast odstawić produkt w przypadku wystąpienia któregokolwiek z wymienionych poniżej przeciwwskazań w trakcie terapii.¹

Zaburzenia metaboliczne jako przeciwwskazania

Pacjentkom z niedostatecznie kontrolowaną cukrzycą nie należy przepisywać preparatów zawierających chlormadinon octan. Podobnie, ciężkie zaburzenia metabolizmu lipidów stanowią bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania tej substancji.²

Przeciwwskazania związane z ryzykiem zakrzepowo-zatorowym

Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa

Stosowanie chlormadinonu octanu jest przeciwwskazane u pacjentek z obecnością lub ryzykiem wystąpienia żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (VTE), w tym:³

• Czynna żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (leczona przeciwzakrzepowymi produktami leczniczymi)
• Przebyta żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (np. zakrzepica żył głębokich (DVT) lub zatorowość płucna (PE))
• Znana dziedziczna lub nabyta predyspozycja do występowania żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, np.:
  • Oporność na aktywowane białko C (w tym czynnik V Leiden)
  • Niedobór antytrombiny III
  • Niedobór białka C
  • Niedobór białka S
• Rozległy zabieg operacyjny związany z długotrwałym unieruchomieniem
• Wysokie ryzyko VTE wskutek występowania wielu czynników ryzyka

⁴

Tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe

Przeciwwskazaniami są również występowanie lub ryzyko tętniczych zaburzeń zakrzepowo-zatorowych (ATE), takich jak:⁵

• Tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe – czynne lub w wywiadzie (np. zawał mięśnia sercowego) lub objawy prodromalne (np. dławica piersiowa)
• Choroby naczyń mózgowych – czynny udar, przebyty udar lub objawy prodromalne w wywiadzie (np. przemijający napad niedokrwienny, TIA)
• Stwierdzona dziedziczna lub nabyta skłonność do występowania tętniczych zaburzeń zakrzepowo-zatorowych, np.:
  • Hiperhomocysteinemia
  • Obecność przeciwciał antyfosfolipidowych (przeciwciała antykardiolipinowe, antykoagulant toczniowy)
• Migrena z ogniskowymi objawami neurologicznymi w wywiadzie
• Wysokie ryzyko zaburzeń zakrzepowo-zatorowych tętnic z powodu występowania wielu czynników ryzyka lub występowania jednego z poważnych czynników ryzyka, takich jak:
  • Cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi
  • Ciężkie nadciśnienie tętnicze
  • Ciężka dyslipoproteinemia

⁶

Przeciwwskazania związane z nadciśnieniem

Chlormadinon octan nie powinien być stosowany u pacjentek z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym lub znacznym zwiększeniem ciśnienia tętniczego (stale utrzymujące się wartości ciśnienia tętniczego powyżej 140/90 mmHg).⁷

Przeciwwskazania związane z wątrobą

Chlormadinon octan jest przeciwwskazany w następujących stanach związanych z wątrobą:⁸

• Zapalenie wątroby, żółtaczka, zaburzenia czynności wątroby do czasu, gdy parametry czynności wątroby nie powrócą do wartości prawidłowych
• Uogólniony świąd, zastój żółci, szczególnie gdy wystąpiły podczas ostatniej ciąży lub podczas leczenia estrogenami
• Zespół Dubina-Johnsona, zespół Rotora, zaburzenia wydzielania żółci
• Występowanie w przeszłości lub obecnie nowotworów wątroby
• Silny ból w nadbrzuszu, powiększenie wątroby lub objawy krwawienia do jamy brzusznej

⁹

Przeciwwskazania związane z nowotworami

Nie należy stosować chlormadinonu octanu u pacjentek z występującymi obecnie lub w przeszłości nowotworami zależnymi od hormonów, takimi jak nowotwory piersi lub macicy.¹⁰

Przeciwwskazania związane z porfirią

Chlormadinon octan jest przeciwwskazany w przypadku pierwszego lub kolejnego napadu porfirii (wszystkich 3 rodzajów, szczególnie porfirii nabytej).¹¹

Przeciwwskazania związane z trzustką

Występowanie obecnie lub w przeszłości zapalenia trzustki, jeśli przebiegało z ciężką hipertriglicerydemią, stanowi przeciwwskazanie do stosowania chlormadinonu octanu.¹²

Przeciwwskazania neurologiczne

Chlormadinon octan nie powinien być stosowany w przypadku:¹³

• Wystąpienia po raz pierwszy migrenowego bólu głowy lub częstszego występowania bardzo silnych bólów głowy
• Ostrych zaburzeń czuciowych, np. zaburzeń widzenia lub słuchu
• Zaburzeń motorycznych (szczególnie niedowładu)
• Zwiększenia częstości napadów padaczki

¹⁴

Przeciwwskazania psychiatryczne

Ciężka depresja stanowi przeciwwskazanie do stosowania chlormadinonu octanu.¹⁵

Przeciwwskazania ginekologiczne

Chlormadinon octan nie powinien być stosowany w następujących przypadkach:¹⁶

• Nasilenie otosklerozy podczas ostatniej ciąży
• Brak krwawienia miesiączkowego, o nieustalonej etiologii
• Przerost śluzówki macicy
• Krwawienie z dróg rodnych o nieustalonej etiologii

¹⁷

Nadwrażliwość

Nadwrażliwość na octan chlormadinonu, etynyloestradiol lub na którąkolwiek substancję pomocniczą stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania produktów zawierających chlormadinon octan, takich jak Clormetin.¹⁸

Przeciwwskazania związane z równoczesnym stosowaniem leków przeciwwirusowych

Chlormadinon octan (w preparacie Clormetin) jest przeciwwskazany do jednoczesnego stosowania z produktami leczniczymi zawierającymi ombitaswir/parytaprewir/rytonawir i dazabuwir lub produktami leczniczymi zawierającymi glekaprewir/pibrentaswir.¹⁹

Przeciwwskazania skumulowane

Należy zwrócić uwagę, że przeciwwskazanie może stanowić również obecność jednego poważnego lub kilku czynników ryzyka zakrzepicy tętniczej lub żylnej.²⁰