Sativex
Aerozol do stosowania w jamie ustnej, (27 mg + 25 mg)/ml
Produkt leczniczy zawiera wyciągi z Cannabis sativa, dostarczające delta-9-tetrahydrokannabinol (THC) oraz kannabidiol (CBD), rozpuszczone w płynnym dwutlenku węgla wraz z etanolem i glikolem propylenowym jako substancjami pomocniczymi. Preparat jest dostępny w formie żółto-brązowego aerozolu do stosowania w jamie ustnej. Stosuje się go w łagodzeniu umiarkowanej do ciężkiej spastyczności u dorosłych pacjentów ze stwardnieniem rozsianym, którzy nie reagują na inne leki. Wykazuje skuteczność u tych, którzy wykazują klinicznie znamienną poprawę objawów na początku terapii.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania
-
Dawkowanie i sposób podawania
Lek Sativex, zawierający delta-9-tetrahydrokannabinol (THC) 27 mg/ml oraz kannabidiol (CBD) 25 mg/ml, jest stosowany jako terapia dodatkowa u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym z umiarkowaną do ciężkiej spastycznością, oporną na standardowe leki przeciwspastyczne. Preparat w formie aerozolu do stosowania na śluzówkę jamy ustnej wymaga indywidualnego ustalania dawki, które może trwać do 2 tygodni, z maksymalną dawką do 12 rozpyleń na dobę (mediana dawki w badaniach klinicznych wynosi 8 rozpyleń/dobę). Aplikacja powinna być rozłożona w ciągu dnia, z zachowaniem co najmniej 15-minutowych odstępów między rozpyleniami, a leczenie musi być prowadzone pod nadzorem specjalisty. W trakcie terapii należy monitorować działania niepożądane, najczęściej zawroty głowy, które zwykle ustępują samoistnie, oraz dostosowywać dawkę w zależności od tolerancji i odpowiedzi klinicznej pacjenta. Zaleca się ocenę skuteczności po 4 tygodniach, z przerwaniem terapii w przypadku braku co najmniej 20% poprawy w skali numerycznej 0-10.
Stosowanie Sativexu u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia nie jest zalecane ze względu na brak potwierdzonej skuteczności. U pacjentów w podeszłym wieku, mimo braku odrębnych badań, należy zachować ostrożność ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych ze strony ośrodkowego układu nerwowego. Lek można stosować u pacjentów z łagodnym zaburzeniem czynności wątroby bez konieczności modyfikacji dawki, natomiast u osób z umiarkowanym lub ciężkim uszkodzeniem wątroby stosowanie jest przeciwwskazane z powodu ryzyka kumulacji THC i CBD. Brak danych dotyczących pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, dlatego wymagana jest częsta kontrola kliniczna. W trakcie terapii należy uwzględnić możliwe interakcje z innymi lekami oraz ujednolicić podawanie leku względem posiłków, aby zminimalizować zmienność biodostępności.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Dawkowanie i sposób podawania – Sativex (27 mg + 25 mg)/ml
aerozol do stosowania, biodostępność, ciężkie zaburzenie czynności wątroby, działanie niepożądane, kannabidiol, leczenie spastyczności, lek przeciwspastyczny, objaw spastyczny, ośrodkowy układ nerwowy, porażenie mózgowe, skala numeryczna, śluzówka jamy ustnej, spastyczność, stwardnienie rozsiane, terapia dodatkowa, tetrahydrokannabinol, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zawrót głowy -
Działania niepożądane
Sativex, zawierający delta-9-tetrahydrokannabinol (THC) 27 mg/ml oraz kannabidiol (CBD) 25 mg/ml, stosowany w leczeniu objawów stwardnienia rozsianego, wykazuje profil działań niepożądanych potwierdzony w badaniach klinicznych na 1500 pacjentach. Najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi w pierwszych czterech tygodniach terapii były zawroty głowy (bardzo często) i zmęczenie (często), które miały charakter łagodny do umiarkowanego i ustępowały samoistnie mimo kontynuacji leczenia. Pojedyncza dawka 100 μl dostarcza 2,7 mg THC i 2,5 mg CBD, a preparat zawiera także do 40 mg etanolu i 52 mg glikolu propylenowego, co może mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z chorobami wątroby lub uzależnionych od alkoholu. Działania niepożądane obejmowały również zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zaburzenia poznawcze, niedociśnienie ortostatyczne oraz dyskomfort w jamie ustnej, choć ich częstość występowania jest nieznana.
Kluczowym elementem minimalizacji ryzyka działań niepożądanych jest przestrzeganie zalecanego schematu dawkowania, co znacząco redukuje częstość występowania zawrotów głowy i zmęczenia w początkowym okresie terapii. Ze względu na farmakologiczny profil kannabinoidów oraz obecność substancji pomocniczych, konieczne jest systematyczne monitorowanie pacjentów, zwłaszcza tych z chorobami współistniejącymi, takimi jak zaburzenia funkcji wątroby, nerek, układu sercowo-naczyniowego oraz choroby psychiczne. Indywidualizacja dawki i stopniowe jej zwiększanie są istotne dla poprawy tolerancji leczenia i bezpieczeństwa stosowania Sativexu u chorych na stwardnienie rozsiane.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Działania niepożądane – Sativex (27 mg + 25 mg)/ml
biegunka, Cannabis sativa, choroba wątroby, choroby psychiczne, delta-9-tetrahydrokannabinol, etanol, glikol propylenowy, interakcje lekowe, kannabidiol, niedociśnienie ortostatyczne, nudności, podrażnienie błony śluzowej, schemat dawkowania, spadek ciśnienia tętniczego, stwardnienie rozsiane, uzależnienie od alkoholu, wymioty, zaburzenia funkcji nerek, zaburzenia funkcji wątroby, zaburzenia poznawcze, zaburzenia uwagi, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zaparcia, zawroty głowy, zmęczenie -
Profil bezpieczeństwa leku
Sativex jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na wykazanie wydzielania substancji czynnych i ich metabolitów do mleka, co może stanowić zagrożenie dla dziecka. W przypadku prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn zaleca się zachowanie ostrożności, gdyż lek może wywoływać zawroty głowy, senność, zaburzenia funkcji poznawczych oraz ryzyko utraty przytomności. Podobne środki ostrożności dotyczą jednoczesnego spożywania alkoholu, który może nasilać depresyjne działanie na ośrodkowy układ nerwowy, zaburzając koordynację i zdolność koncentracji.
U pacjentów starszych oraz osób z zaburzeniami czynności nerek zaleca się szczególną ostrożność i regularną ocenę kliniczną ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych ze strony OUN, takich jak dezorientacja czy upadki. W przypadku zaburzeń czynności wątroby Sativex można stosować u pacjentów z łagodnym uszkodzeniem bez konieczności modyfikacji dawki, natomiast stosowanie u pacjentów z umiarkowanym lub ciężkim uszkodzeniem wątroby nie jest zalecane z powodu braku danych klinicznych. Monitorowanie bezpieczeństwa terapii w tych grupach jest kluczowe.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Profil bezpieczeństwa leku – Sativex (27 mg + 25 mg)/ml
-
Przedawkowanie
Przedawkowanie Sativexu, zawierającego delta-9-tetrahydrokannabinol (THC) i kannabidiol (CBD), może prowadzić do poważnych objawów klinicznych, w tym neurologicznych (zawroty głowy, zaburzenia równowagi), psychiatrycznych (omamy, urojenia, paranoja) oraz kardiologicznych (tachykardia lub bradykardia z niedociśnieniem). W badaniu Thorough QT, w którym 257 osób przyjmowało dawkę 18 rozpyleń aerozolu (każde 100 µl zawiera 2,7 mg THC i 2,5 mg CBD) dwukrotnie na dobę, u 3 z 41 uczestników wystąpiła przejściowa psychoza toksyczna, ustępująca po zaprzestaniu leczenia. Pomimo poważnych objawów, 22 uczestników pomyślnie zakończyło pięciodniowy okres badania, co wskazuje na stosunkowo korzystny profil bezpieczeństwa nawet przy znacznym przekroczeniu dawek terapeutycznych.
Postępowanie w przypadku przedawkowania Sativexu obejmuje natychmiastowe odstawienie leku oraz leczenie objawowe, ukierunkowane na złagodzenie psychozy (leki przeciwpsychotyczne), zaburzeń rytmu serca (leki przeciwarytmiczne) oraz niedociśnienia (płynoterapia, leki wazopresyjne). Konieczne jest monitorowanie funkcji życiowych, wyrównywanie zaburzeń wodno-elektrolitowych oraz uwzględnienie potencjalnej toksyczności substancji pomocniczych, takich jak etanol (do 40 mg/100 µl aerozolu) i glikol propylenowy (52 mg/100 µl). Zaleca się zapewnienie pacjentowi spokojnego otoczenia z minimalizacją bodźców zewnętrznych w celu redukcji nasilenia objawów psychotycznych i lękowych związanych z przedawkowaniem kannabinoidów.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedawkowanie – Sativex (27 mg + 25 mg)/ml
delta-9-tetrahydrokannabinol, etanol, glikol propylenowy, kannabidiol, leczenie objawowe, leczenie podtrzymujące, lek przeciwarytmiczny, lek przeciwpsychotyczny, lek wazopresyjny, niedociśnienie, omamy, paranoja, płynoterapia, psychoza toksyczna, reakcja psychotyczna, receptor CB1, Sativex, urojenia, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia wodno-elektrolitowe, zawroty głowy -
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Badania niekliniczne produktu leczniczego Sativex, zawierającego 27 mg delta-9-tetrahydrokannabinolu (THC) oraz 25 mg kannabidiolu (CBD), wykazały działania niepożądane jedynie przy ekspozycji znacznie przekraczającej maksymalną dawkę u człowieka, co potwierdza dobry profil bezpieczeństwa przedklinicznego. Badania toksyczności reprodukcyjnej nie wykazały negatywnego wpływu na płodność męską i żeńską, mimo obserwowanego zmniejszenia masy najądrzy u samców przy dawce 25 mg/kg/dobę (150 mg/m²). Dawka „bez działania szkodliwego” na wczesną przeżywalność zarodków i płodów wyniosła około 1 mg/kg/dobę (6 mg/m²), co odpowiada maksymalnej dawce u człowieka lub jest od niej niższa. Nie stwierdzono działania teratogennego u szczurów i królików nawet przy dawkach przekraczających maksymalne dawki kliniczne.
W okresie pre- i postnatalnym zaobserwowano niekorzystny wpływ na przeżywalność młodych przy dawce 2 mg/kg/dobę (12 mg/m²) oraz na opiekę nad potomstwem przy dawce 4 mg/kg/dobę (24 mg/m²), co wskazuje na potencjalne ryzyko stosowania kannabinoidów w tym okresie. Dane literaturowe sugerują negatywny wpływ THC i CBD na parametry nasienia, w tym liczbę i ruchliwość plemników, co może mieć znaczenie dla męskiej płodności. Ze względu na lipofilny charakter kannabinoidów, ich stężenie w mleku matki jest 40-60 razy wyższe niż w osoczu, co niesie ryzyko ekspozycji niemowląt karmionych piersią. Dawkowanie przekraczające normalne dawki kliniczne może negatywnie wpływać na tempo wzrostu niemowląt, co stanowi istotne przeciwwskazanie do stosowania Sativex podczas karmienia piersią.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Sativex (27 mg + 25 mg)/ml
charakter lipofilny, dawka kliniczna, delta-9-tetrahydrokannabinol, działanie teratogenne, ekspozycja na substancję, farmakokinetyka, kannabidiol, kannabinoidy, najądrza, parametry nasienia, płodność męska, płodność żeńska, przeżywalność zarodka, rozwój postnatalny, rozwój pre- i postnatalny, ruchliwość plemników, toksyczność reprodukcyjna, wskaźnik płodności -
Skład i postać leku
Sativex to żółto-brązowy roztwór w aerozolu do stosowania w jamie ustnej, zawierający dwa wyciągi z Cannabis sativa L. (liść i kwiat konopi) w stężeniach 38-44 mg oraz 35-42 mg na mililitr, co odpowiada 27 mg delta-9-tetrahydrokannabinolu (THC) oraz 25 mg kannabidiolu (CBD). Pojedyncza dawka to 100 µl aerozolu, dostarczająca 2,7 mg THC i 2,5 mg CBD, wraz z substancjami pomocniczymi: do 40 mg etanolu i 52 mg glikolu propylenowego. Preparat jest podawany przez śluzówkę jamy ustnej, co umożliwia szybkie wchłanianie i precyzyjne dawkowanie. Opakowanie 10 ml zawiera do 90 dawek, a pojemnik wykonany jest ze szkła bursztynowego z systemem dozującym zapewniającym dokładność podania.
Preparat wymaga przechowywania w lodówce (2-8°C) przed otwarciem, a po otwarciu temperatura nie powinna przekraczać 25°C, z zachowaniem pozycji pionowej. Okres ważności nieotwartego opakowania wynosi 2 lata, a po otwarciu 42 dni. Ze względu na brak danych o kompatybilności, Sativex nie powinien być mieszany z innymi lekami, aby uniknąć nieprzewidywalnych interakcji. Niewykorzystane resztki należy utylizować zgodnie z przepisami, ze względu na zawartość substancji kontrolowanych (THC, CBD).
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Skład i postać leku – Sativex (27 mg + 25 mg)/ml
aerozol do jamy ustnej, Cannabis sativa, delta-9-tetrahydrokannabinol, dwutlenek węgla, ekstrakcja substancji czynnej, etanol bezwodny, glikol propylenowy, interakcje lekowe, kannabidiol, okres ważności leku, olejek miętowy, pojemnik aerozolowy, pojemność leku, śluzówka jamy ustnej, substancja kontrolowana, substancja pomocnicza, warunki przechowywania leków, zgodność farmaceutyczna -
Specjalne ostrzeżenia
Produkt leczniczy Sativex, zawierający 27 mg delta-9-tetrahydrokannabinolu (THC) oraz 25 mg kannabidiolu (CBD) na ml, jest stosowany w formie aerozolu do jamy ustnej i wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z chorobami współistniejącymi. W początkowym okresie terapii często obserwuje się łagodne do umiarkowanych zawroty głowy oraz przypadki omdleń, co wiąże się z koniecznością monitorowania parametrów układu krążenia, zwłaszcza częstości tętna i ciśnienia krwi. Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z poważnymi chorobami układu krążenia, choć badania u zdrowych ochotników stosujących do 18 rozpyleń dwa razy dziennie nie wykazały istotnych zmian w elektrokardiogramie (QTc, PR, QRS) ani w ciśnieniu krwi. Należy zachować ostrożność u pacjentów z padaczką lub nawracającymi drgawkami oraz monitorować objawy psychiczne, takie jak niepokój, omamy, zmiany nastroju, myśli paranoidalne, a w rzadkich przypadkach dezorientację, halucynacje, urojenia i reakcje psychotyczne, które mogą wymagać przerwania leczenia.
Ważnym aspektem jest ryzyko upadków u pacjentów ze zmniejszoną spastycznością i osłabioną siłą mięśniową, zwłaszcza w podeszłym wieku, gdzie działania niepożądane ze strony ośrodkowego układu nerwowego mogą zaburzać codzienne funkcjonowanie. Sativex może potencjalnie zmniejszać skuteczność hormonalnych środków antykoncepcyjnych, dlatego kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować dodatkowe metody antykoncepcji przez cały okres leczenia i 3 miesiące po jego zakończeniu. Produkt zawiera do 40 mg etanolu na 100 μl (około 480 mg na maksymalną dawkę dobową), co odpowiada spożyciu około 10 ml piwa lub 5 ml wina, oraz 52 mg glikolu propylenowego na 100 μl, co należy uwzględnić u pacjentów z nietolerancją tej substancji. Reakcje miejscowe obejmują ból, pieczenie, zaburzenia smaku i owrzodzenia jamy ustnej, a w przypadku dyskomfortu zaleca się zmianę miejsca aplikacji i regularne kontrole śluzówki. Pacjentów należy również poinformować o możliwych ograniczeniach prawnych dotyczących przewozu leku za granicę.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Specjalne ostrzeżenia – Sativex
baklofen, benzodiazepina, choroba układu krążenia, delta-9-tetrahydrokannabinol, dezorientacja, dyskomfort jamy ustnej, działanie addytywne, halucynacje, hormonalny środek antykoncepcyjny, kannabidiol, leukoplakia, myśli paranoidalne, myśli samobójcze, nadużywanie środków odurzających, niepokój, objawy psychiczne, omamy, omdlenie, owrzodzenie jamy ustnej, padaczka, reakcja psychotyczna, reakcja w miejscu zastosowania, siła mięśniowa, spastyczność, stan splątania, upadek, urojenia, zaburzenia smaku, zawroty głowy, zespół piekących ust -
Właściwości farmakodynamiczne
Sativex, zawierający delta-9-tetrahydrokannabinol (THC) i kannabidiol (CBD), działa poprzez modulację układu endokannabinoidowego, głównie receptorów CB1 i CB2, co prowadzi do zmniejszenia aktywności neuroprzekaźników pobudzających, takich jak kwas glutaminowy. W badaniach klinicznych u ponad 1500 pacjentów ze stwardnieniem rozsianym (SR) z umiarkowaną do ciężką spastycznością, stosowano dawki do 48 rozpyleń na dobę przez okres do 19 tygodni. Skuteczność oceniano głównie za pomocą skali numerycznej NRS (0-10), gdzie Sativex wykazał statystycznie istotną poprawę w porównaniu z placebo, choć różnice w punktacji (0,5-0,6) miały ograniczone znaczenie kliniczne. W badaniu z 4-tygodniowym okresem wstępnej oceny odpowiedzi, pacjenci z co najmniej 20% redukcją spastyczności (średnia zmiana -3,0 punktu w NRS) kontynuujący terapię przez kolejne 12 tygodni utrzymali poprawę, podczas gdy grupa placebo doświadczyła pogorszenia (różnica 0,84 punktu, 95% CI: -1,29; -0,40). Dodatkowo, parametry takie jak zmodyfikowana skala Ashwortha, częstość skurczów mięśniowych, zakłócenia snu oraz test szybkości chodzenia wykazały korzystne efekty Sativexu w porównaniu z placebo.
Bezpieczeństwo terapii potwierdzono w badaniach długoterminowych, gdzie u pacjentów stosujących Sativex średnio przez 3,6 roku ryzyko niepowodzenia leczenia (definiowanego jako 20% wzrost punktacji NRS) było istotnie niższe (44% vs 94% placebo; HR 0,335; 95% CI 0,16-0,69). W badaniach dotyczących potencjału nadużywania, dawka 4 rozpyleń nie różniła się od placebo, natomiast wyższe dawki (8-16 rozpyleń) wykazały ryzyko nadużycia. W populacji pediatrycznej (8-18 lat) z porażeniem mózgowym lub urazem OUN, 12-tygodniowa terapia do 12 rozpyleń na dobę nie wykazała istotnej statystycznie różnicy w zmniejszeniu spastyczności w porównaniu z placebo (średnia zmiana NRS: -1,85 vs -1,57; p=0,7291). Nie zidentyfikowano nowych sygnałów bezpieczeństwa, jednak brak jest danych dla dzieci poniżej 8. roku życia. Europejska Agencja Leków zwolniła z obowiązku dostarczania danych pediatrycznych dla Sativexu w leczeniu spastyczności w wybranych podgrupach pediatrycznych.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Właściwości farmakodynamiczne – Sativex (27 mg + 25 mg)/ml
Cannabis sativa, częściowy agonista, dronabinol, kannabidiol, kwas glutaminowy, objawy spastyczne, odstęp QTc, porażenie mózgowe, próba podwójnie ślepa, randomizacja, receptor kannabinoidowy, skala Ashwortha, skala NRS, skurcze mięśniowe, spastyczność, stwardnienie rozsiane, tetrahydrokannabinol, układ endokannabinoidowy, uraz OUN -
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Stosowanie Sativexu, zawierającego 27 mg delta-9-tetrahydrokannabinolu (THC) oraz 25 mg kannabidiolu (CBD) w 1 ml aerozolu, wiąże się z istotnym ryzykiem upośledzenia zdolności prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Preparat może wywoływać działania niepożądane ze strony ośrodkowego układu nerwowego, takie jak zawroty głowy, senność oraz zaburzenia koordynacji i funkcji poznawczych, które bezpośrednio wpływają na bezpieczeństwo pacjenta i osób postronnych. Dodatkowo, obecność substancji pomocniczych, takich jak etanol (do 40 mg na 100 μl) i glikol propylenowy (52 mg na 100 μl), może potęgować depresyjny wpływ na OUN. Zgłaszano również przypadki utraty przytomności po zastosowaniu leku, co stanowi poważne zagrożenie podczas prowadzenia pojazdów.
W praktyce klinicznej lekarz powinien szczegółowo informować pacjentów o konieczności unikania prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn w okresie adaptacji do leczenia (2-4 tygodnie) oraz w przypadku wystąpienia objawów niepożądanych. Zaleca się indywidualną ocenę zdolności psychomotorycznych przed rozpoczęciem terapii, regularne monitorowanie działań niepożądanych oraz dokumentowanie przekazanych zaleceń w historii choroby. Szczególną ostrożność należy zachować u osób starszych, pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, stosujących leki sedatywne oraz u osób z historią zaburzeń psychotycznych. Przekazanie jasnych informacji o ograniczeniach i potencjalnych zagrożeniach jest obowiązkiem lekarza, mającym na celu zapewnienie bezpieczeństwa pacjenta i otoczenia.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Sativex (27 mg + 25 mg)/ml
aerozol do stosowania w jamie ustnej, delta-9-tetrahydrokannabinol, depresja ośrodkowego układu nerwowego, depresja OUN, etanol, funkcje poznawcze, glikol propylenowy, kannabidiol, kannabinoid, ośrodkowy układ nerwowy, reakcja psychotyczna, Sativex, senność, utrata przytomności, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenia koordynacji, zaburzenia psychomotoryczne, zaburzenia świadomości, zawroty głowy, zdolności psychomotoryczne -
Wskazania do stosowania
Lek Sativex, dostępny w formie aerozolu do stosowania w jamie ustnej, jest wskazany u dorosłych pacjentów ze stwardnieniem rozsianym (MS) z umiarkowaną do ciężkiej spastycznością, u których wcześniejsze leczenie innymi lekami przeciwspastycznymi nie przyniosło oczekiwanych efektów. Preparat zawiera wyciągi z Cannabis sativa L., dostarczając w 1 ml roztworu 27 mg delta-9-tetrahydrokannabinolu (THC) oraz 25 mg kannabidiolu (CBD). W pojedynczej dawce aerozolu (100 µl) znajduje się 2,7 mg THC i 2,5 mg CBD, a także substancje pomocnicze: do 40 mg etanolu i 52 mg glikolu propylenowego. Kluczowym elementem kwalifikacji do terapii jest ocena klinicznej poprawy spastyczności w fazie wstępnej leczenia, co determinuje kontynuację terapii.
Sativex stosowany jest jako terapia wspomagająca w leczeniu spastyczności u pacjentów z MS, u których standardowe metody leczenia okazały się niewystarczające. Preparat nie ma działania przyczynowego wobec stwardnienia rozsianego, a jego celem jest łagodzenie objawów spastyczności. Wskazania do stosowania obejmują dorosłych pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej spastycznością, którzy nie uzyskali zadowalającej odpowiedzi na inne leki przeciwspastyczne oraz wykazali klinicznie istotną poprawę podczas początkowego etapu terapii Sativexem.
Czytaj więcej w pełnym wpisie: Wskazania do stosowania – Sativex (27 mg + 25 mg)/ml
aerozol do jamy ustnej, Cannabis sativa, delta-9-tetrahydrokannabinol, etanol, glikol propylenowy, kannabidiol, łagodzenie objawów, leczenie przeciwspastyczne, leczenie przyczynowe, lek przeciwspastyczny, odpowiedź terapeutyczna, poprawa kliniczna, spastyczność, stwardnienie rozsiane, terapia pomocnicza