Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Stosowanie produktu leczniczego Strepsils Intensive bez cukru pomarańczowy, zawierającego 8,75 mg flurbiprofenu w postaci pastylek twardych, wymaga rozważenia szeregu istotnych przeciwwskazań i środków ostrożności. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje na temat potencjalnych zagrożeń i koniecznych środków ostrożności związanych z leczeniem tym preparatem.¹

Pacjenci w podeszłym wieku

Szczególną uwagę należy zwrócić na leczenie osób w podeszłym wieku, u których częściej występują działania niepożądane po podaniu niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Dotyczy to zwłaszcza krwawienia z przewodu pokarmowego lub jego perforacji, które mogą prowadzić do zgonu. U tych pacjentów ryzyko wystąpienia powikłań jest znacząco wyższe.²

Zaburzenia układu oddechowego

Podczas stosowania preparatu Strepsils Intensive bez cukru pomarańczowy u pacjentów z astmą lub z chorobami alergicznymi w wywiadzie należy zachować ostrożność. U tych osób istnieje ryzyko wystąpienia skurczu oskrzeli, co może stanowić poważne zagrożenie zdrowotne.³

Stosowanie z innymi NLPZ

Należy unikać jednoczesnego stosowania flurbiprofenu z innymi niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi, w tym z selektywnymi inhibitorami cyklooksygenazy-2, ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.⁴

Choroby autoimmunologiczne

U pacjentów z toczniem rumieniowatym układowym oraz mieszaną chorobą tkanki łącznej może występować zwiększone ryzyko rozwoju aseptycznego zapalenia opon mózgowych. Należy jednak podkreślić, że działanie to zazwyczaj nie występuje podczas krótkotrwałego, ograniczonego użycia produktów takich jak flurbiprofen.⁵

Zaburzenia nerek i wątroby

NLPZ mogą wykazywać toksyczny wpływ na nerki, powodując:⁶

• Śródmiąższowe zapalenie nerek
• Zespół nerczycowy
• Niewydolność nerek

Stosowanie NLPZ może powodować zależne od dawki zmniejszenie wytwarzania prostaglandyn i przyspieszyć rozwój niewydolności nerek. Pacjenci o najwyższym ryzyku wystąpienia takich powikłań to osoby z:⁷

• Zaburzeniami czynności nerek
• Zaburzeniami czynności serca
• Zaburzeniami czynności wątroby
• Pacjenci stosujący leki moczopędne
• Osoby w podeszłym wieku

Warto zaznaczyć, że powyższe działania zazwyczaj nie występują podczas krótkotrwałego, ograniczonego stosowania produktów takich jak flurbiprofen w postaci pastylek twardych.⁸

Wpływ na układ krążenia i naczynia mózgowe

Przed rozpoczęciem leczenia flurbiprofenem wymagane jest zachowanie szczególnej ostrożności u pacjentów z:⁹

• Nadciśnieniem tętniczym w wywiadzie
• Niewydolnością serca
• Zatrzymywaniem płynów
• Obrzękiem w związku z leczeniem NLPZ w przeszłości

Z badań klinicznych i danych epidemiologicznych wynika, że przyjmowanie ibuprofenu, szczególnie w dużych dawkach (2400 mg na dobę) oraz w leczeniu długotrwałym, może być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka zatorów tętnic (na przykład zawału serca lub udaru). W przypadku flurbiprofenu brak jest wystarczających danych, które mogłyby wykluczyć takie ryzyko.¹⁰

Szczególną ostrożność należy zachować w przypadku długotrwałego leczenia u pacjentów z:¹¹

• Niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym
• Zastoinową niewydolnością serca
• Chorobą niedokrwienną serca
• Chorobą wieńcową
• Chorobą naczyń mózgowych
• Czynnikami ryzyka choroby niedokrwiennej serca (nadciśnienie tętnicze, hiperlipidemia, cukrzyca, palenie tytoniu)

Wpływ na układ nerwowy

W przypadku długotrwałego lub niezgodnego z zaleceniami stosowania leków przeciwbólowych mogą wystąpić poanalgetyczne bóle głowy. W takiej sytuacji nie należy leczyć tych bólów zwiększonymi dawkami flurbiprofenu.¹²

Wpływ na przewód pokarmowy

NLPZ należy podawać ostrożnie osobom z chorobami przewodu pokarmowego w wywiadzie, takimi jak wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub choroba Crohna, gdyż schorzenia te mogą ulec zaostrzeniu.¹³

Stosowanie wszystkich NLPZ może być związane z ryzykiem krwawienia, owrzodzenia lub perforacji przewodu pokarmowego, które mogą prowadzić do zgonu. Powikłania te mogą wystąpić w każdym momencie leczenia, z objawami ostrzegawczymi lub bez nich, niezależnie od występowania poważnych zdarzeń dotyczących przewodu pokarmowego w wywiadzie.¹⁴

Ryzyko krwawienia, owrzodzenia lub perforacji przewodu pokarmowego wzrasta:¹⁵

• Wraz z większymi dawkami NLPZ
• U pacjentów z owrzodzeniem w wywiadzie, szczególnie jeśli było ono powikłane krwotokiem lub perforacją
• U osób w podeszłym wieku

Należy jednak podkreślić, że ryzyko to zazwyczaj nie występuje podczas krótkotrwałego, ograniczonego stosowania produktów takich jak flurbiprofen pastylki twarde.¹⁶

Pacjentom, u których występowało działanie toksyczne dotyczące przewodu pokarmowego w wywiadzie, szczególnie osobom w podeszłym wieku, zaleca się zgłaszanie lekarzowi wszelkich niepokojących objawów brzusznych (zwłaszcza krwawienia z przewodu pokarmowego).¹⁷

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów jednocześnie przyjmujących leki, które mogą zwiększać ryzyko powstawania owrzodzeń przewodu pokarmowego lub krwawień, takie jak:¹⁸

• Doustne kortykosteroidy
• Leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna)
• Selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny
• Leki przeciwpłytkowe (np. kwas acetylosalicylowy)

W razie wystąpienia krwawienia z przewodu pokarmowego lub owrzodzenia, należy natychmiast przerwać stosowanie flurbiprofenu.¹⁹

Reakcje skórne

Bardzo rzadko po zastosowaniu NLPZ opisywano ciężkie, niekiedy zakończone zgonem, reakcje skórne, takie jak:²⁰

• Złuszczające zapalenie skóry
• Zespół Stevensa i Johnsona
• Toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka

Należy zaprzestać stosowania flurbiprofenu po wystąpieniu pierwszych objawów, takich jak wysypka skórna, uszkodzenia błony śluzowej lub inne objawy nadwrażliwości.²¹

Wpływ na zakażenia

W związku z ogólnoustrojowym stosowaniem NLPZ opisywano rzadkie przypadki zaostrzenia chorób zapalnych wywoływanych przez zakażenie (np. martwicze zapalenie powięzi). Jeśli wystąpią objawy infekcji bakteryjnej lub jeśli objawy nasilą się, pacjent powinien bezwzględnie skonsultować się z lekarzem.²²

W przypadku wystąpienia bakteryjnego zapalenia gardła i (lub) zapalenia migdałków, Strepsils Intensive bez cukru pomarańczowy należy stosować równolegle z odpowiednią antybiotykoterapią.²³

Maskowanie objawów zakażeń

Badania epidemiologiczne wskazują, że NLPZ działające ogólnoustrojowo mogą maskować objawy zakażenia, co może prowadzić do opóźnionego rozpoczęcia odpowiedniego leczenia, a tym samym do nasilenia się infekcji. Sytuację taką zaobserwowano w przypadku:²⁴

• Bakteryjnego, pozaszpitalnego zapalenia płuc
• Bakteryjnych powikłań ospy wietrznej

Podczas podawania produktu Strepsils Intensive bez cukru pomarańczowy w czasie występowania gorączki lub bólu związanego z zakażeniem, zaleca się ścisłe kontrolowanie przebiegu infekcji.²⁵

Inne dodatkowe ostrzeżenia

Jeśli objawy nasilają się lub jeśli pojawiają się nowe objawy, należy dokonać ponownej oceny leczenia.²⁶

W przypadku wystąpienia podrażnienia jamy ustnej, leczenie należy bezwzględnie przerwać.²⁷

Flurbiprofen może przedłużyć czas krwawienia i należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z zaburzeniami krzepnięcia krwi.²⁸