Właściwości farmakodynamiczne
Clormetin 0,03 mg + 2 mg

Właściwości farmakodynamiczne leku Clormetin (0,03 mg + 2 mg)

Lek Clormetin zawierający w swoim składzie 0,03 mg etynyloestradiolu i 2 mg chlormadinonu octanu należy do grupy farmakoterapeutycznej: układowe hormonalne środki antykoncepcyjne; progestageny i estrogeny, produkt złożony (kod ATC: G03AA15). Jest to złożony hormonalny środek antykoncepcyjny w postaci różowych, okrągłych, dwuwypukłych tabletek powlekanych o średnicy około 5,7 mm.¹

Mechanizm działania

Działanie antykoncepcyjne leku Clormetin opiera się na złożonych mechanizmach farmakodynamicznych. Ciągłe stosowanie preparatu przez 21 dni prowadzi do zahamowania wydzielania hormonów FSH i LH w przysadce mózgowej, co skutkuje zahamowaniem procesu owulacji. Ponadto lek wywołuje zmiany w proliferacji i czynności wydzielniczej endometrium oraz modyfikuje konsystencję śluzu szyjki macicy. Te zmiany zapobiegają migracji plemników przez kanał szyjki macicy oraz wpływają na ich ruchliwość, co stanowi dodatkowy mechanizm antykoncepcyjny.²

Właściwości chlormadynonu octanu

Badania farmakodynamiczne wykazały, że minimalna dobowa dawka chlormadynonu octanu, która jest konieczna do całkowitego zahamowania owulacji, wynosi 1,7 mg. Z kolei dawka umożliwiająca pełną transformację śluzówki macicy to 25 mg na cykl. W preparacie Clormetin zastosowano dawkę 2 mg chlormadynonu octanu, co zapewnia skuteczne hamowanie owulacji.³

Chlormadynonu octan jest progestagenem o właściwościach przeciwandrogennych. Jego aktywność farmakologiczna polega na zdolności do wypierania androgenów z ich miejsc receptorowych, co przyczynia się do dodatkowych korzyści terapeutycznych, szczególnie u kobiet z objawami androgenizacji.⁴

Skuteczność kliniczna

Skuteczność antykoncepcyjna leku Clormetin została potwierdzona w szerokich badaniach klinicznych, trwających ponad 2 lata. Badania te obejmowały 1655 kobiet, a lek stosowano przez ponad 22 000 cykli menstruacyjnych. W trakcie badań zaobserwowano 12 przypadków ciąż, przy czym 7 z nich miało związek z nieprawidłowym stosowaniem leku, występowaniem chorób współistniejących (powodujących nudności i wymioty) lub równoczesnym przyjmowaniem innych produktów leczniczych, które mogły zmniejszać skuteczność antykoncepcyjną hormonalnych środków antykoncepcyjnych.⁵

Skuteczność produktu Clormetin została określona za pomocą wskaźnika Pearla, który jest miarą skuteczności metod antykoncepcyjnych. Dla zwykłego stosowania wskaźnik Pearla wyniósł 0,698 [zakres ufności 0,389; 1,183], co oznacza, że w przybliżeniu na 1000 kobiet stosujących Clormetin przez rok, u mniej niż jednej dojdzie do ciąży. Dla idealnego stosowania (bez błędów w przyjmowaniu) wskaźnik Pearla był jeszcze niższy i wyniósł 0,291 [zakres ufności 0,115; 0,650], co potwierdza wysoką skuteczność antykoncepcyjną preparatu przy prawidłowym stosowaniu.⁶