Wskazania do stosowania
Sativex (27 mg + 25 mg)/ml

Lek Sativex, dostępny w formie aerozolu do stosowania w jamie ustnej, jest wskazany u dorosłych pacjentów ze stwardnieniem rozsianym (MS) z umiarkowaną do ciężkiej spastycznością, u których wcześniejsze leczenie innymi lekami przeciwspastycznymi nie przyniosło oczekiwanych efektów. Preparat zawiera wyciągi z Cannabis sativa L., dostarczając w 1 ml roztworu 27 mg delta-9-tetrahydrokannabinolu (THC) oraz 25 mg kannabidiolu (CBD). W pojedynczej dawce aerozolu (100 µl) znajduje się 2,7 mg THC i 2,5 mg CBD, a także substancje pomocnicze: do 40 mg etanolu i 52 mg glikolu propylenowego. Kluczowym elementem kwalifikacji do terapii jest ocena klinicznej poprawy spastyczności w fazie wstępnej leczenia, co determinuje kontynuację terapii.

Pobierz ChPL PDF Sativex – Aerozol do stosowania w jamie ustnej – (27 mg + 25 mg)/ml
  1. Wskazania do stosowania leku Sativex
    1. Kwalifikacja pacjentów do terapii
    2. Skład i forma leku
    3. Warunki stosowania leku
    4. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. spastyczność o przebiegu umiarkowanym do ciężkiego w przebiegu stwardnienia rozsianego
Substancja czynna
  1. delta-9-tetrahydrokannabinol
  2. kannabidiol
Kategoria leku
  1. leki kannabinoidowe
  2. leki przeciwspastyczne

Wskazania do stosowania leku Sativex

Lek Sativex w postaci aerozolu do stosowania w jamie ustnej jest zalecany w terapii pacjentów ze stwardnieniem rozsianym (multiple sclerosis, MS), którzy cierpią na spastyczność o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego. Produkt powinien być stosowany wyłącznie u dorosłych pacjentów, u których wcześniejsze leczenie innymi lekami przeciwspastycznymi nie przyniosło oczekiwanych rezultatów.1

Kwalifikacja pacjentów do terapii

Istotnym elementem kwalifikacji pacjenta do terapii lekiem Sativex jest ocena odpowiedzi na leczenie we wstępnym etapie terapii. Tylko pacjenci, którzy wykazują klinicznie znamienną poprawę objawów związanych ze spastycznością podczas fazy początkowej, powinni kontynuować leczenie tym preparatem.2

Skład i forma leku

Sativex jest dostępny w formie aerozolu do stosowania w jamie ustnej. Preparat ma postać żółto-brązowego roztworu w pojemniku aerozolowym.3

Każdy mililitr leku zawiera dwa wyciągi gęste z Cannabis sativa L. (liść i kwiat Cannabis) w ilości 38-44 mg i 35-42 mg, co odpowiada:

  • 27 mg delta-9-tetrahydrokannabinolu (THC)4
  • 25 mg kannabidiolu (CBD)5

W pojedynczej dawce aerozolu (100 mikrolitrów) znajduje się:

  • 2,7 mg delta-9-tetrahydrokannabinolu (THC)6
  • 2,5 mg kannabidiolu (CBD)7

Wśród substancji pomocniczych o znanym działaniu w 100 mikrolitrach aerozolu znajduje się:

  • do 40 mg etanolu8
  • 52 mg glikolu propylenowego9

Warunki stosowania leku

Lek Sativex powinien być zalecany pacjentom spełniającym następujące kryteria:

  1. Dorośli pacjenci ze zdiagnozowanym stwardnieniem rozsianym10
  2. Pacjenci z umiarkowaną do ciężkiej spastycznością będącą objawem stwardnienia rozsianego11
  3. Pacjenci, u których inne leki przeciwspastyczne nie przyniosły zadowalającej odpowiedzi terapeutycznej12
  4. Pacjenci, którzy wykazali klinicznie znamienną poprawę w zakresie objawów spastyczności podczas wstępnego etapu leczenia produktem Sativex13

Lek Sativex stosuje się jako terapię pomocniczą do istniejącego leczenia przeciwspastycznego, szczególnie w przypadkach, gdy standardowe metody leczenia okazały się niewystarczające. Preparat jest przeznaczony do łagodzenia objawów spastyczności, a nie do leczenia przyczynowego stwardnienia rozsianego.14

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl