Przeciwwskazania stosowania
Kannabidiol
Kannabidiol (CBD) w preparacie Sativex występuje w stężeniu 25 mg/ml, co odpowiada 2,5 mg CBD na dawkę 100 μl aerozolu, który zawiera również THC oraz substancje pomocnicze: etanol (do 40 mg/100 μl) i glikol propylenowy (52 mg/100 μl). Bezwzględnymi przeciwwskazaniami do stosowania CBD są nadwrażliwość na kannabinoidy lub składniki preparatu, obecność ciężkich zaburzeń psychicznych (w tym schizofrenii, psychoz, ciężkich zaburzeń osobowości) w wywiadzie osobistym lub rodzinnym oraz okres laktacji, ze względu na przenikanie kannabinoidów do mleka matki i potencjalne ryzyko neurotoksycznego wpływu na rozwój niemowlęcia. Preparat jest podawany w formie żółto-brązowego roztworu aerozolowego do stosowania w jamie ustnej, uzyskanego ekstrakcją CO2 z Cannabis sativa.
Przeciwwskazania stosowania kannabidiolu
Kannabidiol (CBD) jest jednym z głównych składników aktywnych produktów zawierających wyciągi z Cannabis sativa. W preparacie Sativex występuje on w połączeniu z delta-9-tetrahydrokannabinolem (THC) w stężeniu 25 mg/ml, co odpowiada 2,5 mg CBD w każdej dawce 100 mikrolitrów aerozolu. Mimo rosnącej popularności i zastosowań terapeutycznych, istnieją określone sytuacje kliniczne, w których stosowanie kannabidiolu jest przeciwwskazane.1
Nadwrażliwość na kannabinoidy i substancje pomocnicze
Stosowanie kannabidiolu jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na kannabinoidy lub substancje pomocnicze zawarte w preparacie. W przypadku produktu Sativex, szczególną uwagę należy zwrócić na zawartość etanolu (do 40 mg na 100 mikrolitrów aerozolu) oraz glikolu propylenowego (52 mg na 100 mikrolitrów aerozolu), które mogą wywoływać reakcje alergiczne u predysponowanych osób.2 3
Choroby psychiczne w wywiadzie
Kannabidiol, zwłaszcza w produktach zawierających również THC, jest przeciwwskazany u pacjentów z obciążonym wywiadem psychiatrycznym. Dotyczy to w szczególności pacjentów:
- Z rozpoznaną w przeszłości schizofrenią lub innymi zaburzeniami psychotycznymi
- Z ciężkimi zaburzeniami osobowości
- Z innymi istotnymi klinicznie zaburzeniami psychicznymi (poza depresją związaną z obecnym stanem chorobowym pacjenta)
4
Warto podkreślić, że przeciwwskazanie to dotyczy nie tylko osobistego wywiadu pacjenta, ale również występowania wymienionych zaburzeń psychicznych w najbliższej rodzinie. Jest to związane z podwyższonym ryzykiem ujawnienia lub zaostrzenia zaburzeń psychotycznych u osób predysponowanych genetycznie.5
Karmienie piersią
Laktacja stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania kannabidiolu w produktach zawierających również THC, takich jak Sativex. Kannabinoidy przenikają do mleka matki, osiągając znaczne stężenia, które mogą wywierać niepożądany wpływ na rozwój układu nerwowego niemowląt. Z uwagi na potencjalne długotrwałe konsekwencje rozwojowe, ryzyko to jest uznawane za nieakceptowalne.6
Uwagi dotyczące postaci farmaceutycznej
W przypadku preparatu Sativex, kannabidiol jest dostarczany w formie aerozolu do stosowania w jamie ustnej. Postać ta zawiera żółto-brązowy roztwór w pojemniku aerozolowym, otrzymywany jako wyciąg gęsty z liści i kwiatów Cannabis sativa przy użyciu płynnego dwutlenku węgla jako rozpuszczalnika ekstrakcyjnego. W przypadku występowania u pacjenta nadwrażliwości na którykolwiek z tych składników, stosowanie preparatu jest przeciwwskazane.7 8
Szczególne warunki odradzenia pacjentom stosowania kannabidiolu
Oprócz bezwzględnych przeciwwskazań, istnieją również sytuacje kliniczne, w których lekarz powinien rozważyć odradzenie stosowania kannabidiolu, szczególnie w preparatach zawierających również THC. Należy jednak pamiętać, że ta decyzja powinna być zawsze podejmowana indywidualnie, w oparciu o bilans potencjalnych korzyści i ryzyka dla konkretnego pacjenta.9
Podczas kwalifikacji pacjenta do terapii kannabidiolem w preparacie Sativex, lekarz powinien zwrócić szczególną uwagę na występowanie czynników ryzyka zaburzeń psychicznych, nawet jeśli nie osiągają one progu diagnostycznego dla bezwzględnego przeciwwskazania. Dotyczy to zwłaszcza pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami osobowości, epizodami psychotycznymi w przeszłości oraz tych, którzy odnotowali nietypowe reakcje psychiczne na kannabinoidy w przeszłości.10
| Przeciwwskazanie | Szczegóły kliniczne | Uzasadnienie |
|---|---|---|
| Nadwrażliwość | Alergia na kannabinoidy lub składniki pomocnicze (etanol, glikol propylenowy) | Ryzyko reakcji alergicznej |
| Zaburzenia psychiczne | Schizofrenia, psychozy, ciężkie zaburzenia osobowości lub inne istotne klinicznie zaburzenia psychiczne w wywiadzie pacjenta lub rodziny | Ryzyko ujawnienia lub zaostrzenia objawów psychotycznych |
| Karmienie piersią | Okres laktacji | Przenikanie kannabinoidów do mleka matki i potencjalnie szkodliwy wpływ na rozwój niemowlęcia |
Z uwagi na złożony farmakologiczny profil kannabidiolu i produktów go zawierających, lekarze powinni dokładnie analizować historię medyczną pacjenta przed zaleceniem terapii. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów, u których występują czynniki ryzyka wymienionych przeciwwskazań, nawet jeśli nie są one jeszcze w pełni rozwinięte.11
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje
- Przeciwwskazania stosowania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania