Profil bezpieczeństwa leku
Sativex (27 mg + 25 mg)/ml

Sativex jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na wykazanie wydzielania substancji czynnych i ich metabolitów do mleka, co może stanowić zagrożenie dla dziecka. W przypadku prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn zaleca się zachowanie ostrożności, gdyż lek może wywoływać zawroty głowy, senność, zaburzenia funkcji poznawczych oraz ryzyko utraty przytomności. Podobne środki ostrożności dotyczą jednoczesnego spożywania alkoholu, który może nasilać depresyjne działanie na ośrodkowy układ nerwowy, zaburzając koordynację i zdolność koncentracji.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. spastyczność o przebiegu umiarkowanym do ciężkiego w przebiegu stwardnienia rozsianego
Substancja czynna
  1. delta-9-tetrahydrokannabinol
  2. kannabidiol
Kategoria leku
  1. leki kannabinoidowe
  2. leki przeciwspastyczne

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie produktu Sativex jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. W badaniach na zwierzętach wykazano wydzielanie substancji czynnych/metabolitów do mleka, a nie można wykluczyć zagrożenia dla dziecka karmionego piersią. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że Sativex jest przeciwwskazany u pacjentek karmiących piersią.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Sativex może powodować działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, senność, zaburzenia funkcji poznawczych, a nawet utratę przytomności. Pacjenci nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn do czasu, aż będzie wiadomo, jaki wpływ ma lek na daną osobę. Zaleca się zachowanie ostrożności, szczególnie na początku terapii lub przy zmianie dawki.

  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Sativex może wchodzić w interakcje z alkoholem, nasilając zaburzenia koordynacji, koncentracji i zdolności szybkiego reagowania. Zaleca się unikanie spożywania alkoholu podczas stosowania leku, szczególnie na początku terapii lub przy zmianie dawki, ze względu na addytywny efekt na ośrodkowy układ nerwowy i zwiększone ryzyko upadków.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Nie przeprowadzono odrębnych badań u osób w podeszłym wieku, ale w badaniach klinicznych uczestniczyli pacjenci do 90. roku życia. Osoby starsze mogą być bardziej narażone na działania niepożądane ze strony ośrodkowego układu nerwowego (zawroty głowy, dezorientacja, upadki). Zaleca się zachowanie ostrożności i monitorowanie bezpieczeństwa osobistego.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Brak badań u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Działanie leku może być nasilone lub przedłużone w tej grupie, dlatego zaleca się częstą ocenę kliniczną i ostrożność podczas stosowania.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Brak danych dotyczących dawkowania wielokrotnego u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Lek można stosować u pacjentów z łagodnym zaburzeniem czynności wątroby bez konieczności dostosowania dawki, ale stosowanie u pacjentów z umiarkowanym lub ciężkim zaburzeniem czynności wątroby nie jest zalecane z powodu braku danych o możliwości kumulacji substancji czynnych.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zakazane Stosowanie Sativex jest przeciwwskazane w okresie karmienia piersią. Wykazano wydzielanie substancji czynnych/metabolitów do mleka, a nie można wykluczyć zagrożenia dla dziecka karmionego piersią.
Prowadzenie Pojazdów Zachować ostrożność Sativex może powodować zawroty głowy, senność, zaburzenia funkcji poznawczych, a nawet utratę przytomności. Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn do czasu poznania indywidualnej reakcji na lek.
Interakcje z Alkoholem Zachować ostrożność Sativex może nasilać działanie alkoholu na ośrodkowy układ nerwowy, zaburzać koordynację, koncentrację i zdolność szybkiego reagowania. Zaleca się unikanie alkoholu podczas terapii.
Stosowanie u Seniorów Zachować ostrożność Osoby starsze są bardziej narażone na działania niepożądane ze strony ośrodkowego układu nerwowego (zawroty głowy, dezorientacja, upadki). Zaleca się monitorowanie bezpieczeństwa osobistego.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zachować ostrożność Brak badań w tej grupie. Działanie leku może być nasilone lub przedłużone, dlatego zaleca się częstą ocenę kliniczną.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zachować ostrożność Można stosować u pacjentów z łagodnym zaburzeniem czynności wątroby bez dostosowania dawki. Stosowanie u pacjentów z umiarkowanym lub ciężkim zaburzeniem czynności wątroby nie jest zalecane z powodu braku danych.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: