Działania niepożądane
Strepsils Intensive bez cukru pomarańczowy 8,75 mg

Działania niepożądane leku Strepsils Intensive bez cukru pomarańczowy

Strepsils Intensive bez cukru pomarańczowy to produkt leczniczy w postaci pastylek twardych zawierający substancję czynną flurbiprofen w dawce 8,75 mg. Jako niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ), flurbiprofen może powodować szereg działań niepożądanych o różnym nasileniu, które powinny być dokładnie monitorowane przez lekarza prowadzącego.¹

Reakcje nadwrażliwości związane ze stosowaniem leku

Podczas terapii lekiem Strepsils Intensive obserwowano występowanie reakcji nadwrażliwości, które mogą manifestować się w różnorodny sposób. Najpoważniejsze z nich to nieswoiste reakcje alergiczne i anafilaksja, które mogą potencjalnie zagrażać życiu pacjenta. Inne istotne objawy reakcji nadwrażliwości obejmują zaburzenia układu oddechowego, takie jak astma lub jej zaostrzenie, skurcz oskrzeli oraz duszność. Ponadto mogą wystąpić różnorodne reakcje skórne, od łagodnych objawów świądu i pokrzywki, po poważniejsze stany jak obrzęk naczynioruchowy czy dermatozy przebiegające ze złuszczaniem naskórka i powstawaniem pęcherzy (np. nekroliza naskórka i rumień wielopostaciowy).²

Klasyfikacja częstości działań niepożądanych

Działania niepożądane związane ze stosowaniem flurbiprofenu zostały sklasyfikowane według częstości występowania zgodnie z następującą konwencją:³

• Bardzo często: występują u co najmniej 1 na 10 pacjentów (≥1/10)
• Często: występują u 1 do 10 na 100 pacjentów (≥1/100 do <1/10)
• Niezbyt często: występują u 1 do 10 na 1000 pacjentów (≥1/1000 do <1/100)
• Rzadko: występują u 1 do 10 na 10 000 pacjentów (≥1/10 000 do <1/1000)
• Bardzo rzadko: występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów (<1/10 000)
• Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Należy podkreślić, że poniższy wykaz działań niepożądanych dotyczy stosowania flurbiprofenu w dawkach dostępnych bez recepty, przez krótki czas. W przypadku leczenia chorób przewlekłych lub podczas długotrwałego stosowania mogą wystąpić dodatkowe działania niepożądane o innym profilu bezpieczeństwa.⁴

Szczegółowe działania niepożądane według układów i narządów

Działania niepożądane obserwowane podczas stosowania flurbiprofenu dotyczą wielu układów i narządów. Poniżej przedstawiono szczegółowy opis tych działań z uwzględnieniem częstości ich występowania.⁵

Opis wybranych działań niepożądanych

Szczególną uwagę należy zwrócić na wybrane działania niepożądane, które mogą mieć istotne znaczenie kliniczne:⁶

1. Zaburzenia hematologiczne – mogą obejmować niedokrwistość z wydłużeniem czasu krwawienia, co ma szczególne znaczenie przy planowaniu zabiegów operacyjnych.
2. Reakcje nadwrażliwości – mogą manifestować się jako skurcz oskrzeli, duszność, gorączka i obrzęk naczynioruchowy, stanowiąc potencjalne zagrożenie dla życia pacjenta.
3. Powikłania sercowo-naczyniowe – z badań klinicznych i danych epidemiologicznych wynika, że stosowanie niektórych NLPZ, szczególnie w wysokich dawkach i w leczeniu długotrwałym, może wiązać się ze zwiększonym ryzykiem tętniczych powikłań zakrzepowych, takich jak zawał serca lub udar.⁷
4. Objawy w jamie ustnej – uczucie ciepła, pieczenia lub mrowienia w ustach, które może wpływać na komfort pacjenta podczas stosowania leku.⁸
5. Zaburzenia nerek – w tym śródmiąższowe zapalenie nerek, zespół nerczycowy i uszkodzenie nerek, które mogą prowadzić do trwałego upośledzenia funkcji nerek.⁹
6. Zaburzenia wątroby – w tym zapalenie wątroby i żółtaczka, które mogą wymagać przerwania terapii i specjalistycznej opieki medycznej.¹⁰

Monitorowanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, co umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania leku. Pracownicy służby zdrowia powinni zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.¹¹

Dane kontaktowe dla zgłoszeń:¹²

• Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
• Telefon: + 48 22 49 21 301
• Faks: + 48 22 49 21 309
• Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za produkt leczniczy.¹³

Zalecenia dla lekarzy prowadzących leczenie

W przypadku przepisywania leku Strepsils Intensive bez cukru pomarańczowy, należy dokładnie rozważyć potencjalne korzyści terapeutyczne w stosunku do ryzyka wystąpienia działań niepożądanych. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego, zaburzeniami czynności nerek lub wątroby, a także u osób z wywiadem chorób alergicznych lub astmy. Pacjenci powinni być poinformowani o możliwych działaniach niepożądanych oraz o konieczności natychmiastowego zgłaszania wszelkich niepokojących objawów, zwłaszcza reakcji nadwrażliwości, bólu w klatce piersiowej, duszności, krwawienia z przewodu pokarmowego czy nasilonych reakcji skórnych.