delta-9-tetrahydrokannabinol
Delta-9-tetrahydrokannabinol (THC) to główny psychoaktywny związek występujący w konopiach indyjskich (Cannabis sativa). Jest to kanabinoid odpowiedzialny za większość psychotropowych efektów marihuany, działający głównie poprzez aktywację receptorów kanabinoidowych CB1 w ośrodkowym układzie nerwowym.
Z perspektywy farmakologicznej, THC wywołuje szereg efektów, w tym euforię, zaburzenia percepcji, zmianę nastroju, upośledzenie pamięci krótkotrwałej oraz koordynacji ruchowej. W kontekście medycznym związek ten wykazuje potencjał terapeutyczny w leczeniu przewlekłego bólu, nudności i wymiotów związanych z chemioterapią, a także w stymulacji apetytu u pacjentów z AIDS i kacheksją nowotworową.
Farmakokinetyka THC charakteryzuje się wysoką lipofilnością, co prowadzi do szybkiej dystrybucji do tkanek bogatych w lipidy, w tym mózgu. Metabolizm zachodzi głównie w wątrobie przy udziale cytochromu P450, a metabolity są wydalane z kałem i moczem. Ze względu na długi okres półtrwania, THC może być wykrywalne w organizmie przez wiele dni po ekspozycji.
W praktyce klinicznej istotne jest uwzględnienie potencjalnych działań niepożądanych THC, obejmujących zaburzenia poznawcze, tachykardię, reakcje lękowe, psychozę oraz możliwość uzależnienia. Lekarze powinni również pamiętać o możliwych interakcjach z innymi lekami, szczególnie działającymi na ośrodkowy układ nerwowy.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Sativex (27 mg + 25 mg)/ml
Stosowanie Sativexu, zawierającego 27 mg delta-9-tetrahydrokannabinolu (THC) oraz 25 mg kannabidiolu (CBD) w 1 ml aerozolu, wiąże się z istotnym ryzykiem upośledzenia zdolności prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Preparat może wywoływać działania niepożądane ze strony ośrodkowego układu nerwowego, takie jak zawroty głowy, senność oraz zaburzenia koordynacji i funkcji poznawczych, które bezpośrednio wpływają na bezpieczeństwo pacjenta i osób postronnych. Dodatkowo, obecność substancji pomocniczych, takich jak etanol (do 40 mg na 100 μl) i glikol propylenowy (52 mg na 100 μl), może potęgować depresyjny wpływ na OUN. Zgłaszano również przypadki utraty przytomności po zastosowaniu leku, co stanowi poważne zagrożenie podczas prowadzenia pojazdów.
aerozol do stosowania w jamie ustnej, delta-9-tetrahydrokannabinol, depresja ośrodkowego układu nerwowego, depresja OUN, etanol, funkcje poznawcze, glikol propylenowy, kannabidiol, kannabinoid, ośrodkowy układ nerwowy, reakcja psychotyczna, Sativex, senność, utrata przytomności, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia koordynacji, zaburzenia psychomotoryczne, zaburzenia świadomości, zawroty głowy, zdolności psychomotoryczne - Leksykon substancji czynnych
Delta-9-tetrahydrokannabinol – Działania niepożądane
Delta-9-tetrahydrokannabinol (THC), główny składnik aktywny leku Sativex (27 mg/ml w formie aerozolu do stosowania w jamie ustnej), wykazuje szereg działań niepożądanych, głównie związanych z układem nerwowym i psychicznym. W badaniach klinicznych z udziałem 1500 pacjentów ze stwardnieniem rozsianym najczęściej obserwowano zawroty głowy i zmęczenie, szczególnie w pierwszych 4 tygodniach terapii, zwykle o nasileniu łagodnym do umiarkowanego, ustępujące samoistnie mimo kontynuacji leczenia. Inne często występujące działania niepożądane to zaburzenia równowagi, suchość w jamie ustnej, splątanie, dezorientacja oraz zaburzenia koncentracji, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Rzadziej występowała bezsenność. Działania te wynikają z wpływu THC na receptory kannabinoidowe w ośrodkowym układzie nerwowym i mogą zwiększać ryzyko upadków, zwłaszcza u pacjentów z zaburzeniami motoryki.
bezsenność, ciśnienie tętnicze, delta-9-tetrahydrokannabinol, dezorientacja, efekt sedatywny, hipotonia ortostatyczna, interakcje lekowe, leki uspokajające, nadciśnienie tętnicze, ośrodkowy układ nerwowy, receptory kannabinoidowe, Sativex, splątanie, stwardnienie rozsiane, suchość jamy ustnej, tachykardia, układ endokannabinoidowy, zaburzenia koncentracji, zaburzenia poznawcze, zaburzenia psychiczne, zaburzenia równowagi, zawroty głowy - Leksykon substancji czynnych
Kannabidiol – Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Kannabidiol (CBD), będący składnikiem produktów leczniczych z Cannabis sativa, zwłaszcza w połączeniu z delta-9-tetrahydrokannabinolem (THC), może istotnie wpływać na zdolności psychomotoryczne niezbędne do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Do najczęstszych działań niepożądanych należą zawroty głowy, senność oraz zaburzenia funkcji poznawczych, takich jak koncentracja, podzielność uwagi, szybkie podejmowanie decyzji i koordynacja wzrokowo-ruchowa. W skrajnych przypadkach odnotowano utratę przytomności, co stanowi poważne zagrożenie dla bezpieczeństwa ruchu drogowego. Ze względu na zróżnicowaną indywidualną reakcję na preparaty zawierające CBD i THC, konieczne jest monitorowanie pacjentów pod kątem wpływu leku na ich funkcje psychomotoryczne przed dopuszczeniem do prowadzenia pojazdów.
Cannabis sativa, delta-9-tetrahydrokannabinol, działanie niepożądane, farmakoterapia, funkcja poznawcza, funkcje psychomotoryczne, kannabidiol, koordynacja wzrokowo-ruchowa, ośrodkowy układ nerwowy, podzielność uwagi, preparat zawierający kannabidiol, produkt leczniczy, Sativex, senność, utrata przytomności, zaburzenia funkcji poznawczych, zawroty głowy, zdolność psychomotoryczna - Leksykon substancji czynnych
Delta-9-tetrahydrokannabinol – Wskazania do stosowania
Delta-9-tetrahydrokannabinol (THC) w preparacie Sativex, zawierającym 27 mg/ml THC oraz 25 mg/ml kannabidiolu (CBD), jest wskazany do leczenia umiarkowanej do ciężkiej spastyczności u dorosłych pacjentów ze stwardnieniem rozsianym (MS). Preparat dostępny jest w formie aerozolu do stosowania w jamie ustnej, gdzie każde 100 μl zawiera 2,7 mg THC i 2,5 mg CBD, a także substancje pomocnicze, takie jak etanol (do 40 mg/100 μl) i glikol propylenowy (52 mg/100 μl). Terapia powinna być rozważana wyłącznie u pacjentów, u których standardowe leczenie przeciwspastyczne (baklofen, tizanidyna, dantrolen, benzodiazepiny) okazało się nieskuteczne lub nietolerowane, a także po wykazaniu klinicznie znamiennej poprawy w fazie wstępnej terapii. Ocena nasilenia spastyczności powinna być przeprowadzana za pomocą zwalidowanych skal, np. skali Ashwortha, a leczenie prowadzone przez doświadczonego neurologa.
aerozol do jamy ustnej, delta-9-tetrahydrokannabinol, działanie niepożądane, glikol propylenowy, kannabidiol, konopie indyjskie, korzyść terapeutyczna, neurolog, ocena skuteczności leku, postać farmaceutyczna, postępowanie terapeutyczne, Sativex, skala Ashwortha, śluzówka jamy ustnej, spastyczność, stwardnienie rozsiane, substancja czynna, substancja pomocnicza - Leksykon substancji czynnych
Delta-9-tetrahydrokannabinol – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Delta-9-tetrahydrokannabinol (THC), będący głównym składnikiem aktywnym preparatu Sativex (27 mg THC oraz 25 mg CBD na ml), wykazuje w badaniach przedklinicznych działania niepożądane jedynie przy ekspozycji znacznie przekraczającej dawki terapeutyczne u ludzi. Badania toksyczności reprodukcyjnej nie wykazały istotnych negatywnych efektów na płodność męską i żeńską, choć odnotowano zmniejszenie masy bezwzględnej najądrzy przy dawce 25 mg/kg/dobę (150 mg/m²). W modelach zwierzęcych dawka około 1 mg/kg/dobę (6 mg/m²) nie wywoływała szkodliwego wpływu na przeżywalność zarodków i płodów, a brak działania teratogennego potwierdzono u szczurów i królików nawet przy dawkach przekraczających maksymalną ekspozycję u ludzi. Jednakże ekspozycja okołoporodowa na dawki 2-4 mg/kg/dobę (12-24 mg/m²) wiązała się z obniżoną przeżywalnością młodych i pogorszeniem jakości opieki, co wskazuje na potencjalne ryzyko w tym okresie.
badanie prenatalne i postnatalne, badanie przedkliniczne, delta-9-tetrahydrokannabinol, działanie niepożądane, działanie teratogenne, ekspozycja u człowieka, kannabidiol, kannabinoidy, karmienie piersią, lipofilność, najądrze, osocze, płodność męska, płodność żeńska, przeżywalność młodych, przeżywalność zarodków, ruchliwość plemników, Sativex, stężenie, toksyczność ogólna, toksyczność reprodukcyjna, wzrost niemowląt - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Sativex (27 mg + 25 mg)/ml
Lek Sativex, dostępny w formie aerozolu do stosowania w jamie ustnej, jest wskazany u dorosłych pacjentów ze stwardnieniem rozsianym (MS) z umiarkowaną do ciężkiej spastycznością, u których wcześniejsze leczenie innymi lekami przeciwspastycznymi nie przyniosło oczekiwanych efektów. Preparat zawiera wyciągi z Cannabis sativa L., dostarczając w 1 ml roztworu 27 mg delta-9-tetrahydrokannabinolu (THC) oraz 25 mg kannabidiolu (CBD). W pojedynczej dawce aerozolu (100 µl) znajduje się 2,7 mg THC i 2,5 mg CBD, a także substancje pomocnicze: do 40 mg etanolu i 52 mg glikolu propylenowego. Kluczowym elementem kwalifikacji do terapii jest ocena klinicznej poprawy spastyczności w fazie wstępnej leczenia, co determinuje kontynuację terapii.
aerozol do jamy ustnej, Cannabis sativa, delta-9-tetrahydrokannabinol, etanol, glikol propylenowy, kannabidiol, łagodzenie objawów, leczenie przeciwspastyczne, leczenie przyczynowe, lek przeciwspastyczny, odpowiedź terapeutyczna, poprawa kliniczna, spastyczność, stwardnienie rozsiane, terapia pomocnicza - Leksykon substancji czynnych
Kannabidiol – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Kannabidiol (CBD), będący jednym z głównych kannabinoidów w preparacie Sativex, stosowanym w leczeniu m.in. spastyczności, wykazuje szereg działań niepożądanych i wymaga szczególnej ostrożności. Preparat zawiera 25 mg CBD i 27 mg THC na ml, a najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są zawroty głowy o nasileniu łagodnym do umiarkowanego, zwłaszcza w pierwszych tygodniach terapii. U pacjentów z padaczką lub nawracającymi drgawkami konieczna jest ścisła obserwacja. Zgłaszano również objawy psychiczne, takie jak niepokój, omamy, zmiany nastroju, myśli paranoidalne, a w rzadkich przypadkach poważniejsze zaburzenia psychiczne, w tym myśli samobójcze, co wymaga natychmiastowego przerwania leczenia. U osób z osłabioną siłą mięśniową istnieje zwiększone ryzyko upadków, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu leków zmniejszających napięcie mięśni, takich jak baklofen czy benzodiazepiny. W trakcie ustalania dawki obserwowano zmiany tętna i ciśnienia krwi, a także przypadki omdleń, dlatego preparatu nie zaleca się pacjentom z poważnymi chorobami układu krążenia.
antykoncepcja hormonalna, benzodiazepiny, Cannabis sativa, choroba układu krążenia, delta-9-tetrahydrokannabinol, dezorientacja, działania niepożądane, działanie addytywne, halucynacje, kannabidiol, leukoplakia, myśli samobójcze, nadużywanie środków odurzających, objawy odstawienia, objawy psychiczne, omdlenie, owrzodzenie jamy ustnej, padaczka, pieczenie jamy ustnej, reakcja psychotyczna, ryzyko upadków, stan splątania, urojenia, zawroty głowy, zespół piekących ust - Leksykon substancji czynnych
Kannabidiol – Interakcje
Kannabidiol (CBD), składnik leku Sativex (25 mg CBD i 27 mg THC/ml), wykazuje złożone interakcje farmakokinetyczne głównie poprzez modulację enzymów cytochromu P450 (CYP), zwłaszcza CYP3A4, 1A2, 2B6, 2C9 i 2C19, oraz enzymów UGT1A9 i UGT2B7. CBD może hamować CYP3A4 nawet przy klinicznie istotnych stężeniach, co prowadzi do zwiększenia stężenia leków metabolizowanych przez ten enzym (np. kumaryny, statyny, beta-blokery, kortykosteroidy). Z kolei indukcja CYP1A2, 2B6 i CYP3A4 przez CBD może przyspieszać metabolizm tych leków, zmniejszając ich skuteczność. Hamowanie enzymów UGT przez CBD wymaga ostrożności przy stosowaniu leków metabolizowanych przez te szlaki, takich jak propofol czy niektóre leki przeciwwirusowe. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z zaburzeniami glukuronidacji (np. choroba Gilberta), u których może dojść do podwyższenia stężenia bilirubiny.
antykoncepcja hormonalna, biodostępność, choroba Gilberta, cytochrom P450, delta-9-tetrahydrokannabinol, działanie hamujące, działanie niepożądane, dziurawiec zwyczajny, enzymy UGT, flukonazol, funkcje poznawcze, indukcja enzymów, inhibitor CYP2C9, inhibitor CYP3A4, inhibitory enzymatyczne, izoenzymy cytochromu P450, kannabidiol, ketokonazol, kumaryny, lek przeciwspastyczny, lek przeciwwirusowy, leki przeciwpadaczkowe, ośrodkowy układ nerwowy, parametry farmakokinetyczne, propofol, ryfampicyna, Sativex, substrat CYP3A4 - Leksykon leków
Działania niepożądane – Sativex (27 mg + 25 mg)/ml
Sativex, zawierający delta-9-tetrahydrokannabinol (THC) 27 mg/ml oraz kannabidiol (CBD) 25 mg/ml, stosowany w leczeniu objawów stwardnienia rozsianego, wykazuje profil działań niepożądanych potwierdzony w badaniach klinicznych na 1500 pacjentach. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi w pierwszych czterech tygodniach terapii były zawroty głowy (bardzo często) i zmęczenie (często), które miały charakter łagodny do umiarkowanego i ustępowały samoistnie mimo kontynuacji leczenia. Pojedyncza dawka 100 μl dostarcza 2,7 mg THC i 2,5 mg CBD, a preparat zawiera także do 40 mg etanolu i 52 mg glikolu propylenowego, co może mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z chorobami wątroby lub uzależnionych od alkoholu. Działania niepożądane obejmowały również zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zaburzenia poznawcze, niedociśnienie ortostatyczne oraz dyskomfort w jamie ustnej, choć ich częstość występowania jest nieznana.
biegunka, Cannabis sativa, choroba wątroby, choroby psychiczne, delta-9-tetrahydrokannabinol, etanol, glikol propylenowy, interakcje lekowe, kannabidiol, niedociśnienie ortostatyczne, nudności, podrażnienie błony śluzowej, schemat dawkowania, spadek ciśnienia tętniczego, stwardnienie rozsiane, uzależnienie od alkoholu, wymioty, zaburzenia funkcji nerek, zaburzenia funkcji wątroby, zaburzenia poznawcze, zaburzenia uwagi, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zaparcia, zawroty głowy, zmęczenie - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Sativex (27 mg + 25 mg)/ml
Badania niekliniczne produktu leczniczego Sativex, zawierającego 27 mg delta-9-tetrahydrokannabinolu (THC) oraz 25 mg kannabidiolu (CBD), wykazały działania niepożądane jedynie przy ekspozycji znacznie przekraczającej maksymalną dawkę u człowieka, co potwierdza dobry profil bezpieczeństwa przedklinicznego. Badania toksyczności reprodukcyjnej nie wykazały negatywnego wpływu na płodność męską i żeńską, mimo obserwowanego zmniejszenia masy najądrzy u samców przy dawce 25 mg/kg/dobę (150 mg/m²). Dawka „bez działania szkodliwego” na wczesną przeżywalność zarodków i płodów wyniosła około 1 mg/kg/dobę (6 mg/m²), co odpowiada maksymalnej dawce u człowieka lub jest od niej niższa. Nie stwierdzono działania teratogennego u szczurów i królików nawet przy dawkach przekraczających maksymalne dawki kliniczne.
charakter lipofilny, dawka kliniczna, delta-9-tetrahydrokannabinol, działanie teratogenne, ekspozycja na substancję, farmakokinetyka, kannabidiol, kannabinoidy, najądrza, parametry nasienia, płodność męska, płodność żeńska, przeżywalność zarodka, rozwój postnatalny, rozwój pre- i postnatalny, ruchliwość plemników, toksyczność reprodukcyjna, wskaźnik płodności - Leksykon substancji czynnych
Delta-9-tetrahydrokannabinol – Przeciwwskazania stosowania
Delta-9-tetrahydrokannabinol (THC) jest głównym składnikiem aktywnym preparatów leczniczych zawierających kannabinoidy, takich jak Sativex, który zawiera 27 mg THC oraz 25 mg kannabidiolu (CBD) na mililitr. Stosowanie THC jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na kannabinoidy lub substancje pomocnicze, takie jak etanol i glikol propylenowy. Szczególną ostrożność należy zachować u osób z historią reakcji alergicznych na Cannabis sativa L. oraz u pacjentów z chorobami wątroby, alkoholizmem, padaczką czy chorobami mózgu, ze względu na obecność etanolu w preparatach. Dawkowanie i potencjalne ryzyko alergii należy rozważać indywidualnie, uwzględniając zawartość 2,7 mg THC i 2,5 mg CBD w 100 μl aerozolu Sativexu.
alkoholizm, błona śluzowa, Cannabis sativa, choroba wątroby, delta-9-tetrahydrokannabinol, etanol, glikol propylenowy, kannabidiol, kannabinoid, karmienie piersią, nadwrażliwość na kannabinoidy, objawy psychotyczne, okres półtrwania, padaczka, podrażnienie skóry, psychoza, reakcja alergiczna, rozwój neurologiczny, schizofrenia, substancja pomocnicza, wywiad rodzinny, zaburzenie osobowości, zaburzenie psychiczne - Leksykon leków
Przedawkowanie – Sativex (27 mg + 25 mg)/ml
Przedawkowanie Sativexu, zawierającego delta-9-tetrahydrokannabinol (THC) i kannabidiol (CBD), może prowadzić do poważnych objawów klinicznych, w tym neurologicznych (zawroty głowy, zaburzenia równowagi), psychiatrycznych (omamy, urojenia, paranoja) oraz kardiologicznych (tachykardia lub bradykardia z niedociśnieniem). W badaniu Thorough QT, w którym 257 osób przyjmowało dawkę 18 rozpyleń aerozolu (każde 100 µl zawiera 2,7 mg THC i 2,5 mg CBD) dwukrotnie na dobę, u 3 z 41 uczestników wystąpiła przejściowa psychoza toksyczna, ustępująca po zaprzestaniu leczenia. Pomimo poważnych objawów, 22 uczestników pomyślnie zakończyło pięciodniowy okres badania, co wskazuje na stosunkowo korzystny profil bezpieczeństwa nawet przy znacznym przekroczeniu dawek terapeutycznych.
delta-9-tetrahydrokannabinol, etanol, glikol propylenowy, kannabidiol, leczenie objawowe, leczenie podtrzymujące, lek przeciwarytmiczny, lek przeciwpsychotyczny, lek wazopresyjny, niedociśnienie, omamy, paranoja, płynoterapia, psychoza toksyczna, reakcja psychotyczna, receptor CB1, Sativex, urojenia, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia wodno-elektrolitowe, zawroty głowy - Leksykon leków
Skład i postać leku – Sativex (27 mg + 25 mg)/ml
Sativex to żółto-brązowy roztwór w aerozolu do stosowania w jamie ustnej, zawierający dwa wyciągi z Cannabis sativa L. (liść i kwiat konopi) w stężeniach 38-44 mg oraz 35-42 mg na mililitr, co odpowiada 27 mg delta-9-tetrahydrokannabinolu (THC) oraz 25 mg kannabidiolu (CBD). Pojedyncza dawka to 100 µl aerozolu, dostarczająca 2,7 mg THC i 2,5 mg CBD, wraz z substancjami pomocniczymi: do 40 mg etanolu i 52 mg glikolu propylenowego. Preparat jest podawany przez śluzówkę jamy ustnej, co umożliwia szybkie wchłanianie i precyzyjne dawkowanie. Opakowanie 10 ml zawiera do 90 dawek, a pojemnik wykonany jest ze szkła bursztynowego z systemem dozującym zapewniającym dokładność podania.
aerozol do jamy ustnej, Cannabis sativa, delta-9-tetrahydrokannabinol, dwutlenek węgla, ekstrakcja substancji czynnej, etanol bezwodny, glikol propylenowy, interakcje lekowe, kannabidiol, okres ważności leku, olejek miętowy, pojemnik aerozolowy, pojemność leku, śluzówka jamy ustnej, substancja kontrolowana, substancja pomocnicza, warunki przechowywania leków, zgodność farmaceutyczna - Leksykon substancji czynnych
Delta-9-tetrahydrokannabinol – Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
Delta-9-tetrahydrokannabinol (THC), główny składnik aktywny preparatu Sativex, zawiera 27 mg THC oraz 25 mg kannabidiolu na mililitr aerozolu do stosowania w jamie ustnej. Terapia wymaga szczególnej ostrożności ze względu na działania niepożądane ze strony ośrodkowego układu nerwowego, takie jak zawroty głowy, zmiany ciśnienia tętniczego i częstości tętna, omdlenia oraz zwiększone ryzyko upadków, zwłaszcza u pacjentów z osłabioną siłą mięśniową. U osób starszych obserwuje się potencjalne zaburzenia funkcji poznawczych i bezpieczeństwa osobistego. Nie zaleca się stosowania u pacjentów z ciężkimi chorobami układu krążenia, choć badania u zdrowych ochotników nie wykazały istotnych zmian w parametrach EKG (QTc, PR, QRS) ani ciśnieniu krwi przy dawkach do 18 rozpyleń dwa razy dziennie. Występują również objawy psychiczne, takie jak niepokój, omamy, zmiany nastroju, myśli paranoidalne, dezorientacja, halucynacje i przejściowe reakcje psychotyczne, które zwykle ustępują po redukcji dawki lub odstawieniu leku. W przypadku myśli samobójczych konieczne jest natychmiastowe przerwanie terapii i monitorowanie pacjenta.
aerozol do jamy ustnej, alkohol etylowy, baklofen, benzodiazepina, choroba układu krążenia, ciśnienie krwi, delta-9-tetrahydrokannabinol, dezorientacja, drgawki nawracające, działanie addytywne, działanie niepożądane miejscowe, glikol propylenowy, halucynacja, hormonalny środek antykoncepcyjny, kannabidiol, leukoplakia, myśli samobójcze, nadużywanie środków odurzających, objawy odstawienia, objawy psychiczne, odstęp QTc, omdlenie, ośrodkowy układ nerwowy, owrzodzenie jamy ustnej, padaczka, ryzyko upadku, spastyczność, środek zmniejszający napięcie mięśni, urojenie, zaburzenie równowagi, zawroty głowy, zespół piekących ust - Leksykon substancji czynnych
Kannabidiol – Przeciwwskazania stosowania
Kannabidiol (CBD) w preparacie Sativex występuje w stężeniu 25 mg/ml, co odpowiada 2,5 mg CBD na dawkę 100 μl aerozolu, który zawiera również THC oraz substancje pomocnicze: etanol (do 40 mg/100 μl) i glikol propylenowy (52 mg/100 μl). Bezwzględnymi przeciwwskazaniami do stosowania CBD są nadwrażliwość na kannabinoidy lub składniki preparatu, obecność ciężkich zaburzeń psychicznych (w tym schizofrenii, psychoz, ciężkich zaburzeń osobowości) w wywiadzie osobistym lub rodzinnym oraz okres laktacji, ze względu na przenikanie kannabinoidów do mleka matki i potencjalne ryzyko neurotoksycznego wpływu na rozwój niemowlęcia. Preparat jest podawany w formie żółto-brązowego roztworu aerozolowego do stosowania w jamie ustnej, uzyskanego ekstrakcją CO2 z Cannabis sativa.
aerozol do jamy ustnej, Cannabis sativa, delta-9-tetrahydrokannabinol, dwutlenek węgla, epizod psychotyczny, glikol propylenowy, kannabidiol, laktacja, nadwrażliwość na kannabinoidy, profil farmakologiczny, przenikanie do mleka matki, reakcja alergiczna, rozpuszczalnik ekstrakcyjny, rozwój układu nerwowego, Sativex, schizofrenia, wyciąg z liści, wywiad psychiatryczny, zaburzenie osobowości, zaburzenie psychotyczne - Leksykon substancji czynnych
Delta-9-tetrahydrokannabinol – Dawkowanie i sposób podawania
Preparat Sativex zawiera 27 mg delta-9-tetrahydrokannabinolu (THC) oraz 25 mg kannabidiolu (CBD) w każdym mililitrze aerozolu do stosowania na śluzówkę jamy ustnej i jest wskazany jako terapia dodatkowa u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym z umiarkowaną do ciężkiej spastycznością oporną na standardowe leczenie. Leczenie powinno być rozpoczęte i monitorowane przez specjalistę, z uwzględnieniem dokładnej oceny nasilenia spastyczności oraz odpowiedzi na wcześniejsze leki. Dawkowanie obejmuje fazę ustalania dawki trwającą do 14 dni, podczas której liczba rozpyleń stopniowo wzrasta do maksymalnie 12 na dobę (co odpowiada 32,4 mg THC), a następnie fazę utrzymania dawki. Zaleca się rotację miejsc aplikacji w jamie ustnej oraz ujednolicenie podawania względem posiłków, aby zoptymalizować biodostępność i zmniejszyć ryzyko podrażnień. W trakcie terapii należy monitorować działania niepożądane, najczęściej łagodne zawroty głowy, i dostosowywać dawkę w zależności od tolerancji pacjenta.
aerozol do jamy ustnej, biodostępność, delta-9-tetrahydrokannabinol, działanie niepożądane, etanol, glikol propylenowy, kannabidiol, lek przeciwspastyczny, porażenie mózgowe, rozpylenie aerozolu, Sativex, skala numeryczna, śluzówka jamy ustnej, spastyczność, stwardnienie rozsiane, terapia dodatkowa, uraz ośrodkowego układu nerwowego, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zawroty głowy - Leksykon substancji czynnych
Kannabidiol – Działania niepożądane
Kannabidiol (CBD) w preparacie leczniczym Sativex występuje w stężeniu 25 mg/ml (2,5 mg na 100 µl aerozolu) i jest stosowany łącznie z delta-9-tetrahydrokannabinolem (THC) w stężeniu 27 mg/ml (2,7 mg na 100 µl). Profil bezpieczeństwa CBD został potwierdzony w badaniach klinicznych obejmujących około 1500 pacjentów ze stwardnieniem rozsianym, z dawkowaniem sięgającym do 48 rozpyleń dziennie. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi są zawroty głowy i zmęczenie, występujące głównie w początkowej fazie leczenia i o nasileniu od łagodnego do umiarkowanego, które ustępują samoistnie mimo kontynuacji terapii. Preparat zawiera także substancje pomocnicze, takie jak etanol (do 40 mg) i glikol propylenowy (52 mg) na 100 µl aerozolu, które mogą wpływać na profil działań niepożądanych.
Cannabis sativa, delta-9-tetrahydrokannabinol, dezorientacja, farmakokinetyka i farmakodynamika, interakcje lekowe, kannabidiol, kannabinoidy, leki sedatywne, nadmierna sedacja, objawy psychiatryczne, reakcje miejscowe, ryzyko upadków, Sativex, stwardnienie rozsiane, zaburzenia nastroju, zaburzenia pamięci, zaburzenia poznawcze, zaburzenia psychiczne, zaburzenia równowagi, zawroty głowy, zmęczenie - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Sativex
Produkt leczniczy Sativex, zawierający 27 mg delta-9-tetrahydrokannabinolu (THC) oraz 25 mg kannabidiolu (CBD) na ml, jest stosowany w formie aerozolu do jamy ustnej i wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z chorobami współistniejącymi. W początkowym okresie terapii często obserwuje się łagodne do umiarkowanych zawroty głowy oraz przypadki omdleń, co wiąże się z koniecznością monitorowania parametrów układu krążenia, zwłaszcza częstości tętna i ciśnienia krwi. Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z poważnymi chorobami układu krążenia, choć badania u zdrowych ochotników stosujących do 18 rozpyleń dwa razy dziennie nie wykazały istotnych zmian w elektrokardiogramie (QTc, PR, QRS) ani w ciśnieniu krwi. Należy zachować ostrożność u pacjentów z padaczką lub nawracającymi drgawkami oraz monitorować objawy psychiczne, takie jak niepokój, omamy, zmiany nastroju, myśli paranoidalne, a w rzadkich przypadkach dezorientację, halucynacje, urojenia i reakcje psychotyczne, które mogą wymagać przerwania leczenia.
baklofen, benzodiazepina, choroba układu krążenia, delta-9-tetrahydrokannabinol, dezorientacja, dyskomfort jamy ustnej, działanie addytywne, halucynacje, hormonalny środek antykoncepcyjny, kannabidiol, leukoplakia, myśli paranoidalne, myśli samobójcze, nadużywanie środków odurzających, niepokój, objawy psychiczne, omamy, omdlenie, owrzodzenie jamy ustnej, padaczka, reakcja psychotyczna, reakcja w miejscu zastosowania, siła mięśniowa, spastyczność, stan splątania, upadek, urojenia, zaburzenia smaku, zawroty głowy, zespół piekących ust