Przedawkowanie leku Sativex

Przedawkowanie produktu leczniczego Sativex, zawierającego delta-9-tetrahydrokannabinol (THC) i kannabidiol (CBD), stanowi poważny stan kliniczny wymagający natychmiastowej interwencji medycznej. Pomimo braku udokumentowanych przypadków celowego przedawkowania tego leku przez pacjentów, dysponujemy danymi klinicznymi na temat objawów występujących przy znacznym przekroczeniu zalecanych dawek¹.

Dane kliniczne dotyczące przedawkowania

Informacje o symptomach przedawkowania pochodzą z badania Thorough QT, w którym uczestniczyło 257 osób przyjmujących produkt leczniczy Sativex w dawce znacznie przekraczającej zalecane dawkowanie terapeutyczne. Uczestnicy stosowali 18 rozpyleń aerozolu w przedziale czasowym 20 minut, dwukrotnie w ciągu doby².

Należy przypomnieć, że każde 100 mikrolitrów aerozolu Sativex zawiera 2,7 mg delta-9-tetrahydrokannabinolu (THC) oraz 2,5 mg kannabidiolu (CBD), co oznacza znaczne obciążenie organizmu substancjami czynnymi przy tak intensywnym dawkowaniu³.

Objawy przedawkowania

W trakcie badania zaobserwowano szereg objawów podmiotowych i przedmiotowych przedawkowania, które można przypisać agonistycznemu działaniu na receptory CB1. Objawy te obejmowały⁴:

Ciężkie reakcje na przedawkowanie

W badaniach klinicznych u 3 z 41 uczestników stosujących dawkę 18 rozpyleń aerozolu na dobę wystąpiła przejściowa psychoza toksyczna. Jest to szczególnie poważne powikłanie przedawkowania, które charakteryzuje się zaburzeniami myślenia, percepcji i funkcji poznawczych. Pozytywnym aspektem jest fakt, że objawy psychotyczne ustąpiły samoistnie po zaprzestaniu leczenia⁵.

Warto odnotować, że pomimo wystąpienia poważnych objawów przedawkowania, 22 uczestników badania, którzy otrzymali wielokrotność zalecanej dawki, pomyślnie zakończyło pięciodniowy okres badania, co wskazuje na stosunkowo korzystny profil bezpieczeństwa produktu nawet przy znacznym przekroczeniu dawek terapeutycznych⁶.

Postępowanie w przypadku przedawkowania

W przypadku przedawkowania produktu leczniczego Sativex należy wdrożyć odpowiednie procedury medyczne⁷:

• Leczenie objawowe – ukierunkowane na złagodzenie konkretnych objawów klinicznych, takich jak leki przeciwpsychotyczne w przypadku objawów psychotycznych, płynoterapia i leki wazopresyjne przy niedociśnieniu, leki przeciwarytmiczne przy zaburzeniach rytmu serca
• Leczenie podtrzymujące – monitorowanie funkcji życiowych, wyrównywanie zaburzeń wodno-elektrolitowych, zapewnienie odpowiedniego nawodnienia i odżywienia
• Natychmiastowe odstawienie leku – w przypadku wystąpienia objawów przedawkowania należy przerwać podawanie produktu
• Monitorowanie – ze względu na zawartość etanolu (do 40 mg w każdych 100 mikrolitrach aerozolu) oraz glikolu propylenowego (52 mg w każdych 100 mikrolitrach aerozolu) konieczne jest także monitorowanie pod kątem objawów zatrucia tymi substancjami pomocniczymi przy masywnym przedawkowaniu⁸

Szczególną uwagę należy zwrócić na zapewnienie pacjentowi spokojnego otoczenia z minimalizacją bodźców zewnętrznych, co może zmniejszyć nasilenie reakcji psychotycznych i lękowych towarzyszących przedawkowaniu kannabinoidów.