zmiany hiperplastyczne
Zmiany hiperplastyczne to patologiczne zwiększenie liczby komórek w tkance, prowadzące do jej powiększenia. W przeciwieństwie do neoplazji (nowotworów), hiperplazja charakteryzuje się prawidłową architekturą tkankową i zachowaniem funkcji komórek, a proces zwykle ustępuje po wyeliminowaniu czynnika stymulującego.
W praktyce klinicznej zmiany hiperplastyczne najczęściej obserwuje się w endometrium, gruczole krokowym, tarczycy oraz tkance piersiowej. Hiperplazja endometrium, szczególnie z atypia komórkową, stanowi istotny czynnik ryzyka rozwoju raka endometrium. Łagodny rozrost gruczołu krokowego (BPH) jest powszechną zmianą hiperplastyczną u mężczyzn po 50. roku życia.
Diagnostyka zmian hiperplastycznych opiera się na badaniu histopatologicznym, które pozwala odróżnić je od zmian nowotworowych. W obrazie mikroskopowym charakteryzują się zwiększoną liczbą komórek z zachowaniem prawidłowej architektury tkankowej. Leczenie zależy od lokalizacji i nasilenia zmian – od obserwacji, przez farmakoterapię, po leczenie chirurgiczne w przypadkach nasilonych objawów lub ryzyka transformacji nowotworowej.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Miglustat Accord 100 mg
Dane przedkliniczne miglustatu wskazują na istotne działania niepożądane obserwowane w badaniach na zwierzętach, w tym zmniejszenie masy ciała, biegunkę oraz uszkodzenia błony śluzowej przewodu pokarmowego manifestujące się nadżerkami i owrzodzeniami. W dawkach porównywalnych lub umiarkowanie wyższych niż kliniczne zaobserwowano zmiany w narządach limfatycznych, aktywności aminotransferaz, wakuolizację tarczycy i trzustki, zaćmę, nefropatię oraz zmiany w mięśniu sercowym u szczurów. Szczególną uwagę zwraca hiperplazja komórek Leydiga i gruczolaki jąder u samców szczurów w dawkach 30-180 mg/kg mc./dobę, przy czym efekt ten nie wykazywał zależności od dawki i jest prawdopodobnie specyficzny dla gatunku. W badaniach na myszach (dawki 210-840/500 mg/kg mc./dobę) odnotowano zwiększoną częstość zapalnych i hiperplastycznych zmian w jelicie grubym oraz statystycznie istotny wzrost nowotworów jelita grubego przy najwyższej dawce, co może mieć ograniczone znaczenie kliniczne ze względu na wysokie dawki stosowane w badaniach (od 8 do 33 razy większe niż u ludzi). Miglustat nie wykazuje działania mutagennego ani klastogennego w standardowych testach genotoksyczności.
aminotransferazy, astenozoospermia, badania toksykologiczne, biegunka, dystocja, działanie mutagenne, ekspozycja układowa, genotoksyczność, gruczolak, hiperplazja komórek śródmiąższowych jądra, komórki Leydiga, narządy limfatyczne, nefropatia, niepłodność męska, oligospermia, przeżywalność zarodka, strata poimplantacyjna, teratozoospermia, toksyczność leku, toksyczność przewlekła, uszkodzenie błony śluzowej przewodu pokarmowego, wakuolizacja, zaburzenia laktacji, zaćma, zanik kanalików nasiennych, zmiany hiperplastyczne, zmniejszenie masy ciała - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Vagifem 10 mcg
Vagifem zawiera 10 mikrogramów estradiolu półwodnego w każdej tabletce dopochwowej, będącego syntetycznym 17β-estradiolem identycznym chemicznie i biologicznie z endogennym hormonem kobiecym. Estradiol działa poprzez specyficzne receptory estrogenowe, indukując syntezę białek odpowiedzialnych za rozwój i utrzymanie żeńskich cech płciowych oraz dojrzewanie nabłonka pochwy. Estrogeny zwiększają liczbę komórek w warstwach powierzchownej i pośredniej nabłonka pochwy, zmniejszając jednocześnie liczbę komórek warstwy podstawnej, a także utrzymują prawidłowe pH pochwy na poziomie 4,5, co sprzyja zachowaniu fizjologicznej flory bakteryjnej i ochronie przed patogenami. Miejscowa terapia dopochwowa estradiolem skutecznie łagodzi objawy zanikowego zapalenia pochwy u kobiet w okresie pomenopauzalnym, minimalizując ekspozycję ogólnoustrojową na hormon.
17β-estradiol, badanie histopatologiczne, badanie kontrolowane placebo, biopsja endometrium, ekspozycja ogólnoustrojowa, estradiol półwodny, flora bakteryjna pochwy, nabłonek pochwy, niedobór estrogenów, okres pomenopauzalny, pH pochwy, receptor estrogenowy, tabletka dopochwowa, układ moczowo-płciowy, zanikowe zapalenie pochwy, zmiany hiperplastyczne - Leksykon substancji czynnych
Miglustat – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa miglustatu, substancji czynnej leku Miglustat Accord, wykazały szereg działań niepożądanych u różnych gatunków zwierząt, w tym zmniejszenie masy ciała, biegunkę oraz uszkodzenia błony śluzowej przewodu pokarmowego przy wyższych dawkach. Zaobserwowano również zmiany w narządach limfatycznych, aktywności aminotransferaz, wakuolizację tarczycy i trzustki, zaćmę, nefropatię oraz zmiany w mięśniu sercowym u szczurów, które uznano za wtórne wobec ogólnego osłabienia organizmu. W długoterminowych badaniach na szczurach (dawki 30, 60 i 180 mg/kg mc./dobę) stwierdzono zwiększoną częstość hiperplazji komórek Leydiga i gruczolaków, niezależnie od dawki, przy ekspozycji porównywalnej lub mniejszej niż u ludzi stosujących dawkę terapeutyczną. Badania na myszach (dawki 210, 420 i 840/500 mg/kg mc./dobę) wykazały zwiększoną częstość zmian zapalnych i hiperplastycznych jelita grubego oraz statystycznie istotne zwiększenie nowotworów jelita grubego przy najwyższej dawce, co może mieć potencjalne znaczenie kliniczne.
aminotransferaza, badanie przedkliniczne, działanie klastogenne, działanie mutagenne, ekspozycja układowa, gruczolak, hiperplazja komórek śródmiąższowych jądra, komórki Leydiga, miglustat, nadżerka, nefropatia, NOEL, profil bezpieczeństwa, ruchliwość plemników, strata poimplantacyjna, substancja czynna, wakuolizacja, zaćma, zanik kanalików nasiennych, zmiany hiperplastyczne