Przeciwwskazania stosowania leku Strepsils Intensive bez cukru pomarańczowy

Lek Strepsils Intensive bez cukru pomarańczowy zawierający 8,75 mg flurbiprofenu w postaci pastylek twardych jest przeciwwskazany w szeregu sytuacji klinicznych, które należy dokładnie ocenić przed zleceniem terapii.¹

Nadwrażliwość i reakcje alergiczne

Należy bezwzględnie odradzić stosowanie leku u pacjentów z nadwrażliwością na flurbiprofen, będący substancją czynną preparatu. Przeciwwskazanie to dotyczy również pacjentów uczulonych na kwas acetylosalicylowy oraz inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), a także na którąkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w produkcie.²

Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów, u których w przeszłości występowały objawy alergii po przyjęciu NLPZ, takie jak:³

• Pokrzywka
• Astma oskrzelowa
• Obrzęk naczynioruchowy
• Zapalenie błony śluzowej nosa
• Skurcz oskrzeli

Schorzenia układu pokarmowego

Stosowanie flurbiprofenu jest bezwzględnie przeciwwskazane u pacjentów z:⁴

• Chorobą wrzodową żołądka i/lub dwunastnicy – zarówno czynną, jak i w wywiadzie
• Perforacją przewodu pokarmowego w historii choroby
• Krwawieniem z przewodu pokarmowego – szczególnie gdy wystąpiły dwa lub więcej odrębne epizody potwierdzonego owrzodzenia lub krwawienia

Należy podkreślić, że przeciwwskazanie dotyczy również przypadków, gdy powyższe stany wystąpiły po zastosowaniu innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych.⁵

Leku nie należy również przepisywać pacjentom z:⁶

• Ciężkim zapaleniem jelita grubego
• Zaburzeniami krwotocznymi lub dotyczącymi wytwarzania krwi, które były związane z wcześniejszym leczeniem NLPZ

Niewydolność narządowa

Strepsils Intensive nie powinien być stosowany u pacjentów z:⁷

• Ciężką niewydolnością serca
• Ciężką niewydolnością wątroby
• Ciężką niewydolnością nerek

Ciąża i wiek pacjenta

Stosowanie flurbiprofenu jest bezwzględnie przeciwwskazane:⁸

• U kobiet w trzecim trymestrze ciąży – ze względu na ryzyko przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego u płodu oraz możliwość wydłużenia czasu trwania porodu
• U dzieci w wieku poniżej 12 lat – z uwagi na brak badań klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo w tej grupie wiekowej

Uwagi dotyczące składników pomocniczych

Należy również uwzględnić, że lek zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu:⁹

• Izomalt (2033,29 mg w każdej pastylce)
• Maltitol ciekły (509,31 mg w każdej pastylce)
• Etanol (0,05 mg w każdej pastylce, pochodzący z aromatu pomarańczowego)

U pacjentów z nietolerancją niektórych cukrów lub z chorobami metabolicznymi należy rozważyć znaczenie kliniczne zawartości tych składników przed przepisaniem leku.

Kiedy odradzić pacjentowi stosowanie leku Strepsils Intensive?

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami, istnieją sytuacje kliniczne, w których należy szczególnie ostrożnie rozważyć zastosowanie flurbiprofenu. Lekarz powinien odradzić stosowanie preparatu lub zlecić szczególną ostrożność podczas terapii u następujących pacjentów:

Pacjenci w grupach ryzyka

Należy odradzić stosowanie leku pacjentom z:

• Historią astmy oskrzelowej lub choroby alergicznej
• Łagodną do umiarkowanej niewydolnością nerek, wątroby lub serca
• Rozpoznanym nadciśnieniem tętniczym
• Chorobami autoimmunologicznymi – ze względu na zwiększone ryzyko aseptycznego zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych
• Nieswoistymi zapaleniami jelit w wywiadzie (choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego)

Interakcje lekowe

Należy odradzić stosowanie flurbiprofenu pacjentom przyjmującym jednocześnie:

• Inne NLPZ – zwiększone ryzyko działań niepożądanych
• Leki przeciwzakrzepowe (warfaryna, heparyna)
• Leki przeciwpłytkowe (klopidogrel)
• Glikokortykosteroidy – zwiększone ryzyko owrzodzeń przewodu pokarmowego
• Selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) – zwiększone ryzyko krwawień z przewodu pokarmowego
• Leki przeciwnadciśnieniowe – możliwe osłabienie ich działania

Szczególne sytuacje kliniczne

Produkt należy stosować z ostrożnością lub odradzić jego stosowanie w następujących przypadkach:

• U osób starszych (≥65 lat) – ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych
• W pierwszym i drugim trymestrze ciąży – stosowanie tylko w razie bezwzględnej konieczności
• W okresie karmienia piersią
• U pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia krwi
• Przed planowanymi zabiegami chirurgicznymi – należy odstawić co najmniej 24 godziny przed zabiegiem

Należy poinformować pacjenta, że w przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów nadwrażliwości (wysypka, świąd, duszność) lub dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego (ból brzucha, nudności, wymioty, czarne stolce) konieczne jest natychmiastowe przerwanie stosowania leku i kontakt z lekarzem.