Wskazania do stosowania
Kannabidiol

Wskazania do stosowania kannabidiolu

Kannabidiol (CBD) to jedna z głównych substancji czynnych pochodzenia konopnego, która znalazła zastosowanie w medycynie. W przypadku produktu leczniczego Sativex, występuje on w połączeniu z delta-9-tetrahydrokannabinolem (THC) w proporcji 25 mg kannabidiolu do 27 mg THC na ml roztworu. Ta specyficzna kompozycja została opracowana w celu zapewnienia optymalnego działania terapeutycznego przy jednoczesnym zminimalizowaniu działań niepożądanych charakterystycznych dla samego THC.¹

Spastyczność w stwardnieniu rozsianym

Głównym wskazaniem do stosowania kannabidiolu w postaci preparatu Sativex jest łagodzenie objawów spastyczności o przebiegu umiarkowanym do ciężkiego u dorosłych pacjentów ze stwardnieniem rozsianym (MS). Należy podkreślić, że terapia ta jest dedykowana pacjentom, u których spełnione są określone kryteria:²

• Brak odpowiedniej reakcji na inne produkty lecznicze stosowane w celu łagodzenia spastyczności
• Wykazanie klinicznie znamiennej poprawy objawów związanych ze spastycznością we wstępnym etapie terapii kannabidiolem

³

Terapia drugiego rzutu

Istotnym aspektem wskazań do stosowania kannabidiolu w postaci Sativex jest fakt, że stanowi on terapię drugiego rzutu. Oznacza to, że lek ten powinien być zalecany dopiero po wyczerpaniu innych opcji terapeutycznych stosowanych standardowo w leczeniu spastyczności. Konieczne jest udokumentowanie braku skuteczności standardowych leków przeciwspastycznych przed wdrożeniem terapii kannabidiolem.⁴

Ocena odpowiedzi na leczenie

Szczególnie ważnym elementem w określeniu wskazań do długoterminowej terapii kannabidiolem jest wstępna ocena odpowiedzi na leczenie. Lekarz powinien przeprowadzić ewaluację skuteczności terapeutycznej we wczesnym etapie leczenia (faza próbna). Tylko pacjenci, którzy wykazują klinicznie znamienną poprawę objawów spastyczności podczas tego wstępnego okresu, powinni kontynuować terapię kannabidiolem.⁵

Informacje o postaci farmaceutycznej

Kannabidiol w produkcie Sativex występuje w postaci aerozolu do stosowania w jamie ustnej, co stanowi wygodną formę podania dla pacjentów ze stwardnieniem rozsianym, którzy mogą mieć trudności z połykaniem. Produkt ma postać żółto-brązowego roztworu w pojemniku aerozolowym. Każde 100 mikrolitrów aerozolu dostarcza 2,5 mg kannabidiolu oraz 2,7 mg delta-9-tetrahydrokannabinolu.⁶

Uwagi dotyczące substancji pomocniczych

Przepisując pacjentom kannabidiol w postaci preparatu Sativex, należy zwrócić uwagę na zawartość substancji pomocniczych o znanym działaniu. Każde 100 mikrolitrów aerozolu zawiera:⁷

• Do 40 mg etanolu
• 52 mg glikolu propylenowego

⁸

Obecność tych substancji może mieć znaczenie u pacjentów z określonymi schorzeniami lub stosujących jednocześnie inne leki, dlatego wymaga uwzględnienia przy kwalifikacji do leczenia.

Podsumowanie wskazań do stosowania kannabidiolu

Kannabidiol w postaci produktu leczniczego Sativex jest wskazany do stosowania wyłącznie u dorosłych pacjentów ze stwardnieniem rozsianym, u których występuje spastyczność o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, nieodpowiadająca na standardowe leczenie przeciwspastyczne. Kwalifikacja do długotrwałej terapii powinna być poprzedzona oceną odpowiedzi klinicznej we wstępnym okresie leczenia. Produkt podawany jest w formie aerozolu do stosowania w jamie ustnej, co ułatwia aplikację u pacjentów z dysfunkcjami neurologicznymi.⁹