Przeciwwskazania
Clormetin 0,03 mg + 2 mg

Przeciwwskazania stosowania leku Clormetin

Lek Clormetin (0,03 mg etynyloestradiolu + 2 mg octanu chlormadinonu) w postaci tabletek powlekanych, jak każdy złożony hormonalny środek antykoncepcyjny, posiada szereg przeciwwskazań do stosowania. Kluczowe jest, aby personel medyczny dokładnie zapoznał się z tymi ograniczeniami i w odpowiednich przypadkach odradzał pacjentom stosowanie tego preparatu. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych przeciwwskazań podczas terapii, należy natychmiast odstawić lek.¹

Zaburzenia metaboliczne

Przeciwwskazaniami do stosowania leku Clormetin są następujące zaburzenia metaboliczne:

• Niedostatecznie kontrolowana cukrzyca – ze względu na zwiększone ryzyko powikłań naczyniowych²
• Ciężkie zaburzenia metabolizmu lipidów – mogące zwiększać ryzyko zdarzeń sercowo-naczyniowych³
• Cukrzyca z powikłaniami naczyniowymi – stanowiąca poważny czynnik ryzyka zaburzeń zakrzepowo-zatorowych tętnic⁴
• Ciężka dyslipoproteinemia – zwiększająca ryzyko powikłań sercowo-naczyniowych⁵

Zaburzenia układu krążenia

Lek Clormetin jest przeciwwskazany w przypadku następujących chorób układu krążenia:

• Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze lub znaczne zwiększenie ciśnienia tętniczego (stale utrzymujące się wartości ciśnienia tętniczego powyżej 140/90 mmHg)⁶
• Ciężkie nadciśnienie tętnicze – będące jednym z poważnych czynników ryzyka zaburzeń zakrzepowo-zatorowych tętnic⁷

Zaburzenia zakrzepowo-zatorowe

Szczególnie istotną grupę przeciwwskazań stanowią czynniki związane z podwyższonym ryzykiem powikłań zakrzepowo-zatorowych:⁸

Żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (VTE)

Przeciwwskazaniem do stosowania leku Clormetin jest:

• Czynna żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (leczona przeciwzakrzepowymi produktami leczniczymi)⁹
• Przebyta żylna choroba zakrzepowo-zatorowa (np. zakrzepica żył głębokich – DVT lub zatorowość płucna – PE)¹⁰
• Znana dziedziczna lub nabyta predyspozycja do występowania żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, np.:
  • Oporność na aktywowane białko C (APC, w tym czynnik V Leiden)
  • Niedobór antytrombiny III
  • Niedobór białka C
  • Niedobór białka S

  ¹¹

• Rozległy zabieg operacyjny związany z długotrwałym unieruchomieniem¹²
• Wysokie ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej wskutek występowania wielu czynników ryzyka¹³

Tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe (ATE)

Przeciwwskazaniem do stosowania leku Clormetin jest również:

• Czynne tętnicze zaburzenia zakrzepowo-zatorowe lub takie zaburzenia w wywiadzie (np. zawał mięśnia sercowego)¹⁴
• Objawy prodromalne tętniczych zaburzeń zakrzepowo-zatorowych (np. dławica piersiowa)¹⁵
• Choroby naczyń mózgowych – czynny udar, przebyty udar lub objawy prodromalne w wywiadzie (np. przemijający napad niedokrwienny – TIA)¹⁶
• Stwierdzona dziedziczna lub nabyta skłonność do występowania tętniczych zaburzeń zakrzepowo-zatorowych, np.:
  • Hiperhomocysteinemia
  • Obecność przeciwciał antyfosfolipidowych (przeciwciała antykardiolipinowe, antykoagulant toczniowy)

  ¹⁷

• Migrena z ogniskowymi objawami neurologicznymi w wywiadzie¹⁸
• Wysokie ryzyko zaburzeń zakrzepowo-zatorowych tętnic z powodu występowania wielu czynników ryzyka lub występowania jednego z poważnych czynników ryzyka¹⁹

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

Pacjentkom z następującymi schorzeniami należy odradzić stosowanie leku Clormetin:

• Zapalenie wątroby, żółtaczka, zaburzenia czynności wątroby do czasu, gdy parametry czynności wątroby nie powrócą do wartości prawidłowych²⁰
• Uogólniony świąd, zastój żółci, szczególnie gdy wystąpiły podczas ostatniej ciąży lub podczas leczenia estrogenami²¹
• Zespół Dubina-Johnsona, zespół Rotora, zaburzenia wydzielania żółci²²
• Występowanie w przeszłości lub obecnie nowotworów wątroby²³
• Silny ból w nadbrzuszu, powiększenie wątroby lub objawy krwawienia do jamy brzusznej²⁴

Zaburzenia hormonozależne i nowotwory

Przeciwwskazaniem do stosowania leku Clormetin jest:

• Występowanie obecnie lub w przeszłości nowotworów zależnych od hormonów, takich jak nowotwory piersi lub macicy²⁵
• Przerost śluzówki macicy²⁶

Zaburzenia neurologiczne i psychiczne

Do przeciwwskazań neurologicznych i psychicznych zaliczamy:

• Wystąpienie po raz pierwszy migrenowego bólu głowy lub częstsze występowanie bardzo silnych bólów głowy²⁷
• Ostre zaburzenia czuciowe, np. zaburzenia widzenia lub słuchu²⁸
• Zaburzenia motoryczne (szczególnie niedowład)²⁹
• Zwiększenie częstości napadów padaczki³⁰
• Ciężka depresja³¹

Inne przeciwwskazania

Dodatkowymi przeciwwskazaniami do stosowania leku Clormetin są:

• Pierwszy lub kolejny napad porfirii (wszystkich 3 rodzajów, szczególnie porfirii nabytej)³²
• Występowanie obecnie lub w przeszłości zapalenia trzustki, jeśli przebiegało z ciężką hipertriglicerydemią³³
• Nasilenie otosklerozy podczas ostatniej ciąży³⁴

Zaburzenia menstruacyjne

U pacjentek z następującymi zaburzeniami nie należy stosować leku Clormetin:

• Brak krwawienia miesiączkowego, o nieustalonej etiologii³⁵
• Krwawienie z dróg rodnych o nieustalonej etiologii³⁶

Nadwrażliwość i interakcje lekowe

Przeciwwskazaniami są również:

• Nadwrażliwość na octan chlormadynonu, etynyloestradiol lub na którąkolwiek substancję pomocniczą produktu Clormetin³⁷
• Jednoczesne stosowanie z produktami leczniczymi zawierającymi ombitaswir/parytaprewir/rytonawir i dazabuwir lub produktami leczniczymi zawierającymi glekaprewir/pibrentaswir³⁸

Czynniki ryzyka jako podstawa do przeciwwskazań

Należy pamiętać, że przeciwwskazanie może stanowić również obecność jednego poważnego lub kilku czynników ryzyka zakrzepicy tętniczej lub żylnej, co wymaga indywidualnej oceny lekarskiej.³⁹

Zalecenia dotyczące odstawienia leku

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z wymienionych przeciwwskazań podczas stosowania leku Clormetin, produkt należy natychmiast odstawić. Jest to szczególnie istotne w przypadku pojawienia się pierwszych objawów zakrzepicy, nasilenia migreny, pojawienia się objawów neurologicznych, znaczącego wzrostu ciśnienia tętniczego czy wyników badań wskazujących na zaburzenia czynności wątroby.⁴⁰

Monitorowanie pacjentek stosujących lek

Pacjentki stosujące lek Clormetin powinny być regularnie monitorowane, ze szczególnym uwzględnieniem czynników ryzyka zakrzepowo-zatorowego, parametrów czynności wątroby oraz ciśnienia tętniczego. W przypadku pogorszenia stanu lub pojawienia się objawów sugerujących przeciwwskazania, należy rozważyć zmianę metody antykoncepcji.